Maxipim
Maxipim: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Maxipime
Código ATX: J01DE01
Ingrediente activo: cefepime (Cefepime)
Responsable de la fabricación: Corden Pharma Latina, SpA (Italia); Compañía Bristol-Myers Squibb (Italia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Maxipim es un fármaco antibacteriano de amplio espectro; se refiere a los antibióticos de cefalosporina de generación IV.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular, que es una masa blanca o casi blanca, a veces con un tinte amarillento (500 mg o 1000 mg cada uno en viales de vidrio transparente, sellados con un tapón y una cápsula de aluminio flip-off; en un cartón paquete (un frasco e instrucciones de uso de Maxipim).
Composición para una botella:
- sustancia activa: cefepima (en forma de clorhidrato de cefepima monohidrato) - 500 mg o 1000 mg;
- componentes auxiliares: L-arginina.
Al envasar el polvo, la sustancia activa se vuelve a colocar en una cantidad del 5%, que se requiere para garantizar la dosis declarada en su totalidad cuando se retira el medicamento del vial.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Maxipim es la cefepima, un antibiótico del grupo de las cefalosporinas con un amplio espectro de acción, cuyo mecanismo está asociado a la supresión de la síntesis de proteínas en la pared celular bacteriana.
El fármaco exhibe propiedades bactericidas contra diversas bacterias gramnegativas y grampositivas, incluidas la mayoría de las cepas resistentes a cefalosporinas de tercera generación (por ejemplo, ceftazidima) o aminoglucósidos. La cefepima es resistente a la hidrólisis por la mayoría de las betalactamasas producidas por bacterias, tiene una baja afinidad por estas betalactamasas y también puede penetrar rápidamente en las células de bacterias gramnegativas. Se encontró que la cefepima tiene una afinidad muy alta por la PSB (proteína de unión a penicilina) tipo 3, una alta afinidad por la PSP tipo 2 y una afinidad moderada por la PSP tipos 1a y 1b.
Los siguientes microorganismos son sensibles a la cefepima:
- Bacterias aerobias grampositivas: Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas con resistencia media a la penicilina; la concentración inhibitoria mínima es de 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (grupo D), otras Streptococcus spp. hemolíticas. (grupos F, G y C), Streptococcus spp. Grupos Viridans, Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B), Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A); Staphylococcus epidermidis y Staphylococcus aureus (incluidas las cepas que producen betalactamasas), Staphylococcus saprophyticus, otras cepas de Staphylococcus spp. (incluido Staphylococcus hominis);
- bacterias aerobias gramnegativas: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (incluidas las subcepas lwoffii y anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (incluyendo Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca y Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (incluidas Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida y Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (incluidos Citrobacter freundii y Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (incluyendo Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes y Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae y Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (incluidos Proteus vulgaris y Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas que producen betalactamasas); Providencia spp. (incluyendo Providencia stuartii y Providencia rettgeri); Neisseria meningitides y Neisseria gonorrhoeae (incluidas las cepas que producen betalactamasas); Serratia spp. (incluidas Serratia liquefaciens y Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (antes conocida como Enterobacter agglomerans);
- bacterias anaeróbicas: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (anteriormente conocido como Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, muchas cepas de Stenotrophomonas maltophilia (anteriormente conocidas como Pseudomonas maltophilia y Xanthomonas maltophilia) son resistentes a la cefepima, así como las cepas de enterococos y estafilococos, resistentes a la meticilina y cefilococos, y la mayoría de las veces son resistentes a los antibióticos a los cefilococos y a los cefilococos, que a menudo son resistentes a los antibióticos y a los cefalococos, que a menudo son resistentes a los antibióticos y a los cefalococos (cepalomonas).
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular), la cefepima se absorbe por completo. Su concentración máxima en plasma sanguíneo cuando se administra en dosis de 500 mg y 1000 mg es 39,1 ± 3,5 μg / ml y 81,7 ± 5,1 μg / ml, respectivamente. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es 1,4 ± 0,9 hy 1,6 ± 0,4 h, respectivamente.
En concentraciones terapéuticas, la cefepima se encuentra en el esputo, la mucosa bronquial, la bilis y la vesícula biliar, el apéndice, el líquido bulloso y peritoneal, la próstata y la orina. El grado de unión a las proteínas plasmáticas promedia el 16,4% y no depende de la concentración sérica de la sustancia.
Como resultado del metabolismo, la cefepima se convierte en N-metilpirrolidina, que sufre un mayor metabolismo con la formación de óxido de N-metilpirrolidina.
La sustancia se excreta por filtración glomerular en los riñones (aclaramiento renal medio: 110 ml / min). Aproximadamente el 85% de la cefepima inalterada, aproximadamente el 6,8% del óxido de N-metilpirrolidina, aproximadamente el 2,5% del epímero de cefepima y menos del 1% de N-metilpirrolidina se excretan en la orina.
La T 1/2 del fármaco después de la administración de dosis en el rango de 250-2000 mg es de aproximadamente 2 horas El valor promedio del aclaramiento total es de 120 ml / min. En estudios en los que se inyectaron por vía intravenosa a voluntarios sanos 2000 mg de cefepima cada 8 horas (durante 9 días), no se observó acumulación.
En pacientes con insuficiencia renal, la vida media de eliminación aumenta, mientras que existe una relación lineal entre el aclaramiento total y CC (aclaramiento de creatinina). En pacientes en hemodiálisis, la T 1/2 es de aproximadamente 13 horas y durante la diálisis peritoneal continua, 19 horas Si la función renal está alterada, la dosis de Maxipim debe ajustarse.
En caso de insuficiencia hepática, la farmacocinética del fármaco no cambia, por lo que Maxipim se utiliza en dosis normales.
En pacientes mayores de 65 años, hubo una disminución en el aclaramiento renal y un aumento en el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) en comparación con voluntarios jóvenes. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, es necesario ajustar la dosis de Maxipim.
La edad y el sexo del paciente no afectan significativamente el volumen de distribución y el aclaramiento total de cefepima (ajustado al peso corporal del paciente).
Indicaciones para el uso
El antibiótico Maxipim se utiliza en niños y adultos para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por bacterias sensibles a la cefepima:
- infecciones del tracto respiratorio inferior, que incluyen bronquitis y neumonía;
- infecciones ginecológicas (en adultos);
- neutropenia febril;
- infecciones de los órganos abdominales, incluidas infecciones del tracto biliar y peritonitis;
- envenenamiento de la sangre sin abscesos metastásicos (septicemia);
- meningitis bacteriana (en niños);
- infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas, incluida pielonefritis;
- Infecciones de tejidos blandos y piel.
En pacientes adultos, Maxipim se utiliza como profilaxis de posibles infecciones durante la cirugía abdominal.
Contraindicaciones
Maxipim está contraindicado en bebés menores de 2 meses, así como en personas con hipersensibilidad individual a los ingredientes del fármaco y / u otros antibióticos betalactámicos, penicilina y cefalosporina.
El medicamento se prescribe con precaución en pacientes con insuficiencia renal (CC inferior a 50 ml / min) y si hay antecedentes de indicaciones de enfermedades del tracto digestivo (especialmente con colitis).
Maxipim, instrucciones de uso: método y posología
La solución preparada a partir del polvo Maxipim se administra por vía intravenosa o intramuscular. El tratamiento con antibióticos puede iniciarse incluso antes de que se identifique el patógeno, ya que el fármaco tiene un amplio espectro de acción.
La vía de administración y la dosis de cefepima se establecen individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la infección, la sensibilidad del organismo patógeno y la función renal del paciente.
En infecciones graves o potencialmente mortales, se da prioridad a la vía intravenosa de Maxipim.
Para adultos y niños que pesan más de 40 kg (sujetos a una función renal normal), el medicamento se prescribe en una dosis de 500-2000 mg cada 8-12 horas:
- infecciones del tracto urinario (gravedad leve a moderada): 500-1000 mg por vía intramuscular o intravenosa dos veces al día (cada 12 horas);
- otras infecciones (leves y moderadas): 1000 mg IM o IV dos veces al día (cada 12 horas);
- infecciones graves: 2000 mg IV dos veces al día (cada 12 horas);
- Infecciones muy graves, incluidas las potencialmente mortales: 2000 mg IV tres veces al día (cada 8 horas).
Para prevenir posibles infecciones durante las intervenciones quirúrgicas, el medicamento se administra a una dosis de 2000 mg durante 30 minutos por vía intravenosa, 1 hora antes de la operación planificada. Después de la infusión de cefepima, se inyectan además al paciente 500 mg de metronidazol IV. Maxipime y metronidazol se administran por separado sin mezclar. Después de la introducción de cefepime, es necesario enjuagar el sistema de infusión.
Para operaciones a largo plazo que duran más de 12 horas, se recomienda volver a ingresar Maxipim y metronidazol en las mismas dosis.
Para niños de 2 meses o más (que pesen hasta 40 kg), el medicamento se prescribe en una dosis de 50 mg / kg cada 12 horas (para meningitis bacteriana y fiebre neutropénica, cada 8 horas).
La duración promedio del curso del tratamiento es de 7 a 10 días, pero en caso de infecciones graves y potencialmente mortales, la terapia puede ser más prolongada.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial de Maxipim es similar a la dosis inicial de cefepima para pacientes con función renal normal, pero las dosis de mantenimiento deben ajustarse según el control de calidad:
- infecciones de gravedad leve y moderada: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg una vez al día (cada 24 horas); CC 11-29 ml / min - 500 mg una vez al día (cada 24 horas); CC 10 ml / min o menos - 250 mg una vez al día (cada 24 horas);
- infecciones graves: CC 30-50 ml / min - 2000 mg una vez al día (cada 24 horas); CC 11-29 ml / min - 1000 mg una vez al día (cada 24 horas); CC 10 ml / min o menos - 500 mg una vez al día (cada 24 horas);
- muy graves, incluidas infecciones potencialmente mortales: CC 30-50 ml / min - 2000 mg dos veces al día (cada 12 horas); CC 11-29 ml / min - 2000 mg una vez al día (cada 24 horas); CC 10 ml / min o menos - 1000 mg una vez al día (cada 24 horas).
Durante 3 horas de hemodiálisis, aproximadamente el 68% de la cantidad total de Maxipim se elimina del cuerpo del paciente. Después del final de la sesión, debe ingresar una dosis repetida de cefepima, igual a la dosis inicial (inicial). En pacientes que reciben diálisis peritoneal continua (de forma ambulatoria), la cefepima se puede utilizar en dosis de 500 a 2000 mg (según la gravedad de la infección), pero el intervalo entre dosis únicas debe ser de al menos 48 horas.
En niños con insuficiencia renal, la dosis de Maxipim se ajusta de la misma forma que en adultos, teniendo en cuenta el control de calidad.
Para la preparación de soluciones, dependiendo de la vía de administración, se pueden utilizar las siguientes soluciones:
- Inyección IV: solución de cloruro de sodio al 0,9%; Solución de glucosa al 5%; agua para preparaciones inyectables;
- Introducción i / m: solución de cloruro de sodio al 0,9%; Solución de glucosa al 5%; agua para preparaciones inyectables; Solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% o al 1%; Agua bacteriostática para inyección con alcohol bencílico o parabeno.
Se prepara una solución para administración intravenosa disolviendo el polvo en 5 ml o 10 ml de disolvente (se deben añadir 5 ml de disolvente a una botella con 500 mg de cefepima y 10 ml de disolvente a una botella con 1000 mg de cefepima). La solución resultante se inyecta por vía intravenosa en una corriente durante 3-5 minutos o durante al menos 30 minutos a través de un sistema de infusión especial (la solución preparada se mezcla con otras soluciones para administración intravenosa). Las soluciones de Maxipim son compatibles con las siguientes soluciones: solución de cloruro de sodio al 0,9%; Solución de glucosa al 5% o al 10%; solución de Ringer lactato y solución de glucosa al 5%; Solución de cloruro de sodio al 0,9% y solución de glucosa al 5%; lactato de sodio, solución al 60%.
Para preparar una solución para administración intramuscular, se deben agregar 1,3 ml de disolvente a un frasco con 500 mg de cefepima y 2,4 ml de disolvente a un frasco con 1000 mg de cefepima.
Durante el almacenamiento, el polvo en el vial con el medicamento puede oscurecerse, pero esto no afecta sus propiedades terapéuticas.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: a menudo - heces blandas; con poca frecuencia: vómitos, náuseas, pseudomembranosa y otros tipos de colitis; raramente - estreñimiento, dolor abdominal; se desconoce la frecuencia: trastornos del proceso digestivo;
- sistema respiratorio: raramente - dificultad para respirar;
- sistema cardiovascular: raramente - dilatación de los vasos sanguíneos; frecuencia desconocida - varias hemorragias;
- sistema nervioso central: con poca frecuencia - dolores de cabeza; raramente - mareos, convulsiones, trastornos del gusto, parestesia; frecuencia desconocida: pérdida de conciencia a corto plazo, estupor, convulsiones mioclónicas, confusión, encefalopatía, coma, alucinaciones;
- sistema urinario: frecuencia desconocida - nefropatía tóxica, insuficiencia renal;
- reacciones alérgicas: a menudo - erupción cutánea; con poca frecuencia: picazón en la piel, urticaria, eritema; raramente - reacciones anafilácticas; frecuencia desconocida - eritema multiforme, shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- parámetros de laboratorio: a menudo: aumento de la bilirrubina total, eosinofilia, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y otras enzimas hepáticas, prolongación del tiempo parcial de tromboplastina o protrombina, anemia; con poca frecuencia: una disminución en la cantidad de neutrófilos, leucocitos y plaquetas, un aumento en la creatinina sérica y el nitrógeno ureico; frecuencia desconocida: anemia hemolítica y aplásica, disminución del recuento de leucocitos;
- enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - candidiasis de la mucosa oral, infecciones vaginales; raramente - candidiasis;
- reacciones en el lugar de la inyección: a menudo - dolor y flebitis en el lugar de la inyección; con poca frecuencia: inflamación y fiebre en el lugar de la inyección;
- otras reacciones: raramente - cambio en el gusto, eritema, escalofríos, picor genital, vaginitis, prueba de antiglobulina falso positivo (sin hemólisis).
Sobredosis
En caso de sobredosis de Maxipim, el paciente desarrolla convulsiones mioclónicas, aparecen síntomas de encefalopatía (alucinaciones, confusión, coma y estupor) y se observa un aumento de la excitabilidad neuromuscular.
En caso de intoxicación significativa, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, está indicada la hemodiálisis, así como otros tratamientos sintomáticos necesarios.
instrucciones especiales
En la práctica del uso del antibiótico Maxipim, se han observado casos de encefalopatía (generalmente reversible), insuficiencia renal, mioclonías y / o convulsiones en los pacientes. Muy a menudo, tales reacciones ocurrieron en pacientes con insuficiencia renal existente y cuando se usa cefepime en dosis superiores a las recomendadas. Como regla general, los signos de neurotoxicidad desaparecen después de la interrupción del tratamiento y / o después de la hemodiálisis, sin embargo, ha habido casos aislados de muerte. Los pacientes con insuficiencia renal, así como en presencia de otros factores de riesgo que ralentizan la excreción del fármaco, es necesario ajustar la dosis terapéutica.
Antes de recetar Maxipim, debe asegurarse de no ser alérgico al medicamento, a otras penicilinas, cefalosporinas y antibióticos betalactámicos. Si el paciente desarrolla una reacción alérgica, se debe cancelar la cefepima y se deben tomar las medidas necesarias para eliminar la alergia.
La sensibilidad de los microorganismos patógenos a la cefepima puede cambiar con el tiempo, así como dependiendo de la ubicación geográfica, por lo tanto, después de identificar las bacterias patógenas, se debe determinar su sensibilidad a un antibiótico específico mediante las pruebas adecuadas.
Al igual que con el tratamiento con otros antibióticos, la terapia con cefepima puede ir acompañada del desarrollo de una superinfección (colonización de la microflora insensible al fármaco). En este caso, al paciente se le recetan otros medicamentos antibacterianos.
El tratamiento con cefepima en casos raros puede provocar la aparición de diarrea asociada a Clostridium difficile, tanto leve como grave (a veces incluso mortal). Si sospecha esta enfermedad, es necesario aclarar el diagnóstico. Si se confirma CDAD (diarrea asociada a Clostridium difficile), se debe suspender el tratamiento con Maxipim y se deben prescribir otros antibióticos activos contra Clostridium difficile.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha estudiado el efecto de Maxipim sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y realizar otros trabajos que requieran concentración. Sin embargo, dada la probabilidad de algunas reacciones adversas del sistema nervioso, es aconsejable abstenerse de este tipo de trabajo durante el tratamiento farmacológico.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados de cefepima durante el embarazo, por lo tanto, en mujeres embarazadas, el uso de Maxipim solo es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre es significativamente mayor que el riesgo potencial para el feto.
La cefepima pasa a la leche materna en concentraciones muy pequeñas. Durante la lactancia, es posible el uso de Maxipim después de evaluar la relación beneficio para la madre / riesgo para el niño.
Uso pediátrico
Maxipim no está recomendado para uso en bebés menores de 2 meses. El perfil de seguridad de cefepime en niños y adultos es el mismo.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal (valor de CC inferior a 30 ml / min), se debe ajustar la pauta posológica de Maxipim.
Interacciones con la drogas
La solución de cefepima no debe mezclarse con soluciones de sulfato de netilmicina, sulfato de tobramicina, gentamicina, vancomicina y metronidazol (debido a incompatibilidad farmacéutica). Estos antibióticos se pueden administrar antes o después de la cefepima lavando bien el equipo de infusión antes de introducir un nuevo fármaco.
Según los resultados de los estudios in vitro, se estableció el sinergismo de la acción de Maxipim y los aminoglucósidos. En este sentido, el uso simultáneo de medicamentos puede conducir al desarrollo de nefrotoxicidad y también aumenta la ototoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos.
Análogos
Los análogos de Maxipim son Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños en un lugar oscuro a una temperatura de + 15 … + 30 ° C.
La vida útil del medicamento es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Maxipime
Con base en las pocas revisiones disponibles sobre Maxipime, se puede concluir que el medicamento es muy efectivo, especialmente para infecciones graves y muy graves que amenazan la vida. Los expertos señalan que en algunos casos la cefepima es insustituible, ya que actúa sobre bacterias resistentes a antibióticos penicilínicos y cefalosporinas de tercera generación.
Las desventajas del medicamento, según los pacientes, incluyen el hecho de que el medicamento recetado no siempre está disponible en las farmacias y tiene un costo superior al promedio.
Precio de Maxipim en farmacias
El precio de Maxipim en botellas de 0,5 g oscila entre 55 y 170 rublos. (para una botella). El medicamento en botellas de 1 g se puede comprar por un promedio de 380 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
