Betaleucina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
La betaleucina es un agente inmunoestimulante, un estimulante de la leucopoyesis, tiene actividad antiviral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) y subcutánea (s / c): masa blanca porosa o en polvo (1 μg, 0,5 μg o 0,05 μg cada una en una ampolla, en un blister (casete) 5 ampollas, en una caja de cartón 1 paquete).
1 ampolla contiene:
- sustancia activa: interleucina-1β - 1 μg, 0,5 μg o 0,05 μg;
- componente auxiliar: polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular.
Indicaciones para el uso
- inmunoestimulación de procesos purulentos-sépticos y purulentos-destructivos, condiciones sépticas crónicas, enfermedades infecciosas, estados de inmunodeficiencia secundaria que se han desarrollado después de extensas operaciones quirúrgicas, lesiones graves;
- estimulación de la leucopoyesis durante la radio y quimioterapia de tumores malignos complicados por leucopenia tóxica de grado II - IV, así como un protector de la leucopoyesis si la quimioterapia es necesaria en condiciones de antecedentes leucopénicos (con el contenido de leucocitos en sangre periférica 3 × 1 mil millones / l);
- radioterapia de emergencia en caso de exposición de emergencia aguda total y subtotal a radiación ionizante (en ausencia de complicaciones térmicas adicionales; si la dosis de radiación aproximada excede 1 Gy);
- tuberculosis pulmonar focal recién diagnosticada con predominio del tipo productivo de reacción tisular (sin y con destrucción);
- tuberculosis pulmonar, que durante 4 a 5 meses de tratamiento conserva el tamaño medio de los focos productivos y las "cavidades residuales" en el tejido pulmonar, independientemente de la forma inicial de tuberculosis;
- hepatitis C viral crónica, genotipo 1 (en ausencia de respuesta virológica después de la terapia antiviral primaria con ribavirina e interferones estándar o pegilados).
Contraindicaciones
- fiebre severa, la condición del paciente en la etapa de shock séptico;
- el período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Además, Betaleukin está contraindicado para su uso en radioterapia de emergencia en las siguientes condiciones del paciente:
- daño combinado por radiación y calor (KRTP);
- fiebre;
- hipotensión severa;
- conmoción.
Contraindicaciones adicionales para prescribir el medicamento en el tratamiento de la tuberculosis:
- hipertermia y otros síntomas graves de intoxicación;
- daño a más de tres segmentos, incluidos focos de siembra;
- la presencia de cavidades de destrucción de más de 3 cm;
- predominio de la reacción del tejido exudativo en el tejido pulmonar.
Método de administración y dosificación
La betaleucina se usa por goteo intravenoso o inyección subcutánea.
La solución para perfusión debe prepararse antes de la administración directa. Para ello, se añade al contenido de la ampolla 1 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o agua para inyección, luego se lleva el volumen total a 100 ml con solución de cloruro de sodio al 0,9%. La dosis estimada del fármaco para infusión se prepara en 500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5%, teniendo en cuenta la dosis inicial del fármaco en una ampolla y su concentración en 100 ml de la solución resultante.
El goteo debe continuarse durante 2-3 horas.
Para la administración subcutánea, el contenido de la ampolla se disuelve con agua para inyección o una solución de cloruro de sodio al 0,9% (0,5-1 ml).
El método de administración del medicamento y la dosis son prescritos por el médico según las indicaciones clínicas.
Régimen de dosificación recomendado:
- inmunoestimulación: a razón de 0.005–0.008 mcg por 1 kg de peso corporal, la cita consiste en 5 procedimientos diarios subcutáneos o intravenosos, después de dos semanas se puede repetir el tratamiento;
- estimulación de la leucopoyesis: a una tasa de 0.015–0.02 μg por 1 kg de peso corporal del paciente, un ciclo de tratamiento son 5 procedimientos diarios subcutáneos o intravenosos. Si es necesario, se muestra un segundo curso en la misma dosis después de un descanso de dos semanas;
- radioterapia de emergencia (a más tardar 2 horas después de la exposición a la radiación): s / c - 1 μg, disuelto en 1 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%;
- tuberculosis (como parte de la terapia combinada): 0,005 μg por 1 kg de peso corporal, duración del curso: 5 procedimientos diarios subcutáneos o intravenosos, duración de la infusión intravenosa: 3 horas;
- hepatitis viral crónica C, genotipo 1 (como parte de una terapia antiviral compleja): s / c, 3 veces por semana (generalmente los lunes, miércoles y viernes), con un peso corporal de hasta 70 kg - 0.25 μg cada uno, con un peso de más de 70 kg - 0,5 mcg cada uno. La duración de un curso es de 3 semanas. En total, se prescriben 6 cursos con interrupciones de 6 semanas.
Efectos secundarios
- reacciones generales: en algunos casos: aumento de la temperatura corporal, dolor de cabeza, escalofríos (después de la administración del medicamento puede durar 2-3 horas y luego desaparecer); muy raramente - el desarrollo de reacciones alérgicas (estos efectos indeseables no son motivo para cancelar la terapia);
- reacciones locales: es posible, en 4-6 horas después de la administración subcutánea, la aparición de enrojecimiento e infiltración leve en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
En caso de efectos secundarios, se le muestra al paciente el uso de paracetamol, difenhidramina, metamizol sódico, incluidas sus combinaciones; para formas graves de reacciones alérgicas, es posible prescribir corticosteroides.
Interacciones con la drogas
No se ha establecido la interacción de Betaleukin con otros fármacos.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 2-15 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
