Depósito de buserelina
Buserelin-depot: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Buserelin-depo
Código ATX: L02AE01
Ingrediente activo: Buserelin (Buserelin)
Fabricante: Pharmsintez CJSC, Rusia
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 3716 rublos.
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Buserelin-depot es un fármaco antineoplásico, análogo de la hormona liberadora de gonadotropina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Buserelin-depot - liofilizado para preparación de suspensión para administración intramuscular (i / m) de acción prolongada: masa en polvo, blanca con un tinte amarillo débil o blanco; solvente: un líquido transparente e incoloro; suspensión reconstituida: una solución homogénea, blanca con un ligero tinte amarillo o blanca [en un frasco de vidrio de color oscuro, en una caja de cartón 1 frasco completo con un disolvente (2 ml en una ampolla), una jeringa, agujas (2 uds.) y toallitas con alcohol (2 ORDENADOR PERSONAL.)].
1 botella contiene:
- sustancia activa: acetato de buserelina - 3,93 mg (que equivale al contenido de 3,75 mg de buserelina);
- componentes auxiliares: polisorbato-80, copolímero de ácidos glicólico y DL-láctico, carmelosa sódica, manitol.
Disolvente: solución inyectable de manitol al 0,8%.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El mecanismo de acción de Buserelin-depot se basa en la unión competitiva de Buserelin con los receptores de las células de la glándula pituitaria anterior, como resultado de lo cual se produce un aumento a corto plazo del nivel de hormonas sexuales en el plasma sanguíneo. El uso del fármaco en dosis terapéuticas provoca (después de 12-14 días) un bloqueo completo de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, lo que ralentiza la liberación de hormonas luteinizantes y estimulantes del folículo. Como resultado, hay una supresión de la síntesis de hormonas sexuales en las gónadas, que se manifiesta por una disminución de la concentración en el plasma sanguíneo:
- en mujeres: estradiol hasta el nivel posmenopáusico;
- en los hombres: testosterona hasta el nivel posterior a la castración.
Buserelin-depot provoca castración farmacológica, ya que el tratamiento continuo durante 14-21 días conduce a una disminución de los niveles de testosterona a un valor característico del estado de orquiectomía.
Farmacocinética
La buserelina es altamente biodisponible. Su concentración en plasma alcanza su valor máximo aproximadamente 2-3 horas después de la administración. El efecto prolongado del fármaco permite mantener un nivel suficiente para inhibir la síntesis de gonadotropinas por la glándula pituitaria durante 28 días.
Indicaciones para el uso
- fibras uterinas;
- cáncer de mama;
- procesos hiperplásicos del endometrio;
- endometriosis (período pre y posoperatorio);
- tratamiento de infertilidad durante la inseminación artificial;
- cáncer de próstata hormonodependiente.
Contraindicaciones
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- intolerancia individual a los componentes de Buserelin-depot.
Instrucciones de uso de Buserelin-depot: método y dosis
La solución (suspensión) liofilizada lista para usar está destinada solo para administración intramuscular.
El procedimiento debe ser realizado en un hospital por personal médico especialmente capacitado.
Para preparar la suspensión, utilice el disolvente suministrado.
Sosteniendo el frasco con Buserelin-depot en una posición estrictamente vertical, golpeándolo suavemente, debe asegurarse de que todo el polvo se asiente en el fondo del frasco. Utilizando una jeringa con aguja para la aspiración del disolvente con un pabellón rosa (1,2 x 50 mm), se requiere extraer todo el contenido de la ampolla con el disolvente y ajustar la jeringa a una dosis de 2 ml. Luego, después de retirar el tapón de plástico del vial con el liofilizado, es necesario desinfectar el tapón de goma del vial con un hisopo con alcohol. Se inserta una aguja en el vial a través del centro del tapón de goma, y el disolvente se introduce con cuidado a lo largo de la pared interior del vial, sin tocar el liofilizado con la aguja. Después de retirar la jeringa del vial, el vial se deja en una posición estacionaria durante 3-5 minutos para saturar completamente el liofilizado con un solvente y formar una suspensión. Sin darle la vuelta al frasco, verifique visualmente el grado de disolución del liofilizado. Si hay partículas de polvo seco en los lados y el fondo de la botella, espere un momento hasta que estén completamente saturadas. Además, para la formación de una estructura homogénea, la suspensión debe agitarse con movimientos circulares cuidadosos durante 0,5 a 1 min. En este caso, la botella no se debe voltear ni agitar para evitar la caída de escamas y daños a la suspensión.
Insertando rápidamente la aguja a través del tapón de goma en el vial e inclinándola en un ángulo de 45 ° (el vial no se puede voltear), extraiga lentamente la suspensión completa del vial. Hay un ligero residuo del medicamento en las paredes y el fondo del frasco.
Después de preparar la suspensión, debe administrarse inmediatamente.
Después de reemplazar la aguja de disolvente con una aguja de pabellón verde (0,8 x 40 mm), invirtiendo con cuidado la jeringa, elimine el aire.
Después de desinfectar el lugar de la inyección con el hisopo con alcohol incluido, la aguja se inserta profundamente en el músculo glúteo. Para comprobar si hay daños en el vaso, se tira ligeramente hacia atrás el émbolo de la jeringa. Luego, con una presión constante sobre el émbolo de la jeringa, la suspensión se inyecta lentamente en el / m. Si la aguja se obstruye, reemplácela.
Dósis recomendada:
- endometriosis, procesos hiperplásicos endometriales: una vez, 3,75 mg con un intervalo de 4 semanas. El uso de Buserelin-depot debe iniciarse dentro de los primeros cinco días del ciclo menstrual. Curso de tratamiento: 4-6 inyecciones;
- fibromas uterinos: 3,75 mg una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe iniciarse dentro de los primeros cinco días del ciclo menstrual. Curso de tratamiento: 3 inyecciones antes de la cirugía, en otros casos, 6 inyecciones;
- tratamiento de la infertilidad por fecundación in vitro: 3,75 mg una vez el 2º día del ciclo menstrual (inicio de la fase folicular) o del 21 al 24º día del ciclo menstrual (mitad de la fase lútea) antes de la estimulación. 12-15 días después de la inyección, se bloquea la función pituitaria. Se confirma por una disminución en el nivel de estrógeno en el suero sanguíneo desde el nivel inicial en al menos un 50%. Si no hay quistes en los ovarios (según la ecografía), se debe iniciar la estimulación de la superovulación con hormonas gonadotrópicas con un grosor endometrial de no más de 5 mm, bajo el control del nivel de estradiol en el suero sanguíneo y la monitorización por ultrasonido;
- cáncer de próstata hormonodependiente: 3,75 mg con un intervalo de 4 semanas.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: a menudo - cambios de humor; trastornos del sueño, dolor de cabeza, depresión;
- reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, urticaria; raramente - angioedema;
- por parte del sistema musculoesquelético: desmineralización ósea (riesgo de desarrollar osteoporosis);
- otros: en algunos casos (no se ha establecido una relación clara de causa y efecto) - fenómenos dispépticos, embolia pulmonar.
Además, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
- en mujeres: dolor abdominal bajo, sudoración, dolor de cabeza, cambios en la libido, depresión, sequedad de la mucosa vaginal; raramente - sangrado menstrual (más a menudo durante las primeras semanas de terapia);
- en hombres: es posible: progresión o exacerbación de la enfermedad subyacente (después de la primera inyección dentro de 2-3 semanas), aumento temporal del dolor óseo, ginecomastia, sofocos, disminución de la potencia, aumento de la sudoración, retención urinaria, aumento transitorio del nivel de andrógenos en la sangre, edema renal (piernas, cara, párpados), debilidad muscular en las extremidades inferiores; en algunos casos, el desarrollo de obstrucción ureteral, compresión de la médula espinal.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de una sobredosis con Buserelin.
instrucciones especiales
Antes de usar Buserelin-depot, se recomienda a las mujeres que descarten el embarazo y dejen de tomar anticonceptivos hormonales. Durante los dos primeros meses de tratamiento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Para cualquier forma de depresión, el paciente requiere una estrecha supervisión médica. La inducción de la ovulación debe realizarse bajo la estricta supervisión de un médico. Existe el riesgo de desarrollar un quiste ovárico al comienzo de la terapia.
Para la prevención efectiva de eventos adversos en hombres durante la primera fase de la acción del medicamento, es necesario prescribir el uso de antiandrógenos 2 semanas antes de la primera inyección del medicamento y dentro de las 2 semanas posteriores a ella. En casos raros, una disminución de la potencia requiere un cambio en la terapia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor velocidad de reacciones psicomotoras y una atención especial.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Buserelin-depot está contraindicado para su uso durante la gestación y la lactancia.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Buserelin-depot:
- con medicamentos que contienen hormonas sexuales: aumenta el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica;
- con agentes hipoglucemiantes: la eficacia de estos últimos puede disminuir.
Análogos
Los análogos de Buserelin-depot son Decapeptyl depot, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depot, Zoladex, Eligard.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura de 8-25 ° C en un lugar oscuro.
Periodo de validez: liofilizado - 3 años, disolvente - 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Buserelin-depot
Las revisiones de los pacientes sobre Buserelin-depot son controvertidas. La mayoría de ellos indican la efectividad del medicamento en el tratamiento de la endometriosis ovárica, los fibromas uterinos, la infertilidad. En las críticas positivas, las mujeres comparten sus impresiones de los eventos adversos sufridos, pero el deseo de curarse o quedar embarazada, de lograr el resultado deseado, las potencia a la paciencia y al optimismo. Hay muchas críticas negativas en las que se recomienda abandonar el uso de la droga (lo que indica los terribles efectos secundarios).
Las revisiones de los médicos que evalúan la calidad del medicamento según el resultado final son positivas sobre el efecto terapéutico del medicamento.
Precio de Buserelin-depot en farmacias
El precio de Buserelin-depot para un paquete que contiene 1 botella de liofilizado puede oscilar entre 3922 y 4304 rublos.
Buserelin-depot: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Buserelin-depot 3,75 mg liofilizado para la preparación de una suspensión para administración intramuscular de acción prolongada 1 pc. 3716 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
