Hyposart
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Hyposart es un antagonista del receptor de angiotensina II.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: redondas, con una línea divisoria en un lado; rosa claro (4 mg) - plano, con un chaflán en cada lado, se permite la presencia de inclusiones menores; rosa claro (8 mg) - son posibles pequeñas inclusiones, biconvexas, con un grabado "8" en el otro lado; blanco (16 mg) - biconvexo; blanco (32 mg) - plano, biselado en ambos lados, grabado con "32" en el otro lado (14 piezas en un blister: 4 mg cada uno, en una caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres; 8 mg cada uno, 16 mg y 32 mg, en caja de cartón 2 blísteres).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: candesartán cilexetilo - 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg;
- componentes auxiliares: hiprolosis [viscosidad, agua, 25 ° C (5%) 75–150 cps (centipoise)], hiprolosis [viscosidad, agua, 25 ° C (5%) 1500–3000 cps], lactosa monohidrato, macrogol 6000, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Además, en tabletas de 4 mg y 8 mg - tinte rojo de óxido de hierro (E172).
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%) e insuficiencia cardíaca crónica, como parte de la terapia combinada con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o en monoterapia, con intolerancia a los inhibidores de la ECA.
Contraindicaciones
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa;
- el uso simultáneo de aliskiren y agentes que contienen aliskiren en caso de diabetes mellitus o insuficiencia renal [tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 60 ml / min];
- disfunción hepática grave y / o colestasis;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener precaución al prescribir Hyposart a pacientes en hemodiálisis o con insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) menor de 30 ml / min], estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria de un solo riñón, en el período posterior al trasplante renal, con hipertrofia obstructiva cardiomiopatía, estenosis hemodinámicamente significativa de la válvula mitral y / o aórtica, trastorno cerebrovascular de origen isquémico, cardiopatía isquémica, hiperpotasemia con volumen reducido de sangre circulante (CBC), con hiperaldosteronismo primario, anestesia general durante la cirugía.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral una vez a cualquier hora del día, independientemente de la comida.
La dosis diaria recomendada para el tratamiento de la hipertensión arterial: las dosis inicial y de mantenimiento son de 8 mg cada una; en ausencia de un efecto clínico suficiente del fármaco, la dosis se puede aumentar a 16 mg. Debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo se puede evaluar después de 4 semanas de terapia. La dosis diaria no debe exceder los 32 mg.
Si, en el contexto del uso incluso de la dosis máxima, no es posible lograr un control adecuado de la presión arterial (PA), está indicada la administración adicional de hidroclorotiazida u otro diurético tiazídico. Esto mejorará el efecto antihipertensivo de la droga.
Con riesgo de desarrollar hipotensión arterial, incluidos los pacientes con CCB reducido, la dosis inicial es de 4 mg.
Con disfunción renal leve a moderada (CC 30-80 ml / min) y en pacientes en hemodiálisis, la dosis inicial de Hyposart no debe exceder los 4 mg. Luego, la dosis debe ajustarse según el efecto terapéutico.
En caso de disfunción hepática de leve a moderada, la dosis inicial es de 4 mg. Luego, si es necesario, se puede aumentar.
La dosis diaria recomendada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica es de 4 mg. Para lograr el efecto clínico requerido, la dosis se puede aumentar, teniendo en cuenta la tolerancia del paciente al medicamento, gradualmente, una vez cada 2 semanas, duplicándola. La dosis máxima diaria es de 32 mg.
En caso de insuficiencia hepática y / o renal, los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis inicial.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución significativa de la presión arterial;
- del sistema nervioso: a menudo - debilidad, dolor de cabeza, mareos;
- del sistema hematopoyético: muy raramente - neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis;
- del sistema respiratorio: a menudo - tos, faringitis, rinitis, infecciones respiratorias;
- del sistema urinario: a menudo - función renal alterada, con una predisposición - insuficiencia renal;
- del sistema digestivo: muy raramente - náuseas, función hepática anormal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis;
- del sistema musculoesquelético: muy raramente - artralgia, dolor de espalda, mialgia;
- reacciones alérgicas: muy raramente - erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema;
- indicadores de laboratorio: muy raramente - hiponatremia, un aumento en la concentración de creatinina en la sangre, hiperpotasemia, hiperuricemia, una ligera disminución de la hemoglobina;
- otros: enrojecimiento de la piel de la cara, exacerbación de la gota.
instrucciones especiales
Los efectos adversos del candesartán son transitorios y leves. Su frecuencia no depende de la dosis del fármaco ni de la edad del paciente.
Dado que Hyposart tiene un efecto antihipertensivo menos pronunciado en pacientes de la raza negroide que en pacientes de otras razas, al prescribir deben aumentar la dosis del fármaco y combinar el uso con otros fármacos antihipertensivos.
Con insuficiencia renal grave o terminal (CC menor de 15 ml / min), se requiere una cuidadosa selección de la dosis y control de la presión arterial.
En la insuficiencia cardíaca crónica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y / o mayores de 75 años, la función renal debe controlarse periódicamente. Se recomienda que la selección de la dosis vaya acompañada de la monitorización de la concentración de potasio y creatinina en el suero sanguíneo.
Dado que en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica, la combinación con un inhibidor de la ECA puede aumentar el riesgo de desarrollar disfunción renal e hiperpotasemia, es necesario asegurarse de que el paciente se realice regularmente las pruebas de laboratorio adecuadas.
Los pacientes en hemodiálisis requieren una selección de dosis individual y un control de la presión arterial durante la hemodiálisis.
Con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un solo riñón, el uso de un antagonista del receptor de angiotensina II puede contribuir al desarrollo de hiperuricemia e hipercreatininemia.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica pueden desarrollar hipotensión arterial.
BCC debe compensarse si es necesario.
Debido al riesgo de insuficiencia renal, se debe tener precaución al combinar el fármaco con fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), especialmente en pacientes de edad avanzada. Si es necesario, se recomienda esta combinación para consumir una cantidad suficiente de líquido, para asegurar el control de la función renal al inicio del tratamiento y periódicamente durante la terapia.
Con el desarrollo de hipotensión arterial severa durante la anestesia general, se requiere la administración intravenosa de vasopresores y / o líquidos.
No se recomienda utilizar el fármaco en el hiperaldosteronismo primario debido a la resistencia del paciente a los fármacos antihipertensivos que afectan el sistema renina-aldosterona-angiotensina.
En el contexto del uso de Hyposart, se puede desarrollar hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, por lo tanto, se recomienda la monitorización periódica de la concentración de potasio en el suero sanguíneo, especialmente con el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y diuréticos ahorradores de potasio (eplerenona, triamtereno, espironolactona, amilorida).
Debido al mayor riesgo de hipotensión arterial, función renal alterada, hiperpotasemia, no se recomienda el uso simultáneo de fármacos que contengan aliskiren.
Hyposart afecta el sistema renina-aldosterona-angiotensina humana, por lo tanto, en insuficiencia cardíaca crónica descompensada grave, enfermedad renal concomitante, incluida la estenosis unilateral de la arteria renal, y otras patologías en las que la actividad del sistema renina-aldosterona-angiotensina afecta el tono vascular y la función renal, posible desarrollo de hipotensión arterial, oliguria, azotemia, insuficiencia renal aguda.
En la cardiopatía isquémica o las enfermedades cerebrovasculares de génesis isquémica, una disminución significativa de la presión arterial puede provocar el desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Debido al riesgo de mareos, se debe tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Hyposart:
- warfarina, hidroclorotiazida, digoxina, glibenclamida, anticonceptivos orales (levonorgestrel, etinilestradiol), enalapril, nifedipino no causan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas:
- los fármacos antihipertensivos potencian el efecto antihipertensivo del candesartán;
- los diuréticos ahorradores de potasio (eplerenona, triamtereno, espironolactona, amilorida), sustitutos de la sal que contienen potasio y preparaciones de potasio, heparina y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en el suero sanguíneo pueden causar hiperpotasemia;
- preparaciones de litio, inhibidores de la ECA: un aumento transitorio en el nivel de litio en el suero sanguíneo, es posible el desarrollo de efectos tóxicos, por lo tanto, la concentración de litio en el suero sanguíneo debe controlarse periódicamente;
- Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides ayudan a reducir el efecto antihipertensivo del medicamento, aumentan el riesgo de deterioro de la función renal y el desarrollo de insuficiencia renal, en pacientes con patologías renales: hiperpotasemia.
No se ha establecido el efecto del fármaco sobre las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4.
En la insuficiencia cardíaca crónica, está indicada la terapia concomitante con inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos, glucósidos cardíacos o una combinación de los mismos.
Análogos
Los análogos de Hyposart son: tabletas - Candesartan-SZ, Atakand, Angiakand, Ordiss.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Giposart: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Hyposart 8 mg comprimidos 28 uds. 225 RUB Comprar |
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Comprimidos Hyposart 8mg 28 uds. 261 r Comprar |
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Hyposart 16 mg comprimidos 28 uds. 292 r Comprar |
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Tabletas Hyposart 16 mg 28 uds. 347 r Comprar |
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Hyposart 32 mg comprimidos 28 uds. 389 r Comprar |
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Tabletas Hyposart 32 mg 28 uds. 431 r Comprar |
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