Losartán
Losartan: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Losartan
Código ATX: C09CA01
Principio activo: losartan (losartan)
Fabricante: Planta farmacéutica Teva Private Co. Limitado. (Israel)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 37 rublos.
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Losartán es un fármaco con efecto antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Losartan se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, se permite una ligera rugosidad superficial; en la ruptura - blanco con un tinte amarillento o blanco; 12,5 y 25 mg - blanco con un tinte grisáceo o blanco, 50 mg - rosa, 100 mg - amarillo (en blísteres de 10 uds., 3 blísteres en una caja de cartón; en blísteres de 15 uds., 2, 4, 6 blísteres en una caja de cartón; en blísters de 10, 30 uds., 1-6, 10 envases en una caja de cartón; en una tira blíster de 20 uds., 1, 3 envases en una caja de cartón; en blísters de 7 uds., 1-4 envases en una caja de cartón; en latas (frascos) de 10, 20, 30,40, 50, 60, 100 uds., 1 lata en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: losartán potásico - 12,5 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg;
- Excipientes (comprimidos de 12,5 / 25/50/100 mg, respectivamente): lactosa monohidrato (azúcar de la leche) - 114,63 / 149,5 / 270,6 / 115 mg, celulosa microcristalina - 5,72 / 12,24 / 26,6 / 40 mg, croscarmelosa sódica (primelosa) - 4,29 / 9,18 / 15,2 / 11,2 mg, dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 1,43 / 2,04 / 3,8 / 2 mg, povidona (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular) - 0/0/0/9 mg, estearato de magnesio - 1,43 / 2,04 / 3,8 / 2,8 mg.
Composición de la cáscara:
- 12,5 y 25 mg (respectivamente): Opadry II blanco (alcohol polivinílico (E1203) - 40%, dióxido de titanio (E171) - 25%, polietilenglicol (macrogol) (E1521) - 20,2%, talco (E553b) - 14,8%) - 2,983 / 3,975 mg, emulsión de simeticona 30% (agua - 50-69,5%, polidimetilsiloxano - 25,5-33%, triestearato de polietilenglicol sorbitán - 3-7%, metilcelulosa - 1-5%, gel de sílice - 1-5%) - 0.017 / 0.025 mg;
- 50 mg: Opadry II rosa (alcohol polivinílico (E1203) - 40%, dióxido de titanio (E171) - 24,18%, talco (E553b) - 14,8%, polietilenglicol (macrogol) (E1521) - 20,2%, tinte rojo carmín (E120) - 0,54%, barniz de aluminio a base de tinte rojo encantador (E129) - 0,08%, barniz de aluminio a base de tinte amarillo ocaso (E110) - 0,15%, barniz de aluminio a base de tinte amarillo de quinolina (E104) - 0,05%) - 9,923 mg, emulsión de simeticona 30% (agua - 50-69,5%, triestearato de polietilenglicol sorbitán - 3-7%, polidimetilsiloxano - 25,5-33%, metilcelulosa - 1 -5%, gel de sílice - 1-5%) - 0,077 mg;
- 100 mg: (hipromelosa - 4,8 mg, talco - 1,6 mg, dióxido de titanio - 0,826 mg, polietilenglicol 4000 (macrogol 4000) - 0,72 mg, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro) - 0,054 mg) o (seco una mezcla para un recubrimiento de película que contiene: hipromelosa - 60%, talco - 20%, dióxido de titanio - 10,33%, macrogol 4000 (polietilenglicol 4000) - 9%, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro) - 0,67%) - 8 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (subtipo AT 1) destinado a la administración interna. Esta sustancia no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (quinasa II), que es un catalizador para la reacción de obtención de angiotensina II a partir de angiotensina I.
La angiotensina II interactúa selectivamente con los receptores AT 1 en muchos tejidos (tejido del músculo liso vascular, tejido renal, corazón y glándula suprarrenal), realizando importantes funciones biológicas, como vasoconstricción, liberación de aldosterona, etc. La angiotensina II también estimula el proceso de proliferación de las células del músculo liso. In vitro e in vivo Losartan y E 3174 (metabolito farmacológicamente activo de Losartan) bloquean el efecto fisiológico de la angiotensina II independientemente de la vía o fuente de síntesis. Losartán interactúa selectivamente con AT 1-receptores y no se une a receptores de otras hormonas o canales iónicos, que juegan un papel importante en la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. Losartán no suprime la enzima convertidora de angiotensina (quinasa II) y no previene la destrucción de la bradiquinina, por lo tanto, los efectos secundarios indirectamente causados por la interacción con la bradicinina son bastante raros.
En el caso del uso de losartán, no hay retroalimentación negativa con la secreción de renina, lo que conduce a un aumento de su actividad en el plasma sanguíneo. Un aumento en la actividad de la renina provoca un aumento en el contenido de angiotensina II, pero al mismo tiempo, permanecen tanto la actividad antihipertensiva como una disminución en la concentración de aldosterona en el plasma sanguíneo, lo que indica la efectividad del bloqueo de los receptores de angiotensina II. Losartán y su metabolito activo tienen una mayor afinidad por los receptores de angiotensina I que por los receptores de angiotensina II. La actividad del losartán es de 10 a 40 veces menor que la de su metabolito activo.
Una sola administración oral del medicamento provoca un efecto antihipertensivo (disminución de la presión arterial sistólica y diastólica), que alcanza un máximo después de 6 horas y luego disminuye gradualmente durante 24 horas.
El efecto antihipertensivo máximo se observa después de 3-6 semanas.
Con hipertensión arterial y ausencia de diabetes mellitus, el uso del medicamento en pacientes con proteinuria (más de 2 g / día) conduce significativamente a una disminución de la proteinuria, la excreción de inmunoglobulina G y albúmina.
Losartán estabiliza el contenido de urea en el plasma sanguíneo, no afecta los reflejos autonómicos y el contenido de noradrenalina en plasma.
En pacientes con hipertensión arterial, una dosis diaria de losartán en la cantidad de 150 mg no cambia la concentración de colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos en el suero sanguíneo. Tomar una dosis similar del medicamento con el estómago vacío no afecta la glucosa en sangre.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, losartán se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se metaboliza durante el primer paso por el hígado a través de la carboxilación con la participación de la isoenzima CYP2C9, lo que resulta en la formación de un metabolito activo.
La biodisponibilidad de Losartán es aproximadamente del 33%. La concentración máxima del principio activo y su metabolito activo en el suero sanguíneo se alcanza, respectivamente, 1 y 3-4 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad de losartán es independiente de la ingesta de alimentos.
Más del 99% de losartán y su metabolito activo se une a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina). El volumen de distribución es de 34 litros. En el curso de estudios en ratas, se demostró que losartán casi no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Aproximadamente el 14% del losartán administrado por vía intravenosa o por vía oral se convierte en un metabolito activo. También se forman metabolitos inactivos, incluido un metabolito menor, el glucurónido de N-2-tetrazol y dos metabolitos principales, que se forman después de la hidroxilación de la cadena lateral butílica.
El aclaramiento plasmático de losartán es de 600 ml / min, su metabolito activo es de 50 ml / min. El aclaramiento renal de losartán es de 74 ml / min, su metabolito activo es de 26 ml / min. Cuando se toma por vía oral, aproximadamente el 4% de la dosis se excreta sin cambios por los riñones y el 6%, en forma de un metabolito activo. Para losartán y su metabolito activo, la farmacocinética lineal es característica cuando se toma por vía oral hasta 200 mg de losartán. La vida media del losartán es de 1,5 a 2 horas, su principal metabolito es de 6 a 9 horas. A una dosis diaria del medicamento de 100 mg, losartán y su metabolito activo no se acumulan en el plasma sanguíneo.
Losartán y sus metabolitos se excretan a través de los riñones y los intestinos con la bilis.
Con un aclaramiento de creatinina superior a 10 ml / min, el contenido plasmático de losartán no difiere del de los pacientes con función renal normal.
Losartán y su metabolito activo no se eliminan del organismo mediante hemodiálisis.
En pacientes en hemodiálisis, el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es 2 veces mayor que en pacientes con función renal normal.
En la cirrosis hepática alcohólica de gravedad moderada y leve, el contenido de losartán y su metabolito activo es 5 y 1,7 veces mayor que el de los voluntarios varones sanos, respectivamente.
En hombres de edad avanzada con hipertensión arterial, las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo no difieren de los valores de estos parámetros en hombres jóvenes con un diagnóstico similar. En las mujeres que padecen hipertensión arterial, las concentraciones plasmáticas de losartán son el doble que en los hombres que padecen esta enfermedad. El contenido del metabolito activo en mujeres y hombres es diferente. Esta diferencia farmacocinética no es clínicamente significativa.
Indicaciones para el uso
- Hipertensión arterial;
- Protección de los riñones en la diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria (el efecto se manifiesta por una desaceleración en la progresión de la insuficiencia renal, es decir, una disminución en la incidencia de hipercreatininemia, proteinuria, insuficiencia renal crónica terminal (que requiere trasplante de riñón o hemodiálisis), tasas de mortalidad);
- Reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociadas en la hipertensión arterial y la hipertrofia ventricular izquierda (el efecto se manifiesta por una disminución en la incidencia acumulada de accidente cerebrovascular, mortalidad cardiovascular e infarto de miocardio);
- Insuficiencia cardíaca crónica en caso de ineficacia del tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Insuficiencia hepática grave (debido a la falta de experiencia con el uso);
- Hiperpotasemia refractaria;
- Deshidración;
- Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- Uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus y / o con deterioro funcional de los riñones (a una tasa de filtración glomerular de menos de 60 ml por minuto);
- Embarazo y lactancia;
- Edad menor de 18 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que losartán debe usarse con precaución):
- Insuficiencia renal;
- Violaciones del equilibrio de agua y electrolitos;
- Insuficiencia hepática (menos de 9 puntos según Child-Pugh);
- Isquemia cardíaca;
- Hipotensión arterial;
- Disminución del volumen de sangre circulante;
- Hiperpotasemia;
- Estenosis de una arteria de un solo riñón o estenosis bilateral de las arterias renales;
- Condiciones posteriores al trasplante de riñón;
- Estenosis mitral y aórtica;
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- Insuficiencia cardíaca grave (clase funcional IV de la NYHA), antecedentes de angioedema;
- Insuficiencia cardíaca acompañada de arritmias potencialmente mortales;
- Insuficiencia cardíaca acompañada de insuficiencia renal grave;
- Aldosteronismo primario;
- Enfermedades cerebrovasculares.
Instrucciones de uso de Losartan: método y posología
Losartán se toma por vía oral, independientemente de la hora de las comidas.
El fármaco se puede utilizar como monoterapia o simultáneamente con otros fármacos antihipertensivos.
Si no hay otras recetas, la dosis diaria se toma en 1 recepción.
En la mayoría de los casos de hipertensión arterial, la dosis diaria inicial y de mantenimiento estándar es de 50 mg. Como regla general, el efecto antihipertensivo máximo se logra dentro de las 3-6 semanas posteriores al inicio de la terapia. En algunos pacientes, para lograr un mayor efecto, es posible aumentar la dosis hasta un máximo de 100 mg por día.
Con un volumen reducido de sangre circulante (por ejemplo, cuando se toman grandes dosis de diuréticos), losartán se inicia a una dosis de 25 mg por día.
No hay necesidad de una selección individual de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal, incluidos aquellos en diálisis.
En insuficiencia hepática (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) durante el procedimiento de hemodiálisis, así como en pacientes mayores de 75 años, se recomienda prescribir el medicamento en una dosis diaria inicial más baja de 25 mg.
La dosis inicial diaria estándar de Losartán para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular asociadas en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda e hipertensión arterial es de 50 mg. En el futuro, se recomienda aumentar la dosis del medicamento en 2 veces (en 1 o 2 dosis, según el grado de disminución de la presión arterial) o la adición de hidroclorotiazida.
La dosis diaria inicial estándar de Losartán para la protección renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con proteinuria es de 50 mg. En el futuro, dependiendo del grado de disminución de la presión arterial, se recomienda aumentar la dosis del medicamento 2 veces. Losartán se puede utilizar al mismo tiempo que otros fármacos antihipertensivos (bloqueadores alfa y beta, diuréticos, antihipertensivos de acción central, bloqueadores de los canales de calcio "lentos"), insulina y otros fármacos hipoglucemiantes (inhibidores de la glucosidasa, glitazonas y derivados de sulfonilurea).
En la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis diaria inicial de losartán es de 12,5 mg. Por lo general, la dosis se ajusta a intervalos semanales hasta la dosis de mantenimiento habitual de 50 mg una vez al día (según la tolerancia individual).
Efectos secundarios
Losartán, por regla general, se tolera bien, los efectos secundarios son transitorios y leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Cuando se usa el medicamento, pueden desarrollarse alteraciones de algunos sistemas corporales, que se manifiestan con frecuencia variable (> 1% - a menudo; <1% - rara vez):
- Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas; raramente: sequedad de la mucosa oral, anorexia, flatulencia, dolor de muelas, gastritis, estreñimiento, disfunción hepática, hepatitis, vómitos;
- Sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones, taquicardia; raramente: angina de pecho, hipotensión arterial sintomática (especialmente en pacientes con deshidratación intravascular, por ejemplo, con insuficiencia cardíaca grave o cuando se toman altas dosis de diuréticos), hipotensión ortostática dosis dependiente, bradicardia, infarto de miocardio, arritmias, vasculitis;
- Sistema nervioso central y órganos sensoriales: a menudo - dolor de cabeza, mareos, insomnio; raramente: ansiedad, trastornos del sueño, deterioro de la memoria, somnolencia, neuropatía periférica, hipostesia, parestesia, temblor, depresión, ataxia, desmayos, conjuntivitis, trastornos del gusto y de la visión, zumbido en los oídos, migraña;
- Sistema urinario: raramente: infecciones del tracto urinario, ganas de orinar, trastornos funcionales del riñón;
- Sistema respiratorio: a menudo - tos, hinchazón de la mucosa nasal, bronquitis, sinusitis, faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior;
- Sistema hematopoyético: raramente - anemia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura de Schönlein-Henoch;
- Sistema reproductor: raramente - impotencia, disminución de la libido;
- Sistema musculoesquelético: a menudo - calambres musculares, dolor en las piernas y la espalda; raramente: artritis, artralgia, dolor de rodilla y hombro, fibromialgia;
- Piel: raramente - aumento de la sudoración, piel seca, eritema, equimosis, fotosensibilidad, alopecia;
- Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, urticaria, picazón, angioedema (incluido edema de las cuerdas vocales y laringe, que causa obstrucción de las vías respiratorias y / o edema de labios, cara, lengua y / o faringe);
- Trastornos generales: a menudo - edema periférico, astenia, fatiga, debilidad, dolor en el área del pecho;
- Otros: raramente - hemorragias nasales, exacerbación del curso de la gota.
También es posible desarrollar violaciones de los parámetros de laboratorio:> 1% y 0.1% y <1%: un aumento en la concentración de nitrógeno residual, urea, creatinina en el suero sanguíneo; <0.01%: un aumento moderado en la actividad de las transaminasas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa), hiperbilirrubinemia.
Con el desarrollo o agravamiento de estos efectos secundarios, así como con el desarrollo de síntomas inusuales, debe consultar a un médico.
Sobredosis
Síntomas: se puede desarrollar taquicardia, una marcada disminución de la presión arterial, bradicardia.
En el tratamiento de una sobredosis, se recomienda el nombramiento de diuresis forzada y terapia sintomática. Losartán y su metabolito activo no se eliminan del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis.
instrucciones especiales
En casos raros, cuando se usa Losartán, se desarrollan trastornos en forma de reacciones anafilácticas, angioedema con afectación de la faringe y laringe, que causa obstrucción de las vías respiratorias y / o edema de la cara, labios, lengua y / o faringe. Por lo tanto, si existe una indicación de antecedentes de angioedema, el medicamento debe tomarse con extrema precaución.
En pacientes con un volumen reducido de sangre circulante (por ejemplo, que reciben altas dosis de diuréticos), puede desarrollarse hipotensión arterial sintomática. La corrección de estas condiciones debe llevarse a cabo antes de la designación de Losartán o debe iniciarse la terapia tomando dosis más bajas.
Las alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico son características de los pacientes con insuficiencia renal con o sin diabetes mellitus tipo 2. Al prescribir Losartán a esta categoría de pacientes, se debe tener especial cuidado debido al riesgo de desarrollar hiperpotasemia.
Durante la terapia, es necesario controlar regularmente el contenido de potasio en la sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada y con deterioro funcional de los riñones. Los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal que contengan potasio no deben tomarse sin antes consultar con su médico.
Si hay indicios de antecedentes de enfermedad hepática, losartán debe tomarse en dosis más bajas, lo que se asocia con un aumento de la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo.
Durante el período de terapia, es necesario controlar regularmente la concentración de creatinina en el suero sanguíneo a intervalos regulares.
Se debe tener precaución al conducir vehículos y realizar otros trabajos potencialmente peligrosos que requieran una mayor concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas, debido al posible desarrollo de mareos, especialmente en pacientes que tomaron medicamentos diuréticos y cambiaron a terapia con Losartán.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está prohibido usar Losartan durante el embarazo y la lactancia. Se sabe que el uso de fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona en los trimestres II o III del embarazo puede provocar defectos de desarrollo o la muerte del feto en desarrollo. Como resultado, al diagnosticar el embarazo, el uso de Losartán debe suspenderse inmediatamente.
No hay datos sobre la excreción del fármaco en la leche materna. Si es necesario tomar Losartán durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Losartan no puede usarse para tratar a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En insuficiencia hepática (hasta 9 puntos en la escala de Child-Pugh), el medicamento debe usarse con precaución.
Uso en ancianos
Al tratar a pacientes de edad avanzada, no es necesario seleccionar una dosis del medicamento.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Losartan con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Rifampicina, fluconazol: disminución del nivel del metabolito activo;
- Diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, amilorida, triamtereno, eplerenona) o fármacos que aumentan el potasio (por ejemplo, heparina), suplementos de potasio y sales de potasio: aumento de potasio sérico;
- Preparados de litio: disminución de la excreción de sodio y aumento de la concentración sérica de litio (es necesario controlar su concentración sérica);
- Fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: reducción del efecto antihipertensivo; en pacientes con deterioro funcional de los riñones que reciben tratamiento con AINE, es posible un mayor deterioro de la función renal;
- Otros fármacos antihipertensivos: aumento de la gravedad de la acción antihipertensiva;
- Medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina): un mayor riesgo de hipotensión arterial;
- Medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona: aumento del riesgo de hipotensión arterial, hiperpotasemia, síncope y disfunción renal (incluida insuficiencia renal aguda); Es necesario controlar cuidadosamente la presión arterial, el equilibrio hídrico y electrolítico y la función renal.
Losartán puede usarse al mismo tiempo que otros fármacos antihipertensivos.
No se recomienda el uso combinado con aliskiren para pacientes con diabetes mellitus e insuficiencia renal (a una tasa de filtración glomerular de menos de 60 ml por minuto).
Análogos
Los análogos de Losartan son: Losartan Canon, Losartan Teva, Losartan Richter, Losartan Hydrochlorothiazide, Angizar, Brozaar, Bloktran, Hyperzar, Cardomin, Klosart, Kozaar, Ksartan, Lozap, Lorista, Losakar, Lotar, Presartan.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Losartan
Las revisiones de Losartan son predominantemente positivas, pero algunos usuarios informan del posible desarrollo de efectos secundarios.
El precio de Losartan en farmacias
El precio aproximado de Losartan es: 30 tabletas de 25 mg - de 109 a 157 rublos, 30 tabletas de 100 mg - 315 rublos.
Losartan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Losartán 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 37 Comprar |
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Losartán 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 45 Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
