Choludexan
Choludexan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Choludexan
Código ATX: A05AA
Principio activo: ácido ursodesoxicólico (ácido ursodesoxicólico)
Productor: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egipto)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Choludexan es un fármaco hepatoprotector.
Forma de liberación y composición
Choludexan está disponible en forma de cápsulas de gelatina de tamaño 0, con un cuerpo rosa y una tapa roja, que contienen un polvo granulado casi blanco o blanco. Embalaje: blísteres - 10 uds., 2 o 6 blísteres empaquetados en una caja de cartón
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: ácido ursodesoxicólico (UDCA) - 300 mg;
- componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal (aerosil 200), almidón de maíz, estearato de magnesio, almidón de maíz granulado, sorbato de potasio;
- cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante de azorubina; además para la tapa - tinte carmesí (Ponso 4R).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ácido ursodesoxicólico es un agente hepatoprotector que también tiene efectos colelitolíticos, coleréticos, algunos inmunomoduladores, hipocolesterolémicos e hipolipidémicos.
El UDCA tiene propiedades polares elevadas, por lo que forma micelas mixtas no tóxicas con ácidos biliares apolares (tóxicos). Como resultado, se reduce la capacidad del reflucto gástrico para dañar las membranas celulares. Este efecto se observa en pacientes con gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo.
Además, el fármaco forma moléculas dobles que pueden incorporarse a las membranas celulares (células epiteliales del tracto gastrointestinal, colangiocitos, hepatocitos), estabilizarlas y hacerlas inmunes a los efectos de las micelas citotóxicas.
El UDCA reduce la concentración de ácidos biliares tóxicos para las células hepáticas y estimula la coleresis rica en bicarbonatos. Estas propiedades de Choludexan contribuyen a la resolución de la colestasis intrahepática.
El fármaco inhibe la absorción de colesterol en el intestino, suprime su síntesis en el hígado y reduce la secreción en la bilis, reduciendo así la saturación de la bilis con esta sustancia. Además, forma cristales líquidos con colesterol, aumentando así su solubilidad. Reduce el índice litogénico de la bilis. Debido a estas propiedades del Choludexan, los cálculos de colesterol se disuelven y se evita la formación de nuevos cálculos.
El efecto inmunoestimulante del ácido ursodesoxicólico se debe, entre otras cosas, a su capacidad para inhibir la expresión de los antígenos HLA-1 en las membranas de los hepatocitos y HLA-2 en los colangiocitos, así como para normalizar la actividad asesina natural de los linfocitos.
Se ha establecido que el AUDC inhibe la progresión de la fibrosis en pacientes con esteatohepatitis alcohólica, fibrosis quística y cirrosis biliar primaria, y también reduce el riesgo de varices esofágicas.
Además, el fármaco ralentiza los procesos de envejecimiento prematuro de las células y su muerte, incluidos los colangiocitos y los hepatocitos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el ácido ursodesoxicólico se absorbe en el intestino delgado y el íleon.
La concentración plasmática máxima se observa después de 1-3 horas.
Al tomar una dosis de 50 mg, la concentración plasmática después de 30, 60 y 90 minutos alcanza 3.8, respectivamente; 5,5 y 3,7 mmol / L.
El medicamento se caracteriza por un alto enlace con las proteínas plasmáticas, hasta el 99%. Penetra la barrera placentaria. Con una ingesta regular, el UDCA se convierte en el principal ácido biliar en el suero sanguíneo, aproximadamente el 48% de la cantidad total de ácidos biliares presentes en la sangre.
La eficacia terapéutica de Choludexan depende de la concentración de ácido ursodesoxicólico en la bilis.
El agente se metaboliza en el hígado (durante el paso inicial) con la formación de conjugados de taurina y glicina, que se secretan en la bilis.
Se excreta principalmente en la bilis: 50-70% de la dosis total. Una pequeña cantidad de AUDC, que no se absorbió, ingresa al intestino grueso y sufre una 7-deshidroxilación (descomposición por bacterias). El ácido litocólico formado se absorbe parcialmente en el intestino grueso, pero la mayor parte ingresa al hígado, donde se sulfata y luego se excreta rápidamente en forma de conjugado sulfolitocoliltaurico o sulfolitocolilglicina.
Indicaciones para el uso
- daño hepático tóxico, incluido el medicinal;
- colangitis esclerosante primaria;
- esteatohepatitis no alcohólica;
- enfermedad hepática alcohólica;
- discinesia del tracto biliar;
- cirrosis biliar primaria;
- atresia congénita del conducto biliar;
- atresia del tracto biliar intrahepático;
- hepatitis crónica activa;
- gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo;
- fibrosis quística;
- colelitiasis no complicada (prevención de la recurrencia de la formación de cálculos después de la colecistectomía, disolución de los cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar si es imposible eliminarlos mediante un método endoscópico / quirúrgico; lodo biliar).
Contraindicaciones
- fístula bilis-gástrica;
- obturación del tracto biliar;
- cálculos biliares altos en calcio (rayos X positivos);
- enfermedades infecciosas agudas de los intestinos, conductos biliares o vesícula biliar;
- colecistitis aguda;
- vesícula biliar que no funciona;
- empiema de la vesícula biliar;
- colangitis aguda;
- insuficiencia hepática y / o renal grave;
- cirrosis del hígado en la etapa de descompensación;
- niños menores de 3 años;
- hipersensibilidad a la droga.
Choludexan debe usarse con precaución en niños de 3 a 4 años (pueden tener dificultad para tragar las cápsulas).
Instrucciones de uso de Choludexan: método y dosificación
Las cápsulas deben tomarse por vía oral y tragarse enteras con suficiente agua potable. En caso de enfermedades hepáticas difusas, la administración está indicada 2-3 veces al día con alimentos, con gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo, 1 vez al día, antes de acostarse.
Esquemas de uso de Choludexan según indicaciones:
- daño hepático tóxico (incluidas las drogas), enfermedad hepática alcohólica, atresia del tracto biliar intrahepático: 10-15 mg / kg por día durante un curso de 6 a 12 meses, si es necesario, es posible un tratamiento más prolongado;
- cirrosis biliar primaria: 10-15 mg / kg por día, la duración de la terapia es de 6 meses a varios años. Si es necesario, es posible aumentar la dosis diaria a 20 mg / kg;
- colangitis esclerosante primaria: 12-15 mg / kg por día, duración de la terapia: de 6 meses a varios años. Si es necesario, es posible aumentar la dosis diaria a 20 mg / kg;
- esteatohepatitis no alcohólica: 13-15 mg / kg por día, duración de la terapia: de 6 meses a varios años;
- enfermedades crónicas del hígado, cálculos biliares de colesterol, lodos biliares: 10-15 mg / kg por día durante un tiempo prolongado (hasta varios años). Es necesario tomar el medicamento para los cálculos biliares de colesterol hasta que se disuelvan por completo y durante otros 3 meses para prevenir la recurrencia de la formación de cálculos;
- fibrosis quística: 20-30 mg / kg por día, duración de la terapia: de 6 meses a varios años;
- Gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo: 300 mg una vez al día, antes de acostarse, la duración del tratamiento es de 10 días a 6 meses. El curso se amplía a 2 años, si es necesario;
- prevención de la recurrencia de la colelitiasis en pacientes después de la colecistectomía: 300 mg 2 veces al día durante varios meses.
Para los niños, Choludexan se prescribe en una dosis diaria de 10 a 20 mg / kg.
Efectos secundarios
Durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico, pueden producirse los siguientes efectos secundarios: diarrea (generalmente dosis dependiente), estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor de espalda, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; raramente - alopecia, exacerbación de psoriasis previamente existente, calcificación de cálculos biliares; con intolerancia individual a la droga - reacciones alérgicas.
Sobredosis
Se desconocen los casos de sobredosis.
instrucciones especiales
Para disolver los cálculos biliares, se puede usar Choludexan si se cumplen las siguientes condiciones:
- los cálculos deben ser de colesterol (rayos X negativos);
- el tamaño de las piedras no debe superar los 15-20 mm;
- el llenado de cálculos en la vesícula biliar no debe ser más de la mitad;
- la vesícula biliar debe ser funcional;
- debe preservarse la permeabilidad de la bilis común y los conductos císticos.
Después de la disolución completa de los cálculos durante otros 3 meses, se recomienda seguir tomando el medicamento para evitar recaídas y disolver los restos de cálculos que son demasiado pequeños para detectarlos.
Con el uso prolongado de Choludexan, se debe realizar un análisis de sangre bioquímico para determinar la actividad de las transaminasas hepáticas: los primeros 3 meses de tratamiento - cada 4 semanas, luego - 1 vez en 3 meses.
La efectividad de la terapia se controla cada 6 meses mediante exámenes de rayos X y ultrasonido del tracto biliar.
Si después de 6 meses ni siquiera se ha producido una disolución parcial de los cálculos, es probable que el tratamiento adicional sea ineficaz.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
De acuerdo con las instrucciones, Choludexan no tiene un efecto negativo sobre la velocidad de las reacciones y la concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Choludexan puede usarse solo en casos excepcionales, si los beneficios previstos de la terapia para la madre superan los posibles riesgos para el feto, ya que no se han realizado estudios adecuados estrictamente controlados del uso de AUDC durante el embarazo en humanos.
No hay datos sobre la liberación de AUDC en la leche materna, por lo que se debe considerar la conveniencia de interrumpir la lactancia durante el período de terapia.
Se recomienda a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales fiables durante el tratamiento.
Uso pediátrico
- niños menores de 3 años: el uso del medicamento está contraindicado;
- niños de 3 a 4 años: el tratamiento debe realizarse con precaución.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal grave es una contraindicación para el nombramiento de Choludexan.
Por violaciones de la función hepática
La insuficiencia hepática grave es una contraindicación para el nombramiento de Choludexan.
Interacciones con la drogas
Choludexan mejora el efecto de los hipoglucemiantes orales.
La absorción de UDCA se reduce con agentes antiácidos que contienen aluminio y resinas de intercambio iónico (por ejemplo, colestiramina).
Las progestinas, los estrógenos, los fármacos hipolipemiantes (especialmente el clofibrato) y la neomicina aumentan la saturación de la bilis con colesterol, por lo que pueden reducir el efecto del ácido ursodesoxicólico sobre la capacidad de disolver los cálculos biliares de colesterol.
Análogos
Los análogos de choludexan son: Ursodez, Grinterol, ácido ursodesoxicólico, Ursomik, Livodexa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurochol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar no más de 3 años fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Choludexan
Las revisiones de Choludexan de pacientes que lo usaron de acuerdo con las indicaciones son en su mayoría positivas: el medicamento es efectivo para la discinesia biliar, gastritis, enfermedades hepáticas, colelitiasis y prácticamente no causa efectos secundarios.
Las desventajas del medicamento incluyen su precio relativamente alto y la necesidad de tomarlo durante mucho tiempo.
El precio de Choludexan en farmacias
El precio de Choludexan es de 560 a 600 rublos por paquete de 20 cápsulas.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
