Desloratadina-Teva
Desloratadin-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Desloratadine-Teva
Código ATX: R06AX27
Ingrediente activo: desloratadina (Desloratadina)
Fabricante: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Canadá); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Desloratadine-Teva es un fármaco antialérgico de acción prolongada.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos, recubiertos con película: azul, biconvexo redondo, grabado "D" en una cara (7 o 10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1-3 blísteres e instrucciones de uso de Desloratadine-Teva).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: desloratadina - 5 mg;
- sustancias adicionales: estearato de zinc - 1 mg; celulosa microcristalina - 65,8 mg; almidón pregelatinizado - 4,75 mg; óxido de magnesio - 2,25 mg; hapromelosa-4000 - 1,7 mg; lactosa - 4,5 mg;
- cáscara: azul Opadry 03В90819 (hipromelosa - 60%; macrogol-400 - 8%; dióxido de titanio - 27,21%; índigo carmín - 4,79%) - 2,975 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La desloratadina es un antihistamínico de acción prolongada basado en el bloqueo de los receptores periféricos de histamina H 1. La desloratadina es el principal metabolito activo de la loratadina, cuya acción tiene como objetivo inhibir la cascada de reacciones de inflamación alérgica e incluye la liberación de citocinas proinflamatorias (incluidas las interleucinas IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). También el efecto provocó la liberación de quimiocinas proinflamatorias, producción de anión superóxido por adhesión de neutrófilos polimorfonucleares activados y liberación de eosinófilos de quimiotaxis de moléculas de adhesión (como P-selectina), liberación de histamina mediada por IgE, leucotrieno C 4 y prostaglandina D 2 (donde IgE - inmunoglobulina E total).
El uso de la droga previene la aparición de reacciones alérgicas y facilita su curso. Desloratadine-Teva tiene un efecto antipruriginoso y antiexudativo, reduce la permeabilidad capilar, previene la aparición de edema tisular y espasmos del músculo liso.
El desarrollo de la acción de la desloratadina se observa dentro de los 30 minutos posteriores a la administración oral, el efecto dura 24 horas.
La desloratadina no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras, prácticamente no tiene efecto sedante, no afecta el sistema nervioso central y no provoca un aumento del intervalo QT en el electrocardiograma.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la desloratadina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, las concentraciones plasmáticas determinadas de la sustancia en la sangre se alcanzan en 30 minutos, el tiempo para alcanzar la C max (concentración máxima) en plasma es de aproximadamente tres horas. La ingesta de alimentos o alcohol prácticamente no tiene ningún efecto sobre las propiedades farmacológicas de la droga.
La desloratadina se une a las proteínas plasmáticas en un nivel de 83 a 87%. No se encontró acumulación clínicamente significativa cuando se aplicó en una dosis diaria de 5 a 20 mg durante un ciclo de 14 días. La ingestión de alimentos o zumo de pomelo no afecta la distribución de la sustancia (cuando se toma en una dosis diaria de 7,5 mg). La desloratadina no atraviesa la barrera hematoencefálica.
La sustancia sufre un metabolismo intensivo por hidroxilación, lo que da lugar a la formación de 3-OH-desloratadina, combinada con glucurónido. La desloratadina no es un inhibidor / sustrato de la glicoproteína P y un inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6.
El medicamento se excreta del cuerpo en forma de un compuesto de glucurónido, una pequeña parte de la dosis se excreta como una sustancia inalterada. Una cantidad insignificante se excreta con heces y riñones (7 y 2%, respectivamente). La vida media está en el rango de 20 a 30 horas, el valor promedio de este indicador es de 27 horas.
Indicaciones para el uso
- rinitis alérgica: durante todo el año y estacional (fiebre del heno), el uso de Desloratadine-Teva le permite eliminar o aliviar los estornudos, la congestión nasal, la mucosidad nasal, picazón en la nariz / paladar, enrojecimiento y picazón de los ojos, ojos llorosos;
- Urticaria idiopática crónica: como resultado del uso del fármaco, se reducen / eliminan el picor y la erupción.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- edad hasta 12 años;
- embarazo y período de lactancia;
- hipersensibilidad a la desloratadina y los componentes adicionales de Desloratadina-Teva.
Los pacientes con insuficiencia renal grave deben someterse a terapia bajo la supervisión de un médico.
Desloratadin-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Desloratadine-Teva se toma por vía oral, a la misma hora del día, independientemente de la comida. La tableta debe tragarse entera, sin romper / masticar, y lavarse con un poco de agua.
La pauta posológica recomendada para niños y adolescentes mayores de 12 años y pacientes adultos: 1 comprimido (5 mg) una vez al día.
Duración de la terapia:
- rinitis alérgica intermitente (estacional), cuyos síntomas aparecen menos de cuatro días a la semana o menos de cuatro semanas al año: se requiere una evaluación del curso de la enfermedad, si los síntomas pasan, se detiene el medicamento, la reaparición de los síntomas requiere la reanudación del antihistamínico;
- rinitis alérgica persistente (perenne), cuyos síntomas ocurren más de cuatro días a la semana o más de cuatro semanas al año: Desloratadine-Teva se toma en todo momento de exposición al alérgeno.
Efectos secundarios
El uso de Desloratadine-Teva puede conducir al desarrollo de los siguientes eventos adversos [> 10% - muy a menudo; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro]:
- sistema digestivo: con poca frecuencia - xerostomía; muy raramente: vómitos, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza; muy raramente: alucinaciones, somnolencia, mareos, hiperactividad psicomotora, insomnio, convulsiones; con una frecuencia desconocida: alargamiento del intervalo QT;
- sistema inmunológico: muy raramente: erupción (incluida urticaria), disnea, angioedema, shock anafiláctico;
- sistema cardiovascular: muy raramente - palpitaciones, taquicardia;
- sistema musculoesquelético: muy raramente - mialgia;
- piel: con una frecuencia desconocida - fotosensibilidad;
- sistema hepatobiliar: muy raramente - hepatitis, aumento de la concentración de bilirrubina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- otros: a menudo - mayor fatiga; muy raramente - dificultad para respirar.
En los niños en el período posterior al registro, se registraron los siguientes eventos adversos (con una frecuencia desconocida): arritmia, prolongación del intervalo QT, bradicardia.
Sobredosis
La toma de Desloratadina-Teva a una dosis 5 veces mayor que la dosis recomendada no produjo reacciones adversas. En ensayos clínicos, se estudió el efecto sobre el sistema cardiovascular del uso diario de desloratadina en adultos y adolescentes a una dosis de hasta 20 mg durante 14 días. Al mismo tiempo, no se registraron cambios clínica o estadísticamente significativos. Además, la prolongación del intervalo QT y la aparición de eventos adversos graves no se registraron durante el estudio clínico y farmacológico de la terapia con desloratadina a una dosis diaria de 45 mg durante 10 días.
Terapia: está indicado el lavado gástrico, el uso de carbón activado; si es necesario, se lleva a cabo un tratamiento sintomático. La desloratadina no se excreta durante la hemodiálisis, no se ha establecido la eficacia de la diálisis peritoneal en caso de sobredosis.
instrucciones especiales
No se ha estudiado la eficacia de la desloratadina para el tratamiento de la rinitis de etiología infecciosa.
Se recomienda almacenar los blísteres en una caja de cartón (para proteger los comprimidos de la luz).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En caso de reacciones adversas del sistema nervioso (somnolencia, mareos, alucinaciones), se recomienda negarse a conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha estudiado el perfil de seguridad de Desloratadina-Teva en mujeres embarazadas / lactantes, por lo que el uso del fármaco en este grupo de pacientes está contraindicado.
Uso pediátrico
A los pacientes menores de 12 años no se les prescriben comprimidos de Desloratadina-Teva.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave, la terapia debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
Interacciones con la drogas
No se han identificado interacciones farmacológicas clínicamente significativas de desloratadina con azitromicina, ketoconazol, cimetidina, fluoxetina, eritromicina y otras sustancias / fármacos.
La desloratadina no agrava el efecto del alcohol en el sistema nervioso central, a pesar de esto, se han informado episodios de intolerancia al alcohol e intoxicación por alcohol durante el uso posterior al registro del fármaco. Como resultado, la desloratadina debe tomarse con precaución junto con el etanol.
La dieta y la dieta no afectan la eficacia de Desloratadine-Teva.
Análogos
Los análogos de Desloratadine-Teva son: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Eliza, Nalorius, Erius, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Desloratadine-Teva
Los pacientes dejan críticas en su mayoría positivas sobre Desloratadine-Teva, y señalan que el medicamento tiene un efecto rápido, no causa debilidad ni somnolencia. El costo se estima de asequible a caro.
El precio de Desloratadin-Teva en farmacias
El precio aproximado de Desloratadin-Teva, comprimidos recubiertos con película, 5 mg, es: 7 uds. en el paquete - 334 rublos; 10 uds. en el paquete - 474 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
