Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Comentarios de Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Ambroxol-SOLOpharm
Código ATX: R05CB06
Principio activo: ambroxol (Ambroxol)
Fabricante: Grotex, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Ambroxol-SOLOpharm es un fármaco con acción expectorante y mucolítica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: solución para administración oral e inhalación [en bolsas de aluminio 10 tubos A, que contienen 1 o 2 ml de solución, y 10 tubos B, que contienen 1 o 2 ml de disolvente, en una caja de cartón 1 o 2 bolsas con tubo-gotero A y B (juego) o solo con tubo-gotero A e instrucciones de uso de Ambroxol-SOLOfarm].
Composición de 1 ml de solución (tubo-gotero A):
- sustancia activa: clorhidrato de ambroxol - 7,5 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio - 6.22 mg; hidrogenofosfato de sodio dihidratado - 4,35 mg; ácido cítrico anhidro - 1,83 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.
Composición de 1 ml de disolvente (tubo-gotero B): cloruro de sodio - 9 mg, agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Según los estudios realizados, la acción de Ambroxol, el componente activo de Ambroxol-SOLOpharm, tiene como objetivo aumentar la secreción en el tracto respiratorio. Mejora la producción de surfactante pulmonar y tiene un efecto estimulante sobre la actividad ciliar. Esto aumenta el flujo y el transporte de moco (aclaramiento mucociliar), lo que a su vez conduce a una mejora en la descarga de esputo y al alivio de la tos.
La terapia a largo plazo con ambroxol (que dura al menos 2 meses) en el contexto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica proporciona una disminución significativa en el número de exacerbaciones. Hay una disminución significativa en el número de días de terapia con antibióticos y la duración de las exacerbaciones.
Farmacocinética
Todas las formas de dosificación de ambroxol de liberación inmediata se caracterizan por una absorción rápida y casi completa en el tracto gastrointestinal, con una dependencia lineal de la dosis en el rango de concentración terapéutica. Cuando se toma por vía oral, la C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo se alcanza en 1 a 2,5 horas. V d (volumen de distribución) - 552 litros. La unión de la sustancia a las proteínas plasmáticas en el rango de concentración terapéutica es aproximadamente del 90%.
Con la administración oral, hay una rápida transición de Ambroxol de la sangre al tejido, observándose las concentraciones más altas de la sustancia en los pulmones. Aproximadamente el 30% de la dosis se ve afectada por el paso hepático primario.
Según estudios sobre microsomas hepáticos humanos, la isoforma predominante responsable del metabolismo del principio activo a ácido dibromantranílico es la isoenzima CYPZA4. El resto de la dosis se metaboliza en el hígado, principalmente por glucuronidación y degradación parcial a ácido dibromantranílico (aproximadamente el 10% de la dosis), así como una pequeña cantidad de metabolitos adicionales.
Terminal T 1/2 (vida media) de la sustancia: 10 horas. El aclaramiento total está dentro de los 660 ml / min, el aclaramiento renal es aproximadamente el 8% del aclaramiento total. Se ha calculado (utilizando el método de marcado radiactivo) que después de tomar una dosis única, aproximadamente el 83% de la dosis se excreta en la orina durante los próximos 5 días.
Indicaciones para el uso
Ambroxol-SOLOfarm se prescribe para el tratamiento de las siguientes enfermedades respiratorias con la liberación de esputo viscoso (curso agudo y crónico):
- bronquitis aguda y crónica;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- neumonía;
- bronquiectasias;
- asma bronquial con dificultad en la descarga de esputo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- I trimestre de embarazo;
- período de lactancia materna;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (solución para administración oral y para inhalación Ambroxol-SOLOfarm se prescribe bajo supervisión médica):
- insuficiencia renal;
- enfermedad hepática grave;
- deterioro de la función motora de los bronquios y aumento de la producción de esputo (en pacientes con síndrome de cilios inmóviles);
- exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- II - III trimestres del embarazo.
Ambroxol-SOLOfarm, instrucciones de uso: método y dosis
Ambroxol-SOLOfarm se toma por vía oral. El efecto mucolítico se desarrolla con la condición de que se consuma una gran cantidad de líquido y, por lo tanto, se recomienda beber en abundancia durante el período de terapia.
Administracion oral
Para la administración oral, se usa una solución de ambroxol de un tubo-gotero A. Se agrega ambroxol-SOLOpharm al agua, jugo de frutas, té o leche. El medicamento se toma después de las comidas.
Los niños mayores de 12 años y los adultos en los primeros 2-3 días de terapia se prescriben 3 veces al día, 4 ml, después de lo cual la frecuencia de administración se reduce a 2 veces al día. La dosis máxima diaria es de 90 mg por día.
Régimen de dosificación recomendado / dosis máxima diaria para niños:
- 6 a 12 años: 2 a 3 veces al día, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 años: 3 veces al día, 1 ml / 22,5 mg;
- hasta 2 años (bajo supervisión médica): 2 veces al día, 1 ml / 15 mg.
Uso por inhalación
Para la inhalación de Ambroxol-SOLOpharm, se puede utilizar cualquier equipo de inhalación moderno (excepto los inhaladores de vapor).
Antes de su uso, la solución del tubo cuentagotas A se mezcla con el disolvente del tubo cuentagotas B (mezclar en una proporción de 1: 1 asegura una humidificación óptima del aire). Antes de la inhalación, se recomienda calentar la solución a la temperatura corporal.
La inhalación se realiza 1-2 veces al día en las siguientes dosis únicas:
- adultos y niños a partir de 6 años: 2-3 ml;
- niños menores de 6 años: 2 ml.
La duración recomendada de la terapia es de 4 a 5 días. Se debe acordar con su médico el uso a largo plazo de Ambroxol-SOLOpharm.
Respirar profundamente durante la terapia de inhalación puede provocar tos, por lo que las inhalaciones deben realizarse en un modo de respiración normal.
Para evitar una irritación inespecífica del tracto respiratorio y su espasmo, se recomienda la inhalación en pacientes con asma bronquial después de tomar broncodilatadores.
Efectos secundarios
Durante el tratamiento con Ambroxol-SOLOpharm, pueden desarrollarse las siguientes reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raramente):
- sistema respiratorio: raramente - rinorrea, sequedad de la membrana mucosa del tracto respiratorio;
- piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson;
- sistema digestivo: a menudo - náuseas, disminución de la sensibilidad en la faringe y la boca; con poca frecuencia: dolor en la parte superior del abdomen, dispepsia, diarrea, vómitos; raramente: estreñimiento, ardor de estómago, sequedad de la membrana mucosa de la faringe y la cavidad oral;
- sistema inmunológico: raramente - urticaria, reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea, angioedema, picazón; muy raramente: reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico;
- sistema nervioso: a menudo - alteraciones del gusto;
- otros: raramente - fiebre, debilidad.
Sobredosis
Los principales síntomas son: dispepsia, náuseas, diarrea, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, ardor de estómago, posiblemente ansiedad a corto plazo. Con una sobredosis pronunciada, puede haber una disminución significativa de la presión arterial.
Terapia: en las primeras 1-2 horas después de tomar Ambroxol-SOLOpharm - vómitos artificiales, lavado gástrico; además - tratamiento sintomático, ingesta de alimentos que contienen grasas.
instrucciones especiales
No debe tomar Ambroxol-SOLOfarm simultáneamente con medicamentos antitusivos que pueden inhibir el reflejo de la tos.
En el contexto de un reflejo de la tos debilitado o un transporte mucociliar alterado, la terapia debe llevarse a cabo con precaución, lo que se asocia con el riesgo de acumulación de esputo.
Durante el período de tratamiento, los pacientes con asma bronquial pueden experimentar un aumento de la tos.
No use Ambroxol-SOLOfarm inmediatamente antes de acostarse.
No se recomienda la gimnasia respiratoria para pacientes que toman ambroxol. En casos graves de la enfermedad, se debe realizar la aspiración de esputo licuado.
En la fase inicial del tratamiento, los pacientes con lesiones cutáneas graves, incluidos los síndromes de Stevens-Johnson y Lyell, pueden desarrollar síntomas como rinitis, fiebre, dolor corporal, dolor de garganta y tos. Con la terapia sintomática, los agentes mucolíticos, incluido el ambroxol, pueden prescribirse por error. Existen informes aislados sobre la detección de estos síndromes, cuya aparición coincidió en el tiempo con el nombramiento de Ambroxol-SOLOpharm, sin embargo, no se ha establecido una relación causal confiable con el uso del fármaco.
En caso de desarrollo de los síndromes anteriores, es necesario interrumpir el tratamiento y buscar ayuda médica de inmediato.
Ambroxol para la función renal alterada solo puede usarse según las indicaciones de un médico.
No se recomienda mezclar Ambroxol-SOLOfarm con soluciones alcalinas y ácido cromoglicico.
Los pacientes que sigan una dieta de hiponodio deben tener en cuenta que 1 ml de la solución del fármaco contiene 10 mg de sodio.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- I trimestre de embarazo, período de lactancia: la terapia está contraindicada;
- II - III trimestres del embarazo: Ambroxol-SOLOfarm se utiliza bajo supervisión médica.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, Ambroxol-SOLOfarm debe usarse con precaución con un aumento en el intervalo entre dosis del fármaco o una disminución en una dosis única.
Por violaciones de la función hepática
En caso de enfermedades hepáticas graves, Ambroxol-SOLOfarm debe usarse con precaución, con un aumento en el intervalo entre dosis del medicamento o una disminución en una dosis única.
Interacciones con la drogas
No se informó del desarrollo de interacciones medicamentosas indeseables clínicamente significativas de Ambroxol-SOLOpharm con otras sustancias / preparaciones.
Con el uso simultáneo con antitusivos, puede haber dificultad en la descarga de esputo, que se asocia con la supresión del reflejo de la tos.
En terapia combinada, Ambroxol aumenta la concentración de los siguientes fármacos en las secreciones bronquiales: amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina.
Análogos
Los análogos de Ambroxol-SOLOpharm son: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Ambroxol-SOLOpharm
Las revisiones de Ambroxol-SOLOpharm son pocas. Los pacientes notan la alta eficiencia y la buena tolerancia de la droga.
Precio de Ambroxol-SOLOpharm en farmacias
El precio aproximado de Ambroxol-SOLOpharm (20 tubos de 2 ml cada uno) es de 137 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
