Maxiflox
Maxiflox: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Maxiflox
Código ATX: S01AE07
Principio activo: moxifloxacina (Moxifloxacina)
Fabricante: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Rumania)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-08-17
Precios en farmacias: desde 139 rublos.
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Maxiflox es un fármaco antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas para uso tópico en oftalmología.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - gotas para los ojos, 5 mg / ml: solución transparente de color amarillo verdoso (5 ml cada una en frascos de polietileno con una etiqueta pegada, sellados con un tapón cuentagotas con una tapa equipada con un anillo de seguridad de polietileno; en una caja de cartón 1 frasco e instrucciones de uso Maxiflox).
Composición para 1 ml de preparación:
- sustancia activa: moxifloxacina - 5 mg (en forma de clorhidrato de moxifloxacina - 5,45 mg);
- componentes auxiliares: ácido bórico - 3 mg; cloruro de sodio - 6,5 mg; Solución de ácido clorhídrico 1 M / solución de hidróxido de sodio 1 M - hasta pH 6,7–7,0; agua purificada - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Maxiflox es un fármaco antimicrobiano de uso tópico en oftalmología con un amplio espectro de acción. El mecanismo de trabajo de su componente activo, moxifloxacino, fluoroquinolona con actividad antibacteriana de generación IV, se debe a la inhibición de la topoisomerasa IV y la ADN girasa, que recombinan, replican y reparan el ácido desoxirribonucleico (ADN) en una célula bacteriana.
El desarrollo de resistencia a los antibióticos de la serie de las fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina, se produce a través de aberraciones cromosómicas en los genes que codifican la topoisomerasa IV y la ADN girasa. La resistencia a la moxifloxacina en bacterias gramnegativas se asocia con mutaciones en múltiples sistemas de resistencia a antibióticos y quinolonas. El desarrollo de resistencia a los antibióticos también se asocia con la expresión de bombas de salida (proteínas en la membrana celular) y la inactivación de enzimas bacterianas. No se espera resistencia cruzada con aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas debido a diferencias en su mecanismo de acción. El desarrollo de resistencias puede verse influido por factores como la ubicación geográfica y la época del año, por lo que es importante obtener información sobre la resistencia a los antibióticos en una zona específica antes de iniciar la terapia.que es especialmente importante en el tratamiento de infecciones graves.
Maxiflox es activo contra la mayoría de las cepas de microorganismos (tanto in vitro como in vivo):
- bacterias grampositivas: Corynebacterium spp. (incluyendo Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (incluyendo cepas insensibles a gentamicina, tetraciclina, trimetoprim y eritromicina), Staphylococcus aureus (incluyendo aquellos insensibles a meticilina, gentamicina, trimetoprimicina, ofloxacina cepas de eritromicina), Staphylococcus epidermidis (incluidas las que no son sensibles a la meticilina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina, trimetoprima, cepas de eritromicina), Staphylococcus haemolyticus (incluidas las que no son sensibles a la meticilina, la gentamicina, la), Staphylococcus hominis (incluidas las cepas insensibles a la meticilina, eritromicina, tetraciclina, trimetoprim), Staphylococcus warneri (incluidas las cepas insensibles a la eritromicina), Streptococcus mitis (incl.cepas insensibles a penicilina, tetraciclina, trimetoprim, eritromicina), Streptococcus pneumoniae (incluidas las insensibles a penicilina, gentamicina, tetraciclina, trimetoprim, eritromicina), Streptococcus tricycino, cepas viridans insensibles (incluidas las cepas insensibles a la penicilina) cepas de eritromicina);
- bacterias gramnegativas: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (incluidas las cepas insensibles a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
- otros microorganismos: Chlamydia trachomatis.
Moxifloxacino actúa in vitro contra la mayoría de los microorganismos enumerados a continuación, pero se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos:
- bacterias grampositivas: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupos C, G, F;
- Bacterias gramnegativas: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganserla morganserla morganserla.
- microorganismos anaeróbicos: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
- otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.
No hay datos sobre la relación entre el resultado clínico y bacteriológico de la terapia con moxifloxacino para patologías infecciosas del órgano de la visión.
Datos epidemiológicos publicados por el Comité Europeo de Susceptibilidad Antimicrobiana - Concentraciones inhibidoras de moxifloxacino (valores de corte) para varios microorganismos:
- Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
- Estafilococos coagulasa negativos - 0,25 mg / l;
- Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
- Streptococcus, grupo viridans - 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
- Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
- Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
- Morganella morganii - 0,25 mg / l;
- Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
- Serratia marcescens - 1 mg / l;
- Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
- Corynebacterium - no hay datos disponibles.
Farmacocinética
Cuando se aplica tópicamente, después de la instilación de las gotas oftálmicas Maxiflox, se produce la absorción sistémica de moxifloxacino.
En los estudios clínicos, los pacientes, 21 participantes de ambos sexos, recibieron moxifloxacino en forma de gotas para los ojos en ambos ojos tres veces al día, 1 gota durante 4 días. La concentración plasmática máxima media (C max) de moxifloxacino en estado de equilibrio fue de 2,7 ng / ml, el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) fue de 41,9 ng / h / ml. Los resultados obtenidos son aproximadamente 1600 veces (para C max) y 1200 veces (para AUC) inferiores a los valores medios de estos indicadores tras la administración oral de moxifloxacino a una dosis terapéutica de 400 mg.
T 1/2 (vida media) de la moxifloxacina es ~ 13 horas.
Indicaciones para el uso
Las gotas para los ojos Maxiflox se utilizan para tratar la conjuntivitis bacteriana causada por microorganismos sensibles al moxifloxacino.
Contraindicaciones
Está contraindicado prescribir Maxiflox a pacientes con hipersensibilidad individual establecida a los medicamentos de la serie de quinolonas, cualquier componente en la composición de las gotas para los ojos, así como a los bebés menores de 1 año.
Con precaución, solo bajo la supervisión de un especialista, siempre que se exceda el efecto terapéutico esperado sobre el riesgo potencial para el feto y el niño, se recomienda usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Maxiflox, instrucciones de uso: método y dosis
Las gotas oftálmicas Maxiflox se aplican tópicamente, por instilación en el saco conjuntival del ojo afectado.
Es necesario llevar a cabo la terapia teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso de medicamentos antibacterianos. Maxiflox está indicado para uso oftálmico local; el fármaco no se puede utilizar como inyecciones subconjuntivales o para administración en la cámara anterior del ojo.
Se recomienda a los pacientes adultos (incluidas las personas mayores de 65 años) que instilen 1 gota en el ojo afectado tres veces al día. La mejora de la condición se observa después de 5 días desde el comienzo del curso, pero la terapia debe continuarse durante otros 2-3 días.
En ausencia de un efecto terapéutico de la terapia después de 5 días, es necesario verificar el diagnóstico y revisar el régimen de tratamiento. La duración del curso terapéutico depende de la gravedad de la enfermedad, la especificidad clínica y bacteriológica del curso del proceso infeccioso.
No se requiere la corrección del régimen de dosificación de Maxiflox cuando se usa el medicamento en la práctica pediátrica.
Los pacientes con insuficiencia hepática y renal no requieren ajuste de dosis de moxifloxacino.
Para evitar la contaminación microbiana de la punta del frasco gotero y la solución contenida en él, durante la instilación, evitar el contacto con los párpados, pestañas y piel de la zona periorbitaria, así como con otras superficies.
Para evitar la absorción de la solución después de la instilación a través de la membrana mucosa de la cavidad nasal, es necesario apretar el canal nasolagrimal con un dedo durante 2-3 minutos.
En el caso de prescribir varias preparaciones oftálmicas para uso tópico, el intervalo entre su uso debe ser de al menos 5 minutos, mientras que las pomadas oculares se colocan detrás del párpado en el último saco conjuntival.
Efectos secundarios
Se obtuvo información general sobre el perfil de seguridad de moxifloxacino en la forma farmacéutica de colirio en estudios clínicos en oftalmología en 2252 pacientes que recibieron terapia a una dosis de 1 gota hasta ocho veces al día. Al mismo tiempo, 1900 personas del grupo de estudio recibieron moxifloxacina en el régimen de 1 gota tres veces al día. La evaluación de seguridad se llevó a cabo en una población mixta, en la que participaron 1389 pacientes de EE. UU. Y Canadá, de Japón - 586, de India - 277. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, la información sobre acciones adversas graves tanto del órgano de la visión como del cuerpo en generalmente no recibido. Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas con más frecuencia fueron irritación y dolor ocular. La frecuencia total de su aparición varió entre 1 y 2% y en 96 de cada 100 casos se atribuyó a una gravedad leve. Al mismo tiempo, en uno de los voluntarios que participó en el estudio, la gravedad de la acción no deseada llevó a la salida del programa de investigación.
Para clasificar las reacciones secundarias indeseables, se utilizó la siguiente gradación de frecuencia de aparición: muy a menudo - más de 1/10; a menudo: más de 1/100, pero menos de 1/10; con poca frecuencia: más de 1/1000, pero menos de 1/100; raramente - más de 1/10 000, pero menos de 1/1000; muy raramente - menos de 1/10 000; la frecuencia es desconocida; a partir de los datos disponibles, es imposible establecer la frecuencia de los efectos secundarios.
Clasificación de órganos del sistema de reacciones adversas de Maxiflox de acuerdo con la gradación de frecuencia mencionada anteriormente:
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - una disminución en la concentración de hemoglobina;
- sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hipersensibilidad;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza; raramente - parestesia; frecuencia desconocida - mareos;
- órgano de la visión: a menudo - dolor ocular, irritación ocular; con poca frecuencia: síndrome del ojo seco, queratitis puntiforme, picazón en los ojos, hemorragia subconjuntival, inyección conjuntival, molestias oculares, edema palpebral; raramente: defectos epiteliales de la córnea, lesiones de la córnea, blefaritis, conjuntivitis, edema conjuntival, disminución de la agudeza visual, visión borrosa, eritema palpebral, astenopía; frecuencia desconocida: queratitis ulcerosa, endoftalmitis, erosión corneal, aumento de la presión intraocular, opacidad / edema / infiltrados corneales, depósitos de tejido corneal, respuestas alérgicas oculares, fotofobia, lagrimeo, queratitis, secreción de los ojos, sensación de cuerpo extraño en el ojo;
- corazón: frecuencia desconocida - palpitaciones;
- sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: raramente - dolor en la faringe y laringe, malestar en la nariz, sensación de presencia de un cuerpo extraño en la garganta; frecuencia desconocida - dificultad para respirar;
- tracto digestivo: con poca frecuencia - disgeusia; raramente - vómitos; frecuencia desconocida - náuseas;
- sistema hepatobiliar: raramente - niveles elevados de AMT (aminotransferasa) y GGT (gamma glutamil transferasa);
- piel y grasa subcutánea: frecuencia desconocida - erupción, urticaria, eritema, prurito.
En pacientes que recibieron terapia sistémica con fluoroquinolonas, en casos raros, se observaron roturas de los tendones de las articulaciones de los brazos, articulación del hombro, tendón de Aquiles, así como roturas de otros tendones. Tal lesión provocó una discapacidad a largo plazo o requirió cirugía. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos y las observaciones en el período posterior al registro, se encontró que al recibir tratamiento sistémico con fluoroquinolonas, el riesgo de tales lesiones puede aumentar si se incluyen corticosteroides en el régimen terapéutico, y los pacientes de edad avanzada tienen un riesgo particular. En su mayoría, hubo roturas de los tendones de las articulaciones de soporte, incluido el tendón de Aquiles.
Se realizaron estudios clínicos del uso de moxifloxacino en forma de instilaciones con la participación de niños, incluidos los recién nacidos, como resultado de lo cual se confirmó la similitud del perfil de seguridad en la población pediátrica con el de pacientes adultos. En niños y adolescentes menores de 18 años, se observaron con mayor frecuencia irritación y dolor ocular (frecuencia de aparición ~ 0,9%). No hubo diferencias en el perfil de las acciones no deseadas y su gravedad en los niños en comparación con la audiencia adulta.
Sobredosis
Debido a la pequeña capacidad de la cavidad conjuntival, la probabilidad de una sobredosis local de moxifloxacino cuando se usa en forma de instilaciones oculares está prácticamente ausente.
La cantidad total de moxifloxacino en la solución y el volumen del vial son demasiado pequeños para el desarrollo de efectos secundarios no deseados en caso de ingestión no intencionada del contenido del vial.
instrucciones especiales
Con el uso sistémico de medicamentos de la serie de quinolonas, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas graves, como la anafilaxia, en algunos casos con un desenlace fatal. A veces, aparecen reacciones de hipersensibilidad graves al moxifloxacino que ponen en peligro la vida incluso después de la primera dosis. Algunos de ellos se acompañan de pérdida del conocimiento, colapso, edema de Quincke (que incluye hinchazón de la faringe, laringe o cara), dificultad para respirar, obstrucción de las vías respiratorias, urticaria y picazón en la piel. Si aparece algún síntoma que confirme la mayor sensibilidad del paciente a Maxiflox, se debe interrumpir el tratamiento. Las reacciones de hipersensibilidad graves a moxifloxacino y / u otros componentes de la solución en un curso agudo pueden requerir reanimación urgente, incluida la oxigenoterapia con control de las vías respiratorias.según indicaciones.
El uso prolongado de gotas para los ojos puede provocar un crecimiento excesivo de microflora resistente a la moxifloxacina, incluido el crecimiento excesivo de hongos. Con el desarrollo de la superinfección, Maxiflox debe cancelarse y prescribirse el tratamiento adecuado.
Se observó inflamación y rotura de tendones con el uso sistémico de fármacos del grupo de las fluoroquinolonas, principalmente en pacientes de edad avanzada, así como con su uso combinado con corticosteroides. En oftalmología, después de la aplicación tópica, las concentraciones sistémicas de moxifloxacino son significativamente más bajas que cuando se toma el medicamento por vía oral, pero cuando se diagnostican los primeros síntomas de tendinitis, la instilación de gotas para los ojos debe detenerse inmediatamente.
No hay información suficiente sobre la eficacia y seguridad de la aplicación tópica de moxifloxacino en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana en recién nacidos. Como resultado, no se recomienda utilizar Maxiflox para esta enfermedad en pacientes de esta categoría de edad.
Debido a la presencia de un gran número de cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes al moxifloxacino, Maxiflox no se utiliza para la terapia ex juvantibus (tratamiento empírico) o la prevención de la conjuntivitis gonocócica, incluido el tratamiento de la oftalmía neonatal de etiología gonocócica. Para las infecciones oculares por Neisseria gonorrhoeae, los pacientes deben recibir el tratamiento sistémico adecuado.
Debido al hecho de que no hay información suficiente sobre la eficacia y seguridad de la aplicación tópica de moxifloxacino en niños menores de 2 años, no se recomienda usar Maxiflox en esta categoría de pacientes para el tratamiento de infecciones oculares causadas por Chlamydia trachomatis. El uso del medicamento para el tratamiento de pacientes mayores de 2 años con enfermedades oculares causadas por Chlamydia trachomatis debe combinarse con una terapia sistémica.
El tratamiento de la conjuntivitis neonatal se lleva a cabo después de una serie de estudios serológicos y bacteriológicos para determinar el agente causante de la infección. Según los resultados del examen, se establece el tratamiento correspondiente a la condición del niño. Para la oftalmía de los recién nacidos de etiología por clamidia y gonorrea, se prescribe terapia sistémica.
Las lentes de contacto no se recomiendan para pacientes con enfermedades infecciosas del segmento anterior del globo ocular.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al igual que con la instilación de otras gotas para los ojos, después de usar Maxiflox, es posible una pérdida temporal de la claridad de la percepción visual. Por lo tanto, los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos o trabajar con máquinas, maquinaria compleja y equipos de producción hasta que la visión se recupere por completo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos suficientes sobre el uso de moxifloxacino durante el embarazo y la lactancia. En este sentido, las gotas oftálmicas de Maxiflox deben utilizarse con precaución para el tratamiento de mujeres embarazadas y en período de lactancia cuando el efecto terapéutico esperado supere los riesgos potenciales para el feto / niño.
En experimentos llevados a cabo en animales, se encontró que después de tomar moxifloxacino, una pequeña cantidad de la sustancia pasa a la leche materna. En el caso de una cuidadosa adherencia al régimen de dosificación al instilar dosis terapéuticas de Maxiflox, no se espera el desarrollo de reacciones adversas negativas en bebés.
En el curso de estudios preclínicos sobre el efecto teratogénico de moxifloxacino en animales, se encontró que no afectó adversamente el desarrollo embrionario del feto cuando se tomó por vía oral a dosis de 500 mg / kg / día (que es 21.700 veces más que la dosis diaria recomendada para humanos). Pero al mismo tiempo, hubo una ligera disminución del peso fetal y un retraso en el desarrollo del sistema musculoesquelético. Mientras tomaba moxifloxacino por vía oral a una dosis de 100 mg / kg / día, aumentó la incidencia de disminución del crecimiento en los recién nacidos.
No se han realizado estudios sobre el efecto de las instilaciones de Maxiflox sobre la fertilidad humana.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, está contraindicado el uso de Maxiflox para el tratamiento de bebés menores de 12 meses.
Cuando se trata a niños mayores de 1 año, no se requiere ajuste de dosis.
Con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de Maxiflox en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
No es necesario ajustar la dosis de Maxiflox en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
El método de administración y la dosis de Maxiflox en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años son similares a los de los pacientes más jóvenes.
Los pacientes de edad avanzada que reciben terapia sistémica con fluoroquinolonas tienen un riesgo particular de rotura de tendones (principalmente los tendones de las articulaciones de soporte y el tendón de Aquiles), que pueden aumentar con la inclusión de corticosteroides en el régimen de tratamiento.
Interacciones con la drogas
Dado que la baja concentración sistémica como resultado de la aplicación tópica de moxifloxacino en forma de instilaciones hace que la interacción farmacológica de Maxiflox colirio con otras sustancias / agentes medicinales sea poco probable, sus estudios no se han realizado.
Análogos
Los análogos de Maxiflox son Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Tsiprolet, Tsiprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de las gotas es de 3 años.
Una vez abierto, el contenido del frasco no se puede utilizar durante más de 4 semanas. Después de la fecha de vencimiento, la solución no se puede utilizar.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Maxiflox
Según las revisiones, Maxiflox es un antibiótico muy eficaz, de alta calidad y económico para tratar las infecciones oculares. Los pacientes también notan un régimen de aplicación conveniente y un curso de tratamiento corto.
Algunos se quejan de la falta de gotas en las farmacias. Además, en algunos casos, describen reacciones adversas en forma de dolor e irritación en los ojos.
Precio de Maxiflox en farmacias
El precio aproximado de Maxiflox, gotas para los ojos, 5 mg / ml, para un frasco gotero que contiene 5 ml de solución, puede oscilar entre 139 y 173 rublos.
Maxiflox: precios en farmacias online
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
