Carbetocina
Carbetocina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Carbetocina
Código ATX: H01BB03
Principio activo: carbetocina (Carbetocina)
Fabricante: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusia); Empresa LLC "Ferment" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-07-28
La carbetocina es un agonista de oxitocina de acción prolongada; un fármaco que aumenta la actividad contráctil y el tono del miometrio.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de solución para administración intravenosa (i / v): un líquido transparente e incoloro (1 ml cada uno en viales de vidrio neutro, sellados herméticamente con tapones de goma con tapas de engarce como "Flip Off", en una caja de cartón 1 vial e instrucciones para el uso de Carbetocina; 5 viales en blísteres, en una caja de cartón 1, 2 o 3 paquetes; para hospitales - 200, 500 o 1000 viales en una caja de cartón).
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: carbetocina - 100 mcg;
- componentes auxiliares: ácido acético anhidro, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La carbetocina es un fármaco diseñado para aumentar el tono y la actividad contráctil del miometrio. Su principio activo es un polipéptido análogo de la hormona del lóbulo posterior de la glándula pituitaria, un agonista selectivo de los receptores de oxitocina de acción prolongada.
El efecto selectivo del fármaco sobre las membranas de los miocitos uterinos aumenta su permeabilidad a los iones de calcio, disminuye el potencial de reposo y aumenta su excitabilidad. Similar a la acción de la oxitocina, la carbetocina aumenta el tono de los músculos uterinos, aumenta la frecuencia de las contracciones existentes y estimula las contracciones rítmicas del útero.
Después del parto, una sola inyección del medicamento a una dosis de 100 mcg ya después de 2 minutos aumenta la frecuencia de las contracciones uterinas y provoca contracciones uterinas espontáneas agudas. Esta dosis es suficiente para prevenir la atonía uterina posparto y el sangrado abundante.
La actividad uterotónica de la carbetocina es más potente y prolongada que la de la oxitocina.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa, la carbetocina se distribuye rápidamente en el cuerpo, su concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 15 minutos y dentro de los 60 minutos promedia 1035 pg / ml.
Una cantidad insignificante de la droga penetra en la leche materna, donde después de 120 minutos su concentración alcanza un máximo, que es 56 veces más bajo que el nivel en el plasma sanguíneo.
Metabolizado por hidrólisis por proteinasas.
La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 40 minutos. La carbetocina se caracteriza por una excreción bifásica con un aclaramiento renal bajo de su forma inalterada. Menos del 1% de la dosis administrada se excreta inalterada por los riñones.
Indicaciones para el uso
El uso de carbetocina está indicado como profilaxis de la atonía uterina después de la extracción del niño durante el parto por cesárea bajo anestesia espinal o epidural.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedad del hígado o del riñón;
- patologías pronunciadas del sistema cardiovascular;
- preeclampsia, eclampsia;
- epilepsia;
- utilizar como inductor del parto;
- el período de embarazo y parto (antes de que el bebé sea extraído del útero);
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a la oxitocina, carbetocina o componentes auxiliares en la solución.
El medicamento debe usarse con precaución en enfermedades cardiovasculares, migraña, asma bronquial, administración simultánea de grandes volúmenes de soluciones de infusión o en afecciones en las que un aumento rápido del volumen de líquido extracelular se asocia con el riesgo de complicaciones debido a la hiperhidratación.
Carbetocina, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de carbetocina se usa mediante inyección intravenosa lenta (en 1 minuto) bajo la supervisión de un médico en departamentos especializados de obstetricia para pacientes hospitalizados.
Antes de abrir, se debe examinar visualmente el contenido del frasco. Si la solución ha cambiado de color o se encuentran partículas insolubles en ella, no se puede utilizar.
El frasco se abre inmediatamente antes de la administración de la solución, inmediatamente después de que se extrae al niño mediante un parto quirúrgico, principalmente antes de la separación y extracción de la placenta.
Dosis recomendada: 100 μg (1 ml) una vez.
Está contraindicado mezclar carbetocina en la misma jeringa con otros fármacos.
Efectos secundarios
- del sistema linfático y la sangre: a menudo - anemia;
- del lado de los vasos: a menudo - hiperemia de la piel de la cara, disminución de la presión arterial (presión arterial);
- del sistema nervioso: muy a menudo - temblor, dolor de cabeza; a menudo - mareos;
- del sistema respiratorio, el pecho y los órganos mediastínicos: a menudo - sensación de asfixia, dificultad para respirar, dolor en el pecho;
- del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de espalda;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - dolor abdominal, náuseas; a menudo - sabor metálico en la boca, vómitos;
- trastornos generales: muy a menudo - sensación de calor; a menudo - escalofríos;
- de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - picazón;
- violaciones en el lugar de la inyección: a menudo - dolor en el lugar de la inyección;
- otros: no se ha establecido la frecuencia - aumento de la sudoración, taquicardia.
Sobredosis
Síntomas: hipertonicidad del miometrio, hemorragia posparto, ruptura del útero, hiponatremia, hiperhidratación, más a menudo en el contexto de la administración intravenosa durante la administración operatoria de volúmenes significativos de soluciones de infusión.
Tratamiento: el uso de terapia sintomática y de apoyo. Si aparecen síntomas de sobredosis, se debe proporcionar al paciente la oxigenación adecuada. Si se detecta sobrehidratación, es necesario estimular la diuresis, limitar la ingesta de líquidos y tomar medidas para restablecer el equilibrio electrolítico. Es necesario garantizar un control cuidadoso del estado de la madre en busca de signos clínicos de hiponatremia: dolor de cabeza, somnolencia, apatía. Esto ayudará a prevenir convulsiones y coma.
instrucciones especiales
Está prohibido el uso de carbetocina en cualquier etapa de la operación antes del nacimiento del niño o repetidamente.
Si, después de la administración del fármaco, se observa un sangrado uterino persistente, al establecer su causa, el especialista debe, en primer lugar, asegurarse de que el útero esté intacto, que no haya fragmentos de placenta no separados y trastornos de la coagulación sanguínea.
En caso de sangrado profuso con atonía o hipotensión del útero, está indicado el uso de oxitocina y / o ergometrina.
La decisión de usar el medicamento en pacientes con signos de hiponatremia (dolor de cabeza, apatía o somnolencia) debe tomarla el médico solo si el efecto clínico esperado supera los posibles riesgos.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de carbetocina en el parto vaginal o en mujeres con diabetes mellitus gestacional.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de carbetocina está contraindicado durante la gestación y la cesárea hasta que se retire al niño.
Uso pediátrico
Debido a la falta de información sobre la eficacia y seguridad, la solución de carbetocina está contraindicada en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
El uso del medicamento en pacientes con enfermedad renal está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
El uso del medicamento en pacientes con enfermedades hepáticas está contraindicado.
Interacciones con la drogas
No se han establecido casos de interacciones medicamentosas con el uso simultáneo de carbetocina con analgésicos, antiespasmódicos, agentes para anestesia espinal o epidural.
Con el uso de anestesia de conducción caudal, la administración de carbetocina en las primeras cuatro horas después del uso profiláctico de fármacos vasoconstrictores aumenta el riesgo de un aumento brusco de la presión arterial.
Cuando se combina con metilergometrina (preparaciones de cornezuelo de centeno), el efecto de la carbetocina y el aumento de la presión arterial pueden aumentar.
El uso conjunto con prostaglandinas puede mejorar el efecto del fármaco, por lo tanto, se recomienda evitar tales combinaciones y, si es necesario, la mujer en trabajo de parto debe ser monitoreada constantemente.
Los anestésicos por inhalación como el halotano o el ciclopropano pueden reducir los efectos de la carbetocina sobre el útero y aumentar el efecto hipotensor.
La administración secuencial de carbetocina y oxitocina aumenta el riesgo de arritmias.
La probabilidad de exposición acumulativa aumenta si se administra oxitocina o metilergometrina después de carbetocina.
Se debe considerar la posibilidad de interacciones que son características de la oxitocina.
Análogos
Los análogos de carbetocina son oxitocina, oxitocina-Vial, oxitocina-Richter, oxitocina-MEZ, Pabal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de 2 a 8 ° C en un lugar oscuro, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre carbetocina
Actualmente no hay revisiones de carbetocina de pacientes.
Los expertos compararon la eficacia y la tolerabilidad de la carbetocina y la oxitocina en la prevención de la hemorragia posparto después del parto vaginal. Según los resultados de un estudio prospectivo, doble ciego y aleatorizado, se encontró que el uso de carbetocina se asocia con reacciones adversas similares, pero acompañadas de cambios hemodinámicos mínimos, en comparación con la oxitocina tradicional. Pero las mujeres del grupo de carbetocina experimentaron más taquicardia que las del grupo de oxitocina.
Precio de la carbetocina en farmacias
El precio de la carbetocina, solución para administración intravenosa, 100 μg / ml, para un paquete que contiene 5 viales de 1 ml, es de 8,915 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
