Asmanex Twistheiler
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Asmanex Twistheiler es un glucocorticosteroide inhalado (GCS) con efecto antiinflamatorio local.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - polvo dosificado para inhalación: aglomerados pulverulentos de color casi blanco o blanco sin inclusiones extrañas visibles [240 mg (30 dosis) en inhaladores dosificadores "Twisthailer", en una caja de cartón 1 inhalador, embalado en papel de aluminio y película laminada de polímero].
Ingrediente activo: furoato de mometasona, en 1 dosis - 200 o 400 mcg.
Se utiliza lactosa anhidra como excipiente.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial de cualquier gravedad, incluso en pacientes que han recibido previamente otros corticosteroides inhalados o sistémicos, así como en el caso de la eficacia insuficiente de la terapia previa sin corticosteroides (terapia básica);
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica de cualquier grado.
Contraindicaciones
- niños menores de 12 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Cuidadosamente:
- daño ocular por herpes (virus del herpes simple);
- tuberculosis pulmonar activa o latente;
- infecciones sistémicas víricas, bacterianas o fúngicas;
- el período de embarazo y lactancia.
Método de administración y dosificación
Asmanex Twistheiler se utiliza en forma de inhalación.
La dosis inicial recomendada para el asma bronquial leve a moderada en el caso de su curso estable es de 400 mcg 1 vez al día por la noche.
En algunos casos (por ejemplo, en pacientes que han recibido previamente inhalaciones de GCS en dosis altas), se puede lograr un control más adecuado de la enfermedad si la dosis diaria se divide en 2 inhalaciones. Para algunos pacientes, durante la terapia de mantenimiento, una dosis de 200 mcg 1 vez al día es suficiente, también por la noche. Estos pacientes deben usar Asmanex Twistheiler con un contenido de ingrediente activo de 200 mcg en 1 dosis.
Además, el médico selecciona la dosis individualmente, hasta alcanzar la dosis mínima, lo que permite un control adecuado de la enfermedad.
En el asma bronquial grave, al comienzo del tratamiento, se prescriben 400 mcg 2 veces al día. Después de que se logra un efecto estable, la dosis se reduce gradualmente al mínimo efectivo.
Cuando un paciente se transfiere a Asmanex Twistheiler desde GCS oral al comienzo del tratamiento, ambos medicamentos se usan simultáneamente. Además, el corticosteroide oral comienza a cancelarse gradualmente: después de aproximadamente una semana, su dosis diaria se reduce o se omite 1 dosis, después de otras 1-2 semanas, se lleva a cabo la siguiente reducción de dosis. La dosis no debe reducirse en más de 2,5 mg de prednisolona o su equivalente por día. Durante el período de cancelación de los corticosteroides orales, es necesario controlar cuidadosamente el estado del paciente, incluido el control de su función respiratoria (para evitar el empeoramiento del curso de la enfermedad) y la función suprarrenal (para excluir la función insuficiente de la corteza suprarrenal).
En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Asmanex Twistheiler se prescribe en una dosis diaria de 800 mcg. Para la mayoría de los pacientes, es suficiente recibir la dosis completa una vez al día; en algunos casos, por la noche, la terapia es más eficaz si la dosis diaria se divide en 2 dosis.
Reglas para usar el inhalador Twisthaler
- Asegúrese de que el contador de dosis de la tapa esté alineado con el puntero.
- Abra el inhalador deslizando la cubierta blanca en sentido antihorario mientras sostiene la base en una posición fija. Luego, el medidor indicará el uso de una dosis.
- Coloque el inhalador en la boca, sujete la boquilla con los labios, inhale profundamente mientras presiona el inhalador.
- Retire la boquilla y contenga la respiración durante al menos 10 segundos. No exhale a través de Twisthaler.
- Vuelva a colocar la tapa, gírela en el sentido de las agujas del reloj, empujándola suavemente hacia abajo hasta que escuche un clic y la tapa esté completamente cerrada. En este caso, el puntero se combinará con el contador de dosis, se cargará una nueva dosis para la siguiente inhalación.
- Enjuague la boca (para reducir el riesgo de desarrollar candidiasis oral).
Cuando se carga la última dosis en el inhalador, la pantalla mostrará "00" (en lugar de "01") y la tapa se bloqueará, por lo que la inhalación será imposible. Después de eso, el Twisthaler debe desecharse.
El inhalador debe mantenerse limpio y seco. No lave Twistheiler con agua. La parte exterior de la boquilla se puede limpiar con un paño seco o una gasa.
Efectos secundarios
- más a menudo: dolor de cabeza, faringitis, candidiasis oral, disfonía;
- en casos raros: sequedad de boca y garganta, palpitaciones, aumento de peso, dispepsia;
- del sistema respiratorio: un aumento en el número de sibilancias en los pulmones y el desarrollo de broncoespasmo inmediatamente después de la inhalación;
- Efectos sistémicos (especialmente con el tratamiento a largo plazo a dosis altas): aumento de la presión intraocular, glaucoma, cataratas, inhibición de la función de la corteza suprarrenal, desmineralización ósea, retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
En el curso de los estudios posteriores a la comercialización, se encontró que, en casos aislados, son posibles reacciones de hipersensibilidad: picazón, erupción cutánea, urticaria, eritema, reacción anafiláctica, angioedema (hinchazón de los ojos, cara, labios y garganta).
Se informó sobre casos de empeoramiento del curso del asma bronquial, manifestado por sibilancias, dificultad para respirar, tos, broncoespasmo.
instrucciones especiales
Asmanex Twistheiler no está diseñado para el alivio rápido del broncoespasmo. A la hora de prescribirlo, se debe advertir a los pacientes que para ello es necesario utilizar broncodilatadores inhalados de acción rápida.
Además, se debe informar a los pacientes sobre la necesidad de comunicarse de inmediato con su médico si, durante el tratamiento con este medicamento, no es posible detener el broncoespasmo con la ayuda de broncodilatadores. En este caso, puede ser necesario un aumento en la dosis de furoato de mometasona y / o el nombramiento de corticosteroides sistémicos.
Para evitar un empeoramiento del curso de la enfermedad, Asmanex Twistheiler debe usarse constantemente, incluso en ausencia de síntomas de la enfermedad.
En relación con el riesgo de desarrollar insuficiencia suprarrenal, se debe tener especial cuidado al transferir a un paciente a la inhalación de Asmanex Twistheiler desde GCS sistémico, después de su cancelación, se necesitan varios meses para restaurar la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal.
Al cambiar a Asmanex Twistheiler con GCS para uso sistémico, es posible el desarrollo de enfermedades alérgicas concomitantes, cuyas manifestaciones fueron previamente suprimidas por los corticosteroides sistémicos. En algunos pacientes durante este período, aparecen signos de cancelación de glucocorticosteroides sistémicos, que incluyen dolor en los músculos y / o articulaciones, sensación de fatiga, depresión. Al mismo tiempo, los indicadores de función pulmonar permanecen estables o incluso mejoran. Por esta razón, se recomienda a los pacientes que continúen la terapia con Asmanex Twistheiler, pero su condición se monitorea cuidadosamente para detectar el desarrollo de insuficiencia de la corteza suprarrenal. Cuando aparecen signos de insuficiencia, es necesario aumentar temporalmente la dosis del corticosteroide sistémico y, en el futuro, llevar a cabo su cancelación de manera más fluida.
Durante situaciones estresantes (incluido un ataque severo de asma bronquial, enfermedades infecciosas, traumatismo o cirugía), se recomienda a los pacientes que hayan recibido previamente corticosteroides sistémicos que prescriban un ciclo corto adicional de glucocorticosteroides para uso sistémico. En el futuro, a medida que desaparezcan los síntomas, se cancelan gradualmente.
Estos pacientes deben llevar consigo una pequeña cantidad de corticosteroides orales junto con una tarjeta de advertencia, que debe indicar las dosis recomendadas en situaciones de estrés. En esta categoría de pacientes, es necesario controlar la función de las glándulas suprarrenales (en particular, el contenido matutino de cortisol en el plasma sanguíneo).
En caso de desarrollo de broncoespasmo paradójico, es necesario aplicar inmediatamente un broncodilatador por inhalación de acción rápida, después de lo cual se debe cancelar Asmanex Twistheiler y prescribir una terapia alternativa.
Durante el tratamiento con GCS u otros medicamentos inmunosupresores, se recomienda a los pacientes que eviten el contacto con pacientes con ciertas enfermedades infecciosas, como el sarampión y la varicela. Si tal contacto ocurre, es imperativo consultar a un médico, especialmente para adolescentes mayores de 12 años.
Para evitar la supresión del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal, no se debe exceder la dosis prescrita por el médico. Para cada paciente, la dosis de furoato de mometasona debe titularse para alcanzar la dosis mínima eficaz. En este caso, el médico tratante debe tener en cuenta que el efecto del fármaco en la producción de cortisol puede diferir de una persona a otra.
Si se desarrolla candidiasis, es necesario prescribir una terapia antifúngica adecuada, en algunos casos, se requiere la cancelación de Asmanex Twistheiler.
En los adolescentes que reciben inhalación prolongada de corticosteroides, es necesario controlar regularmente el crecimiento. Si se ralentiza, la dosis del medicamento debe reducirse al mínimo, con la ayuda de lo cual será posible controlar de manera efectiva los síntomas del asma bronquial.
Los recién nacidos cuyas madres recibieron furoato de mometasona durante el embarazo deben ser monitoreados para que los signos de disfunción de la corteza suprarrenal puedan detectarse a tiempo si se desarrollan.
Interacciones con la drogas
El ketoconazol, inhibidor de la enzima CYP3A4, cuando se usa simultáneamente, aumenta la concentración de furoato de mometasona; sin embargo, es poco probable que estos cambios sean de importancia clínica.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 8-30 ° C fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez - 2 años, después de abrir el paquete de papel de aluminio - 3 meses.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
