Zokor
Zokor: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Acción farmacológica
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Zocor
Código ATX: C10AA01
Ingrediente activo: Simvastatin (Simvastatin)
Productor: Merck Sharp & Dohme BV (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06
Precios en farmacias: desde 159 rublos.
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Zokor es un medicamento para reducir los lípidos.
Forma de liberación y composición
Producido en forma de comprimidos recubiertos: ovalados, lisos por un lado, por el otro lado - grabado "MSD 735" (comprimidos de color rosa claro) o grabado "MSD 740" (comprimidos de color marrón amarillento) (14 uds. En ampollas, 1 o 2 ampollas en una caja de cartón).
El principio activo es simvastatina:
- 1 tableta de color rosa claro - 10 mg;
- 1 tableta de color marrón amarillento - 20 mg
Excipientes: ácido ascórbico, butilhidroxianisol, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, ácido cítrico, estearato de magnesio.
Composición de la cáscara: hidroxipropilcelulosa, talco, metil hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo y colorantes rojos de óxido de hierro.
efecto farmacológico
De acuerdo con las instrucciones, Zokor se caracteriza por un pronunciado efecto hipolipemiante. Los comprimidos contienen el ingrediente activo simvastatina, que, tras la hidrólisis, se convierte en compuestos activos. Su metabolito inhibe la enzima HMG-CoA reductasa, que participa en la biosíntesis del colesterol en la etapa inicial.
Como resultado, el uso del medicamento ayuda a reducir la concentración total de colesterol en el cuerpo, así como el nivel de colesterol unido por lipoproteínas de baja y muy baja densidad. La concentración de colesterol en el plasma de triglicéridos también disminuye.
Al mismo tiempo, al tomar Zokor, aumenta significativamente el contenido de colesterol unido por lipoproteínas de alta densidad. El medicamento se usa para varios tipos de hiperlipidemia, incluidos los no familiares, familiares, heterocigotos. También se prescribe para tipos mixtos de hiperlipidemia en los casos en que la dieta no logra normalizar la concentración plasmática de lípidos.
Los niveles de lípidos plasmáticos disminuyen 14 días después de comenzar la terapia. Su número alcanza un mínimo a las 4-6 semanas de tratamiento. Con la administración adicional del fármaco, este resultado permanece.
Después de completar la terapia, los valores de colesterol plasmático total regresan gradualmente a los valores iniciales, que se determinaron antes del inicio del medicamento.
Farmacodinámica y farmacocinética
La concentración máxima de metabolitos de simvastatina en la sangre se registra entre 1,3 y 2,4 horas después de tomar una dosis única de Zokor. Aproximadamente el 85% de la sustancia activa contenida en las tabletas se absorbe en el cuerpo cuando se toma por vía oral.
Durante el tratamiento con el fármaco, se observa un nivel más alto de simvastatina en el hígado en comparación con otros tejidos. Como resultado del efecto del "primer paso" de una sustancia a través del hígado, se metaboliza, después de lo cual el fármaco y sus metabolitos se excretan del cuerpo con bilis.
Tomar Zokor no depende de la ingesta de alimentos, lo que no afecta la farmacocinética del fármaco. La terapia a largo plazo no conduce a la acumulación de simvastatina en los tejidos corporales.
Indicaciones para el uso
Zokor se prescribe a pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CHD) o con predisposición a esta enfermedad, así como a pacientes con un alto riesgo de CHD (incluida hiperlipidemia), por ejemplo, pacientes con diabetes mellitus, pacientes con enfermedad vascular periférica, accidente cerebrovascular u otras enfermedades cerebrovasculares. en la anamnesis. El propósito de la droga:
- Reducir el riesgo de mortalidad por enfermedad coronaria;
- Reducir el riesgo de desarrollar complicaciones coronarias o vasculares graves como apoplejía, infarto de miocardio no fatal, muerte coronaria;
- Reducir el riesgo de hospitalización por ataques de angina;
- Reducir la probabilidad de cirugía debido a la necesidad de restablecer el flujo sanguíneo periférico u otros tipos de revascularización no coronaria.
Además, a las categorías enumeradas de pacientes se les prescribe el medicamento si es necesario realizar una cirugía de revascularización.
Además, Zokor se prescribe para la hipercolesterolemia, como un complemento de la dieta en los casos en que la nutrición dietética y otros métodos de tratamiento no farmacológicos no son suficientes. El propósito de la droga:
- Tratamiento de la hiperlipidemia tipo IV según la clasificación de Fredrickson (hipertrigliceridemia);
- Tratamiento de la hiperlipidemia primaria de tipo III según la clasificación de Fredrickson (disbetalipoproteinemia);
- Reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL), apolipoproteína B y triglicéridos;
- Aumento del colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluida la hiperlipidemia tipo IIa según la clasificación de Fredrickson (hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o la hiperlipidemia tipo IIb según la clasificación de Fredrickson (hipercolesterolemia mixta);
- Reducir la proporción de colesterol total a colesterol HDL, así como colesterol LDL a colesterol HDL;
- Reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL y apolipoproteína B en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota (además de dieta y otros tratamientos).
En pacientes con diabetes mellitus, Zokor reduce el riesgo de desarrollar complicaciones periféricas de origen vascular (incluida la probabilidad de úlceras tróficas, revascularización y amputación de las extremidades inferiores).
En pacientes con enfermedad coronaria, acompañado de un mayor contenido de colesterol, el medicamento reduce el riesgo de desarrollar aterosclerosis coronaria, incl. la aparición de complicaciones y nuevas lesiones.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Aumento persistente del nivel de transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo de etiología poco clara;
- Enfermedad hepática activa;
- Embarazo y período de su planificación;
- Lactancia;
- Hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco.
Debido a los datos insuficientes sobre la seguridad del uso de simvastatina en pediatría, no se recomienda prescribir el medicamento a niños.
Relativo:
- Historia de rabdomiólisis;
- Diabetes;
- Un aumento constante en el nivel de transaminasas séricas (si la norma superior se excede en 3 veces, el medicamento se cancela);
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / minuto);
- Abuso de alcohol.
Instrucciones de uso de Zokor: método y dosis
Antes de usar Zokor, al paciente se le prescribe una dieta estándar con hipocolesterolemia, que debe seguirse durante todo el curso del tratamiento.
La dosis diaria del medicamento (5 a 80 mg) debe tomarse en 1 dosis por la noche.
Durante el período de titulación de la dosis, su aumento se lleva a cabo al menos a intervalos de 4 semanas. La dosis diaria máxima permitida es de 80 mg.
Dosis recomendadas:
- Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o alto riesgo de desarrollo: 40 mg 1 vez al día. La terapia con medicamentos comienza al mismo tiempo que la terapia con dieta y ejercicio;
- Pacientes con hipercolesterolemia (no incluidos en los grupos de riesgo de CI): la dosis inicial es de 20 mg al día. En algunos casos (si se requiere una disminución de los niveles de LDL en más del 45%), se puede prescribir una dosis inicial de 40 mg. Con una forma de hipercolesterolemia leve a moderada, la terapia se puede iniciar con una dosis diaria de 10 mg, si es necesario, se aumenta gradualmente;
- Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica: 40 mg una vez al día u 80 mg divididos en 3 dosis: 20 mg por la mañana y por la tarde y 40 mg por la noche. En este caso, Zokor se puede recetar como un monofármaco o además de otro método de terapia que reduce los niveles de colesterol (por ejemplo, plasmaféresis de LDL).
Zokor se usa como monoterapia o en combinación con secuestrantes de ácidos biliares. En este caso, se requiere una corrección de su dosis en función de los medicamentos utilizados simultáneamente:
- Danazol, ciclosporina, gemfibrozilo, otros fibratos (con excepción del fenofibrato), niacina en dosis hipolipemiantes (> 1000 mg / día): la dosis diaria de Zokor es de 10 mg;
- Verapamilo, amiodarona: la dosis diaria no debe exceder los 20 mg.
Los pacientes con insuficiencia renal moderada no necesitan ajustar la dosis. No se recomienda que los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / minuto) excedan la dosis diaria de 10 mg. Si tal necesidad está justificada, el tratamiento debe realizarse bajo una supervisión médica especialmente cuidadosa.
Efectos secundarios
- Sistema digestivo: dispepsia (diarrea, náuseas y vómitos); raramente - pancreatitis, ictericia, hepatitis;
- Sistema nervioso central: vértigo, neuropatía periférica;
- Sistema musculoesquelético: mialgia; raramente - rabdomiólisis;
- Reacciones alérgicas e inmunopatológicas: síndrome similar al lupus, angioedema, polimialgia reumática, aumento de la VSG, eosinofilia, artritis, trombocitopenia, artralgia, vasculitis, urticaria, hiperemia cutánea, fotosensibilización, dificultad para respirar, fiebre, malestar general;
- Reacciones dermatológicas: erupción cutánea, picazón, dermatomiositis, alopecia;
- Otros: calambres musculares, parestesias, malestar general, anemia;
- Indicadores de laboratorio: niveles elevados de transaminasas, fosfatasa alcalina y gamma-glutamil transpeptidasa, creatina fosfoquinasa.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se utilizan métodos de medicación tradicionales para superar las consecuencias de la intoxicación del cuerpo.
instrucciones especiales
Como todos los inhibidores de la HMG-CoA reductasa, Zocor puede causar miopatía, que se manifiesta por síntomas como dolor muscular, dolor o debilidad general, acompañado de un aumento de la creatinfosfoquinasa (más de 10 veces el límite superior de lo normal). La miopatía puede manifestarse en forma de rabdomiólisis, que en ocasiones se acompaña de insuficiencia renal secundaria aguda por mioglobinuria y, en algunos casos, es mortal. El riesgo de desarrollar miopatía aumenta con un aumento en la concentración de sustancias en el plasma sanguíneo que tienen un efecto inhibidor sobre la HMG-CoA reductasa.
Algunos fármacos utilizados concomitantemente con Zokor (especialmente en dosis altas) aumentan el riesgo de miopatía / rabdomiólisis.
Se debe advertir a todos los pacientes a los que se les prescribe simvastatina sobre la necesidad de atención médica urgente en caso de debilidad muscular, dolor muscular o cualquier dolor inexplicable. Al inicio del tratamiento y en cada aumento de dosis, se recomienda determinar la concentración de creatinina fosfoquinasa.
En los casos en que sea necesaria una intervención quirúrgica planificada, Zokor debe cancelarse unos días antes de la operación y abstenerse de tomarlo en el postoperatorio.
Antes de iniciar la terapia, y en el futuro, de acuerdo con los parámetros clínicos del paciente, se recomienda controlar la función hepática. Se deben realizar estudios adicionales de la función hepática en pacientes que planean aumentar la dosis de simvastatina a 80 mg / día, luego 3 meses después del inicio de la dosis alta del fármaco, luego aproximadamente una vez cada 6 meses durante el primer año de tratamiento. Se debe prestar especial atención a los pacientes diagnosticados con niveles elevados de transaminasas séricas. Esta categoría de pacientes debe volver a examinarse en un futuro próximo y luego realizarse con regularidad hasta que el nivel de transaminasas séricas vuelva a la normalidad. Si el nivel aumenta, especialmente en el caso de un aumento constante en 3 veces el límite superior de la norma, Zokor debe cancelarse.
Interacciones con la drogas
Los siguientes medicamentos, tomados concomitantemente con simvastatina (especialmente en dosis altas), aumentan el riesgo de miopatía / rabdomiólisis:
- Potentes inhibidores de CYP3A4: claritromicina, eritromicina, telitromicina, ketoconazol, nefazodona, itraconazol, inhibidores de proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana;
- Otros agentes reductores de lípidos que no son inhibidores potentes de CYP3A4, pero que pueden provocar el desarrollo de miopatía: gemfibrozilo y otros fibratos (con excepción del fenofibrato), niacina (ácido nicotínico) en dosis reductoras de lípidos (> 1 g / día);
- Ciclosporina, danazol;
- Amiodarona, verapamilo;
- Diltiazem.
La simvastatina, utilizada en una dosis diaria de 20-40 mg, potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos y aumenta el riesgo de hemorragia: el tiempo de protrombina (índice normalizado internacional) aumenta de un nivel inicial de 1,7 a 1,8 en voluntarios sanos y en pacientes con hipercolesterolemia, de 2, 6 a 3.4. Para excluir cambios significativos en este indicador, los pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos, se debe determinar el tiempo de protrombina antes de comenzar a usar Zokor y periódicamente durante el período inicial de tratamiento. Una vez que el indicador INR se ha estabilizado, su determinación adicional debe llevarse a cabo en los intervalos recomendados para monitorear a los pacientes sometidos a terapia anticoagulante.
El jugo de toronja contiene al menos un componente que inhibe el CYP3A4 y puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por esta enzima. El consumo de 1 vaso de zumo (250 ml) al día no tiene significación clínica. Sin embargo, cuando se consumen grandes cantidades de jugo (más de 1 litro por día) durante la terapia con simvastatina, el nivel plasmático de actividad de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa aumenta significativamente. Por esta razón, no se deben consumir grandes cantidades de jugo de toronja durante el tratamiento.
Análogos
Los análogos de Zokor son: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a temperaturas de hasta 30 ºC fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zokor
Existen numerosas revisiones de Zokora, que confirman la efectividad de la droga. Su ingrediente activo realmente ayuda a reducir significativamente los niveles de colesterol. Sin embargo, para obtener el resultado esperado, se recomienda usar el medicamento estrictamente durante el período especificado por el médico tratante. Los pacientes también notan resultados positivos cuando usan simvastatina con fines profilácticos.
Precio Zokor en farmacias
El precio de Zokor 20 mg (por un paquete de 28 tabletas) es en promedio 720-800 rublos. Puede comprar el medicamento en una dosis de 10 mg en farmacias por aproximadamente 440-500 rublos (28 piezas por paquete).
Zokor: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Zokor 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 159 r Comprar |
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Zokor 20 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 307 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
