Ko Renitek
Ko-Renitek: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Co-Renitec
Código ATX: C09BA02
Ingrediente activo: Maleato de Enalapril (Maleatos de Enalaprili), Hidroclorotiazida (Hidroclorotiazida)
Productor: Merck Sharp & Dohme BV (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 483 rublos.
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Co-Renitek es un fármaco con efectos hipotensores y diuréticos.
Forma de liberación y composición
Co-Renitek se produce en forma de comprimidos: amarillo, biconvexo, redondo, con un borde ondulado, en un lado - grabado "MSD 718", en el otro - riesgo (en blísteres de 7 o 14 uds., 1, 2 o 4 blísteres por caja de cartón; en botellas de polietileno, 56 uds., 1 botella en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Maleato de enalapril - 20 mg;
- Hidroclorotiazida - 12,5 mg
Componentes auxiliares: tinte de hierro óxido amarillo, bicarbonato de sodio, lactosa acuosa (lactosa monohidrato), almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Co-Renitek es una combinación de un diurético (hidroclorotiazida) y un inhibidor de la ECA (enalapril). Tiene efecto diurético y antihipertensivo. La hidroclorotiazida y el enalapril se pueden usar solos o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión. El efecto antihipertensivo de los componentes activos del medicamento se complementa entre sí, y el efecto terapéutico se prolonga y dura 24 horas.
Cuando los pacientes con hipertensión arterial toman enalapril, la presión arterial disminuye tanto en la posición "acostada" como en la posición "de pie" sin un aumento clínicamente significativo de la frecuencia cardíaca. Durante el tratamiento, los casos de hipotensión postural sintomática son raros. En algunos pacientes, es posible lograr una reducción óptima de la presión arterial solo después de unas pocas semanas de terapia. La interrupción del tratamiento con enalapril no provoca un aumento brusco de la presión arterial.
La inhibición eficaz de la actividad de la ECA se observa tradicionalmente 2-4 horas después de una sola dosis oral del fármaco. El efecto antihipertensivo se desarrolla dentro de 1 hora y la disminución máxima de la presión arterial se nota 4-6 horas después de tomar el medicamento. La duración de acción de enalapril es directamente proporcional a la dosis administrada. Sin embargo, cuando se toman dosis terapéuticas, el efecto antihipertensivo y los efectos hemodinámicos se registran dentro de las 24 horas posteriores a la administración.
Los estudios clínicos de hemodinámica en pacientes con hipertensión esencial han demostrado que una disminución de la presión arterial en ellos se combina con una disminución de la resistencia vascular periférica total, un ligero aumento del gasto cardíaco y pequeños cambios (o su ausencia) en la frecuencia cardíaca. Después de tomar enalapril, hubo una intensificación del flujo sanguíneo renal, pero la tasa de filtración glomerular permaneció sin cambios. Pero en pacientes diagnosticados con disminución de la filtración glomerular, su tasa aumentó principalmente.
El tratamiento con enalapril con fines antihipertensivos provoca una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda y el mantenimiento de su función sistólica. La terapia con el fármaco tiene un efecto beneficioso sobre la proporción de fracciones de lipoproteínas en el plasma sanguíneo y se caracteriza por ningún efecto o un efecto beneficioso sobre el contenido de colesterol total.
No se ha estudiado el mecanismo de acción antihipertensiva de las tiazidas. Por lo general, estos compuestos no afectan las lecturas normales de la presión arterial. La hidroclorotiazida es un fármaco diurético y antihipertensivo. Altera el mecanismo de reabsorción de electrolitos en los túbulos renales contorneados distales. Esta sustancia mejora la excreción de cloruro y sodio en cantidades aproximadamente equivalentes. La natriuresis a veces se acompaña de una cierta pérdida de iones bicarbonato y potasio. Después de la administración oral, el inicio de la diuresis se registra después de 2 horas, alcanza un pico en aproximadamente 4 horas y dura aproximadamente 6-12 horas.
Los estudios clínicos han confirmado que el uso de una combinación de hidroclorotiazida y enalapril provoca una disminución más pronunciada de la presión arterial en comparación con la monoterapia con cada uno de los fármacos por separado y le permite prolongar el efecto antihipertensivo de Co-Renitek durante al menos 24 horas desde el momento de la administración. Enalapril reduce la pérdida de iones potasio causada por el uso de hidroclorotiazida. Ambos componentes activos de Co-Renitek tienen un régimen de dosificación similar: 1 vez al día, por lo que el medicamento es una forma de dosificación conveniente para la administración combinada de hidroclorotiazida y enalapril.
Farmacocinética
Después de la administración oral, enalapril se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. Su nivel sérico máximo se alcanza 1 hora después de la administración oral. Cuando se toma por vía oral, la tasa de absorción es aproximadamente del 60%.
Después de la absorción, el enalapril se hidroliza con relativa rapidez, formando el metabolito activo enalaprilato, que se considera un potente inhibidor de la ECA. El contenido máximo de enalaprilato en el suero sanguíneo se observa 3-4 horas después de la administración oral.
Enalapril se excreta principalmente a través de los riñones. Los principales metabolitos que se encuentran en la orina son enalapril, que no ha entrado en ninguna reacción en el cuerpo, y enalaprilat, que constituye aproximadamente el 40% de la dosis tomada. No hay datos sobre otras vías importantes del metabolismo de enalapril, excepto la hidrólisis con formación de enalaprilato. La curva del contenido de enalaprilato en plasma sanguíneo se caracteriza por una fase final larga, probablemente debido a su unión a la ECA.
En voluntarios sanos con riñones que funcionan normalmente, la concentración de equilibrio de enalaprilato se establece al cuarto día después del inicio del tratamiento. La vida media de esta sustancia durante el tratamiento con Co-Renitek, administrado por vía oral, es de 11 horas. La ingesta de alimentos no afecta directamente la absorción de enalapril. La duración de la hidrólisis de enalapril y su absorción no difieren mucho cuando se varían las dosis terapéuticas recomendadas.
La hidroclorotiazida no se metaboliza, pero se excreta en la orina con bastante rapidez. El control del contenido de la sustancia en el plasma sanguíneo mostró que durante al menos 24 horas la vida media es de 5,6 a 14,8 horas. Al menos el 61% de una dosis administrada por vía oral se excreta sin cambios en 24 horas. La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria, pero la barrera hematoencefálica es inaccesible para ella.
La ingesta regular de hidroclorotiazida y enalapril en combinación entre sí tiene poco o poco efecto sobre la biodisponibilidad de cada uno de los ingredientes activos del fármaco. Co-Renitec es bioequivalente a la combinación de hidroclorotiazida y enalapril.
Indicaciones para el uso
Co-Renitek se prescribe para la hipertensión arterial si existen indicaciones para la terapia combinada.
Contraindicaciones
- Anuria;
- Edema angioneurótico (idiopático, hereditario o antecedentes de indicaciones de su desarrollo con el uso previo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como a otros derivados de sulfonamida.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Co-Renitek en niños y, por tanto, no se recomienda el uso del fármaco en pediatría.
Co-Renitek no se prescribe para pacientes con insuficiencia renal que están en hemodiálisis.
No se recomienda el uso de Co-Renitek por mujeres embarazadas, durante la lactancia, cuando se prescribe el medicamento, se debe interrumpir la lactancia.
De acuerdo con las instrucciones, Co-Renitek debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, en condiciones posteriores a un trasplante de riñón, con una dieta restringida en sodio, en condiciones que se acompañan de una disminución en el volumen de sangre circulante (incluyendo diarrea y vómitos), así como en pacientes con estenosis aórtica, cerebrovascular enfermedades (incluida la insuficiencia de la circulación cerebral), cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedades autoinmunes sistémicas graves del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico y la esclerodermia), inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes mellitus, hiperpotasemia, estenosis arterial bilateral, estenosis de la arteria renal, estenosis unilateral de la arteria renal insuficiencia renal y / o hepática.
Instrucciones de uso de Ko-Renitek: método y dosis
Co-Renitek se toma por vía oral, independientemente de la comida.
La dosis diaria inicial para la hipertensión arterial es de 1 tableta, en el futuro, si es necesario, se puede aumentar 2 veces (en 1 dosis).
Al comienzo del tratamiento, puede producirse hipotensión arterial sintomática, principalmente en caso de alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico debido a un tratamiento previo con diuréticos (2-3 días antes del inicio de la administración de Co-Renitek, se debe interrumpir el tratamiento con diuréticos).
Con deterioro funcional de los riñones, las tiazidas pueden no ser lo suficientemente efectivas y con un aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml por minuto (es decir, con insuficiencia renal grave y moderada), son ineficaces.
Con un aclaramiento de creatinina de 30-80 ml por minuto, Co-Renitek se puede tomar solo después de la selección individual de la dosis de cada uno de los componentes. Con insuficiencia renal leve, la dosis recomendada de maleato de enalapril administrado solo es de 5 a 10 mg.
Efectos secundarios
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios fueron generalmente leves, transitorios y, en la mayoría de los casos, no requirieron la interrupción del tratamiento. Durante el uso de Co-Renitek, pueden ocurrir los siguientes trastornos (> 1-2% - a menudo; 1-2% - con poca frecuencia; <1-2% - raramente):
- Sistema nervioso central y periférico: a menudo - aumento de la fatiga (generalmente desaparece cuando se reduce la dosis, rara vez requiere la suspensión del medicamento), mareos; con poca frecuencia - dolores de cabeza, astenia; raramente: somnolencia, insomnio, parestesia, mareos sistémicos, aumento de la irritabilidad;
- Sistema cardiovascular: con poca frecuencia - efectos ortostáticos, incluida la hipotensión arterial; raramente: taquicardia, desmayos, hipotensión arterial, independientemente de la posición del cuerpo, dolor en el pecho, palpitaciones;
- Sistema digestivo: con poca frecuencia - náuseas; raramente: diarrea, pancreatitis, dispepsia, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, sequedad de boca;
- Sistema reproductor: con poca frecuencia - impotencia; raramente - disminución de la libido;
- Sistema urinario: raramente - trastornos funcionales de los riñones, insuficiencia renal;
- Sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos; raramente - dificultad para respirar;
- Sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - calambres musculares; raramente - artralgia;
- Indicadores de laboratorio: hiperglucemia, hiperuricemia, hiper o hipopotasemia, un aumento en la concentración de creatinina sérica y urea en la sangre, un aumento de la bilirrubina sérica y / o la actividad de las enzimas hepáticas (estos indicadores generalmente vuelven a la normalidad después de la suspensión del fármaco); en algunos casos, una disminución del hematocrito y la hemoglobina;
- Reacciones dermatológicas: raramente - hiperhidrosis, síndrome de Stevens-Johnson, prurito, erupción cutánea;
- Reacciones alérgicas: raramente - angioedema de las extremidades, cara, lengua, labios, laringe y / o glotis. Hay informes raros de la aparición de angioedema del intestino debido a la ingesta de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluido enalapril;
- Otros: raramente - gota, tinnitus. Se describe un complejo de síntomas cuyas posibles manifestaciones son artritis / artralgia, fiebre, vasculitis, serositis, miositis, mialgia, una prueba positiva de anticuerpos antinucleares, velocidad de sedimentación globular acelerada, leucocitosis, eosinofilia; Es posible el desarrollo de fotosensibilidad.
Sobredosis
Una sobredosis se puede determinar por hipotensión arterial grave, que comienza aproximadamente 6 horas después de tomar Co-Renitek, y estupor. Cuando el maleato de enalapril se toma en dosis de 330 y 440 mg, el contenido de enalaprilato en el plasma sanguíneo excede, respectivamente, 100 y 200 veces su contenido cuando se usan dosis terapéuticas.
Una sobredosis de hidroclorotiazida da lugar a síntomas provocados por hipopotasemia, hiponatremia, hipocloremia y deshidratación por diuresis excesiva. Si el paciente fue tratado previamente con fármacos digitálicos, es probable que el curso de la arritmia se agrave debido a la hipopotasemia.
En caso de sobredosis, Co-Renitek debe cancelarse inmediatamente y el paciente debe quedar bajo la estrecha supervisión de un especialista. Si el medicamento se ha tomado recientemente, se prescribe lavado gástrico, así como terapia de apoyo y sintomática para corregir la hipotensión arterial y las alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico. No se dispone de información sobre el tratamiento específico de la sobredosis.
En caso de sobredosis de maleato de enalapril, se debe inyectar solución salina fisiológica por vía intravenosa, también se muestra la administración de angiotensina II. Enalaprilat puede eliminarse de la circulación sistémica mediante hemodiálisis.
instrucciones especiales
Durante el uso de Co-Renitek, puede ocurrir hipertensión sintomática. Es necesario vigilar los signos clínicos de alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico, incluida la deshidratación del cuerpo, alcalosis hipoclorémica, hiponatremia, hipomagnesemia o hipopotasemia, que pueden ocurrir debido a episodios de vómitos o diarrea. En tales pacientes durante la terapia periódicamente a intervalos regulares, es necesario determinar la composición de electrolitos de la sangre.
Con extrema precaución, Co-Renitek se prescribe para la cardiopatía isquémica o las enfermedades cerebrovasculares, ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar el desarrollo de un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
En casos de hipotensión arterial, está indicada la adherencia al reposo en cama y, si es necesario, la administración intravenosa de suero fisiológico. Cuando se prescribe Co-Renitek, la hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para su uso posterior. Después de la normalización de la presión arterial y el volumen sanguíneo circulante, el tratamiento puede reanudarse en dosis ligeramente reducidas o tomando cada uno de los componentes del fármaco por separado.
En insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <80 ml por minuto), Co-Renitek no debe prescribirse hasta que la selección de sus componentes individuales muestre que las dosis necesarias están presentes para este paciente en esta forma farmacéutica.
En algunos pacientes sin signos de enfermedad renal antes de comenzar el tratamiento, cuando se usa enalapril en combinación con un diurético, puede haber un aumento leve y transitorio de la creatinina sérica y la urea en sangre. En tales casos, se interrumpe la terapia. La reanudación del tratamiento en el futuro es posible en dosis ligeramente reducidas o tomando cada uno de los componentes del medicamento por separado.
Al igual que otros medicamentos con efecto vasodilatador, Co-Renitek debe tomarse con precaución en pacientes en los que la salida de sangre del ventrículo izquierdo del corazón sea difícil.
A veces, con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un solo riñón, cuando se usa Co-Renitek, se observa un aumento en la creatinina sérica y la urea en sangre. Como regla general, estos cambios son reversibles y, después de suspender el tratamiento, los indicadores vuelven a la normalidad.
Los diuréticos tiazídicos deben usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática progresiva o insuficiencia hepática, ya que incluso cambios menores en el equilibrio hídrico y electrolítico pueden conducir al desarrollo de coma hepático.
Durante una cirugía mayor o durante la anestesia general con fármacos que inducen hipotensión arterial, el enalaprilato puede bloquear la formación de angiotensina II, que es causada por la liberación compensadora de renina. Si se produce una hipotensión arterial grave, que puede ser causada por un mecanismo similar, se puede corregir aumentando el volumen de sangre circulante.
Co-Renitek puede conducir al desarrollo de intolerancia a la glucosa. En este caso, la dosis de los hipoglucemiantes, incluida la insulina, generalmente se ajusta.
Co-Renitek puede reducir la excreción urinaria de calcio y aumentar leve y transitoriamente el calcio sérico. La hipercalcemia grave puede ser un síntoma de hiperparatiroidismo latente. Antes de realizar un estudio de la función de las glándulas paratiroides, se deben suspender las tiazidas.
Los aumentos en los niveles de colesterol y triglicéridos también pueden estar asociados con el uso de diuréticos tiazídicos, sin embargo, con una dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg, estos efectos generalmente no se observan o son insignificantes.
En algunos pacientes, el uso de tiazidas puede conducir al desarrollo de hiperuricemia y / o gota. Sin embargo, enalapril puede aumentar el contenido de ácido úrico en la orina y por tanto debilitar el efecto hiperuricémico de la hidroclorotiazida.
Con el uso de enalapril maleato se han descrito casos raros de angioedema de extremidades, cara, lengua, labios, laringe y / o glotis. Estos trastornos pueden desarrollarse en cualquiera de las etapas de la terapia. En tales casos, es necesario interrumpir inmediatamente la recepción de Co-Renitek y monitorear cuidadosamente el estado del paciente para monitorear y corregir los signos clínicos. Incluso si solo hay hinchazón de la lengua sin hinchazón de los órganos respiratorios, es posible que los pacientes necesiten un seguimiento continuo porque los antihistamínicos y los corticosteroides pueden no ser suficientes.
En los casos en los que el edema se localiza en la región de la lengua, laringe o glotis, lo que puede causar obstrucción de las vías respiratorias, es necesario inyectar 0.3-0.5 ml de una solución de adrenalina (epinefrina) al 0.1% por vía subcutánea en poco tiempo y asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias. …
En pacientes de la raza negroide que tomaban inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, se observó angioedema con más frecuencia que en otros pacientes.
Si hay antecedentes de indicaciones de angioedema, que no están asociados con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, el riesgo de desarrollar angioedema aumenta significativamente durante el tratamiento.
En pacientes que reciben tiazidas, pueden desarrollarse reacciones alérgicas independientemente de antecedentes de asma bronquial o afecciones alérgicas. Hay informes de agravamiento de la gravedad o recurrencia del lupus eritematoso sistémico en pacientes tratados con tiazidas.
En casos raros, los pacientes que reciben inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina han desarrollado reacciones anafilactoides potencialmente mortales durante la hiposensibilización con un alérgeno del veneno de himenópteros. Tales violaciones pueden evitarse si, temporalmente, antes del inicio de la hiposensibilización, se interrumpe la recepción de Co-Renitek.
Se han notificado casos de tos con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Por lo general, la tos es seca, persistente y desaparece después del final de la terapia (debe tenerse en cuenta al realizar diagnósticos diferenciales).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al tomar Co-Renitek, los pacientes que conducen vehículos o trabajan con mecanismos complejos deben tener en cuenta el riesgo de desarrollar debilidad o mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda prescribir Co-Renitek durante el embarazo. Si se establece el embarazo, se debe suspender inmediatamente la toma del medicamento.
La ingesta de inhibidores de la ECA en los trimestres II o III del embarazo aumenta significativamente el riesgo de enfermedad o muerte del feto o del recién nacido. El efecto negativo de estas sustancias en el feto o el niño se expresa en forma de hipoplasia del cráneo y / o hiperpotasemia, insuficiencia renal, hipotensión arterial. En algunos casos, se desarrolla oligohidramnios, probablemente debido a una disfunción renal fetal. Esta complicación puede provocar hipoplasia de los pulmones, deformación del cráneo, incluida su parte facial, contractura de las extremidades.
No se recomienda el uso de diuréticos en mujeres embarazadas debido al alto riesgo de trombocitopenia, ictericia en el feto y el recién nacido y otros posibles efectos secundarios observados en pacientes adultos.
Cuando se prescriba Co-Renitek durante el embarazo, se debe advertir a la mujer de los riesgos potenciales para el feto. En esos pocos casos en los que no es posible evitar tomarlo, es necesario realizar exámenes de ultrasonido regularmente para monitorear el estado del feto, así como el espacio intraamniótico.
Los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento deben ser controlados cuidadosamente para detectar el desarrollo de hiperpotasemia, oliguria e hipotensión arterial. Enalapril, que atraviesa la barrera placentaria, se elimina del sistema circulatorio del niño mediante diálisis peritoneal. Al mismo tiempo, se observa un efecto clínico favorable. En teoría, la sustancia también se puede eliminar mediante exanguinotransfusión.
Enalapril e hidroclorotiazida pasan a la leche materna. Por lo tanto, si es necesario utilizar Co-Renitek durante la lactancia, se cancela la lactancia.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Co-Renitek con ciertos medicamentos, pueden producirse las siguientes reacciones adversas:
- Otros fármacos antihipertensivos: sumatoria del efecto;
- Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sales que contienen potasio (especialmente en pacientes con insuficiencia renal): un aumento significativo del potasio sérico;
- Preparados de litio: reducen la excreción de litio por los riñones y aumentan el riesgo de desarrollar intoxicación por litio;
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos inhibidores selectivos de COX-2, etanol, estrógenos: reducen el efecto hipotensor de Co-Renitek;
- Alopurinol, inmunosupresores, citostáticos: mayor riesgo de hematotoxicidad;
- Diuréticos tiazídicos: potencian el efecto de la tubocurarina.
Análogos
Los análogos de Ko-Renitek son: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozide, Enalozide Forte.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
Periodo de validez: 2 años (para comprimidos en viales de alta densidad) o 3 años (para comprimidos en blísters).
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ko-Renitek
Numerosas revisiones de Ko-Renitek confirman su eficacia. Las reacciones adversas graves notificadas son raras. Los pacientes generalmente notan que se transmiten por sí solos y no requieren la suspensión del medicamento.
El precio de Ko-Renitek en farmacias
El precio de Co-Renitek en las farmacias varía en promedio de 516 a 680 rublos (para un paquete que contiene 28 tabletas).
Co-Renitek: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tabletas de KO-Renitek 20 mg + 12,5 mg 28 uds. 483 r Comprar |
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Co-renitek 12,5 mg + 20 mg comprimidos 28 uds. 483 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
