Letizen
Letizen: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Letizen
Código ATX: R06AE07
Principio activo: cetirizina (cetirizina)
Fabricante: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Eslovenia)
Descripción y foto actualizada: 2019-07-29
Letizen es un fármaco antialérgico, bloqueador de los receptores de histamina H 1.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- solución oral: líquido transparente e incoloro con olor a plátano [120 ml cada uno en viales de vidrio oscuro (equipados con un inserto de seguridad que regula el flujo de la solución), en una caja de cartón 1 vial completo con una jeringa dosificadora];
- Comprimidos recubiertos con película: blancos, redondos, ligeramente biconvexos, con línea divisoria (10 uds. en blísteres, en caja de cartón 1 o 2 blísteres).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Letizen.
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: diclorhidrato de cetirizina - 1 mg;
- componentes auxiliares: glicerol, sorbitol, ciclamato de sodio, ácido cítrico monohidrato, benzoato de sodio, citrato de sodio dihidrato, aroma de plátano, agua purificada.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: diclorhidrato de cetirizina - 10 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio;
- composición de la cubierta de la película: Opadray 33G28707 [lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 3000, triacetina, dióxido de titanio (E171)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Letizen es un fármaco antialérgico, cuyo ingrediente activo es cetirizina, un metabolito de la hidroxicina y un antagonista competitivo de la histamina. El mecanismo de acción de la cetirizina se debe a su propiedad de bloqueo selectivo de los receptores de histamina H 1 periféricos. Como resultado del efecto del fármaco en la etapa temprana dependiente de la histamina de las reacciones alérgicas, la liberación de mediadores inflamatorios de la etapa tardía de la reacción alérgica es limitada, se reduce la migración de eosinófilos, basófilos y neutrófilos, se estabilizan las membranas de los mastocitos.
El uso de Letizen ayuda a eliminar las reacciones cutáneas a la administración de histamina, alérgenos específicos y, en caso de urticaria por frío, al enfriamiento. En pacientes con asma bronquial leve, la broncoconstricción inducida por histamina disminuye.
Junto con el fármaco antialérgico, tiene un efecto antipruriginoso y antiexudativo, tiene un efecto anticolinérgico y antiserotonina débil. Reduce la permeabilidad capilar, previene el desarrollo de edema tisular.
Mientras se toman dosis terapéuticas, la sedación generalmente no ocurre.
Después de la administración oral, el medicamento comienza a actuar en 1/3 de hora y alcanza su efecto máximo después de una hora. La acción dura más de 24 horas La tolerancia al efecto antihistamínico de la cetirizina no se desarrolla durante el curso del tratamiento, el efecto dura hasta 72 horas después de tomar la última dosis de Letizene.
Farmacocinética
Después de tomar Letizen en el interior, la cetirizina se absorbe del tracto gastrointestinal (GIT) rápidamente, su biodisponibilidad en forma de tabletas o solución es del 70%. La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 hora, la concentración de equilibrio, después de 72 horas de terapia. La ingesta simultánea de alimentos reduce la tasa de absorción, pero no afecta el grado de absorción.
Para la cetirizina en el rango de dosis de 5 a 60 mg, la farmacocinética lineal es característica, en el cuerpo con un uso prolongado no se acumula.
Unión a proteínas plasmáticas (albúmina): aproximadamente el 93% de la dosis. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,5 l / kg.
En la leche materna, la cetirizina se secreta en pequeñas cantidades.
En el hígado, se metaboliza menos del 14% de la dosis, como resultado de lo cual se forma un metabolito farmacológicamente inactivo por O-desalquilación.
La vida media (T 1/2) de la sustancia es de aproximadamente 10 horas y se excreta inalterada por los riñones - 2/3, a través de los intestinos como metabolito - hasta un 10%.
En la vejez, T 1/2 es de aproximadamente 15 horas, el aclaramiento disminuye en un 40%, principalmente como resultado de la función renal alterada.
En los niños, la concentración de cetirizina en el plasma sanguíneo alcanza un nivel más alto, el aclaramiento total es mayor que en los adultos, en un 33%, lo que provoca una eliminación más rápida del fármaco del organismo. T 1/2 en niños de 6 a 12 años es de 6 horas.
Con disfunción renal leve con aclaramiento de creatinina (CC) superior a 40 ml / min, la farmacocinética de cetirizina no cambia. Con insuficiencia renal moderada y en pacientes en hemodiálisis (CC menor de 7 ml / min), el aclaramiento disminuye en un 70% y la T 1/2 aumenta 3 veces. Por tanto, los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave requieren un ajuste de la dosis de Letizen. Durante la hemodiálisis, el 9,4% de la dosis tomada se excreta del organismo.
Con la cirrosis del hígado, en el contexto de una dosis única de cetirizina en una dosis de 10 mg o 20 mg, T 1/2 aumenta en un 50%, hay una disminución en el aclaramiento del 40% en comparación con los pacientes con un hígado sano. En caso de enfermedad hepática, la dosis debe cambiarse solo en pacientes con disfunción renal concomitante.
Indicaciones para el uso
- rinitis alérgica estacional o perenne y conjuntivitis alérgica;
- dermatosis alérgica, acompañada de picazón;
- polinosis o fiebre del heno;
- Edema de Quincke;
- urticaria, incluida la urticaria idiopática crónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal terminal (CC inferior a 10 ml / min), que requiere hemodiálisis;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- contraindicaciones de edad: solución - hasta 1 año; tabletas: hasta 6 años;
- hipersensibilidad a la hidroxicina, cetirizina o componentes auxiliares del fármaco.
Letizen debe tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica (excepto en la etapa terminal), enfermedad hepática crónica, en la vejez.
Letizen, instrucciones de uso: método y dosificación
Solucion Oral
La solución de Letizen se toma por vía oral antes o después de las comidas, bebiendo muchos líquidos, preferiblemente por la noche.
Para una dosificación precisa del medicamento, debe usar la jeringa dosificadora suministrada, cuyo volumen corresponde a 5 ml.
La botella debe almacenarse con la tapa bien cerrada.
La dosis recomendada de Letizen (teniendo en cuenta la edad del paciente):
- adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 ml una vez al día;
- niños de 6 a 12 años: 5 ml 2 veces al día;
- niños de 2 a 6 años: 5 ml una vez al día o 2,5 ml (1/2 jeringa dosificadora) 2 veces al día;
- niños de 1 a 2 años: 2,5 ml (1/2 jeringa dosificadora) 2 veces al día.
La duración del tratamiento la determina el médico individualmente.
En caso de insuficiencia renal en pacientes adultos, se requiere la siguiente reducción de dosis de Letizen, dependiendo del valor de CC:
- 50-79 ml / min: 10 mg una vez al día;
- 30-49 ml / min: 5 mg una vez al día;
- 10-30 ml / min: 5 mg una vez cada 2 días.
En caso de insuficiencia renal en niños, el médico debe prescribir una dosis de Letizen, teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y la CC del niño.
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia hepática no requieren un ajuste de dosis de Letizena.
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Letizen se toman por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, de forma regular, en un momento conveniente para el paciente, preferiblemente por la noche.
Dosis recomendada (teniendo en cuenta la edad del paciente):
- adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido (10 mg) una vez al día;
- niños de 6 a 12 años: 1/2 comprimido (5 mg) 2 veces al día.
El médico establece la duración del tratamiento de forma individual.
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia hepática no requieren un ajuste de dosis de Letizena.
En caso de insuficiencia renal en adultos, la dosis se establece de acuerdo con los indicadores CC:
- 50-79 ml / min: 1 comprimido (10 mg) una vez al día;
- 30-49 ml / min: 1/2 comprimido (5 mg) una vez al día;
- menos de 30 ml / min (sin necesidad de hemodiálisis): 5 mg cada 2 días.
En caso de deterioro de la función renal en niños mayores de 6 años, se recomienda utilizar Letizen en forma de solución oral, ajustando la dosis teniendo en cuenta la CC, la edad y el peso corporal del niño.
Efectos secundarios
- del tracto respiratorio superior e inferior: a menudo - faringitis, rinitis;
- del sistema nervioso central y periférico: a menudo - mareos, dolor de cabeza; raramente - somnolencia, migraña; extremadamente raras: cambio o pérdida del gusto, insomnio, agresividad, alucinaciones, confusión, parestesia, discinesia, convulsiones, desmayos, agitación, confusión, distonía, temblores, tics, depresión;
- por parte del sistema cardiovascular: extremadamente raramente - taquicardia;
- del sistema digestivo: a menudo - náuseas, sequedad de la mucosa oral; raramente - dolor abdominal; extremadamente raramente: diarrea, trastornos funcionales del hígado (aumento de la actividad de las transaminasas, gamma-glutamiltransferasa, fosfatasa alcalina, contenido de bilirrubina);
- del sistema urinario: extremadamente raramente - disuria, enuresis;
- por parte de los sentidos: extremadamente raramente - visión borrosa, violación de la acomodación, nistagmo;
- reacciones dermatológicas: extremadamente raramente - picazón, erupción cutánea, urticaria;
- reacciones alérgicas: extremadamente raramente - reacciones de hipersensibilidad, angioedema, shock anafiláctico;
- parámetros de laboratorio: trombocitopenia;
- otros: a menudo - debilidad; extremadamente raramente: malestar general, astenia, aumento de peso, edema de las extremidades inferiores.
Sobredosis
- síntomas: diarrea, malestar general, somnolencia, mareos, picazón, confusión, dolor de cabeza, midriasis, ansiedad, confusión, letargo, retención urinaria, taquicardia, temblor, estupor;
- tratamiento: sin antídoto específico. Requiere lavado gástrico inmediato, inducción de vómitos, ingesta de carbón activado. Asegurar un control cuidadoso del funcionamiento del sistema cardiovascular y respiratorio. Nombramiento de terapia sintomática o de apoyo. La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Una dosis olvidada accidentalmente de Letizen se puede tomar más tarde del tiempo establecido, si esto no significa tomar una dosis doble.
Las recomendaciones sobre la ingesta preferida de cetirizina por la noche se deben al hecho de que en algunos casos puede provocar somnolencia.
Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de beber bebidas alcohólicas.
Las dosis altas de solución Letizen pueden contribuir al desarrollo de dolores de cabeza y trastornos gastrointestinales debido a la presencia de glicerol en la composición.
El contenido de sorbitol en 1 ml de solución es de 450 mg y lactosa monohidrato en 1 tableta es de 75 mg.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de Letizen, no se recomienda participar en tipos de trabajo potencialmente peligrosos, cuya realización requiere una mayor atención o velocidad de las reacciones psicomotoras debido al hecho de que el medicamento puede causar somnolencia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Letizen está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Contraindicaciones de edad para el uso de Letizen para el tratamiento de niños: en forma de solución, hasta 1 año, en forma de tabletas, hasta 6 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Letizen está contraindicado en insuficiencia renal terminal (CC menor de 10 ml / min), requiriendo sesiones de hemodiálisis.
Con precaución, solo después de consultar a un médico, Letizen debe usarse en pacientes con insuficiencia renal crónica.
La dosis del medicamento debe establecerse teniendo en cuenta el control de calidad del paciente.
Por violaciones de la función hepática
Letizen debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática crónica. No se requiere ajuste de dosis.
Uso en ancianos
Se debe tener precaución al usar Letizen en personas mayores. No se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con agentes mielotóxicos, aumenta la manifestación de hematotoxicidad de Letizen.
Hay una disminución del 16% en el aclaramiento total de cetirizina con la terapia concomitante con teofilina a una dosis diaria de 400 mg, los parámetros farmacocinéticos de teofilina no cambian.
Tomar dosis terapéuticas de cetirizina en combinación con macrólidos o ketoconazol no produce ningún cambio en el electrocardiograma.
No se ha establecido una interacción clínicamente significativa del fármaco con etanol, cimetidina, pseudoefedrina, ketoconazol, azitromicina, eritromicina, diazepam o glipizida.
Análogos
Los análogos de Letizen son: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Letizene
Las reseñas de Letizene son controvertidas. Según los médicos, la eficacia y seguridad del fármaco es mucho más alta que la media. Los pacientes se dividieron. Entre los que notaron un buen efecto antialérgico del medicamento, principalmente en el contexto de su uso, no hubo efectos indeseables, pero algunos pacientes indicaron el desarrollo de somnolencia severa y otros efectos secundarios.
En algunas revisiones, se informó que la toma de tabletas Letizen no tuvo ningún efecto terapéutico.
Precio de Letizen en farmacias
Debido a la falta del medicamento en la cadena de farmacias, se desconoce el precio de Letizen.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
