Proginova: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos, Tomar Pastillas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Proginova

Proginova: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Proginova

Código ATX: G03CA03

Principio activo: valerato de estradiol (valerato de estradiol)

Productor: Delpharm Lille (Francia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20

Precios en farmacias: desde 521 rublos.

Comprar

Proginova es un fármaco anticlimatérico estrogénico.

Forma de liberación y composición

La forma de dosificación de la liberación de Proginova es la gragea (21 piezas en blíster, 1 blíster en una caja de cartón).

La composición de 1 tableta contiene:

• Sustancia activa: valerato de estradiol - 2 mg;
• Componentes auxiliares: cera de montanglicol - 0.075 mg, lactosa monohidrato - 46.25 mg, talco - 2.4 mg, almidón de maíz - 26.2 mg, povidona 25,000 - 3 mg, estearato de magnesio - 0.15 mg, macrogol 6000 - 3.719 mg, sacarosa cristalina - 33.54 mg, povidona 700,000 - 0.323 mg, talco - 7.104 mg, carbonato de calcio precipitado - 14.572 mg, glicerol 85% - 0.205 mg, índigo carmín (E132) - 0.051 mg, dióxido de titanio (E171) - 0,411 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La composición de Proginova incluye la hormona estrógeno (en forma de valerato de estradiol), que en el cuerpo humano se convierte en 17β-estradiol natural. Durante el período de terapia, no se suprime la ovulación. La droga prácticamente no afecta la producción de hormonas en el propio cuerpo.

El valerato de estradiol en mujeres compensa la falta de estrógeno después de la menopausia y es necesario para asegurar un tratamiento eficaz de los síntomas climatéricos psicoemocionales y vegetativos (en forma de sofocos, aumento de la sudoración, alteraciones del sueño, irritabilidad, aumento de la excitabilidad nerviosa, palpitaciones, dolor de cabeza, mareos, cardialgia, disminución de la libido). dolor en músculos y articulaciones), así como involución de la piel y membranas mucosas, especialmente las membranas mucosas del sistema genitourinario (en forma de sequedad e irritación de la mucosa vaginal, incontinencia urinaria, dolor durante el coito).

La TRH (terapia de reemplazo hormonal) con una dosis adecuada de estrógeno contenida en Proginova ayuda a reducir la resorción ósea y retrasar / detener la pérdida ósea en mujeres posmenopáusicas. Se ha demostrado que el uso prolongado de THS reduce el riesgo de fracturas óseas periféricas en mujeres posmenopáusicas. Después de suspender la TRH, la tasa de pérdida ósea es comparable a las tasas típicas del período inmediatamente posterior a la menopausia. No se ha demostrado que, como resultado del uso de Proginova, sea posible restaurar la masa ósea al nivel premenopáusico.

La TRH también tiene un efecto beneficioso sobre el contenido de colágeno en la piel y su densidad y ayuda a ralentizar la formación de arrugas.

Se recomienda a las mujeres con un útero no extirpado durante el período de toma de Proginova que utilicen adicionalmente gestagen durante un curso de al menos 10 días en cada ciclo. Esto reduce la probabilidad de hiperplasia endometrial y el riesgo asociado de adenocarcinoma en las mujeres de este grupo.

Tomar Proginova ayuda a reducir el nivel de colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL (lipoproteínas de baja y alta densidad), así como un aumento de los triglicéridos. La adición de un gestágeno puede inhibir ligeramente el efecto del estradiol sobre el metabolismo.

Los efectos metabólicos de la TRH generalmente se evalúan como positivos. Se cree que Proginova reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas.

Farmacocinética

Después de la administración oral, el valerato de estradiol se absorbe rápida y completamente. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado, el éster de esteroides se escinde en ácido valérico y estradiol. En este caso, el estradiol sufre una metabolización adicional significativa, por ejemplo, en estriol, sulfato de estrona y estrona (estrógeno más débil). La biodisponibilidad tras la administración oral es de aproximadamente un 3% de estradiol. La ingesta de alimentos no afecta este indicador.

La C _max (concentración máxima de la sustancia) de estradiol en suero es de aproximadamente 30 pg / ml, el tiempo promedio para alcanzarla es de 4 a 9 horas. 24 horas después de tomar Proginova, el nivel sérico de estradiol disminuye aproximadamente 2 veces.

El estradiol se une a la albúmina y la SHBG (globulina que conecta las hormonas sexuales). La fracción libre de estradiol en suero es aproximadamente del 1 al 1,5% y la fracción de la sustancia SHBG unida es del 30 al 40%.

El V _d (volumen de distribución) aparente del estradiol después de una única administración intravenosa es de aproximadamente 1 l / kg.

Después de la hidrólisis del valerato de estradiol, la sustancia sufre una biotransformación de la misma forma que el estradiol endógeno. El estradiol se metaboliza principalmente en el hígado, en parte en órganos diana, riñones, intestinos y músculos esqueléticos. Estos procesos van acompañados de la formación de estrona, catecol estrógenos, estriol, así como conjugados glucurónidos y sulfatos de estos compuestos. Todos ellos tienen una actividad estrogénica significativamente menor o nula.

Cierta cantidad de estradiol se excreta en la bilis y sufre recirculación intestinal-hepática. La excreción de metabolitos se produce principalmente en forma de glucurónidos y sulfatos en la orina.

La concentración sérica de estradiol en sangre después de un uso repetido es aproximadamente 2 veces mayor que después de una dosis única. En promedio, este indicador puede variar de 30 (mínimo) a 60 (máximo) pg / l. La concentración de sulfato de estrona es aproximadamente 150 veces mayor que la del estradiol y la estrona es aproximadamente 8 veces mayor. Una vez finalizada la terapia, las concentraciones de estrona y estradiol vuelven a los valores iniciales en 2 a 3 días.

Indicaciones para el uso

• Terapia de reemplazo hormonal (TRH) en el contexto de las siguientes enfermedades / afecciones: trastornos climatéricos, cambios involutivos en la piel y el tracto urinario, afecciones depresivas en la menopausia, síntomas de deficiencia de estrógenos debido a la esterilización o menopausia natural;
• Osteoporosis posmenopáusica (prevención).

Contraindicaciones

• Cáncer de mama (confirmado o sospechado);
• Sangrado vaginal de etiología desconocida;
• Tumores hepáticos (benignos / malignos), actualmente o en presencia de datos anamnésicos;
• Enfermedades precancerosas dependientes de hormonas o tumores malignos dependientes de hormonas (confirmadas o sospechadas);
• Hipertrigliceridemia severa;
• Trombosis arterial aguda o tromboembolismo (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio);
• Enfermedad hepática grave
• Alta probabilidad de trombosis (venosa y arterial);
• Trombosis venosa profunda (con exacerbación), tromboembolismo en la actualidad o en presencia de datos anamnésicos;
• Intolerancia a la lactosa, deficiencia congénita de lactasa, isomaltasa / sacarasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• Embarazo y lactancia;
• Edad menor de 18 años;
• Hipersensibilidad a los componentes de Proginova.

Si alguna de las condiciones / enfermedades descritas se desarrolla por primera vez mientras toma Proginova, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a un especialista.

Instrucciones de uso de Proginova: método y dosis

Proginova debe tomarse por vía oral con una pequeña cantidad de líquido.

Si no se extrae el útero y la mujer todavía está menstruando, se inicia la terapia en combinación con cualquier progestágeno en los primeros 5 días del ciclo menstrual. Con menstruaciones muy raras, así como durante el período posmenopáusico, puede comenzar a tomar Proginova en cualquier momento después de excluir el embarazo.

La pauta posológica recomendada es de 1 comprimido al día. Con la THS cíclica después de 21 días (al final del paquete), puede tomar un descanso en la toma del medicamento (generalmente durante 7 días o menos), con la terapia de reemplazo hormonal continua, Proginova se toma diariamente sin interrupción.

Con la THS cíclica combinada, se recomienda tomar gestagen cada 4 semanas durante 10-14 días, con THS combinada continua, simultáneamente con cada pastilla de estrógeno.

Se recomienda tomar Proginova a la misma hora, pero la hora del día no influye en la eficacia del fármaco. Si omite tomar una dosis única, las píldoras deben tomarse dentro de las siguientes 12-24 horas. Si la terapia se interrumpe por un período más largo, puede aparecer sangrado.

Efectos secundarios

Posibles reacciones adversas (≥1 / 10 - a menudo; ≥1 / 10 00 y <1/10 - con poca frecuencia; <1/1000 - raramente):

• Sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos; raramente - migraña;
• Sistema reproductor: a menudo - sangrado uterino, vaginal, incl. manchar el sangrado; con poca frecuencia: dolor en las glándulas mamarias, aumento de la sensibilidad de las glándulas mamarias; raramente: un complejo de síntomas del síndrome premenstrual, dismenorrea, agrandamiento de los senos, flujo vaginal;
• Sistema cardiovascular: con poca frecuencia - palpitaciones;
• Sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad;
• Sistema musculoesquelético: raramente - espasmos musculares;
• Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas; con poca frecuencia - dispepsia; raramente - hinchazón, vómitos;
• Piel: a menudo - erupción cutánea, picazón; con poca frecuencia - eritema nudoso, urticaria; raramente - hirsutismo, acné;
• Metabolismo: a menudo - cambio (disminución o aumento) del peso corporal;
• Órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual; raramente - intolerancia a las lentes de contacto (incomodidad al usarlas);
• Psique: con poca frecuencia - disminución del estado de ánimo; raramente - ansiedad, cambio (aumento o disminución) de la libido;
• General: con poca frecuencia - edema; raramente, debilidad.

En casos raros, al tomar Proginova, es posible desarrollar tromboembolismo y trombosis venosa profunda, así como tumores hepáticos benignos, e incluso con menos frecuencia, malignos (en algunos casos, esto condujo a una hemorragia intraabdominal, que representa una amenaza para la vida).

Con la monoterapia prolongada, aumenta la probabilidad de cáncer de endometrio o hiperplasia. Al tomar Proginova durante varios años, se ha establecido un aumento en el riesgo relativo de cáncer de mama.

En algunas mujeres, tomar el medicamento puede provocar el desarrollo de cálculos biliares.

Hay datos limitados que indican una mayor probabilidad de demencia en pacientes que comienzan con Proginova a la edad de 65 años.

En algunos casos, se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada. En presencia de formas hereditarias de angioedema, Proginova puede provocar o empeorar los signos de angioedema.

Sobredosis

Con una ingesta accidental de Proginova en una dosis muchas veces superior a la dosis terapéutica diaria, no se ha identificado el riesgo de desarrollar reacciones adversas agudas graves.

Posibles síntomas: vómitos, náuseas, sangrado vaginal.

Terapia: sintomática. No hay un antídoto especifico.

instrucciones especiales

En presencia de varios factores de riesgo para el desarrollo de trombosis o un alto grado de gravedad de uno de los factores de riesgo, es necesario tener en cuenta la probabilidad de una mejora mutua de la acción de estos factores y la terapia prescrita en el desarrollo de trombosis. El valor total de los factores de riesgo existentes en tales casos aumenta. Si existe una alta probabilidad de riesgo, no se debe tomar Proginova.

Antes de prescribir un curso de tratamiento, así como regularmente durante la terapia (al menos una vez cada seis meses), es necesario realizar los estudios necesarios, incluido el examen de las glándulas mamarias, exámenes ginecológicos, medición de la presión arterial y otros, en presencia de prolactinoma: un examen médico (incluida la determinación periódica de la concentración de prolactina).

Las mujeres necesitan una supervisión médica cuidadosa si tienen las siguientes afecciones / enfermedades:

• Endometriosis (actualmente o con antecedentes de indicaciones);
• Fibromas del útero;
• Ictericia durante un embarazo anterior o uso previo de hormonas sexuales;
• Epilepsia;
• Enfermedades del hígado o la vesícula biliar (el nombramiento de Proginova después de la hepatitis es posible no antes de seis meses después (después de la normalización de los indicadores de función hepática));
• Hipertensión arterial;
• Diabetes;
• Cloasma actual o en el pasado (debe evitarse la exposición prolongada al sol o la radiación ultravioleta);
• Corea;
• Lupus eritematoso sistémico;
• Enfermedades benignas de las glándulas mamarias (mastopatía);
• Migraña;
• Asma bronquial;
• Porfiria;
• Aumento de los niveles de triglicéridos en sangre.
• Otosclerosis;
• Mayor riesgo de trombosis venosa (el riesgo aumenta con la edad, así como con sobrepeso, venas varicosas, antecedentes familiares de trombosis).

El riesgo de trombosis venosa profunda puede aumentar brevemente por una cirugía, una inmovilidad prolongada o una lesión grave. Al planificar intervenciones u operaciones quirúrgicas, debe informar al médico con anticipación sobre la toma del medicamento (4-6 semanas antes).

Para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, Proginova no debe utilizarse.

Durante la terapia, es necesario tener en cuenta la probabilidad de desarrollar las siguientes enfermedades:

• Cáncer de endometrio: el riesgo aumenta con la monoterapia a largo plazo. Con un útero preservado, es necesario el uso combinado de Proginova con gestágenos. Con sangrado frecuente irregular o irruptivo, debe consultar a un especialista;
• Cáncer de mama (BC): el riesgo relativo aumenta con la duración de la monoterapia con estrógenos. Durante los primeros años después de suspender la THS, el aumento del riesgo disminuye gradualmente a niveles normales. La TRH puede aumentar la densidad mamográfica de las glándulas mamarias, lo que en algunos casos puede afectar negativamente la detección por rayos X del cáncer de mama (es posible utilizar otros métodos de investigación para la detección del cáncer de mama);
• Cáncer de ovario: con la terapia de reemplazo de estrógenos (ERT) prolongada (más de 10 años), el riesgo de desarrollar cáncer de ovario aumenta ligeramente;
• Tumores hepáticos: no se ha demostrado la conexión con la TRH. Si desarrolla sensaciones inusuales en la parte superior del abdomen que no desaparecen durante un corto período de tiempo, debe consultar a un especialista.

Si aparece una de las siguientes condiciones, es necesario interrumpir la terapia y consultar a un médico:

• Exacerbación de una migraña existente;
• Ataque de migraña de primera aparición (caracterizado por náuseas y dolor de cabeza punzante precedido por discapacidad visual);
• Deterioro repentino de la audición o la visión;
• Cualquier dolor de cabeza inusualmente frecuente o inusualmente intenso;
• Inflamación de las venas (flebitis).

Además, la razón para dejar de tomar Proginova es la trombosis o la sospecha de ella. Los signos de una posible trombosis incluyen tos con sangre, pérdida del conocimiento, dolor o hinchazón inusual en las piernas o los brazos y dificultad para respirar repentina.

En caso de ictericia o embarazo, se debe interrumpir el tratamiento.

Antes de realizar pruebas de laboratorio, es necesario advertir al médico sobre la toma de Proginova, ya que la terapia puede afectar los resultados de algunas de ellas.

Con un propósito anticonceptivo, no se debe tomar Proginova (se recomienda usar métodos no hormonales, excepto la temperatura y el calendario). En caso de sospecha de embarazo, el medicamento debe suspenderse (hasta que se excluya).

Las mujeres mayores de 65 años deben consultar a un especialista antes de tomar Proginova (debido a los datos que indican una mayor probabilidad de desarrollar demencia).

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

De acuerdo con las instrucciones, Proginova no se prescribe durante el embarazo / lactancia.

Si se detecta un embarazo durante la terapia, el medicamento se cancela.

Uso pediátrico

La terapia con Proginova está contraindicada en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

Las contraindicaciones para tomar Proginova son los tumores hepáticos benignos / malignos, que incluyen un historial agobiante y una enfermedad hepática grave.

Interacciones con la drogas

Antes de iniciar la THS, debe interrumpir el uso de anticonceptivos hormonales. Si es necesario, a una mujer se le recetan anticonceptivos no hormonales.

Con el uso simultáneo de Proginova con ciertos medicamentos / sustancias, pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Alcohol: niveles elevados de estradiol circulante;
• Algunos tipos de antibióticos (grupos de tetraciclina y penicilina): disminución de los niveles de estradiol;
• Fármacos que inducen las enzimas hepáticas (algunos fármacos anticonvulsivos y antimicrobianos): aumento del aclaramiento de hormonas sexuales y disminución de su eficacia clínica;
• Agentes antidiabéticos orales, insulina: cambio en la necesidad de los mismos (debido al efecto de la TRH sobre la tolerancia a la glucosa);
• Sustancias fuertemente conjugadas (paracetamol): aumentan la biodisponibilidad del estradiol.

Análogos

Los análogos de Proginova son: Etinilestradiol, Foliculina, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Manténgase fuera del alcance de los niños en condiciones normales.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Proginov

Las revisiones sobre Proginova cuando se usa este medicamento en mujeres durante la menopausia son principalmente positivas. Se observa que el medicamento alivia eficazmente los síntomas característicos de los cambios en los niveles hormonales.

En el caso del nombramiento de Proginova al planificar el embarazo, las revisiones tienen una connotación tanto positiva como negativa. La evaluación del efecto terapéutico y la tolerabilidad del fármaco es individual.

El precio de Proginova en farmacias

El precio aproximado de Proginova (21 tabletas) es 368-562 rublos.

Proginova: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Proginova 2 mg pastillas 21 uds. 521 RUB Comprar

Proginova dragee 2mg 21 uds. 551 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!