Co-Exforge: Instrucciones De Uso, Análogos, Revisiones, Precio De Las Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Coexforjar

Co-Exforge: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Co-Exforge

Código ATX: C09DX01

Principio activo: amlodipina (Amlodipina) + valsartán (Valsartán) + hidroclorotiazida (hidroclorotiazida)

Fabricante: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Suiza); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (España)

Descripción y actualización de fotos: 2019-06-02

Precios en farmacias: desde 1866 rublos.

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Co-Exforge es un fármaco antihipertensivo combinado.

Forma de liberación y composición

Co-Exforge se produce en forma de comprimidos recubiertos con película:

• dosis 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: biconvexo, oblongo, con bordes biselados, carcasa blanca, NVR en relieve en un lado, VCL en el otro;
• dosis 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: biconvexo, oblongo, con bordes biselados, cubierta de color amarillo pálido, NVR en relieve en un lado, VDL en el otro;
• dosis 5 mg + 160 mg + 25 mg: biconvexo, ovalado, biselado, concha amarilla, la capa interna en la sección transversal es casi blanca o blanca, NVR grabado en un lado, VEL en el otro;
• 10 mg + 160 mg + 25 mg: cáscara biconvexa, ovalada, biselada, de color amarillo parduzco, la capa interna en la sección transversal es casi blanca o blanca, NVR grabado en un lado, VHL en el otro;
• 10 mg + 320 mg + 25 mg: capa biconvexa, ovalada, biselada, de color marrón amarillento, la capa interna en la sección transversal es casi blanca o blanca, NVR en relieve en un lado, VFL en el otro.

Embalaje: 7 uds. en blíster, en caja de cartón de 1, 4 o 18 blísteres; 14 uds. en blíster, en caja de cartón de 1, 2, 4 o 7 blísteres e instrucciones de uso de Co-Exforge.

1 comprimido a dosis de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg contiene:

• sustancias activas: besilato de amlodipino - 6,94 / 13,87 mg (que equivale a amlodipino base - 5/10 mg, respectivamente); valsartán - 160/160 mg; hidroclorotiazida - 12,5 / 12,5 mg;
• componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, crospovidona;
• capa pelicular: Premix blanco (macrogol 4000, hipromelosa, dióxido de titanio, talco), adicionalmente para dosis 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - Premix amarillo (tinte amarillo de óxido de hierro, hipromelosa, talco, macrogol), Premix rojo (tinte óxido de hierro rojo, hipromelosa, talco, macrogol).

1 comprimido a una dosis de 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg contiene:

• sustancias activas: besilato de amlodipino - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (que equivale a amlodipino base - 5/10/10 mg, respectivamente); valsartán - 160/160/320 mg; hidroclorotiazida - 25/25/25 mg;
• componentes adicionales: estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal;
• cubierta de la película: Premezcla amarilla (macrogol 4000, hipromelosa, tinte de hierro, óxido amarillo, talco); adicionalmente para una dosis de 5 mg + 160 mg + 25 mg - Premix white (macrogol 4000, hipromelosa, dióxido de titanio, talco).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Co-Exforge es un agente combinado que incluye tres componentes antihipertensivos: amlodipina (un derivado de la dihidropiridina), un bloqueador lento de los canales de calcio (BMCC), valsartán, un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA II) e hidroclorotiazida (HCTZ), un diurético tiazídico. La combinación de estos componentes con un mecanismo complementario de control de la presión arterial (PA) proporciona una disminución más pronunciada de esta última que cada uno de estos fármacos durante la monoterapia.

Amlodipino

Amlodipino evita la entrada transmembrana de iones calcio en los cardiomiocitos y las células del músculo liso vascular. El mecanismo de acción antihipertensiva de este principio activo se debe a un efecto relajante directo sobre la musculatura lisa de las paredes vasculares, lo que conduce a una disminución de la resistencia vascular periférica total (OPSS) y una disminución de la presión arterial. En presencia de hipertensión arterial, después de tomar el medicamento en dosis terapéuticas, se produce vasodilatación, lo que provoca una disminución de la presión arterial (en posición supina y de pie). Con esta disminución de la presión arterial, no hay un cambio pronunciado en la frecuencia cardíaca (FC) y la actividad de las catecolaminas en el contexto del uso prolongado.

Los niveles plasmáticos del ingrediente activo en sangre se correlacionan con el efecto en pacientes jóvenes y ancianos. En pacientes con función renal normal e hipertensión arterial, amlodipino en dosis terapéuticas ayuda a reducir la resistencia vascular renal, aumenta la tasa de filtración glomerular (TFG) y mejora el flujo sanguíneo plasmático renal efectivo sin cambiar la fracción de filtración y la severidad de la proteinuria.

Cuando se trata con amlodipino en pacientes con función normal del ventrículo izquierdo (VI), el principio activo puede causar, tanto en reposo como durante el ejercicio, un ligero aumento del índice cardíaco sin un efecto significativo en la tasa máxima de aumento de presión en el VI, volumen del VI y, por supuesto, - presión diastólica. De acuerdo con los resultados de los estudios hemodinámicos, una disminución de la presión arterial en el contexto del uso de amlodipino en dosis terapéuticas no se acompaña de un efecto inotrópico negativo incluso cuando se combina con el uso de bloqueadores beta. El fármaco no cambia la función del nódulo sinoauricular y no afecta la conducción auriculoventricular en voluntarios sanos y animales intactos. El uso combinado de amlodipino con β-bloqueantes en presencia de hipertensión arterial o angina de pecho,que condujo a una disminución de la presión arterial, no causó cambios indeseables en los indicadores del electrocardiograma (ECG). Los efectos clínicos de amlodipino en pacientes con angina de pecho estable crónica, angina de pecho vasoespástica y enfermedad de las arterias coronarias se han confirmado mediante angiografía.

Valsartán

Valsartan es un ARA II activo y específico para administración oral. La sustancia actúa selectivamente sobre los receptores del subtipo AT ₁ responsables de los efectos producidos por la angiotensina II. Un aumento en el nivel de angiotensina II libre en plasma, debido al bloqueo de los receptores AT ₁ causado por valsartán, puede iniciar receptores AT ₂ libres que interfieren con los resultados de la estimulación de los receptores AT ₁.

La sustancia no muestra ninguna actividad agonista significativa para los receptores AT ₁ y tiene una afinidad por los últimos aproximadamente 20.000 veces mayor que por los receptores AT ₂.

Valsartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que convierte la angiotensina I en angiotensina II, provocando la destrucción del vasodilatador bradicinina. Dado que no hay ningún efecto sobre la ECA y la acumulación de bradicinina o sustancia P mientras se toman antagonistas de la angiotensina II, es poco probable que ocurra una tos seca. El agente no interactúa y no suprime los canales iónicos o receptores de otras hormonas que juegan un papel importante en el mecanismo de regulación de las funciones del sistema cardiovascular. En presencia de hipertensión arterial, valsartán conduce a una disminución de la presión arterial, pero no cambia la frecuencia cardíaca.

Como regla general, el efecto antihipertensivo del fármaco se manifiesta dentro de las 2 horas posteriores a una sola administración oral y dura más de 24 horas. El efecto terapéutico máximo se observa 4-6 horas después de la administración.

Con el uso repetido del medicamento, la disminución máxima de la presión arterial, independientemente de la dosis tomada, se registra en promedio dentro de 2-4 semanas y se mantiene en el nivel alcanzado durante el tratamiento a largo plazo. La retirada brusca de valsartán no produce un aumento brusco de la presión arterial ni la aparición de otros acontecimientos clínicos indeseables.

La terapia con medicamentos en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica (ICC) de clase funcional II-IV de acuerdo con la clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) proporciona una reducción significativa en el número de hospitalizaciones asociadas con enfermedades cardiovasculares (que es especialmente pronunciada en pacientes que no toman bloqueadores beta o inhibidores de la ECA).

Cuando se usa el medicamento en pacientes con insuficiencia ventricular izquierda (en el caso de parámetros hemodinámicos estables) o con patología del VI después de un infarto de miocardio, se registra una disminución de la mortalidad cardiovascular.

Hidroclorotiazida (HCTZ)

Bajo la influencia de los diuréticos tiazídicos sobre los receptores altamente sensibles de los túbulos contorneados distales de la corteza renal, se produce la inhibición de la reabsorción de iones de cloro (Cl ^-) y sodio (Na ⁺). La inhibición del cotransporte de Cl ^- y Na ^{+ se} produce presumiblemente como resultado de la competencia por los sitios de unión de los iones Cl ^- en el sistema de cotransporte. Como resultado, la excreción de Cl ^- y Na ⁺ aumenta en promedio por igual.

Debido al efecto diurético, se produce una disminución del volumen de plasma sanguíneo circulante, lo que contribuye a un aumento de la actividad de la renina, producción de aldosterona, excreción renal de potasio y, como consecuencia, una disminución del nivel de este último en suero sanguíneo.

Amlodipino + Valsartán + HCTZ

Con la terapia combinada de amlodipino + valsartán + HCTZ, se observó una disminución más fuerte de la presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD), en comparación con el uso de combinaciones dobles: amlodipino + HCTZ, amlodipino + valsartán y valsartán + HCTZ.

En pacientes con una presión arterial media inicial de 170/107 mm Hg. Arte. (hipertensión arterial de gravedad II-III) en el caso de la terapia combinada con amlodipino + valsartán + HCTZ durante 8 semanas en una dosis diaria de 10 mg + 320 mg + 25 mg, la disminución promedio de PAS / PAD fue de 39,7 / 24,7 mm Hg. Art., En comparación con 31,5 / 19,5 mm Hg. Art., 33,5 / 21,5 mm Hg. Art., 32,0 / 19,7 mm Hg. Art., Señalado en el contexto del tratamiento combinado amlodipino + HCTZ en una dosis de 10 mg + 25 mg, amlodipino + valsartán en una dosis de 10 mg + 320 mg y valsartán + HCTZ en una dosis de 320 mg + 25 mg, respectivamente.

Durante el tratamiento con Co-Exforge, el 71% de los pacientes alcanzó la presión arterial objetivo (por debajo de 140/90 mm Hg), en comparación con el 45-54%, registrado en el contexto del uso de combinaciones dobles.

El efecto antihipertensivo de Co-Exforge después de la administración oral persiste durante 24 horas.

La edad, el sexo y la raza no afectan el efecto terapéutico del fármaco.

Farmacocinética

Se ha encontrado que amlodipino, valsartán y HCTZ tienen una farmacocinética lineal.

Amlodipino

Después de la administración oral en dosis terapéuticas en el plasma sanguíneo, la concentración máxima (C _max) de la sustancia se observa después de 6-12 horas, la biodisponibilidad absoluta es en promedio 64-80%, el volumen de distribución (V _d) es aproximadamente 21 l / kg. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la sustancia.

Según estudios in vitro en pacientes con hipertensión arterial, aproximadamente el 97,5% del amlodipino circulante se une a las proteínas del plasma sanguíneo.

Aproximadamente el 90% de amlodipino se metaboliza en el hígado, formando metabolitos activos. La vida media (T _1/2) varía de 30 a 50 horas, la excreción del plasma es bifásica. Las concentraciones sanguíneas estacionarias se registran después de tomar el fármaco durante siete a ocho días. Se excreta sin cambios - 10% de la sustancia, en forma de metabolitos - 60%.

Valsartán

Después de la administración oral, la C _{max de la} sustancia se alcanza después de 2-4 horas, la biodisponibilidad absoluta promedia el 23%. En el caso de la ingestión con alimentos, se revela una disminución de la biodisponibilidad en un 40% en términos del área bajo la curva farmacocinética (AUC), y la C _max en plasma es aproximadamente del 50%. Sin embargo, aproximadamente 8 horas después de la ingestión, los niveles sanguíneos de valsartán en los pacientes que lo tomaron en ayunas y en los que lo recibieron con los alimentos se nivelaron. La disminución del AUC registrada en este caso no conduce a un debilitamiento clínicamente significativo del efecto terapéutico, por lo tanto, valsartán puede usarse independientemente de la hora de la comida.

Después de la administración intravenosa (iv) durante el estado de equilibrio, el V _{d de} valsartán fue de aproximadamente 17 litros, lo que indica la ausencia de su amplia distribución en los tejidos. La conexión con las proteínas séricas, principalmente con la albúmina, es de 94 a 97%. La sustancia no sufre una biotransformación pronunciada, solo el 20% de la dosis administrada se detecta en forma de metabolitos. En el plasma sanguíneo, un metabolito hidroxilo, que es farmacológicamente inactivo, se determina en concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de la sustancia original).

La curva farmacocinética de la sustancia activa tiene un carácter multi-exponencial descendente: T _{1 / 2α} es menos de 1 hora, T _{1 / 2β} es aproximadamente 9 horas.

Se excreta principalmente sin cambios con las heces (~ 83%) y la orina (~ 13%) de la dosis. Tras la administración intravenosa, el aclaramiento de valsartán en plasma es de aproximadamente 2 l / h, su aclaramiento renal es de 0,62 l / h (en promedio, 30% del aclaramiento total), T _1/2 es de 6 horas.

Hidroclorotiazida (HCTZ)

HCTZ se caracteriza por una rápida absorción. Después de la administración oral, el tiempo para alcanzar la C _{max de la} sustancia es de aproximadamente 2 horas. El aumento del AUC es en promedio lineal y proporcional a la dosis. En el caso del uso simultáneo con alimentos en comparación con la ingesta del fármaco con el estómago vacío, la biodisponibilidad sistémica de HCTZ puede tanto disminuir como aumentar. El grado de este efecto es pequeño y clínicamente insignificante, la biodisponibilidad absoluta es del 60-80%. En general, la cinética de distribución y eliminación se presenta en forma de función decreciente biexponencial con Т _1/2 = 6–15 horas. La cinética de HCTZ no cambia con la administración repetida, la acumulación cuando se usa una vez al día es mínima.

El V _d aparente - 4-8 l / kg, se une a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina 40-70% de la sustancia sanguínea circulante. La HCTZ también se acumula en los eritrocitos en concentraciones aproximadamente 3 veces más altas que las del plasma sanguíneo. Se excreta inalterado por los riñones más del 95% de la dosis absorbida.

Después de la administración oral de Co-Exforge, se anotan C _max HCTZ, valsartán y amlodipino después de 2, 3 y 6-8 horas, respectivamente. El grado y la velocidad de absorción de Co-Exforge son equivalentes a la biodisponibilidad de sus componentes activos cuando cada uno de ellos se utiliza como preparaciones orales independientes.

Indicaciones para el uso

Co-Exforge se recomienda para el tratamiento de la hipertensión arterial de grado II y III.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio;
• estenosis aórtica clínicamente significativa;
• hipotensión arterial severa (PAS por debajo de 90 mm Hg), shock cardiogénico, colapso;
• insuficiencia renal grave (TFG inferior a 30 ml / min / 1,73 m²), anuria, tratamiento de hemodiálisis;
• disfunciones hepáticas graves (más de 9 puntos en la escala Child - Pough), colestasis, cirrosis biliar;
• hipercalcemia, hiponatremia, hipopotasemia, refractaria a un tratamiento adecuado, así como hiperuricemia con síntomas clínicos;
• angioedema o edema hereditario en el contexto del uso previo de ARA II;
• planificación del embarazo, el período de embarazo y lactancia;
• combinación con aliskiren en el contexto de diabetes mellitus tipo 2;
• edad hasta 18 años;
• hipersensibilidad a cualquiera de los comprimidos constituyentes de Co-Exforge, así como a otros derivados de sulfonamida y derivados de dihidropiridina.

Relativo (Co-Exforge debe tomarse con extrema precaución):

• estenosis mitral / aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
• Clase funcional de CHF III - IV según la clasificación de la NYHA (el tratamiento con inhibidores de la ECA y ARA II puede causar oliguria y / o a menudo azotemia progresiva y, en casos raros, insuficiencia renal aguda con desenlace fatal);
• síndrome del seno enfermo (SSS), cardiopatía isquémica (CI) (después de iniciar o aumentar la dosis de amlodipino, puede producirse un ataque de angina de pecho o puede empeorar el riesgo de infarto de miocardio);
• condiciones que conducen a una disminución del BCC;
• violaciones del equilibrio de agua y electrolitos (incluida hiponatremia, hiperpotasemia);
• trastornos renales funcionales de gravedad moderada (TFG estimada superior a 30 ml / min / 1,73 m², pero inferior a 90 ml / min / 1,73 m²);
• estenosis de una arteria de un solo riñón, estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales;
• transplante de riñón;
• trastornos funcionales leves / moderados del hígado, especialmente en el contexto de la obstrucción del tracto biliar (por debajo de 9 puntos en la escala Child - Pough);
• diabetes;
• lupus eritematoso sistémico (HCTZ puede provocar un agravamiento del curso de esta enfermedad);
• hiperuricemia;
• niveles altos de colesterol y triglicéridos;
• antecedentes de glaucoma de ángulo cerrado;
• edad avanzada;
• uso simultáneo con sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sales de potasio, así como medicamentos que pueden provocar un aumento en el nivel de potasio en la sangre (incluida la heparina).

Co-Exforge, instrucciones de uso: método y dosificación

Los comprimidos de Co-Exforge se toman por vía oral, 1 vez al día (preferiblemente por la mañana), independientemente de la hora de las comidas, con una pequeña cantidad de agua.

La dosis diaria recomendada del medicamento es 1 tableta, la dosis de amlodipina / valsartán / HCTZ es seleccionada por el médico. La dosis diaria máxima del medicamento es de 10 mg + 320 mg + 25 mg.

Por conveniencia, los pacientes que toman amlodipino, valsartán y HCTZ en tabletas separadas pueden cambiar a Co-Exforge, que contiene las mismas dosis de ingredientes activos. Los pacientes con un control insuficiente de la presión arterial durante la terapia de combinación doble: amlodipino + HCTZ, amlodipino + valsartán o valsartán + HCTZ también pueden ser transferidos a una administración combinada triple de medicamentos en forma de Co-Exforge en dosis apropiadas.

Si, en el contexto del tratamiento combinado doble con cualquier componente activo del fármaco, se producen efectos adversos dependientes de la dosis, para lograr una disminución similar de la presión arterial, se puede prescribir Co-Exforge, que contiene el principio activo que causa esta violación en una dosis más baja.

Puede aumentar la dosis 14 días después del inicio del curso de la terapia.

El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 14 días después de aumentar la dosis.

Efectos secundarios

Eventos adversos registrados cuando se usa Co-Exforge (una combinación de amlodipina, valsartán y HCTZ):

• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; con poca frecuencia: letargo, somnolencia, alteraciones del gusto, mareos causados por la actividad física; mareo postural, alteración de la coordinación, parestesia, desmayo, neuropatía, incluso periférica;
• trastornos mentales: con poca frecuencia - insomnio / alteraciones del sueño;
• sistema cardiovascular: a menudo - una marcada disminución de la presión arterial; con poca frecuencia: hipotensión ortostática, taquicardia, tromboflebitis, flebitis;
• trastornos del metabolismo y de la nutrición: a menudo - hipopotasemia; con poca frecuencia: hiperlipidemia, hipercalcemia, hiponatremia, hiperuricemia, anorexia;
• sentidos: con poca frecuencia - visión borrosa, vértigo;
• sistema digestivo: a menudo - dispepsia; con poca frecuencia - mal aliento, boca seca, dolor en la parte superior del abdomen, malestar abdominal, náuseas, diarrea, vómitos;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar, dolor de garganta, tos;
• sistema musculoesquelético y tejido conjuntivo: con poca frecuencia: debilidad muscular, espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, mialgia, dolor en las extremidades, dolor de espalda;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: picazón en la piel, aumento de la sudoración;
• genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción eréctil;
• riñones y tracto urinario: a menudo - polaquiuria; con poca frecuencia: un aumento en el nivel plasmático de creatinina en la sangre, insuficiencia renal aguda;
• datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: un aumento en el peso corporal, hipopotasemia, hiperuricemia, un aumento en los niveles de nitrógeno ureico en plasma sanguíneo;
• trastornos generales: a menudo - aumento de la fatiga, edema periférico; con poca frecuencia: alteraciones de la marcha, debilidad general, astenia, abasia, dolor en el pecho (naturaleza no cardíaca).

Efectos secundarios observados con la monoterapia con amlodipino:

• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, somnolencia, mareos; con poca frecuencia: alteraciones del gusto, temblores, parestesia, hiperestesia, desmayos; extremadamente raro: neuropatía, hipertonía muscular; con una frecuencia desconocida: trastornos extrapiramidales;
• sistema inmunológico: extremadamente raro - reacciones de hipersensibilidad;
• trastornos mentales: con poca frecuencia - labilidad del estado de ánimo, insomnio / trastornos del sueño, ansiedad;
• sistema sanguíneo y linfático: extremadamente raro - trombocitopenia, leucopenia;
• trastornos del metabolismo y de la nutrición: extremadamente raros - hiperglucemia;
• sistema cardiovascular: a menudo - enrojecimiento de la cara, palpitaciones; con poca frecuencia: una marcada disminución de la presión arterial; extremadamente raras: arritmias (incluidas taquicardia ventricular, bradicardia, fibrilación auricular), vasculitis, infarto de miocardio;
• órganos de los sentidos: con poca frecuencia - diplopía, alteraciones visuales, tinnitus;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis, dificultad para respirar; extremadamente raro - tos;
• hígado y tracto biliar: extremadamente raramente: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un aumento en el contenido de bilirrubina en el plasma, ictericia colestásica, colestasis intrahepática, hepatitis;
• tracto gastrointestinal (GIT): a menudo - náuseas, dolor en la parte superior del abdomen, malestar abdominal; con poca frecuencia: sed, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, cambios en la frecuencia de las deposiciones, estreñimiento, vómitos, diarrea; extremadamente raro: hiperplasia gingival, gastritis, pancreatitis;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia - espasmos musculares, artralgia, mialgia, dolor de espalda;
• riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - nicturia, trastornos urinarios, polaquiuria;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: hiperhidrosis, alopecia, prurito, decoloración de la piel, erupción cutánea (incluyendo exantema, fotosensibilidad), púrpura; extremadamente raras: urticaria, eritema multiforme / multiforme, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson;
• trastornos generales: a menudo - aumento de la fatiga, edema periférico (pies, tobillos); con poca frecuencia: debilidad general, astenia, dolor de diversas localizaciones, incluso en el área del pecho;
• genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - ginecomastia, disfunción eréctil;
• datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - aumento / disminución del peso corporal; extremadamente raramente: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas.

Eventos adversos observados cuando se usa valsartán en modo de monoterapia:

• sistema inmunológico: con frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad;
• sangre y sistema linfático: con una frecuencia desconocida - una disminución en el nivel de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, neutropenia;
• vasos: con una frecuencia desconocida - vasculitis;
• Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia: dolor en la parte superior del abdomen, malestar abdominal;
• órgano de los sentidos: con poca frecuencia - vértigo;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos;
• hígado y tracto biliar: con una frecuencia desconocida: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un aumento en el contenido plasmático de bilirrubina en la sangre;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con frecuencia desconocida - mialgia;
• piel y tejidos subcutáneos: con una frecuencia desconocida: picazón, erupción cutánea, dermatitis bullosa, angioedema;
• trastornos generales: con poca frecuencia - aumento de la fatiga;
• riñones y tracto urinario: con una frecuencia desconocida - un aumento en los niveles de creatinina plasmática, función renal alterada (incluyendo insuficiencia renal aguda);
• datos de laboratorio e instrumentales: con una frecuencia desconocida - un aumento en la concentración plasmática de potasio en la sangre.

En el curso de los estudios clínicos en el tratamiento de valsartán en monoterapia, se registraron los siguientes trastornos (independientemente de su relación causal con esta sustancia): insomnio, disminución de la libido, neutropenia, rinitis, sinusitis, faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones virales.

Reacciones adversas registradas cuando se usa HCTZ como fármaco en monoterapia:

• sistema inmunológico: extremadamente raro - reacciones de hipersensibilidad;
• sangre y sistema linfático: raramente - trombocitopenia, en algunos casos en combinación con púrpura; extremadamente raramente: anemia hemolítica, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia; con una frecuencia desconocida - anemia aplásica;
• sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, mareos, parestesia;
• trastornos mentales: raramente - trastornos del sueño, depresión;
• sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática (agravada por tomar etanol, analgésicos o sedantes); raramente - arritmias;
• hígado y vías biliares: raramente - ictericia o colestasis intrahepática;
• Tracto gastrointestinal: a menudo - pérdida de apetito, vómitos, náuseas; raramente - diarrea, estreñimiento, malestar abdominal; extremadamente raro - pancreatitis;
• sistema endocrino: raramente - empeoramiento del curso de la diabetes mellitus;
• genitales y glándula mamaria: a menudo - impotencia;
• órganos de los sentidos: raramente - discapacidad visual (especialmente en las primeras semanas del curso); con una frecuencia desconocida: desarrollo agudo de glaucoma de ángulo cerrado;
• sistema respiratorio: extremadamente raro - síndrome de dificultad respiratoria, que incluye neumonitis (pulmonitis) y edema pulmonar;
• riñones y tracto urinario: con frecuencia desconocida - función renal alterada, insuficiencia renal aguda;
• piel y tejido subcutáneo: a menudo - urticaria, erupción cutánea; raramente - fotosensibilidad; extremadamente raramente: reacciones similares al lupus, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis necrotizante, exacerbación de las manifestaciones cutáneas del lupus eritematoso sistémico; con una frecuencia desconocida - eritema multiforme;
• datos de laboratorio e instrumentales: muy a menudo: un aumento en el nivel de lípidos en la sangre, hipopotasemia; a menudo: hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia; raramente - glucosuria, hiperglucemia, hipercalcemia; extremadamente raro - alcalosis hipoclorémica.

Sobredosis

Actualmente no hay datos sobre casos de sobredosis de Co-Exforge.

Una sobredosis de amlodipino puede causar vasodilatación periférica excesiva y taquicardia refleja, así como una disminución a veces pronunciada y prolongada de la presión arterial, hasta el desarrollo de un shock fatal.

En el contexto de una sobredosis de valsartán, pueden aparecer mareos y una disminución significativa de la presión arterial.

Las principales manifestaciones clínicas de la sobredosis de HCTZ incluyen efectos debidos a la pérdida de electrolitos (incluidas hipocloremia e hipopotasemia) y deshidratación como resultado de la estimulación de la diuresis. Los síntomas más comunes de una sobredosis son somnolencia y náuseas, la hipopotasemia puede causar calambres musculares. Cuando se usa en combinación con fármacos antiarrítmicos, incluidos los glucósidos cardíacos, la hipopotasemia puede agravar las arritmias cardíacas.

Si se ha tomado recientemente una dosis excesiva del fármaco, es necesario inducir el vómito o el lavado gástrico. El uso de carbón activado inmediatamente o dentro de las 2 horas posteriores a la ingesta de amlodipino debilitó significativamente su absorción.

En el contexto de una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe estar acostado con las piernas levantadas y se deben tomar medidas para aumentar la presión arterial y mantener la actividad del sistema cardiovascular, incluida la monitorización de las funciones cardíaca y respiratoria, el BCC y el volumen de orina excretado. Para restaurar el tono vascular y normalizar la presión arterial, es posible prescribir (en ausencia de contraindicaciones) un vasoconstrictor. Para eliminar el bloqueo de los canales de calcio, se permite la infusión intravenosa de soluciones de sales de calcio. HCTZ se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis, pero este procedimiento es ineficaz para valsartán y amlodipino.

instrucciones especiales

Durante la terapia, es necesario controlar regularmente el contenido de potasio y creatinina en el plasma sanguíneo.

Antes de tomar el medicamento, si es necesario cancelar el tratamiento con betabloqueantes, la dosis de estos últimos debe reducirse gradualmente. Debido al hecho de que Co-Exforge no contiene bloqueadores beta, no es capaz de prevenir la aparición del síndrome de abstinencia que se desarrolla cuando se suspende abruptamente.

El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede causar hipocloremia, hiponatremia o exacerbar la hiponatremia existente. En pacientes con este trastorno se registraron casos aislados de aparición de síntomas neurológicos, como náuseas, desorientación, astenia, apatía. En pacientes con deficiencia grave de BCC y / o hiponatremia, incluso cuando se usan altas dosis de diuréticos, mientras toman ARA II, en casos raros, se puede desarrollar hipotensión arterial sintomática. Antes de iniciar el curso, es necesario corregir la concentración de sodio en sangre y / o BCC, o iniciar el tratamiento bajo una estrecha supervisión médica. En caso de hipotensión arterial, el paciente debe estar acostado con las piernas levantadas, si es necesario, infusión de solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa. Después de alcanzar la estabilización de la presión arterial, se puede continuar con el medicamento.

Al tratar Co-Exforge, es necesario determinar regularmente el contenido de electrolitos del plasma sanguíneo.

El uso de diuréticos tiazídicos puede causar hipopotasemia o, si este trastorno está presente, agravar sus manifestaciones. Es necesario tomar HCTZ con precaución en pacientes con nefropatía, disfunción renal cardiogénica o con otras lesiones acompañadas de deficiencia de potasio. Si se desarrollan síntomas clínicos de hipopotasemia en forma de debilidad muscular, parestesias, cambios en el ECG, se debe interrumpir la ingesta de Co-Exforge.

Con el uso de HCTZ, existe la posibilidad de un cambio en la tolerancia a la glucosa, así como un aumento en el nivel de triglicéridos, colesterol y ácido úrico en el suero sanguíneo. Una disminución en el aclaramiento de este último puede provocar hiperuricemia y la aparición de gota en pacientes predispuestos.

HCTZ debe usarse con extrema precaución en pacientes con hipercalcemia, ya que conduce a una disminución en la excreción de calcio y aumenta moderadamente la concentración de calcio en la sangre. El desarrollo de hipercalcemia severa cuando se usa Co-Exforge puede indicar hiperparatiroidismo latente.

Mientras tomaba HCTZ como sulfonamida, se registraron casos de miopía transitoria y ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado, cuyos factores de riesgo pueden ser indicios de un historial de reacciones alérgicas causadas por sulfonamidas y penicilina. Los síntomas del glaucoma de ángulo cerrado suelen aparecer entre unas pocas horas y 7 días después del inicio del curso de la terapia. El tratamiento inoportuno de esta complicación puede provocar una pérdida permanente de la visión.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Los pacientes que conducen vehículos o trabajan con otros mecanismos complejos / en movimiento deben tener cuidado mientras toman Co-Exforge, debido al posible desarrollo de reacciones adversas en forma de alteraciones visuales, debilidad y mareos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El uso de Co-Exforge durante la planificación del embarazo, así como durante el embarazo, está contraindicado, ya que este agente afecta el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). El uso de inhibidores de la ECA que actúan sobre el RAAS en los trimestres II y III del embarazo causa daño o muerte del feto en desarrollo, y en el trimestre I, el desarrollo de patología fetal / neonatal. Se ha establecido que HCTZ atraviesa la placenta. El uso de diuréticos tiazídicos, incluido HCTZ, durante el embarazo puede causar trombocitopenia o ictericia embrionaria / neonatal, así como otros trastornos registrados en adultos. Se describen casos de oligohidramnios, abortos espontáneos y disfunciones renales en recién nacidos en el contexto de una ingesta involuntaria de valsartán por una mujer embarazada.

Si se produce un embarazo durante la terapia Co-Exforge, el medicamento debe cancelarse con urgencia.

HCTZ se detecta en la leche materna; no se ha aclarado si valsartán y / o amlodipino se excretan en la leche materna. Co-Exforge está contraindicado para tomar durante la lactancia.

Uso pediátrico

No se ha establecido la eficacia y seguridad de Co-Exforge en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que el tratamiento farmacológico está contraindicado en pacientes de esta categoría.

Con insuficiencia renal

En presencia de disfunción renal grave (TFG menor de 30 ml / min / 1,73 m²), anuria, así como en tratamiento de hemodiálisis, la toma de Co-Exforge está contraindicada debido a la HCTZ que contiene.

En pacientes con insuficiencia renal funcional leve / moderada (TFG superior a 30 ml / min, pero inferior a 90 ml / min), estenosis de la arteria de un riñón único, estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales (debido a un mayor riesgo de aumento de los niveles de creatinina y urea séricas sangre), el medicamento debe usarse con precaución, no es necesario ajustar la dosis inicial en este caso.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de disfunción hepática grave (más de 9 puntos en la escala Child - Pough), colestasis o cirrosis biliar, Co-Exforge está contraindicado.

Los pacientes con insuficiencia hepática leve / moderada (5-9 puntos en la escala Child-Pough), especialmente con obstrucción biliar, deben usar el medicamento con precaución. En pacientes de esta categoría, si es necesario, es posible reducir la dosis inicial del medicamento a una que contenga la dosis mínima de amlodipina: 5 mg + 160 mg + 12,5 mg o 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Uso en ancianos

Las personas mayores no necesitan ajustar la dosis del medicamento. Si es necesario, en pacientes de este grupo de edad, se permite reducir la dosis inicial de Co-Exforge a la que contenga la dosis más baja de amlodipino: 5 mg + 160 mg + 12,5 mg o 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Interacciones con la drogas

Posible interacción farmacológica de amlodipino con fármacos / sustancias utilizados concomitantemente:

• diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, nitratos de acción prolongada, inhibidores de la ECA, digoxina, nitroglicerina para administración sublingual, sildenafil, atorvastatina, warfarina, antiácidos (gel de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona), antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antiinflamatorios y fármacos antidiabéticos orales: no existe una interacción clínicamente significativa cuando se utiliza en combinación con amlodipino;
• diltiazem (un inhibidor de la isoenzima CYP3A4): hay una disminución en la tasa metabólica de amlodipino en pacientes de edad avanzada, lo que provoca un aumento de su nivel en sangre en aproximadamente un 50% y un aumento de la exposición sistémica;
• etanol: no se registran cambios en la farmacocinética de esta sustancia cuando se combina con amlodipino;
• itraconazol, ketoconazol, ritonavir (potentes inhibidores de CYP3A4): es posible un aumento significativo de la exposición sistémica a amlodipino; con esta combinación, se debe tener precaución;
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, fosfenitoína, rifampicina; remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan; zumo de pomelo (inductores de la isoenzima CYP3A4): hay una disminución pronunciada de la concentración plasmática de amlodipino y, por tanto, debe controlarse su nivel;
• simvastatina (a una dosis de 80 mg): hay un aumento de la exposición sistémica de esta sustancia en un 77% cuando se combina con amlodipino a una dosis de 10 mg; No se recomienda utilizar simvastatina en dosis superiores a 20 mg simultáneamente con Co-Exforge.

Posibles interacciones farmacológicas de valsartán con fármacos / sustancias de uso simultáneo:

• warfarina, cimetidina, digoxina, furosemida, indometacina, atenolol, amlodipino, hidroclorotiazida, glibenclamida: no existe una interacción clínicamente significativa de estas sustancias con valsartán usado en monoterapia;
• AINE: el efecto antihipertensivo y diurético de valsartán puede disminuir; en pacientes de edad avanzada con hipovolemia concomitante o insuficiencia renal, el uso combinado de ARA II y AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) puede alterar la función renal;
• otros fármacos que afectan al RAAS: el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión arterial y disfunción renal se agrava cuando estos fármacos se utilizan junto con ARA II;
• rifampicina, ritonavir, ciclosporina: aumenta la biodisponibilidad sistémica de valsartán.

Posibles interacciones farmacológicas de los diuréticos tiazídicos, incluido HCTZ, con fármacos / sustancias de uso simultáneo:

• otros fármacos antihipertensivos (incluyendo metildopa, guanetidina, agentes vasodilatadores, bloqueadores de los canales de calcio lentos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, ARA II, inhibidores directos de la renina): su eficacia antihipertensiva puede aumentar;
• relajantes musculares de acción periférica (relajantes musculares curariformes, por ejemplo, cloruro de tubocurarina): se potencia el efecto de estos fármacos;
• glucocorticosteroides (GCS), diuréticos, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona, anfotericina B; ácido acetilsalicílico (AAS) en una dosis de más de 3000 mg (medicamentos que causan una disminución en la concentración plasmática de potasio en la sangre): aumenta la amenaza de hipopotasemia;
• insulina, agentes orales antidiabéticos: puede producirse acidosis láctica cuando se combina HCTZ con metformina; se debe tener cuidado de realizar terapia Co-Exforge en pacientes con diabetes mellitus, ajustando la dosis de agentes hipoglucemiantes o insulina si es necesario;
• glucósidos cardíacos: se puede agravar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco causadas por hipopotasemia e hipomagnesemia (reacciones no deseadas de los diuréticos tiazídicos);
• metildopa: puede producirse anemia hemolítica cuando se trata HCTZ con esta sustancia;
• colestipol y colestiramina (resinas de intercambio aniónico): reducen la absorción de diuréticos tiazídicos, incluido HCTZ; el medicamento debe tomarse 4-6 horas después de estos compuestos o 4 horas antes de ellos;
• ciclosporina: aumenta la amenaza de hiperuricemia y la aparición de síntomas similares a los de una exacerbación de gota;
• anticolinérgicos (biperideno, atropina): aumenta la biodisponibilidad de HCTZ, lo que posiblemente se deba a una disminución de la motilidad gastrointestinal y una desaceleración en la velocidad de vaciado gástrico;
• carbamazepina: se agrava la amenaza de hiponatremia; es necesario realizar una monitorización adecuada de los niveles de sodio plasmático en sangre;
• sales de calcio y vitamina D: es posible un aumento en la concentración de calcio en el suero sanguíneo cuando estas sustancias se combinan con HCTZ;
• alopurinol: es posible un aumento en la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad;
• ciclofosfamida, metotrexato (fármacos citotóxicos): disminuye la excreción de estos fármacos por los riñones y aumenta su efecto mielosupresor;
• diazóxido: aumenta su efecto hiperglucémico;
• amantadina: aumenta la amenaza del desarrollo de sus efectos secundarios;
• aminas presoras (norepinefrina): HCTZ es capaz de reducir la respuesta del organismo a su administración, este efecto no tiene importancia clínica;
• barbitúricos, etanol, sustancias narcóticas: con el uso simultáneo con HCTZ, aumenta la probabilidad de desarrollar hipotensión ortostática.

Para valsartán y HCTZ, es inherente una interacción farmacológica general con preparaciones de litio: hay un aumento reversible en la concentración de litio en el plasma y su efecto tóxico durante la terapia con diuréticos e inhibidores de la ECA. Se debe controlar el litio en sangre cuando se combina con HCTZ. La probabilidad de un efecto tóxico asociado con el uso de preparaciones de litio cuando se usan simultáneamente con Co-Exforge puede aumentar aún más, ya que el aclaramiento renal de las preparaciones de litio se inhibe bajo la influencia de diuréticos tiazídicos. Si es necesario, el uso combinado requiere un control cuidadoso de la concentración sérica de litio en sangre.

Análogos

Los análogos de Co-Exforge son: Co-Vamloset, Tritensin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Co-Exforge

Según las revisiones, Co-Exforge es un tratamiento eficaz para la hipertensión arterial de gravedad II y III. El fármaco, que es una combinación de tres componentes activos, según los pacientes, demuestra una capacidad más pronunciada para reducir la presión arterial que sus componentes individuales. Todos recomiendan tomar Co-Exforge solo después de consultar a un médico y bajo su supervisión. También indican que durante el período de terapia, es necesario controlar el contenido de creatinina y potasio en la sangre.

Casi todo el mundo considera que su alto coste es una desventaja de la herramienta.

Precio por Coexforge en farmacias

El precio de Co-Exforge, comprimidos recubiertos con película para un paquete que contiene 28 piezas, puede ser:

• dosis de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2,100-2,500 rublos;
• dosis 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 rublos.

Co-Exforge: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1866 RUB Comprar

Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 2143 RUB Comprar

Tabletas KO-Exforge p.p. 10 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 uds. 2179 RUB Comprar

Tabletas KO-Exforge p.o. 5 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 uds. 2233 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!