Etoricoxib - Instrucciones De Uso, 90 Mg, Precio, Análogos, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Etoricoxib

Etoricoxib: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Etoricoxib

Código ATX: M01AH05

Ingrediente activo: Etoricoxib (Etoricoxib)

Productor: JSC "Biochemist" (Rusia)

Descripción y actualización de la fotografía: 2020-04-29

Precios en farmacias: desde 245 rublos.

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Etoricoxib es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).

Forma de liberación y composición

Etoricoxib está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: dosis de 60 mg - redondos, biconvexos, verdes; dosis de 90 mg - redondo, biconvexo, blanco; dosis 120 mg - ovalada, biconvexa, verde claro, con una línea en un lado. La sección transversal muestra la capa de película correspondiente a la dosis del color de la tableta, y el núcleo es casi blanco o blanco.

Los comprimidos se envasan en 2, 4, 7, 10 o 14 piezas. en blíster, 20 o 30 uds. en frascos de vidrio con protección contra la luz. La caja de cartón contiene instrucciones para el uso de Etoricoxib y 1 lata o 1-2 blísteres.

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: etoricoxib - 60, 90 o 120 mg;
• núcleo del comprimido: povidona K30, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, hidrogenofosfato cálcico anhidro (fosfato cálcico disustituido anhidro);
• cubierta de la película: dosis 60 mg - Opadray II verde 32K210011 (triacetina, lactosa monohidrato, hipromelosa 2910, dióxido de titanio, tinte amarillo de óxido de hierro, barniz de aluminio a base de tinte índigo carmín), dosis 90 mg - Opadray II blanco 32K280000 (triacetina, lactosa monohidrato, hipromelosa 2910, dióxido de titanio), dosis 120 mg - Opadray II verde 32K210012 (triacetina, lactosa monohidrato, hipromelosa 2910, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo óxido, barniz de aluminio a base de tinte índigo carmín).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Etoricoxib es un fármaco AINE, un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Cuando se usa en dosis terapéuticas, tiene efectos antipiréticos, antiinflamatorios y analgésicos, bloquea la formación de mediadores inflamatorios: prostaglandinas.

La inhibición selectiva de COX-2 conduce a una disminución en la gravedad de los síntomas causados por el proceso inflamatorio. Etoricoxib no afecta negativamente a la función de la mucosa del tracto gastrointestinal ni de las plaquetas.

El proceso de inhibición de COX-2 tiene un efecto dependiente de la dosis. Al tomar una dosis diaria de hasta 150 mg, no hay ningún efecto sobre la COX-1.

Etoricoxib no afecta el tiempo de sangrado ni la producción de prostaglandinas en la mucosa gástrica. La agregación plaquetaria inducida por colágeno y la reducción del ácido araquidónico no se observaron en los estudios en curso.

Farmacocinética

Las principales características farmacocinéticas de Etoricoxib son:

• absorción: después de tomar el medicamento en el interior, etoricoxib se absorbe rápidamente. Su biodisponibilidad es casi del 100%. Después de que un paciente adulto haya tomado una dosis de 120 mg con el estómago vacío, la concentración plasmática máxima (C _max) se alcanza en 1 hora y es de 3,6 μg / ml. El área media bajo la curva concentración-tiempo (AUC _{0-24 h}) es 37,8 μg × h / ml. Cuando el fármaco se usa en el rango de dosis terapéuticas, la farmacocinética es lineal. La ingesta simultánea de alimentos no afecta significativamente la velocidad y el grado de absorción, sin embargo, disminuye en un 36% C _max y aumenta el tiempo para alcanzarla en 2 horas. Los antiácidos no afectan la farmacocinética;
• distribución: en equilibrio, el volumen de distribución (V _dss) de etoricoxib es de aproximadamente 120 litros; el fármaco se une a las proteínas plasmáticas a un nivel superior al 92%, penetra las barreras hematoencefálica y placentaria;
• metabolismo: Etoricoxib sufre una biotransformación activa en el hígado bajo la acción de la isoenzima del citocromo P450 (CYP). Como resultado, se forman cinco metabolitos; los principales son 6-hidroximetiletoricoxib y 6-carboxiacetiletoricoxib; tienen poco efecto sobre la COX-2 y no tienen ningún efecto sobre la COX-1;
• Eliminación: En los estudios, se inyectaron por vía intravenosa a voluntarios sanos 25 mg de etoricoxib radiactivo marcado. Se encontró que el 70% se excreta por los riñones, el 20% por los intestinos. El fármaco se excreta principalmente en forma de metabolitos. Menos del 2% se encontró sin cambios. Con una ingesta diaria del medicamento a una dosis de 120 mg, la concentración de equilibrio se alcanza después de 7 días, el coeficiente de acumulación es aproximadamente 2, lo que indica una vida media de 22 horas. El aclaramiento plasmático de etoricoxib es de aproximadamente 50 ml / min.

Farmacocinética de etoricoxib en grupos especiales de pacientes:

• raza: no se encontraron diferencias en la farmacocinética en pacientes de diferentes razas;
• género: no existen diferencias en los parámetros farmacocinéticos en mujeres y hombres;
• vejez: en pacientes mayores de 65 años, los parámetros farmacocinéticos son comparables a los de las personas más jóvenes, por lo que no es necesario ajustar la dosis para los ancianos;
• infancia: en niños menores de 12 años, no se ha estudiado el efecto de etoricoxib. Los estudios encontraron que los datos farmacocinéticos del fármaco son comparables en adolescentes de 12 a 17 años con un peso corporal de 40-60 kg, que recibieron una dosis diaria de 60 mg, con adolescentes de 12 a 17 años con un peso corporal de más de 60 kg, que recibieron una dosis diaria de 90 mg, y adultos que toman 90 mg por día;
• Pacientes con insuficiencia renal: después de una dosis única de 120 mg en pacientes adultos con insuficiencia renal de moderada a grave e insuficiencia renal crónica terminal sometidos a hemodiálisis, las características farmacocinéticas no difirieron significativamente de las de los voluntarios sanos. La hemodiálisis tuvo poco efecto sobre la excreción del fármaco (aclaramiento de la diálisis: aproximadamente 50 ml / min);
• Pacientes con alteración de la función hepática: con alteraciones funcionales menores del hígado (5-6 puntos en la escala de Child-Pugh), una dosis única de 60 mg provocó un aumento del AUC en un 16%. En los trastornos moderados (7-9 puntos), una dosis de 60 mg en días alternos no provocó cambios en la farmacocinética del fármaco en comparación con los individuos sanos que tomaron el fármaco en una dosis de 60 mg al día. En pacientes con deterioro funcional grave (> 9 puntos), no se han realizado estudios sobre el efecto de etoricoxib.

Indicaciones para el uso

• alivio del dolor moderado y severo después de una cirugía dental;
• tratamiento sintomático de espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteoartritis, así como síntomas de dolor e inflamación causados por artritis gotosa aguda.

Contraindicaciones

Absoluto:

• trastornos de la coagulación sanguínea, incluida la hemofilia;
• cualquier sangrado, incluido el cerebrovascular;
• hiperpotasemia confirmada, enfermedad renal progresiva, insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml / min];
• enfermedad hepática activa, insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala Child-Pugh);
• exacerbación de la enfermedad inflamatoria del intestino (por ejemplo, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn);
• sangrado gastrointestinal activo, cambios erosivos y ulcerativos en la membrana mucosa del estómago o duodeno;
• hipertensión arterial, no susceptible de un control adecuado [presión arterial (PA) persistente> 140/90 mm Hg. Arte.];
• el período posterior a la cirugía para el injerto de derivación de la arteria coronaria; enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica, enfermedad cardíaca isquémica expresada clínicamente;
• Insuficiencia cardíaca de clase funcional II - IV (clasificación NYHA);
• asma bronquial combinada (incluida la incompleta) o poliposis de los senos nasales / paranasales recurrentes con intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE;
• edad menor de 16 años;
• período de embarazo y lactancia;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Relativo (Etoricoxib se usa con extrema precaución):

• insuficiencia hepática leve y moderada (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh);
• consumo frecuente de alcohol;
• insuficiencia renal (CC <60 ml / min);
• edema y retención de líquidos de cualquier génesis;
• enfermedades somáticas graves;
• hipertensión arterial;
• presencia de infección por Helicobacter pylori;
• antecedentes de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal;
• diabetes;
• dislipidemia o hiperlipidemia;
• de fumar;
• edad avanzada;
• uso prolongado de AINE;
• uso simultáneo de anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, glucocorticosteroides orales, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

Etoricoxib, instrucciones de uso: método y posología

Los comprimidos de etoricoxib se toman por vía oral con un poco de agua. El horario de las comidas no tiene importancia fundamental.

Regímenes de dosificación recomendados:

• artritis gotosa en el período agudo: 120 mg 1 vez al día durante no más de 8 días. La dosis terapéutica promedio es de 60 mg una vez al día;
• espondilitis anquilosante, artritis reumatoide: Etoricoxib 90 mg una vez al día;
• osteoartritis: 60 mg una vez al día;
• dolor agudo después de procedimientos dentales: etoricoxib 90 mg una vez al día durante no más de 8 días.

Etoricoxib debe usarse en la dosis efectiva más baja durante el curso más corto posible.

Efectos secundarios

• de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo (1-10%) - equimosis; con poca frecuencia (0.1-1%;) - erupción, picazón, hinchazón de la cara; raramente (0.01-0.1%) - eritema; muy raramente (<1%) - urticaria, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson; frecuencia desconocida (en base a los datos disponibles, no es posible establecer la frecuencia): eritema fijo del fármaco;
• de los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - proteinuria; muy raramente - insuficiencia renal;
• del hígado y del tracto biliar: a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; muy raramente - ictericia, hepatitis; frecuencia desconocida - insuficiencia hepática;
• del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, flatulencia, diarrea, acidez, dispepsia, dolor epigástrico; con poca frecuencia: sequedad de la mucosa oral, aumento de la peristalsis, eructos, gastritis, distensión abdominal, úlceras de la mucosa oral, esofagitis, vómitos, estreñimiento, síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica o duodenal; muy raramente - úlceras del tracto gastrointestinal (con perforación o sangrado);
• por parte del metabolismo y la nutrición: a menudo - retención de líquidos, edema; con poca frecuencia - aumento del apetito, aumento del peso corporal;
• del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones anafilactoides y anafilácticas (incluido el shock), reacciones de hipersensibilidad;
• del sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, dificultad para respirar, tos; muy raramente - broncoespasmo;
• por parte del corazón y los vasos sanguíneos: a menudo - aumento de la presión arterial, palpitaciones; con poca frecuencia: sofocos, angina de pecho, accidente cerebrovascular, fibrilación auricular, cambios inespecíficos en el electrocardiograma, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio; muy raramente: arritmia, taquicardia, crisis hipertensiva;
• del sistema nervioso y la psique: a menudo - debilidad, mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - sensibilidad alterada (incluyendo parestesia e hiperestesia), insomnio o somnolencia, concentración alterada, ansiedad, alteración del gusto, depresión; muy raramente: sensación de ansiedad, confusión, alucinaciones;
• del tejido musculoesquelético y conectivo: con poca frecuencia - artralgia, calambres musculares, mialgia;
• de los órganos de la audición y la visión: con poca frecuencia: vértigo, tinnitus, visión borrosa, conjuntivitis;
• del sistema sanguíneo: con poca frecuencia - trombocitopenia, leucopenia;
• enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - infecciones del tracto respiratorio superior o del tracto urinario, gastroenteritis;
• otros: a menudo - síndrome similar a la gripe; con poca frecuencia - dolor en el pecho;
• datos de laboratorio: con poca frecuencia: hiperpotasemia, disminución del hematocrito y la hemoglobina, aumento del nitrógeno en sangre y orina, ácido úrico, creatinina sérica, actividad de la creatinfosfoquinasa.

Sobredosis

En los ensayos clínicos, los voluntarios sanos recibieron una dosis de hasta 500 mg de etoricoxib una vez o al día durante 21 días, una dosis de hasta 150 mg. No se identificaron efectos tóxicos significativos del fármaco. Se ha sugerido que una sobredosis de un fármaco antiinflamatorio puede provocar reacciones adversas en el sistema digestivo.

Etoricoxib no se excreta durante la hemodiálisis. No se ha estudiado la excreción durante la diálisis peritoneal. En caso de tomar una dosis excesiva del medicamento, se debe realizar un tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

Durante el período de toma de Etoricoxib, es necesario controlar cuidadosamente los indicadores de presión arterial. Antes de comenzar con el medicamento, regularmente en las dos primeras semanas de terapia y periódicamente durante el tratamiento adicional, se requiere un control de la presión arterial.

También es importante la monitorización periódica del estado funcional de los riñones y el hígado. Si hay un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas 3 veces o más en comparación con el límite superior de la norma, Etoricoxib se cancela. Con el tratamiento a largo plazo, aumenta el riesgo de efectos secundarios, por lo que el médico debe evaluar periódicamente la posibilidad de reducir la dosis del medicamento y la necesidad de continuar la terapia.

Etoricoxib no debe tomarse junto con otros AINE.

La cubierta de la película de las tabletas contiene una pequeña cantidad de lactosa, que debe tenerse en cuenta al prescribir un medicamento antiinflamatorio para pacientes con deficiencia de lactasa.

Etoricoxib puede tener un efecto negativo sobre la fertilidad femenina, por lo que no se recomienda para mujeres que estén planeando un embarazo.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el tratamiento de drogas, los conductores de vehículos y las personas que participen en actividades potencialmente peligrosas deben tener cuidado. Si se producen episodios de debilidad, mareos o somnolencia mientras toma etoricoxib, hasta el final del curso de la terapia, debe abstenerse de realizar trabajos que requieran concentración de atención y rapidez de reacciones.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Etoricoxib está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Si el curso de la terapia es obligatorio en mujeres lactantes, deben dejar de amamantar.

Uso pediátrico

Etoricoxib no se usa para tratar a niños menores de 16 años.

Con insuficiencia renal

En caso de hiperpotasemia confirmada, enfermedad renal progresiva e insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), Etoricoxib está contraindicado.

El fármaco se utiliza con precaución en insuficiencia renal con CC <60 ml / min, edema y retención de líquidos en el organismo.

Por violaciones de la función hepática

En enfermedad hepática activa e insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh), etoricoxib está contraindicado.

Con insuficiencia hepática leve a moderada (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh), el medicamento debe usarse con precaución, sin exceder una dosis de 60 mg por día. Se requiere el cumplimiento de precauciones durante el tratamiento para las personas que abusan del alcohol.

Uso en ancianos

Se recomienda utilizar etoricoxib con precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

Interacción farmacodinámica:

• Ácido acetilsalicílico (AAS): los pacientes que toman AAS en dosis bajas para la prevención de enfermedades cardiovasculares pueden usar Etoricoxib. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que cuando se usa la combinación, el número de casos de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal y el desarrollo de otros efectos secundarios aumenta en comparación con la monoterapia. Etoricoxib no reduce el efecto profiláctico del AAS en las enfermedades cardiovasculares. En una dosis diaria de 120 mg, el medicamento no afecta las propiedades antiplaquetarias del AAS en dosis bajas (81 mg por día);
• anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina): con el uso simultáneo de etoricoxib en una dosis diaria de 120 mg, se observó un aumento del INR (International Normalized Ratio) y del tiempo de protrombina. Si se requiere el uso combinado con warfarina o medicamentos similares, se deben monitorear estos indicadores, especialmente en los primeros días de tomar etoricoxib;
• diuréticos, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina): etoricoxib puede reducir su efecto hipotensor. En caso de insuficiencia renal (incluso en el caso de deshidratación o cambios relacionados con la edad), existe el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia renal funcional;
• tacrolimus, ciclosporina: cuando se combina con etoricoxib, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.

Interacción farmacocinética:

• glucocorticosteroides: no se han identificado interacciones medicamentosas significativas con etoricoxib;
• ketoconazol (potente inhibidor de CYP3A4), antiácidos: no se encontraron cambios significativos en la farmacocinética de etoricoxib;
• digoxina: no se observaron cambios en su AUC y eliminación, sin embargo, la C _max aumenta en aproximadamente un 33%, lo que puede ser importante en caso de sobredosis de digoxina;
• rifampicina (un potente inductor del metabolismo hepático): hay una disminución significativa (65%) en el AUC de etoricoxib;
• Metotrexato: Los efectos de etoricoxib a dosis diarias de 60, 90 y 120 mg se estudiaron en dos estudios en pacientes con artritis reumatoide que recibieron el fármaco durante 7 días simultáneamente con metotrexato en el rango de dosis diarias de 7,5 a 20 mg. Las dosis de etoricoxib de 60 y 90 mg no tuvieron ningún efecto sobre la concentración plasmática y el aclaramiento renal del metotrexato. En uno de los estudios, una dosis de 120 mg tampoco tuvo efecto sobre estos parámetros de metotrexato, pero en otro estudio, se observó un aumento en la concentración de metotrexato en un 28% y una disminución en su aclaramiento renal en un 13%. Teniendo en cuenta estos datos, se recomienda vigilar cuidadosamente a los pacientes que reciben etoricoxib a una dosis de ≥ 90 mg simultáneamente con metotrexato, debido al riesgo existente de desarrollar los efectos tóxicos del metotrexato;
• litio: etoricoxib puede aumentar su concentración plasmática;
• anticonceptivos orales combinados (AOC): en los estudios, la paciente tomó 120 mg de etoricoxib durante 21 días simultáneamente con AOC que contenían 0,035 mg de etinilestradiol y 0,5-1 mg de noretindrona. Hubo un aumento en el AUC del etinilestradiol en un 50-60%, pero no se encontró un aumento significativo en la concentración de noretisterona. Estos datos deben tenerse en cuenta al prescribir AOC a mujeres que reciben etoricoxib, ya que esta combinación aumenta la incidencia de tromboembolismo.

Análogos

Los análogos de Etoricoxib son Arkoksia, Atorica tabs, Bixitor, Costarox, Rixia, Strega tabs, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etorikoksib Sanofi, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 1,5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Etorikoxib

No hay revisiones sobre Etorikoxib, pero hay muchos informes de otros medicamentos que contienen un ingrediente activo similar. Según la mayoría de los pacientes, estos fármacos alivian el dolor de forma rápida y eficaz y son bien tolerados.

Sin embargo, los pacientes individuales indican el desarrollo de una gran cantidad de efectos secundarios, por lo que tuvieron que interrumpir el tratamiento. Se mencionan entumecimiento de las extremidades, dolor debajo de la costilla, acidez de estómago, dolor de estómago, pérdida temporal de sensibilidad, aumento de la presión arterial. También tenga en cuenta el costo relativamente alto de los medicamentos antiinflamatorios, cuyo principio activo es etoricoxib.

Precio de Etoricoxib en farmacias

El precio de Etoricoxib se desconoce actualmente debido a la falta del medicamento en las farmacias. El costo aproximado de algunos análogos:

• Arcoxia (7 tabletas por paquete): 90 mg - de 365 rublos, 120 mg - de 540 rublos;
• Etoria (14 tabletas por paquete): 60 mg - de 258 rublos;
• Costarox (7 tabletas por paquete): 90 mg - de 220 rublos, 120 mg - de 302 rublos.

Etoricoxib: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Etoricoxib comprimidos p.p.90 mg 7 piezas 245 RUB Comprar

Etoricoxib 90 mg comprimidos recubiertos con película 7 uds. 245 RUB Comprar

Etoricoxib comprimidos p.p.120 mg 7 piezas RUB 315 Comprar

Etoricoxib 120 mg comprimidos recubiertos con película 7 uds. RUB 315 Comprar

Etoricoxib 60 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 488 Comprar

Etoricoxib comprimidos p.p. 60 mg 28 piezas 491 r Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!