Zovirax: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Zovirax

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Análogos
9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Zovirax es un medicamento antiviral.

Forma de liberación y composición

Zovirax está disponible en las siguientes formas de dosificación:

• Crema para uso externo 5%: homogénea, casi blanca o blanca (2 g cada una en botellas de plástico con dosificador, 2, 5 o 10 g cada una en tubos de aluminio, 1 botella o tubo en una caja de cartón);
• Ungüento para los ojos al 3%: translúcido, casi blanco o blanco, aceitoso, suave, homogéneo sin grumos, granos y partículas extrañas, con un olor débil característico (4,5 g cada uno en tubos con boquilla de polietileno, 1 tubo cada uno en una caja de cartón);
• Liofilizado para preparación de solución para perfusión: masa sinterizada (torta porosa) o polvo higroscópico de color casi blanco o blanco (250 mg en viales de vidrio, 5 viales en bandejas de plástico, 1 bandeja en una caja de cartón);
• Comprimidos: biconvexos, redondos, blancos, con la inscripción "GXCL3" en una cara (5 uds. En blísters, 5 paquetes en una caja de cartón).

La composición de 1000 mg de crema para uso externo incluye:

• Ingrediente activo: aciclovir - 50 mg;
• Componentes auxiliares: parafina líquida, propilenglicol, parafina blanca blanda, alcohol cetoestearílico, lauril sulfato de sodio, poloxámero 407, dimeticona, monoestearato de glicerol, estearato de macrogol, agua purificada.

La composición de 1000 mg de ungüento oftálmico incluye:

• Ingrediente activo: aciclovir - 30 mg;
• Componente auxiliar: vaselina blanca.

La composición de 1 botella con un liofilizado para la preparación de una solución para infusión incluye:

• Ingrediente activo: aciclovir - 250 mg;
• Componente auxiliar: hidróxido de sodio.

La composición de 1 tableta incluye:

• Ingrediente activo: aciclovir - 200 mg;
• Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.

Indicaciones para el uso

Zovirax en forma de crema para uso externo se prescribe para el tratamiento de infecciones de la piel y membranas mucosas causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) tipos 1 y 2, incluido el herpes de los labios.

El ungüento para los ojos se usa para la queratitis causada por el virus del herpes simple tipos 1 y 2.

Zovirax en el interior y en forma de solución para perfusión se utiliza si están presentes las siguientes indicaciones:

• Tratamiento de infecciones causadas por el virus Varicela zoster (herpes zoster y varicela);
• Prevención de las infecciones por virus del herpes simple tipo 1 y 2 en pacientes con inmunodeficiencia.

La solución para perfusión también se utiliza en el tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes simple tipo 1 y 2 (incluidos los recién nacidos) y para la prevención de la infección por citomegalovirus en receptores de trasplante de médula ósea.

Las indicaciones adicionales para tomar Zovirax en forma de tableta son:

• Tratamiento de infecciones de las membranas mucosas y la piel causadas por el virus del herpes simple tipo 1 y 2, incluido el herpes genital (primario y recurrente);
• Tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia grave (principalmente con un cuadro clínico detallado de SIDA, con infección por VIH (con recuento de células CD4 + <200 / μl), con manifestaciones clínicas tempranas de infección por VIH) que se han sometido a un trasplante de médula ósea
• Prevención de la recurrencia de infecciones causadas por el virus del herpes simple tipo 1 y 2 en pacientes con estado inmunológico normal.

Contraindicaciones

El uso de Zovirax en todas las formas de dosificación está contraindicado en presencia de hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como al valaciclovir.

Para las mujeres lactantes y embarazadas, el medicamento solo se puede usar en los casos en que los beneficios para la salud de la madre sean mayores que el posible riesgo para el niño o el feto.

Cuando se administra por vía intravenosa y se toma Zovirax en su interior, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con signos de deshidratación. Además, la solución para perfusión debe administrarse con precaución durante el desarrollo de reacciones a fármacos citotóxicos durante su administración intravenosa (y si existen indicios de tales reacciones en la historia), así como en presencia de trastornos neurológicos.

Método de administración y dosificación

Se recomienda aplicar una crema de uso externo con una fina capa sobre las zonas afectadas y circundantes de las mucosas y la piel 5 veces al día (con 4 horas de diferencia). Para evitar una infección adicional de las áreas afectadas, Zovirax debe aplicarse con las manos limpias o con un hisopo de algodón.

La duración de la terapia es de al menos 4 días. Si no hay ningún efecto, la duración del curso se puede aumentar a 10 días. Si los síntomas de la enfermedad persisten durante más de 10 días, debe consultar a su médico.

Se coloca una tira de ungüento para los ojos de 1 cm de largo en el saco conjuntival inferior. El medicamento se usa 5 veces al día (con intervalos de 4 horas entre aplicaciones). Después de la curación, el tratamiento debe continuarse durante otros 3 días.

La solución de Zovirax está destinada a perfusión intravenosa.

Para los adultos, en el tratamiento de infecciones causadas por los virus Varicela zoster y Herpes simplex (excepto para la encefalitis herpética), Zovirax se prescribe cada 8 horas a 5 mg / kg de peso corporal.

Para las infecciones causadas por el virus Varicela zoster y la encefalitis herpética en pacientes inmunodeprimidos con función renal normal, se realizan infusiones intravenosas cada 8 horas a una dosis de 10 mg / kg de peso corporal.

En el trasplante de médula ósea para la prevención de la infección por citomegalovirus, Zovirax se usa 3 veces al día (con un descanso de 8 horas) a una dosis de 500 mg / m² de superficie corporal. La duración de la terapia es de 5 días antes del trasplante y hasta 30 días después del mismo.

Se aconseja a los pacientes obesos que utilicen las mismas dosis que a los pacientes con peso corporal normal.

Pacientes con insuficiencia renal, la pauta posológica debe ajustarse de acuerdo con los parámetros de aclaramiento de creatinina:

• 25-50 ml por minuto: cada 12 horas a 5-10 mg / kg o 500 mg / m²;
• 10-25 ml por minuto: cada 24 horas a 5-10 mg / kg o 500 mg / m²;
• Menos de 10 ml por minuto (incluida la anuria): cada 24 horas a 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m² (con diálisis peritoneal ambulatoria continua).

En hemodiálisis, el fármaco se administra cada 24 horas y después de la diálisis a 2,5-5 mg / kg o 250 mg / m².

Las dosis de Zovirax para perfusión intravenosa para niños de 3 meses a 12 años se establecen individualmente, dependiendo de la superficie corporal.

El régimen de dosificación en recién nacidos se establece en función del peso corporal. La dosis recomendada para el tratamiento de las infecciones por herpes simple tipo 1 y 2 es de 10 mg / kg cada 8 horas. La duración del tratamiento para la encefalitis herpética y las infecciones causadas por el virus del herpes simple suele ser de 10 días. Para las infecciones causadas por los virus Varicela zoster y Herpes simplex (excepto para la encefalitis por herpes), Zovirax se administra cada 8 horas a 250 mg / m².

En niños con inmunodeficiencia (con función renal normal), en el tratamiento de la encefalitis por herpes y las infecciones causadas por el virus Varicella zoster, el fármaco se administra cada 8 horas a razón de 500 mg / m².

Para niños mayores de 2 años que se hayan sometido a un trasplante de médula ósea, Zovirax se puede administrar en dosis de adultos para prevenir la infección por citomegalovirus.

En niños con función renal reducida, la dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia renal.

Los pacientes de edad avanzada con aclaramiento de creatinina reducido pueden requerir una reducción de la dosis.

Como regla general, el curso del tratamiento con Zovirax en forma de infusión intravenosa es de 5 días, sin embargo, dependiendo del estado del paciente y la respuesta a la terapia, puede cambiar. La duración del uso profiláctico de Zovirax está determinada por la duración del período de existencia del riesgo de infección.

La dosis recomendada de Zovirax debe administrarse durante 1 hora como perfusión intravenosa lenta.

Para preparar la solución, utilice agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección a razón de cada 25 mg del fármaco por 1 ml de solución de dilución (agregar a la ampolla con el polvo y agitar suavemente hasta que el polvo contenido en la ampolla se disuelva por completo).

La solución de Zovirax resultante se inyecta mediante una bomba de infusión especial que regula la velocidad de su administración. Es posible otro método de administración, en el que la solución preparada se diluye para obtener una concentración de aciclovir no superior a 5 mg / ml (0,5%).

Zovirax en forma de tableta se toma por vía oral con agua (200-250 ml). El medicamento se puede tomar con las comidas (la ingesta de alimentos no afecta significativamente su absorción).

La dosis única recomendada para adultos de Zovirax en forma de tableta para el tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes simple tipos 1 y 2 es de 200 mg. El medicamento se toma 5 veces al día, observando descansos de 4 horas (a excepción del período de sueño nocturno). Como regla general, la duración del curso terapéutico es de 5 días; en caso de infecciones primarias graves, se puede extender.

En caso de absorción intestinal alterada o en presencia de inmunodeficiencia grave (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea), se puede aumentar una dosis única de Zovirax a 2 comprimidos (400 mg). Después del inicio de la infección, la terapia debe iniciarse lo antes posible. Con el desarrollo de recaídas, se recomienda comenzar a tomar el medicamento cuando aparecen los primeros elementos de la erupción o en el período prodrómico.

En pacientes con un estado inmunológico normal, para prevenir la recurrencia de infecciones causadas por el virus del herpes simple tipos 1 y 2, Zovirax se toma cada 6 horas (4 veces al día), 1 tableta. También es posible usar el medicamento 2 veces al día (después de 12 horas), 2 tabletas (400 mg). A veces, las dosis más bajas de Zovirax son eficaces: 3 veces al día (con un descanso de 8 horas) 1 tableta o 2 veces al día (con un descanso de 12 horas). Periódicamente, la terapia debe interrumpirse durante 6 a 12 meses para identificar posibles cambios en el curso de la enfermedad.

Para pacientes con inmunodeficiencia, para prevenir la aparición de infecciones causadas por el virus del herpes simple tipos 1 y 2, se recomienda tomar Zovirax 4 veces al día (cada 6 horas), 1 tableta. En caso de absorción deficiente del intestino o en pacientes con inmunodeficiencia grave (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea), se puede duplicar una dosis única (400 mg) y la frecuencia de administración del fármaco hasta 5 veces al día. La duración del curso de tratamiento preventivo está determinada por la duración del período de existencia del riesgo de infección.

En el tratamiento del herpes zóster y la varicela, Zovirax se prescribe 5 veces al día (cada 4 horas, excepto durante el período de sueño nocturno), 4 tabletas. La duración del curso terapéutico es de 7 días.

Después del inicio de la infección, Zovirax debe prescribirse lo antes posible, ya que en este caso, la terapia es más efectiva.

La dosis única recomendada para la inmunodeficiencia grave es de 4 comprimidos, la frecuencia de administración es de 4 veces al día (cada 6 horas).

Después del trasplante de médula ósea, antes de tomar Zovirax internamente, generalmente se recomienda someterse a un ciclo de terapia intravenosa con aciclovir durante 1 mes. Los estudios clínicos han establecido que la duración máxima del curso de la terapia para los receptores de trasplante de médula ósea fue de 6 meses. En pacientes con un cuadro clínico avanzado de infección por VIH, la duración del ciclo de tratamiento fue de 12 meses; sin embargo, los ciclos de tratamiento más prolongados pueden ser eficaces.

Para niños con inmunodeficiencia de 2 años o más, para el tratamiento y prevención de infecciones causadas por virus del herpes simple, Zovirax se prescribe en dosis para adultos, para niños más pequeños, la dosis debe reducirse 2 veces.

Una dosis única para niños a partir de los 6 años para el tratamiento de la varicela es de 4 tabletas; de 2 a 6 años - 2 tabletas; menores de 2 años - 1 tableta. La frecuencia de administración del medicamento es de 4 veces al día. Más precisamente, se determina una dosis única a razón de 20 mg / kg de peso corporal (pero no más de 4 comprimidos). El curso de la terapia es de 5 días.

No hay datos sobre la efectividad del uso de Zovirax en el tratamiento del herpes zóster y para la prevención de la recurrencia de infecciones causadas por el virus del herpes simple en niños con indicadores de inmunidad normales.

Según la información muy limitada disponible, cuando se tratan niños a partir de los 2 años con inmunodeficiencia grave, se pueden prescribir las mismas dosis de Zovirax que para los adultos.

Al prescribir el medicamento a pacientes de edad avanzada, es necesario tener en cuenta la posibilidad de reducir el aclaramiento de aciclovir simultáneamente con una disminución en el aclaramiento de creatinina. Si hay signos de insuficiencia renal, considere reducir la dosis de Zovirax. Al tomar dosis altas del medicamento en el interior, los pacientes de edad avanzada deben beber una cantidad suficiente de líquido.

En pacientes con insuficiencia renal, la ingesta del fármaco por vía oral a las dosis recomendadas para las infecciones causadas por el virus del herpes simple (para el tratamiento y la prevención) no conduce a la acumulación del principio activo a concentraciones que superen los niveles seguros establecidos. Sin embargo, cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml por minuto, la dosis de Zovirax debe reducirse a 1 comprimido 2 veces al día (con 12 horas de diferencia). En el tratamiento del herpes zóster, varicela, así como para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml por minuto, las dosis recomendadas de Zovirax son 4 comprimidos 2 veces al día (con 12 horas de diferencia); con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml por minuto - 4 comprimidos 3 veces al día (con 8 horas de diferencia).

Efectos secundarios

Cuando se usa Zovirax en forma de crema externa, se pueden desarrollar los siguientes efectos secundarios:

• Reacciones alérgicas: raramente - dermatitis alérgica (en la mayoría de los casos, tales violaciones están asociadas con una reacción a los excipientes); en algunos casos, edema de Quincke;
• Reacciones locales: a veces - picazón, enrojecimiento, descamación, hormigueo o ardor a corto plazo en las áreas de aplicación de la crema.

Al usar un ungüento para los ojos, trastornos como:

• Órgano de la visión: a menudo - sensación de ardor leve que es transitoria en el tiempo; a veces - conjuntivitis, queratopatía superficial puntiforme (desaparece sin consecuencias, no se requiere la interrupción del tratamiento); raramente - blefaritis;
• Reacciones alérgicas: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato (incluido angioedema).

Con la administración intravenosa y tomando Zovirax en su interior, algunos sistemas corporales pueden desarrollar efectos secundarios:

• Sistema nervioso central: trastornos neurológicos reversibles, que incluyen alucinaciones, confusión, temblores, agitación, psicosis, somnolencia, coma y convulsiones (generalmente, estos trastornos ocurren en pacientes con insuficiencia renal que toman el fármaco en exceso de las dosis recomendadas);
• Sistema digestivo: vómitos, náuseas, aumento reversible de la actividad de las enzimas hepáticas y los niveles de bilirrubina; muy raramente - ictericia, hepatitis;
• Sistema urinario: raramente: un aumento en el nivel de creatinina y urea en la sangre (para evitar esto, la solución debe administrarse como una infusión lenta durante 1 hora y mantener el equilibrio hídrico de los pacientes); muy raramente - insuficiencia renal aguda;
• Sistema hematopoyético: anemia, trombocitopenia y leucopenia;
• Reacciones alérgicas: fotosensibilidad, erupción cutánea, urticaria, fiebre, prurito; raramente: angioedema, dificultad para respirar, anafilaxia.

Cuando la solución de Zovirax entra debajo de la piel, pueden ocurrir reacciones inflamatorias graves que causan necrosis.

Cuando se toma el medicamento en forma de tabletas, también es posible el desarrollo de una fatiga rápida, en casos raros, puede ocurrir una pérdida de cabello rápida y difusa (no se ha establecido la conexión con la ingesta de Zovirax).

En pacientes que reciben medicamentos antirretrovirales, la ingesta adicional de Zovirax no provoca un aumento significativo de los efectos tóxicos.

instrucciones especiales

Con manifestaciones pronunciadas de herpes de labios, se recomienda consultar a un médico.

Para lograr el máximo efecto, Zovirax debe aplicarse externamente cuando aparezcan los primeros signos de la enfermedad (picazón, hormigueo, ardor, enrojecimiento y sensación de tensión). No aplique el medicamento en las membranas mucosas de los ojos y la boca, ya que esto puede provocar el desarrollo de inflamación local.

Con el herpes genital, debe evitar las relaciones sexuales o usar condones, ya que el uso de la droga no previene la transmisión sexual del virus.

Los pacientes con inmunodeficiencia en el tratamiento de cualquier enfermedad infecciosa deben seguir las recomendaciones del médico.

Después de aplicar Zovirax en forma de ungüento para los ojos, puede aparecer una ligera sensación de ardor, que desaparece por sí sola. No se deben usar lentes de contacto durante la terapia.

Los pacientes con encefalitis herpética que reciben dosis altas de Zovirax en forma de perfusiones deben controlar la función renal (especialmente con un deterioro inicial del estado funcional de los riñones o deshidratación).

Zovirax debe usarse con precaución, monitoreando el estado funcional de los riñones, junto con medicamentos que alteran la función renal (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).

La solución preparada de Zovirax tiene un pH = 11, por lo que no se puede tomar por vía oral.

Los pacientes que usan dosis altas del medicamento en forma de tabletas deben beber una cantidad suficiente de líquido.

Interacciones con la drogas

Cuando se usa Zovirax en todas las formas de dosificación con otros medicamentos, no se observaron interacciones clínicamente significativas.

Es posible un aumento en la concentración de principios activos o sus metabolitos en plasma con la administración simultánea de Zovirax con medicamentos excretados por secreción tubular activa (se debe tener precaución al usar tales combinaciones).

Análogos

Los análogos de Zovirax son: Acyclovir, Acyclovir Sandoz, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Ferein, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir-Acri, Herperax, Viroleks, Acigerpin, Acyclostadir, Vivoraxclostadir Dúo.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños.

Duracion:

• Crema tópica: 3 años a temperaturas de hasta 25 ° C (no congelar);
• Ungüento y tabletas para los ojos: 5 años a temperaturas de hasta 25 ° C;
• Liofilizado para preparación de solución para perfusión - 5 años a temperaturas de hasta 30 ° C.

El ungüento para los ojos después de abrir el paquete debe usarse dentro de 1 mes.

Condiciones de dispensación en farmacias

La crema se dispensa sin receta, otras formas del medicamento están disponibles con receta.

Zovirax: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

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