Seretid multidisco
Seretid Multidisk: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Seretide Multidisk
Código ATX: R03AK06
Ingrediente activo: salmeterol (Salmeterol) + fluticasona (Fluticasone)
Productor: Glaxo Wellcome Production (Francia); Glaxo Operations UK, Limited (Reino Unido); GlaxoSmithKline Trading, CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 998 rublos.
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Seretide Multidisk es un fármaco broncodilatador combinado que incluye un agonista adrenérgico beta2 selectivo y un glucocorticosteroide local (GCS).
Forma de liberación y composición
Seretide Multidisk está disponible en forma de polvo dosificado para inhalación: casi blanco o blanco (28 dosis o 60 dosis en blísteres de aluminio, el blíster se coloca en un inhalador de plástico con un contador de dosis, 1 inhalador en una caja de cartón e instrucciones de uso de Seretide Multidisk).
1 dosis contiene:
- ingredientes activos: xinafoato de salmeterol micronizado - 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg de salmeterol) + propionato de fluticasona micronizado - 100, 250 o 500 mcg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Seretide Multidisk es un fármaco combinado que tiene efectos broncodilatadores y antiinflamatorios. Su efecto terapéutico se debe al contenido de dos componentes activos con diferentes mecanismos de acción. El salmeterol previene la aparición de síntomas de broncoespasmo, el propionato de fluticasona previene la exacerbación de la enfermedad, mejorando la función pulmonar. Por lo tanto, el medicamento es una alternativa conveniente para los pacientes que necesitan tomar simultáneamente un agonista adrenérgico beta2 y GCS inhalado de diferentes inhaladores.
Salmeterol
El salmeterol es un agonista selectivo de acción prolongada de los receptores beta2-adrenérgicos, cuya cadena lateral larga se une al dominio externo del receptor. A diferencia de los agonistas de los receptores adrenérgicos beta2 de acción corta, las propiedades farmacológicas del salmeterol brindan una protección más eficaz contra la broncoconstricción inducida por histamina y la broncodilatación prolongada (al menos 12 horas).
La investigación ha demostrado que el salmeterol es un potente inhibidor de la liberación de histamina, leucotrienos, prostaglandina D2 y otros mediadores de mastocitos de acción prolongada de los pulmones.
El salmeterol suprime la fase temprana y tardía de la respuesta a los alérgenos inhalados. Después de la introducción de una dosis única, la inhibición de la fase tardía de la respuesta persiste durante 30 horas o más, el efecto broncodilatador ya no existe. Una sola toma de salmeterol proporciona un debilitamiento de la hiperreactividad del árbol bronquial.
Propionato de fluticasona
Propionato de fluticasona: corticosteroides para uso local, que tiene un efecto antiinflamatorio y antialérgico pronunciado en los pulmones. Su actividad local ayuda a reducir los síntomas clínicos, reducir la frecuencia de las exacerbaciones del asma bronquial, sin provocar los eventos adversos que suelen acompañar a la ingesta de corticosteroides sistémicos.
El uso prolongado de propionato de fluticasona inhalado en adultos y niños, incluso en las dosis máximas recomendadas, no causa alteraciones en la secreción diaria de hormonas suprarrenales. Después de una terapia previa con otros corticosteroides inhalados, el cambio a propionato de fluticasona conduce a una mejora gradual en la secreción diaria de hormonas de la corteza suprarrenal, incluso en el contexto del uso periódico de esteroides orales. La función de reserva de la corteza suprarrenal también permanece dentro del rango normal durante el tratamiento a largo plazo con propionato de fluticasona. Esto se confirma por el aumento normal de la producción de cortisol en respuesta a la estimulación adecuada. Cabe señalar aquí que la disminución residual de la reserva suprarrenal después de la terapia previa puede persistir durante mucho tiempo.
Farmacocinética
El uso combinado por inhalación de salmeterol y propionato de fluticasona no tiene un efecto clínicamente significativo de las sustancias sobre la farmacocinética de las demás. A este respecto, las propiedades farmacocinéticas de cada componente activo de Seretide Multidisk pueden considerarse por separado.
Salmeterol
La acción local del salmeterol en los tejidos pulmonares limita técnicamente la disponibilidad de información sobre su farmacocinética. Cuando se inhala en dosis terapéuticas, la Cmax (concentración máxima) de una sustancia en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 200 pg / ml e inferior, por lo tanto, no puede ser un indicador de efectos terapéuticos. En el contexto de inhalaciones regulares en el plasma sanguíneo, es posible detectar ácido hidroxinaftoico en una concentración de equilibrio (Css) de aproximadamente 100 ng / ml, que es 1000 veces menor que los valores de Css observados en estudios de toxicidad. En pacientes con obstrucción de las vías respiratorias, el uso regular prolongado (más de un año) del fármaco no produjo efectos adversos.
El metabolismo extenso del salmeterol se lleva a cabo por oxidación alifática bajo la influencia de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 a alfa-hidroxisalmeterol.
No hay datos sobre la distribución y excreción de salmeterol.
Propionato de fluticasona
La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona debido a su administración con el inhalador Multidisk es del 5,5%. En el asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la concentración de propionato de fluticasona en el plasma sanguíneo es menor. La absorción sistémica de la sustancia ocurre principalmente a través de los pulmones, la tasa de absorción inicial es mayor, pero luego se ralentiza.
La parte ingerida de la dosis de inhalación tiene un efecto mínimo sobre la absorción sistémica debido al bajo grado de solubilidad del propionato de fluticasona en agua y su metabolismo presistémico. La biodisponibilidad del tracto gastrointestinal es inferior al 1%. El nivel de concentración de propionato de fluticasona en el plasma sanguíneo es lineal y aumenta con el aumento de la dosis de inhalación.
La unión a proteínas plasmáticas del propionato de fluticasona es del 91%, el Vd (volumen de distribución) en equilibrio es de unos 300 litros.
La eliminación de propionato de fluticasona de la sangre es rápida. Es metabolizado principalmente por la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 para formar un metabolito carboxílico inactivo. Se debe tener consideración y precaución si es necesario el uso concomitante de propionato de fluticasona con inhibidores conocidos de CYP3A4, ya que esta combinación puede causar un aumento en las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona.
La T 1/2 final (vida media) es de aproximadamente 8 horas, el aclaramiento total de propionato de fluticasona del plasma es de 1150 ml / min. El aclaramiento renal del propionato de fluticasona inalterado es inferior al 0,2%. En forma de metabolito, se excreta a través de los riñones en una cantidad del 5% de la dosis tomada.
Indicaciones para el uso
Seretide Multidisk está indicado para su uso habitual en pacientes con asma bronquial, que están indicados para la terapia combinada con un agonista beta2-adrenérgico de acción prolongada y un corticosteroide inhalado, en los siguientes casos:
- es necesario asegurar un control adecuado de la enfermedad durante el tratamiento con corticosteroides inhalados y agonistas adrenérgicos beta2 de acción prolongada;
- no existe un control suficiente de la enfermedad en el contexto de la monoterapia sistemática con corticosteroides inhalados y el uso periódico de un adrenomimético beta2 de acción corta;
- requiere iniciar una terapia de mantenimiento del asma bronquial persistente en pacientes a los que se les prescribe GCS para lograr el control de la enfermedad.
Además, Seretide Multidisk se prescribe como terapia de mantenimiento para pacientes con EPOC con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo de menos del 60% de la norma (antes de la inhalación de un broncodilatador), en presencia de exacerbaciones repetidas en la historia y persistencia de síntomas graves de la enfermedad, a pesar de la terapia constante con broncodilatadores.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 4 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Con precaución, Seretide Multidisc debe prescribirse para tuberculosis pulmonar aguda o latente, enfermedades cardiovasculares (incluidas arritmias: taquicardia supraventricular, extrasístole, extrasístole ventricular, fibrilación auricular), tirotoxicosis, hipopotasemia, acidosis láctica y anestésica y acidosis láctica., cataratas, diabetes mellitus, infecciones respiratorias fúngicas, virales o bacterianas.
Se permite la designación de Seretide Multidisc durante el embarazo y la lactancia, pero debe realizarse solo en los casos en que el beneficio potencial de la terapia para la madre supere la posible amenaza para el feto y el niño.
Seretid Multidisk, instrucciones de uso: método y posología
El polvo está destinado a la administración por inhalación únicamente.
El procedimiento se lleva a cabo utilizando el inhalador Multidisk, que está equipado con un indicador descendente. Después de cada inhalación, la ventana muestra el número de dosis restantes. Los números rojos en el indicador indican que no quedan más de 5 dosis en el inhalador.
El inhalador debe mantenerse cerrado.
Para abrir el inhalador, debe cubrir su cuerpo con los dedos de una mano y colocar el pulgar de la otra mano en un hueco especial y presionarlo lejos de usted hasta que se detenga y escuche un clic.
En estado abierto, el inhalador consta de una boquilla, una palanca y un indicador de dosis.
Sosteniendo el inhalador con la boquilla hacia su cara, en la dirección opuesta a usted, presione la palanca hasta el final hasta que escuche un clic. En este momento, se abre la siguiente celda con el medicamento y se abre un pequeño orificio con una dosis lista de polvo en la boquilla. ¡Es necesario presionar la palanca solo antes de la inhalación!
Al colocar el inhalador a cierta distancia de la boca, se realiza una exhalación profunda sin esfuerzo. ¡No puede exhalar en el inhalador! Después de sujetar firmemente la boquilla con los labios, debe tomar una respiración profunda y uniforme por la boca y luego quitar la boquilla de la boca. Después de la inhalación, debe contener la respiración el máximo tiempo posible (al menos 10 segundos) y exhalar lentamente.
Al final del procedimiento, el inhalador se cierra colocando el pulgar en un hueco especial y presionándolo en la dirección opuesta hasta que se detenga (hasta que escuche un clic). La palanca vuelve a su posición original automáticamente. El inhalador está listo para usarse nuevamente.
Asegúrese de enjuagarse la boca con agua después de la inhalación y escupirla.
El médico debe informar al paciente que el efecto óptimo se logra solo con la ingesta regular del medicamento, incluso si no hay síntomas clínicos de asma bronquial y EPOC, y evaluar regularmente los resultados de la terapia.
El médico determina la dosis y la duración del curso de la terapia.
Para el asma bronquial, se debe usar la dosis efectiva más baja.
Si se asegura el control de los síntomas tomando el medicamento 2 veces al día, entonces, como parte de una reducción de la dosis, la frecuencia de los procedimientos se puede usar una vez al día.
Cuando se prescribe Seretide Multidisk, el contenido de la dosis de propionato de fluticasona debe corresponder a la gravedad de la enfermedad.
La dosis recomendada para la combinación de salmeterol y propionato de fluticasona en el tratamiento del asma bronquial:
- niños de 4 a 12 años: 1 inhalación de 50 mcg + 100 mcg (salmeterol + propionato de fluticasona) 2 veces al día;
- pacientes de 12 años o más: 1 inhalación de 50 mcg + 100 mcg (salmeterol + propionato de fluticasona), 50 mcg + 250 mcg o 50 mcg + 500 mcg 2 veces al día.
La dosis máxima recomendada para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en pacientes adultos es una inhalación (50 mcg de salmeterol + 500 mcg de propionato de fluticasona) 2 veces al día.
En caso de insuficiencia renal y / o hepática, así como en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
Reacciones adversas registradas durante los ensayos clínicos:
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - disfonía y / o ronquera; con poca frecuencia - irritación de garganta;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - temblor;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - alteraciones del sueño, ansiedad; raramente: hiperactividad, irritabilidad y otros cambios en el comportamiento (más a menudo en niños);
- infecciones y enfermedades parasitarias: a menudo - candidiasis de la cavidad oral y faringe, en pacientes con EPOC - neumonía; raramente - candidiasis esofágica;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - dificultad para respirar, reacciones de hipersensibilidad cutánea; raramente - reacciones anafilácticas;
- del sistema endocrino: con poca frecuencia - cataratas; raramente - glaucoma;
- del lado del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - hiperglucemia; muy raramente - hipopotasemia;
- desde el corazón: con poca frecuencia: palpitaciones del corazón, fibrilación auricular, taquicardia; raramente - arritmia (incluyendo taquicardia supraventricular, extrasístole, extrasístole ventricular);
- por parte del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - artralgia, espasmos musculares;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - hematomas.
Además, se registraron los siguientes efectos secundarios en las observaciones posteriores al registro:
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - broncoespasmo paradójico;
- del sistema inmunológico: raramente - broncoespasmo, angioedema (más a menudo hinchazón de la cara y orofaringe);
- del sistema endocrino: raramente - síntomas cushingoides, síndrome de Cushing, supresión de la función suprarrenal, disminución de la densidad mineral ósea, retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Sobredosis
- síntomas: dolor de cabeza, taquicardia, temblor, aumento de la presión arterial sistólica (PA), hipopotasemia. En el contexto de una sobredosis aguda de propionato de fluticasona, es posible la supresión temporal del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal en el que la función suprarrenal se restablece a la normalidad en unos pocos días y, por regla general, no requiere ninguna medida de emergencia. Con el uso prolongado de dosis altas, es posible una supresión significativa de la función de la corteza suprarrenal. Crisis suprarrenal aguda: generalmente ocurre en niños después de una terapia prolongada con una dosis sobreestimada. Se manifiesta por hipoglucemia, convulsiones, confusión en situaciones de estrés (traumatismo, infección, cirugía o disminución brusca de la dosis de propionato de fluticasona);
- tratamiento: terapia de apoyo, seguimiento cuidadoso del estado del paciente. Si se ha producido una sobredosis con el uso prolongado de dosis altas, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal.
instrucciones especiales
Dado que Seretide Multidisc no está destinado a aliviar los síntomas agudos de la enfermedad, los pacientes siempre deben llevar un broncodilatador inhalado de acción corta (por ejemplo, salbutamol) para aliviar estos casos.
El uso de una combinación de salmeterol y propionato de fluticasona está indicado para su uso en forma de terapia de mantenimiento inicial del asma bronquial persistente, si el paciente toma una determinada dosis de GCS para detener los ataques diarios.
Cuando aparece un broncoespasmo paradójico, que se manifiesta por un aumento de la dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación, se debe usar un broncodilatador inhalado de acción corta de inmediato y el tratamiento con el medicamento debe reemplazarse por una terapia alternativa.
Cuando es necesario utilizar cada vez más broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, esto indica que la dosis del fármaco no proporciona un control adecuado de la enfermedad. El creciente y repentino deterioro en el control del asma bronquial se asocia con una potencial amenaza para la vida, por lo que es necesario consultar a un médico para revisar el régimen posológico de GCS.
La interrupción del tratamiento con Seretide Multidisc debe realizarse reduciendo gradualmente la dosis bajo supervisión médica. La retirada brusca del fármaco puede exacerbar la enfermedad.
La retirada del fármaco en pacientes con EPOC puede ir acompañada de síntomas de descompensación. Además, debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de una combinación de salmeterol y propionato de fluticasona, la exacerbación de la EPOC y el cuadro clínico de la neumonía son similares.
El uso prolongado en dosis altas de GCS inhalado puede contribuir al desarrollo de efectos sistémicos indeseables, por lo tanto, para el tratamiento del asma bronquial, es necesario utilizar la dosis más baja que asegure un control efectivo de los síntomas.
En situaciones de estrés, es necesario tener en cuenta la posibilidad de suprimir las glándulas suprarrenales y estar preparado para recibir GCS.
El grado de insuficiencia suprarrenal debe determinarse durante la cirugía o la reanimación.
El uso prolongado del medicamento en niños debe ir acompañado de una medición regular del crecimiento del niño.
Con extrema precaución, se realiza la transición de la toma de corticosteroides orales a la terapia de inhalación con propionato de fluticasona. Se recomienda monitorear regularmente la función de la corteza suprarrenal, debido al riesgo de supresión suprarrenal.
La terapia previa con GCS sistémico puede suprimir las manifestaciones de rinitis alérgica, eccema y otras reacciones alérgicas, por lo tanto, después de cambiar a la terapia de inhalación, sus síntomas pueden ser pronunciados. Para el tratamiento de tales patologías, se recomienda el uso sintomático de antihistamínicos y / o GCS para uso tópico.
No puede dejar de tomar corticosteroides sistémicos de forma abrupta al recetar propionato de fluticasona inhalado. Los pacientes siempre deben tener una tarjeta de paciente especial con ellos, lo que indica la necesidad de una administración adicional de GCS en situaciones estresantes.
Con la exacerbación del asma bronquial y la hipoxia, es necesario controlar el contenido de iones de potasio en el plasma.
El medicamento puede afectar los niveles de glucosa en sangre, contribuyendo a su aumento, por lo que los pacientes con diabetes deben tener cuidado.
Los efectos secundarios como temblores, palpitaciones y dolores de cabeza son de corta duración y disminuyen en severidad con la terapia regular.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La inhalación de Seretide Multidisk no afecta la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos. Pero durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener en cuenta la posibilidad de desarrollar efectos secundarios del medicamento y tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la información limitada sobre el uso del medicamento durante la gestación y la lactancia, la designación de Seretide Multidisc durante el embarazo y la lactancia debe realizarse solo en los casos en que el beneficio potencial de la terapia para la madre supere la posible amenaza para el feto y el niño.
No se ha establecido el efecto del fármaco sobre la fertilidad humana.
Uso pediátrico
Está contraindicado prescribir Seretide Multidisk a niños menores de 4 años.
El uso prolongado de GCS inhalado debe ir acompañado de un control regular de la dinámica del crecimiento del niño.
Con insuficiencia renal
No se requiere reducción de dosis para pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Para el tratamiento de pacientes de edad avanzada, se utiliza un régimen de dosificación general.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de betabloqueantes (selectivos y no selectivos) aumenta el riesgo de desarrollar broncoespasmo, por lo que se debe evitar su uso, excepto en casos de extrema necesidad.
La inhalación de propionato de fluticasona se acompaña de su baja concentración plasmática, por lo que es poco probable que se produzca una interacción clínicamente significativa.
El ritonavir, que es un inhibidor muy activo de la isoenzima CYP3A4, puede provocar un aumento brusco en el nivel de propionato de fluticasona, lo que resulta en una disminución significativa de la concentración de cortisol sérico. Debido al alto riesgo de efectos sistémicos de los corticosteroides, se debe evitar una combinación de propionato de fluticasona y ritonavir, a menos que el efecto terapéutico esperado exceda la amenaza de eventos adversos (síndrome de Cushing, supresión suprarrenal).
Se recomienda precaución cuando se administran concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4 (incluido ketoconazol), ya que esto puede provocar un aumento significativo de las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona y salmeterol y aumentar el riesgo de efectos sistémicos del propionato de fluticasona y la prolongación del intervalo QTc.
La terapia concomitante con corticosteroides, derivados de xantina y diuréticos durante el período de uso de Seretide Multidisc aumenta el riesgo de hipopotasemia.
Los inhibidores de la MAO (monoamino oxidasa) y los antidepresivos tricíclicos pueden causar efectos secundarios cardiovasculares.
El uso simultáneo de la droga con ácido cromoglucico no causa consecuencias negativas.
Análogos
Los análogos de Seretid Multidisk son Seretid, Saltikason-aeronativ, Saltikason-native, Salmecort, Seroflo, Tevacomb, Berodual, Symbicort Turbuhaler, Biasten, Foradil Combi, Foster, Zenheil, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Seretid Multidisk
Las revisiones de Seretid Multidisk suelen ser positivas. Para muchos pacientes, el uso del medicamento ayuda a controlar el asma, restablece la capacidad de respirar y lleva una vida plena. Las ventajas del medicamento incluyen su capacidad para bloquear ataques y tratar el asma bronquial. Ya después de algunas semanas de terapia, los intervalos entre ataques se reducen significativamente. Los usuarios notan la conveniencia de usar el inhalador y recomiendan que siempre se enjuague la boca con agua después de la inhalación.
Las desventajas incluyen el alto costo del medicamento y el desarrollo bastante frecuente de eventos adversos en forma de candidiasis, dolor en el riñón y las articulaciones.
Precio de Seretid Multidisk en farmacias
El precio de Seretide Multidisk para un paquete que contiene 60 dosis (50 mcg de salmeterol + 100 mcg de propionato de fluticasona) puede ser de 1194 rublos, 50 mcg + 250 mcg - de 1559 rublos, 50 mcg + 500 mcg - de 2069 rublos.
Seretid Multidisk: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / dosis 60 dosis polvo para inhalación medida 1 ud. 998 RUB Comprar |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / dosis 60 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. RUB 1002 Comprar |
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Polvo Seretide Multidisk para pulg. Dosis. 50 mcg + 100 mcg / dosis 60 dosis 1150 RUB Comprar |
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Polvo Seretide Multidisk para pulg. Dosis. 50 mcg + 250 mcg / dosis 60 dosis 1400 RUB Comprar |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / dosis 60 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. 1742 RUB Comprar |
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Polvo Seretide Multidisk para pulg. Dosis. 50 mcg + 500 mcg / dosis 60 dosis 1794 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
