Omnik Okas
Omnik Okas: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Omnic Ocas
Código ATX: G04CA02
Principio activo: Tamsulosina
Productor: Astellas Pharma Europe BV (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Omnik Okas es un bloqueador α1, un remedio para el tratamiento de la hiperplasia prostática.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Omnik Okas - comprimidos de liberación controlada, recubiertos: redondos, convexos en ambos lados, grabados en un lado "04", de color amarillo a amarillo parduzco (10 uds. En blísteres, 1 o 3 blísteres en una caja de cartón).
Composición de la preparación:
- sustancia activa: clorhidrato de tamsulosina - 0,4 mg;
- componentes adicionales: macrogol 7.000.000 (200 mg), macrogol 8000 (40 mg), estearato de magnesio (1,2 mg);
- composición de la cáscara: opadry amarillo 03F22733 (7,25 mg) que contiene hipromelosa (69,536%), tinte de hierro óxido amarillo (17,440%) y macrogol 8000 (13,024%).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La tamsulosina es un bloqueador competitivo específico de los receptores adrenérgicos α1 postsinápticos, especialmente de los subtipos α1A y α1D, que son responsables de relajar la uretra prostática, el cuello de la vejiga y los músculos lisos de la próstata.
A una dosis de 0,4 mg, el medicamento aumenta la tasa máxima de micción, reduce el tono de los músculos lisos de la uretra y la glándula prostática, lo que mejora la salida de orina y reduce la gravedad de los síntomas de vaciado y llenado, en cuyo desarrollo la hiperactividad del detrusor juega un papel importante.
Con el uso prolongado de Omnik Okas, el efecto sobre los síntomas de llenado y vaciado de la vejiga permanece, el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica disminuye.
Al reducir la resistencia periférica, el fármaco puede reducir la presión arterial. Sin embargo, cuando se usó a la dosis diaria recomendada, no hubo cambios significativos en la presión.
Farmacocinética
Omnik Okas está disponible en forma de comprimidos de liberación controlada elaborados a base de una matriz que utiliza un gel no iónico, que asegura una liberación lenta y prolongada del principio activo, y una exposición suficiente con fluctuaciones débiles en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo durante el día entre dosis.
El medicamento se absorbe en el intestino, la absorción es aproximadamente el 57% de la dosis recibida. La comida no afecta la absorción.
La tamsulosina se caracteriza por una farmacocinética lineal. Después de una sola ingesta de 0,4 mg en ayunas, la concentración máxima de la sustancia alcanza después de aproximadamente 6 horas. El estado de equilibrio se alcanza al cuarto día de tomar el fármaco, mientras que la concentración de tamsulosina en plasma alcanza su valor más alto 4-6 horas después de la administración (con el estómago vacío o después de comer). La concentración plasmática máxima en comparación con la primera dosis (6 ng / ml) en estado de equilibrio aumenta a 11 ng / ml.
La concentración plasmática más baja del fármaco es el 40% de la concentración plasmática máxima después del ayuno o después de las comidas. También debe tener en cuenta la probabilidad de diferencias individuales entre diferentes pacientes con respecto a la concentración de tamsulosina después de tomar una dosis única o su uso repetido.
Omnic Okas se caracteriza por una alta unión a las proteínas plasmáticas (alrededor del 99%) y un pequeño volumen de distribución (alrededor de 0,2 l / kg).
La tamsulosina se metaboliza lentamente en el hígado con la formación de metabolitos menos activos. Además, la mayor parte del fármaco se presenta en forma inalterada en el plasma sanguíneo.
Según los datos experimentales, la tamsulosina prácticamente no tiene la capacidad de inducir la actividad de las enzimas microsomales hepáticas, por lo que no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
El fármaco y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, solo 4 a 6%, sin cambios.
La vida media (T½) es de 19 y 15 horas con una dosis única y en estado estacionario, respectivamente.
Indicaciones para el uso
Omnik Okas se utiliza para tratar trastornos urinarios causados por hiperplasia prostática benigna.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática grave;
- hipotensión ortostática;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (Omnik Okas se toma con precaución):
- hipotensión arterial;
- disfunción hepática severa;
- insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml / min).
Instrucciones de uso de Omnik Okas: método y dosis
Omnik Okas se toma por vía oral 1 comprimido 1 vez al día sin estar ligado a las comidas, tragando los comprimidos enteros, sin romper ni masticar (para evitar cambiar la duración de la liberación del principio activo).
La duración del uso se determina individualmente. El medicamento se prescribe como terapia continua, cuya duración no está limitada.
Efectos secundarios
Graduación de los efectos secundarios: frecuentes: de> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; muy raro - <0,01%:
- por parte del sistema cardiovascular: infrecuente - palpitaciones, hipotensión ortostática;
- del tracto gastrointestinal: poco frecuente - náuseas, diarrea o estreñimiento, vómitos;
- del sistema nervioso: frecuentes - mareos; infrecuente - dolor de cabeza; raro - desmayo;
- del sistema respiratorio: infrecuente - rinitis;
- del sistema reproductivo: infrecuente - trastornos de la eyaculación; muy raro - priapismo;
- por parte de la piel y el tejido subcutáneo: poco frecuente: picazón, erupción cutánea, urticaria; raro - angioedema;
- otros: infrecuente - astenia; muy raras: inestabilidad intraoperatoria del iris (síndrome de pupila estrecha) durante la cirugía de cataratas, que aumenta el riesgo de complicaciones durante y después de la cirugía.
Sobredosis
Una sobredosis de tamsulosina puede manifestarse por una disminución de la presión arterial y taquicardia compensadora.
El tratamiento de la afección es sintomático. Para evitar una mayor absorción del medicamento, se recomienda enjuagar el estómago, tomar carbón activado y un laxante osmótico. Una posición horizontal suele ser útil para restaurar la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Si no hay mejoría en este caso, se prescriben medicamentos que aumentan el volumen de sangre circulante y, si es necesario, vasoconstrictores. Se requiere monitorización de la función renal. La tamsulosina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, por lo que es poco probable que la diálisis sea eficaz.
instrucciones especiales
Antes del nombramiento de Omnik Okas, se envía al paciente para un examen completo para excluir la presencia de otras enfermedades que manifiestan síntomas similares a la hiperplasia prostática benigna. Antes de tomar el medicamento y regularmente durante la terapia, está indicado un tacto rectal y, si es necesario, la determinación de PSA (antígeno prostático específico).
En el caso de una intervención quirúrgica prescrita para la catarata, el paciente debe advertir al cirujano sobre el uso de tamsulosina, ya que mientras toma el medicamento, es posible el desarrollo del síndrome de pupila estrecha.
Omnik Okas, al igual que otros bloqueadores adrenérgicos α1, puede ayudar a reducir la presión arterial, que en algunos casos está plagada de desmayos. Ante los primeros signos de desarrollar hipotensión ortostática (debilidad general y mareos), debe sentarse o recostarse y no cambiarla hasta que desaparezcan los signos.
No es necesario retirar gradualmente el fármaco, ya que no provoca abstinencia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No ha habido informes de un efecto negativo de la tamsulosina sobre la capacidad para trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos. Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de desarrollar un efecto secundario como mareos. Por lo tanto, en la etapa inicial de la terapia, hasta que se establezca la tolerancia individual de Omnik Okas, se recomienda abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Omnik Okas no está destinado a mujeres.
Con insuficiencia renal
No se requiere corrección del régimen de dosificación, pero el fármaco debe usarse con precaución en insuficiencia renal crónica si el volumen de sangre purificada en 1 minuto durante la filtración renal (o aclaramiento de creatinina) es menor de 10 ml.
Por violaciones de la función hepática
No se requiere corrección del régimen de dosificación, pero el fármaco debe usarse con precaución en caso de insuficiencia hepática grave.
De acuerdo con las instrucciones, Omnik Okas está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de enalapril, teofilina, nifedipina, atenolol, no se encontraron interacciones negativas.
In vitro, triclorometiazida, propranolol, clormadinona, simvastatina, diclofenaco, warfarina, diazepam, glibenclamida y amitriptilina no modificaron la fracción libre de tamsulosina en plasma. La tamsulosina, a su vez, no modifica las fracciones libres de clormadinona, propranolol, diazepam y triclorometiazida.
A nivel de metabolismo hepático en estudios in vitro, no se encontró interacción con glibenclamida, salbutamol, amitriptilina y finasterida.
La warfarina y el diclofenaco pueden aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina.
Con el uso simultáneo con furosemida, hay una ligera disminución en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo; con cimetidina - aumento de la concentración. En ambos casos, el nivel del fármaco permanece dentro del rango normal, por lo que no es necesario ajustar la dosis.
En el caso del uso combinado de otros bloqueadores de los receptores α1-adrenérgicos, es posible el desarrollo de un efecto hipotensor.
Análogos
Los análogos de Omnik Okas son: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Términos y condiciones de almacenamiento
Condiciones de almacenamiento: lugar inaccesible para los niños, con temperaturas de hasta 25 ° С.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Omnik Okas
Las revisiones de Omnik Okas de los pacientes que lo tomaron son abrumadoramente positivas. Los hombres notan una mejora significativa en su condición, muchas incluso unas horas después de la primera toma de una dosis. Sin embargo, también hay algunas quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios, los más comunes son mareos, rinitis y trastornos de la eyaculación.
Precio de Omnik Okas en farmacias
El precio de Omnik Okas es 515-620 rublos por un paquete de 10 tabletas, 1500-1765 rublos por un paquete de 30 tabletas.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
