Felodipino
Felodipino: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Felodipine
Código ATX: C08CA02
Principio activo: felodipino (felodipino)
Fabricante: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Limitado. RP China (China), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwán), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (India), producción de Kanonpharma CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 217 rublos.
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El felodipino es un fármaco dihidropiridínico, un bloqueador selectivo de los canales de calcio lentos, de acción antihipertensiva y antianginosa.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación del medicamento Felodipine: tabletas de acción prolongada, recubiertas con película: redondas, biconvexas, un núcleo blanco y una cubierta de amarillo claro a amarillo se destacan en la sección transversal (10, 15 o 30 piezas. En paquetes de contorno celular hechos de película de cloruro de polivinilo (PVC) y papel de aluminio lacado impreso; en caja de cartón 1, 2, 3, 6 paquetes de 10 uds., o 1, 2, 4 paquetes de 15 uds., o 1, 2 paquetes de 30 uds.).
Composición para 1 comprimido de acción prolongada, recubierto con película:
- sustancia activa: felodipina - 2,5; 5 o 10 mg;
- componentes adicionales: hidroxipropilmetilcelulosa Benecel MP 824 (hipromelosa), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, aerosil (dióxido de silicio coloidal), azúcar de leche (lactosa), alginato de sodio (Kelton HVCR), estearato de magnesio, povidona (Kollidon 30);
- envoltura de película: Selecoat AQ-01812 [hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), macrogol (polietilenglicol 400 y polietilenglicol 6000), colorante amarillo de quinolina, colorante amarillo de óxido de hierro, dióxido de titanio].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de la droga - felodipina, es un bloqueador lento de los canales de calcio (BMCC), tiene eficacia hipotensora y antianginosa. Al reducir la resistencia vascular periférica, ayuda a reducir la presión arterial (PA); tiene un efecto antiisquémico dependiente de la dosis; reduce el tamaño del área necrótica del músculo cardíaco formada como resultado de un infarto de miocardio y protege contra complicaciones durante la reanudación del flujo sanguíneo (reperfusión). Felodipino prácticamente no tiene un efecto inotrópico negativo, afectando mínimamente el PSS (sistema de conducción cardíaca).
Farmacocinética
Parámetros farmacocinéticos del fármaco:
- Absorción y distribución: un recubrimiento especial de película retarda la liberación de felodipino de los comprimidos, lo que ayuda a alargar la fase de su absorción y asegura una distribución uniforme del fármaco en el plasma sanguíneo durante 24 horas. Felodipino se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), su biodisponibilidad dentro del intervalo terapéutico no depende de la dosis y es ~ 15%; hasta el 99% de la sustancia se une a las proteínas sanguíneas, principalmente a la albúmina;
- metabolismo y excreción: el felodipino se metaboliza casi por completo en el hígado para formar metabolitos inactivos. T 1/2 (vida media) - 25 horas. Hasta el 70% de la dosis tomada en forma de metabolitos se elimina en la orina, el resto con las heces. Sin cambios, menos del 0,5% de la dosis administrada se excreta en la orina. El uso prolongado de la droga no conduce a su acumulación.
En pacientes de edad avanzada y con insuficiencia hepática, la concentración plasmática de felodipino es más alta que en pacientes jóvenes sanos.
Con insuficiencia renal, incluso en pacientes en hemodiálisis, no hubo cambios en los parámetros farmacocinéticos de felodipino.
Felodipino ingresa a la placenta a través de la barrera hematoplacentaria y también se excreta durante la lactancia en la leche materna.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Felodipine en hipertensión arterial y angina de pecho estable (incluida la angina de Prinzmetal).
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipotensión arterial severa;
- angina inestable;
- shock cardiogénico;
- infarto agudo de miocardio y el período dentro de 1 mes después del infarto de miocardio;
- estenosis aórtica clínicamente significativa;
- insuficiencia cardíaca crónica (ICC) en la etapa de descompensación;
- período de embarazo y lactancia;
- niños y adolescentes menores de 18 años;
- hipersensibilidad a derivados de la serie dihidropiridina, incluida la felodipina, así como a otros componentes del fármaco.
Contraindicaciones relativas en las que el fármaco debe utilizarse con precaución: insuficiencia renal / hepática, labilidad de la presión arterial, estenosis aórtica, insuficiencia cardíaca por infarto de miocardio.
Instrucciones de uso de Felodipine: método y dosis
Las tabletas de liberación prolongada de felodipina están destinadas a la administración oral, no se pueden morder, triturar ni dividir. Es preferible tomar el medicamento por la mañana, antes de las comidas o después de un desayuno ligero.
Dosis recomendada según indicaciones (tomar una vez al día):
- hipertensión arterial (pacientes adultos, incluidos los ancianos): comience el tratamiento con una dosis de 5 mg, si es necesario, puede aumentarse; la dosis de mantenimiento estándar es de 5 a 10 mg. Para ajustar una dosis individual, se recomienda que los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia hepática comiencen el tratamiento con comprimidos a una dosis de 2,5 mg;
- angina de pecho estable (pacientes adultos): comience el tratamiento con una dosis de 5 mg, si es necesario, se puede aumentar a 10 mg; la dosis máxima diaria no debe exceder los 20 mg.
La dosis en cada caso se determina individualmente.
El fármaco se puede utilizar en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), betabloqueantes y diuréticos. Debe tenerse en cuenta que cuando se usa felodipino como parte de un tratamiento combinado, su efecto hipotensor generalmente aumenta y, por lo tanto, se debe tener cuidado con el desarrollo de hipotensión arterial.
En caso de violaciones graves de la función hepática, se requiere una disminución en la dosis terapéutica del medicamento.
En pacientes con insuficiencia renal, la farmacocinética del fármaco no cambia significativamente.
Efectos secundarios
Al igual que el uso de otros BMCC, Felodipine puede causar mareos, dolor de cabeza, enrojecimiento facial, palpitaciones y aumento de la fatiga. Estos efectos secundarios se manifiestan con mayor frecuencia al comienzo de la terapia o cuando se aumenta la dosis y son reversibles. El edema periférico resultante de la vasodilatación precapilar también depende de la dosis. Con la enfermedad de las encías o la periodontitis, puede ocurrir una inflamación leve de las encías, que se puede prevenir con una higiene bucal cuidadosa.
La frecuencia de los efectos secundarios por clases de órganos sistémicos, según el número de episodios registrados (escala utilizada: ≥ 0,01 - a menudo; 0,001-0,01 - con menos frecuencia; 0,0001-0,00001 - raramente; 0,00001 - extremadamente raramente):
- sistema cardiovascular: a menudo - enrojecimiento de la cara, acompañado de hiperemia, hinchazón de los tobillos; con menos frecuencia: palpitaciones, taquicardia; raramente - desmayo; extremadamente raramente, acompañado de un empeoramiento del curso de la angina de pecho y taquicardia refleja, una disminución pronunciada de la presión arterial, extrasístole, vasculitis leucocitoclástica;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con menos frecuencia: mareos, parestesia;
- sistema digestivo: con menos frecuencia: náuseas, dolor en la región abdominal; raramente: vómitos, hiperplasia de las encías y la membrana mucosa de la lengua, gingivitis; extremadamente raro: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas;
- sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia;
- reacciones de hipersensibilidad: con menos frecuencia: erupción cutánea, picazón; raramente - urticaria; extremadamente raramente: angioedema de los labios o la lengua, reacción de fotosensibilidad;
- sistema urinario: extremadamente raro - micción frecuente;
- otras reacciones: con menos frecuencia - fatiga; raramente, impotencia y / o disfunción sexual; extremadamente raro: hiperglucemia, fiebre;
- piel: raramente - urticaria, picazón en la piel; episodios aislados - reacciones de fotosensibilidad.
Efectos secundarios manifestados durante el tratamiento, cuya relación causal con la ingesta de felodipino no se ha establecido: edema facial, dolor en el pecho, disminución de la presión arterial, síndrome gripal, gripe, síncope, infarto de miocardio, arritmia, angina de pecho, extrasístole, sequedad de boca, diarrea, flatulencia, anemia, ginecomastia, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades superiores e inferiores, mialgia, insomnio, nerviosismo, depresión, ansiedad, somnolencia, irritabilidad, dificultad para respirar, faringitis, bronquitis, sinusitis, hemorragias nasales, hematomas, eritema, leucocitoclástico, discapacidad visual, disuria, poliuria.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis son una marcada disminución de la presión arterial y bradicardia.
En el caso de una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe colocarse en posición horizontal y las piernas deben levantarse.
Con el desarrollo de bradicardia, se administran de 0,5 a 1,0 mg de atropina por vía intravenosa. Si la afección no se estabiliza, se requiere una infusión de una solución de dextrosa (glucosa), dextrano o cloruro de sodio para aumentar el volumen de plasma sanguíneo. Cuando las medidas anteriores no tienen el efecto deseado, la terapia se lleva a cabo con medicamentos sintomáticos con un efecto predominante sobre los receptores α-adrenérgicos.
instrucciones especiales
Como otros vasodilatadores, felodipino, en casos raros, puede causar hipotensión arterial clínicamente significativa con un mayor desarrollo de isquemia miocárdica en pacientes predispuestos. Hasta la fecha, no hay datos sobre la viabilidad del uso de felodipino en la prevención secundaria del infarto de miocardio.
Felodipino no afecta el perfil lipídico ni la concentración de glucosa en sangre.
El medicamento es bien tolerado y altamente efectivo en el tratamiento de pacientes independientemente de su sexo y edad, así como en las siguientes enfermedades concomitantes: asma bronquial y otras patologías pulmonares, síndrome de Raynaud, disfunción renal, gota, diabetes mellitus, hiperlipidemia, el período posterior al trasplante de pulmón.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Con la manifestación de efectos secundarios como mareos y debilidad, los pacientes deben negarse temporalmente a realizar tipos de trabajo que requieran una mayor concentración de atención y una mayor velocidad de reacción, incluso al conducir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Felodipine está contraindicado para mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, el uso del fármaco para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de datos fiables sobre la eficacia y seguridad de la terapia en pacientes de este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
Cuando se administre felodipino, los pacientes con insuficiencia renal deben tener cuidado.
Por violaciones de la función hepática
Cuando se administre felodipino, los pacientes con insuficiencia hepática deben tener cuidado.
Interacciones con la drogas
- digoxina: felodipino aumenta su concentración plasmática, no se requiere ajuste de dosis;
- eritromicina, cimetidina, ketoconazol, itraconazol y otros inhibidores del citocromo P450: inhiben el metabolismo hepático de felodipina, aumentando así su concentración en el plasma sanguíneo;
- fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos, etc. inductores de enzimas microsomales: reducen la concentración plasmática de felodipina;
- AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroides): no reducen el efecto hipotensor de felodipino;
- warfarina y otros medicamentos, cuya fracción libre se une a proteínas: felodipino no afecta su unión a proteínas;
- zumo de pomelo: no debe tomarse simultáneamente con felodipino;
- verapamilo, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, diuréticos: aumentan el efecto hipotensor de felodipino;
- cimetidina, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, jugo de toronja y otros inhibidores del citocromo P450: ralentiza el metabolismo hepático del fármaco, aumentando su concentración plasmática (itraconazol: aumenta el AUC de felodipino en 8 veces, Cmaxrom - 6 veces; AUC y Cmax - 2,5 veces; jugo de toronja - 2 veces, respectivamente);
- carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, tintura de hierba de San Juan, rifampicina y otros inductores de oxidación microsomal: reducen el rendimiento de felodipina, AUC - en 93% y Cmax - en 82%;
- tacrolimus: su concentración en el plasma sanguíneo aumenta, se recomienda controlar el indicador y ajustar la dosis si es necesario;
- ciclosporina: aumenta la Cmáx de felodipino en un 150% y el AUC en un 60%, felodipino afecta mínimamente los parámetros farmacocinéticos de la ciclosporina;
- cimetidina: aumenta la Cmax y el AUC de felodipino en un 55%.
Análogos
Los análogos de Felodipine son Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar seco y oscuro. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Felodipine
En los casos en que el medicamento es adecuado para el efecto terapéutico principal y no causa reacciones secundarias fuertes, las revisiones sobre Felodipine son extremadamente favorables. Los pacientes para quienes el medicamento no es adecuado para ningún indicador evitan su uso.
Los médicos recomiendan abordar la selección de medicamentos antihipertensivos con mucho cuidado y de manera puramente individual, teniendo en cuenta los datos del historial, la gravedad de la enfermedad y las características personales del cuerpo.
Precio de felodipino en farmacias
Precio estimado de Felodipine tabletas de 10 mg por 30 uds. en el paquete - 237 rublos.
Felodipino: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Felodipine 2,5 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 217 r Comprar |
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Felodipine 5 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 267 r Comprar |
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Felodipine 10 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada 30 uds. 448 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
