Alphadol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Alphadol es una vitamina, un regulador del metabolismo calcio-fósforo, ayuda a reponer la deficiencia de vitamina D3.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas: gelatinosas, redondas, rojas con una estructura transparente, dentro de las cápsulas - un líquido transparente aceitoso amarillo claro (10 uds. En un blister, en una caja de cartón de 3, 6 o 10 blísteres).
El ingrediente activo de Alfadol es alfacalcidol, en 1 cápsula - 0.25 μg.
Componentes auxiliares: aceite de maíz, butilhidroxianisol, etanol deshidratado (no presente en el producto terminado).
La composición de la cubierta de la cápsula: glicerol, parahidroxibenzoato de metilo, solución de sorbitol al 70%, parahidroxibenzoato de propilo, aceite de soja (no se encuentra en el producto terminado), tinte carmesí (Ponso 4R), gelatina, agua purificada.
Indicaciones para el uso
El uso de Alfadol está indicado para enfermedades causadas por un metabolismo alterado del fósforo y calcio en el contexto de una síntesis endógena insuficiente de 1,25-dihidroxivitamina D3:
- Osteomalacia, raquitismo resistente a la vitamina D;
- Osteoporosis, incluyendo senil, posmenopáusica, esteroidea;
- Hipoparatiroidismo, pseudohipoparatiroidismo;
- Osteodistrofia en insuficiencia renal crónica.
Contraindicaciones
- Hipervitaminosis D;
- Hipercalcemia, hipermagnesemia, hiperfosfatemia (excepto para el tratamiento del hipoparatiroidismo);
- El período de embarazo y lactancia;
- Intolerancia a la fructosa;
- Edad hasta 3 años;
- Edad hasta 12 años (con osteoporosis, hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Alfadol debe usarse con precaución en pacientes con nefrolitiasis, aterosclerosis, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal crónica, sarcoidosis u otra granulomatosis, forma activa de tuberculosis pulmonar, un mayor riesgo de hipercalcemia (especialmente con cálculos renales), hipercalciuria, niños mayores de 3 años.
La aplicación en los trimestres II y III del embarazo solo es posible en los casos en que el beneficio esperado de la terapia para la madre excede la amenaza potencial de hipersensibilidad a la vitamina D en el feto, síndrome de apariencia específica de elfo, estenosis aórtica, retraso mental, supresión de la función de la glándula paratiroidea.
Método de administración y dosificación
Las cápsulas están destinadas a la administración oral.
El uso del medicamento debe iniciarse con la dosis mínima y acompañarse de un control de la concentración de calcio y fósforo en el plasma sanguíneo una vez por semana. La dosis debe aumentarse gradualmente, incrementándola en 0,25 o 0,5 μg por día hasta que aparezcan parámetros bioquímicos estables. Después de alcanzar la dosis mínima efectiva, se recomienda un análisis de sangre al menos 1 vez cada 3-5 semanas.
La dosis y la duración del tratamiento las prescribe el médico sobre la base de las indicaciones clínicas individualmente para cada paciente.
Dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años:
- Dosis inicial: 1 mcg por día;
- Dosis de mantenimiento: 0,25-2 mcg por día;
- Raquitismo y osteomalacia: 1-3 mcg por día durante 2-3 meses o más;
- Osteoporosis, incluida posmenopáusica, esteroidea, senil: 0,5-1 μg por día;
- Hipoparatiroidismo: 1-4 mcg por día;
- Osteodistrofia en insuficiencia renal crónica: 1-2 mcg por día, curso de tratamiento - 2-3 meses, 2-3 cursos durante 12 meses.
Régimen de dosificación diario para niños de 3 a 12 años:
- Raquitismo y osteomalacia: 1-3 μg cada uno, curso de tratamiento: al menos 2-3 meses;
- Osteodistrofia en insuficiencia renal crónica: 0.5-1 μg, curso - 2-3 meses, 2-3 cursos dentro de los 12 meses.
El uso de Alfadol puede durar de 2 a 12 meses y más.
Efectos secundarios
- Sistema digestivo: sequedad de boca, anorexia, náuseas, vómitos, acidez de estómago, malestar en la región epigástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, ligero aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disfunción hepática;
- Sistema urinario: insuficiencia renal aguda;
- Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, taquicardia;
- Sistema nervioso: somnolencia, debilidad general, dolor de cabeza, fatiga, mareos;
- Sistema musculoesquelético: dolor moderado en músculos, huesos, articulaciones;
- Reacciones alérgicas: picazón, erupción;
- Indicadores de laboratorio: en insuficiencia renal grave: el desarrollo de hiperfosfatemia, un ligero aumento en la concentración de lipoproteínas de alta densidad, hipercalcemia.
instrucciones especiales
En la insuficiencia renal crónica, el uso del medicamento se inicia solo después de la corrección preliminar de la hiperfosfatemia.
Además de controlar regularmente la concentración de calcio y fosfato en el plasma sanguíneo, es necesario controlar la actividad de la fosfatasa alcalina, en pacientes con insuficiencia renal crónica, semanalmente.
Para prevenir el desarrollo de hipercalcemia, la dosis del medicamento debe reducirse después de la normalización del contenido de fosfatasa alcalina en el plasma sanguíneo.
Con hipercalcemia e hipercalciuria, se debe suspender Alfadol y se debe reducir la ingesta de calcio. Los niveles de calcio en plasma suelen volver a la normalidad después de una semana de descanso. Se recomienda reanudar la toma con la mitad de la dosis aplicada antes del descanso.
Hay que tener en cuenta que debido a la desigual sensibilidad a la vitamina D en diferentes pacientes, el fenómeno de la hipervitaminosis puede provocar el uso de dosis incluso terapéuticas.
Una dieta equilibrada es la prevención de la deficiencia de vitamina D.
Al prescribir el medicamento, los niños deben tener cuidado de no sobredosis, comenzar el tratamiento con dosis bajas, acompañar un aumento gradual de la dosis controlando el nivel de calcio en el plasma sanguíneo, la proporción de creatinina y calcio en la orina.
El uso prolongado de vitamina D aumenta el riesgo de retraso del crecimiento en los niños.
La necesidad de vitamina D en la vejez puede aumentar, ya que disminuye la absorción de vitamina D, el tiempo de insolación, la capacidad de la piel para sintetizar provitamina D3 y aumenta la incidencia de insuficiencia renal.
El uso de Alfadol puede causar somnolencia y mareos, por lo tanto, durante el período de tratamiento, se aconseja a los pacientes que se nieguen a conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Posible interacción aditiva de alfacalcidol con fármacos de vitamina D y sus derivados, por tanto, estas combinaciones deben evitarse debido al mayor riesgo de hipercalcemia.
Con el uso simultáneo de Alfadol:
- Fenobarbital, fenitoína y otros inductores de las enzimas hepáticas microsomales: reducen la concentración de alfacalcidol en el plasma sanguíneo;
- Colestiramina, colestipol, antiácidos, sucralfato, preparaciones a base de albúmina, ingesta prolongada de aceite mineral: la absorción de alfacalcidol disminuye;
- Bifosfonatos, calcitonina, plikamicina, glucocorticosteroides, nitrato de galio: reducen el efecto terapéutico del fármaco;
- Inhibidores de las enzimas microsomales hepáticas: aumentan el contenido plasmático del fármaco, alterando su eficacia;
- Preparaciones de calcio, diuréticos tiazídicos: pueden contribuir al desarrollo de hipercalcemia debido al aumento de la absorción de calcio en el intestino y la reabsorción en los riñones;
- Antiácidos: aumentan la probabilidad de hiperaluminemia e hipermagnesemia;
- Glucósidos cardíacos: aumenta el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco;
- Ácido ascórbico, retinol, tiamina, tocoferol, ácido pantoténico, riboflavina: reducen el efecto tóxico del alfacalcidol;
- Medicamentos con fósforo: aumentan el riesgo de desarrollar hiperfosfatemia.
Se muestra una combinación de Alfadol con estrógenos y otros agentes que reducen la resorción ósea en el tratamiento de pacientes con osteoporosis.
Análogos
Los análogos de Alfadol son: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
