Tevanat
Tevanat: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Tevanate
Código ATX: M05BA04
Principio activo: ácido alendrónico (ácido alendrónico)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Precios en farmacias: desde 542 rublos.
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Tevanat es un inhibidor de la resorción ósea.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Tevanata - tabletas: redondas, planas, biseladas, casi blancas o blancas, con una "T" grabada en un lado (dosis 10 mg: en blísteres de 10 uds., En una caja de cartón 3 blísteres; dosis 70 mg: en blísteres de 4 uds., en caja de cartón 1 o 3 blísteres).
La composición de una tableta de Tevanat:
- sustancia activa: ácido alendrónico (en forma de alendronato de sodio monohidrato) - 10 o 70 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ácido alendrónico pertenece al grupo de los aminobisfosfonatos. Localizada en focos de resorción ósea, la sustancia reduce la actividad de las principales células involucradas en el proceso de reabsorción, los osteoclastos, inhibiendo así la destrucción ósea. Dado que la reabsorción y la formación de tejido óseo nuevo están interconectadas, la reparación ósea también se reduce, pero esto ocurre en menor medida que la destrucción. Como resultado, se restablece un equilibrio positivo y se produce un aumento progresivo de la masa ósea.
El alendronato de sodio estimula un aumento de la densidad mineral ósea de la columna y otros elementos del esqueleto y contribuye a la formación de una estructura histológica normal durante la restauración ósea.
Farmacocinética
- absorción: cuando el fármaco se toma por vía oral con el estómago vacío 2 horas antes del desayuno en una dosis de 5 a 70 mg, la biodisponibilidad del alendronato de sodio es del 0,6% en los hombres, del 0,64% en las mujeres. Si el medicamento se toma con el estómago vacío 1-1,5 horas antes del desayuno, la biodisponibilidad del ácido alendrónico se reduce en aproximadamente un 40%. Después de beber jugo de naranja y café, la biodisponibilidad disminuye en aproximadamente un 60%. El nivel de concentración del principio activo en el plasma sanguíneo después de la administración oral de una dosis terapéutica del fármaco está por debajo del límite de posible determinación (menos de 5 ng / ml);
- Distribución: aproximadamente el 78% del ácido alendrónico se une a las proteínas del plasma sanguíneo. La sustancia se distribuye en los tejidos blandos, después de lo cual se redistribuye rápidamente en el tejido óseo, donde se fija o excreta por los riñones;
- metabolismo: el ácido alendrónico no se biotransforma;
- excreción: el medicamento se excreta sin cambios, durante la excreción, la concentración de alendronato de sodio en el plasma sanguíneo disminuye rápidamente y la sustancia se libera de los huesos extremadamente lentamente. La T 1/2 final (vida media) es más de 10 años.
Indicaciones para el uso
Tevanat está indicado para su uso en la osteoporosis posmenopáusica (para reducir el riesgo de desarrollar fracturas del cuello femoral y fracturas por compresión de la columna vertebral), así como en la osteoporosis causada por el uso de glucocorticosteroides.
Contraindicaciones
Absoluto:
- afecciones caracterizadas por un movimiento lento de los alimentos a través del esófago (incluida la acalasia del cardias o la estenosis del esófago);
- bajo contenido de calcio en el plasma sanguíneo;
- disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 35 ml / min);
- incapacidad para sentarse o pararse derecho durante 30 minutos o más;
- trastornos severos del metabolismo mineral;
- embarazo y lactancia;
- infancia;
- aumento de la sensibilidad individual a cualquier componente de la droga.
El uso de Tevanat requiere precaución en enfermedades del tracto gastrointestinal (GIT) en la fase aguda (incluyendo disfagia, gastritis, esofagitis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlcera gástrica y duodenal, duodenitis), con enfermedades gastrointestinales recientes (durante el año anterior), intervenciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal superior (excepto piloroplastia), así como con deficiencia de vitamina D.
Instrucciones de uso de Tevanat: método y dosis
Los comprimidos de Tevanat se toman por vía oral, tragándose enteros con 200 ml de agua, al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebidas u otros medicamentos. El medicamento debe tomarse con agua corriente, ya que otras bebidas (incluida el agua mineral), así como los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la biodisponibilidad del principio activo. No disuelva ni mastique las tabletas.
La pauta posológica recomendada es un comprimido de 10 mg una vez al día o un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Después de tomar Tevanat, debe mantener una posición erguida (sentada o de pie) durante al menos 30 minutos. No puede tomar la píldora por la mañana antes de levantarse o antes de acostarse.
Efectos secundarios
Efectos secundarios sistémicos y orgánicos y su frecuencia según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud [muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 a <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000 a < 1/100), raras (≥1 / 10.000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000), frecuencia desconocida (no puede estimarse debido a datos insuficientes)]:
- Tracto gastrointestinal: a menudo - dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, eructos ácidos, flatulencia, disfagia, gastritis, ulceración de la mucosa esofágica, úlcera de estómago; con poca frecuencia: náuseas, vómitos, esofagitis, gastritis, erosión del esófago, úlcera de estómago (incluidas las complicadas por sangrado); raramente: ulceración de la membrana mucosa de la orofaringe, estenosis del esófago, perforación del esófago, hemorragia del tracto gastrointestinal superior (no se ha establecido una relación causal con el uso de ácido alendrónico);
- sistema musculoesquelético: a menudo - dolor en las articulaciones, músculos y huesos, convulsiones; raramente - osteonecrosis de la mandíbula (como regla, en pacientes con cáncer, pero ha habido casos en pacientes que se someten a tratamiento para la osteoporosis); frecuencia desconocida: fractura por sobrecarga del fémur proximal relacionada o no relacionada con un trauma
- metabolismo: raramente - hipofosfatemia, hipocalcemia sintomática (generalmente asociada con condiciones predisponentes);
- sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolor de cabeza, alteración del gusto;
- órganos de los sentidos: raramente - escleritis, epiescleritis, uveítis;
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia - picazón, erupción cutánea, eritema; raramente - urticaria, erupción cutánea (asociada con fotosensibilidad), angioedema; muy raramente: reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo) y el síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
- otros: raramente - malestar, mialgia, fiebre y otros síntomas transitorios similares a los de la fase aguda de la enfermedad (generalmente al comienzo del tratamiento).
Sobredosis
En caso de sobredosis de Tevanat, pueden aparecer los siguientes síntomas: pirosis, diarrea, hipofosfatemia, esofagitis, hipocalcemia, lesiones erosivas y ulcerativas de la mucosa gastrointestinal.
El tratamiento consiste en leche o un antiácido que contiene calcio para unirse al ácido alendrónico. No se recomienda el vómito debido al riesgo de irritación de la mucosa esofágica. El paciente debe estar en posición vertical.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento con Tevanat, es necesario observar estrictamente el método recomendado de aplicación y dosificación para garantizar la absorción normal del fármaco y reducir el riesgo de desarrollar reacciones adversas.
En el caso de que el paciente se haya olvidado de tomar una pastilla, debe beberla a la mañana del día siguiente y continuar tomando una pastilla una vez a la semana el día que se eligió desde el inicio de la terapia. No tome dos comprimidos en un día.
La absorción de bifosfonatos se reduce significativamente con la ingesta simultánea de alimentos.
Se debe informar al paciente sobre el posible riesgo de daño en el esófago si no se siguen las recomendaciones de uso, la necesidad de dejar de tomar Tevanat y consultar a un médico si se presenta dolor al tragar, disfagia, ardor de estómago, dolor en el pecho, así como cualquier signo de efectos secundarios en el esófago. …
En el síndrome de Barrett, el tratamiento con Tevanat debe iniciarse después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el beneficio esperado y el riesgo probable de cáncer de esófago.
En algunos casos, los pacientes con enfermedades oncológicas que reciben bisfosfonatos (principalmente por vía intravenosa) han experimentado casos de osteonecrosis de la mandíbula, generalmente asociada con extracción dentaria y / o infección local (incluida la osteomielitis). La mayoría de estos pacientes también recibieron corticosteroides y quimioterapia. También hay informes de osteonecrosis de la mandíbula en pacientes osteoporóticos que toman bisfosfonatos orales. En base a esto, si hay factores de riesgo asociados (por ejemplo, cáncer, radioterapia, quimioterapia, tratamiento con corticosteroides, mala higiene bucal), debe someterse a un examen dental con el tratamiento dental adecuado antes de usar Tevanat. Se recomienda a los pacientes que toman bisfosfonatos que eviten los procedimientos dentales invasivos siempre que sea posible. Con la osteonecrosis de la mandíbula durante la terapia con ácido alendrónico, los procedimientos quirúrgicos dentales pueden provocar una complicación de la afección. Si es necesario realizar intervenciones quirúrgicas, debe tenerse en cuenta que no existe evidencia de una disminución en el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula tras la interrupción de los bifosfonatos. Al programar citas y recomendaciones, el médico tratante debe basarse en una evaluación individual específica del paciente de la relación beneficio-riesgo. Al programar citas y recomendaciones, el médico tratante debe basarse en una evaluación individual específica del paciente de la relación beneficio-riesgo. Al hacer citas y recomendaciones, el médico tratante debe basarse en una evaluación individual específica del paciente de la relación beneficio-riesgo.
Los pacientes con hipocalcemia, hipoparatiroidismo e hipovitaminosis D deben someterse a un tratamiento correctivo de los trastornos del metabolismo mineral antes de iniciar la terapia con Tevanat. Dado que el ácido alendrónico tiene un efecto positivo sobre la densidad mineral ósea, durante el tratamiento pueden producirse ligeras reducciones asintomáticas de los niveles séricos de fósforo y calcio. Existen reportes de casos aislados de hipocalcemia sintomática, a veces con un curso severo, generalmente en pacientes con predisposición a ella (por ejemplo, hipoparatiroidismo, malabsorción de calcio, deficiencia de vitamina D).
Durante la terapia con Tevanat, en particular con el tratamiento concomitante con glucocorticosteroides, es extremadamente importante asegurarse de que la vitamina D y el calcio se suministren al cuerpo en cantidades suficientes con los alimentos o en forma farmacéutica.
Se han notificado casos de fracturas por estrés del fémur proximal durante el tratamiento a largo plazo con Tevanat (de 18 meses a 10 años), que se produjeron como resultado de un traumatismo mínimo o nulo. Algunos pacientes sintieron primero dolor en la parte proximal del muslo, que persistió durante varias semanas a varios meses, luego este síntoma terminó en una fractura del fémur. Las fracturas bilaterales fueron frecuentes. Por lo tanto, en el caso de una fractura en un paciente de un fémur, se debe controlar cuidadosamente el estado del otro fémur.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
De acuerdo con las instrucciones, Tevanat no afecta la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, el nombramiento de Tevanat está prohibido.
Uso pediátrico
Tevanat no se usa en pediatría.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 35 ml / min) es una contraindicación para el uso de Tevanat.
En caso de disfunción renal moderada y leve (aclaramiento de creatinina superior a 35 ml / min), no es necesario ajustar la dosis.
Uso en ancianos
Para los pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Tevanat.
Interacciones con la drogas
- preparaciones de estrógenos (uso conjunto, pero no administración simultánea): no hay cambios en su acción y el desarrollo de efectos secundarios;
- prednisolona: no se observan cambios clínicamente significativos en la biodisponibilidad del ácido alendrónico;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides: aumento de los efectos secundarios del ácido alendrónico en el tracto gastrointestinal;
- alimentos, bebidas que contienen calcio (incluida el agua mineral), aditivos alimentarios, antiácidos y otros medicamentos para administración oral: posible alteración de la absorción de ácido alendrónico. En este sentido, es necesario tomar ácido alendrónico con cualquier alimento, bebidas que contengan calcio, otros medicamentos orales a intervalos de al menos 30 minutos.
Análogos
Los análogos de Tevanat son: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tevanat
En las revisiones de Tevanate, los usuarios notan que el efecto de usar el medicamento no ocurre de inmediato, sino con un uso prolongado (al menos 6 meses). Los eventos adversos emergentes del tracto gastrointestinal obligan a muchos a rechazar el tratamiento o tomar descansos forzados durante varios meses y luego continuar con la terapia nuevamente. Los efectos secundarios como ardor de estómago, eructos, pesadez en el estómago, dolor articular y muscular ocurren en grados variables en la mayoría de pacientes, especialmente con el uso prolongado de Tevanat.
El precio de Tevanat en farmacias
El precio de Tevanat por un paquete es aproximadamente: 4 tabletas - 700 rublos, 12 tabletas - 2050 rublos.
Tevanat: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tevanat 70 mg comprimidos 4 uds. 542 r Comprar |
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Tevanat 70 mg comprimidos 12 uds. 1738 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
