Asentra
Asentra: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Asentra
Código ATX: N06AB06
Principio activo: sertralina (sertralina)
Fabricante: Krka (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-23
Precios en farmacias: desde 522 rublos.
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Asentra es un fármaco con efecto antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Asentra - Comprimidos recubiertos con película: redondos, blancos, en un lado tienen bordes biselados y una muesca; en la rotura: una masa blanca rugosa (7 piezas en ampollas, 4 ampollas en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: sertralina - 50 o 100 mg (clorhidrato de sertralina - 55,95 o 111,9 mg);
- componentes auxiliares: hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, dihidrogenofosfato de calcio, almidón glicolato de sodio, talco, celulosa microcristalina;
- carcasa: Opadry 03H28758 (talco, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Asentra es la sertralina, un antidepresivo, un inhibidor específico de la recaptación de serotonina (5-HT) en las neuronas. En dosis terapéuticas, bloquea la captación de serotonina en las plaquetas humanas. El efecto antidepresivo se desarrolla al final de la segunda semana de ingesta diaria de Asentra, el efecto máximo se observa solo después de 6 semanas.
Asentra, a diferencia de los antidepresivos tricíclicos, no provoca un aumento del peso corporal. En algunos casos, por el contrario, contribuye a su reducción.
No tiene afinidad por los receptores GABA, histamina, dopamina, serotonina, benzodiazepina, adrenérgicos y colinérgicos. No tiene efecto sedante, estimulante y anticolinérgico. No provoca drogodependencia física y mental.
El efecto sobre el metabolismo de la dopamina y la noradrenalina es insignificante.
Farmacocinética
Después de la administración oral de Asentra, la sertralina se absorbe lentamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima del fármaco en la sangre se alcanza después de 4,5 a 8,4 horas.
Con la ingesta diaria de Asentra 1 vez al día, la concentración de equilibrio de sertralina se establece durante aproximadamente una semana. La conexión con las proteínas plasmáticas es del 98%, el volumen de distribución es más de 20 l / kg. La sertralina pasa a la leche materna. No se ha establecido la capacidad de atravesar la barrera placentaria.
La sertralina se metaboliza ampliamente por N-desmetilación durante el primer paso a través del hígado. El principal metabolito resultante de la biotransformación es el compuesto menos activo N-desmetilsertralina. Aproximadamente el 0,2% de la sertralina se excreta sin cambios por los riñones. Los metabolitos se excretan aproximadamente en partes iguales con las heces y la orina. La semivida no depende del sexo y la edad del paciente, es de aproximadamente 22 a 36 horas, para la N-desmetilsertralina: 62 a 104 horas.
En pacientes con insuficiencia hepática, la vida media del fármaco y el área bajo la curva concentración-tiempo aumentan.
Los parámetros farmacocinéticos de sertralina en pacientes con insuficiencia renal (tanto leve como grave) no cambian con la administración constante de Asentra.
El fármaco no se excreta durante la diálisis.
Indicaciones para el uso
- depresión de diversas etiologías (terapia y prevención);
- trastorno obsesivo compulsivo (TOC);
- trastorno de estrés postraumático (PTSD);
- trastorno de pánico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- epilepsia inestable;
- terapia combinada con triptófano o fenfluramina, así como con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y durante 2 semanas después de su abstinencia;
- edad hasta 6 años;
- embarazo y período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (los comprimidos de Asentra deben usarse con precaución en presencia de las siguientes condiciones / enfermedades):
- epilepsia;
- trastornos neurológicos, incluido el retraso mental;
- insuficiencia hepática / renal;
- estados maníacos;
- pérdida de peso;
- edad infantil a partir de 6 años.
Instrucciones de uso de Asentra: método y posología
Los comprimidos de Asentra se toman por vía oral. La dosis diaria se toma en 1 dosis (por la mañana o por la noche).
Régimen de dosificación recomendado para adultos:
- TOC, depresión: dosis diaria promedio inicial - 50 mg en 1 dosis. El aumento de dosis se lleva a cabo gradualmente (no antes de 7 días). Máximo: 200 mg por día;
- trastorno de pánico y PTSD: la dosis diaria inicial es de 25 mg. Después de 7 días, la dosis se puede duplicar, después de lo cual gradualmente (no antes de 7 días) se puede aumentar hasta un máximo de 200 mg por día.
Régimen de dosificación recomendado para niños:
- 6-12 años: dosis diaria inicial: 25 mg. Después de 7 días, la dosis se puede duplicar;
- 12-17 años: dosis diaria inicial - 50 mg.
Si es necesario, se lleva a cabo un aumento gradual de la dosis (no antes de 7 días después). El máximo es 200 mg por día.
Es necesario tener en cuenta el menor peso de los niños en comparación con los adultos (para evitar una sobredosis). Cuando se prescriben dosis diarias superiores a 50 mg, se requiere un control cuidadoso; ante los primeros síntomas de una sobredosis, se cancela la terapia.
Como regla general, se observa un efecto terapéutico satisfactorio 7 días después del inicio del uso de Asentra, uno completo, después de 2-4 semanas. Con el TOC, los buenos resultados pueden tardar de 8 a 12 semanas. La dosis más pequeña que proporciona un efecto terapéutico se retiene posteriormente como dosis de mantenimiento.
En caso de trastornos funcionales de los riñones y pacientes de edad avanzada, no se debe ajustar la pauta posológica. A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les prescribe Asentra con precaución, mientras que es necesario reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: diarrea, flatulencia, vómitos, náuseas, dolor abdominal; raramente (con terapia prolongada): un aumento asintomático de la actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo (es transitorio, desaparece después de suspender el tratamiento)
- sistema nervioso central y periférico: insomnio, somnolencia, inquietud motora, boca seca, aumento de la sudoración, hipomanía, dolor de cabeza, temblores, mareos, agitación, ansiedad, debilidad, manía, disminución del apetito (en casos raros, aumento) hasta anorexia;
- parámetros de laboratorio: hiponatremia reversible (en la mayoría de los casos en pacientes de edad avanzada, así como durante la terapia con diuréticos u otros medicamentos), asociada con un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (ADH);
- otros: disminución de la libido, enrojecimiento de la piel, alteraciones visuales, trastornos de la eyaculación, pérdida de peso.
En casos aislados durante la terapia, se observó el desarrollo de las siguientes reacciones adversas: erupción cutánea, convulsiones, trastornos extrapiramidales, temblores, discinesias, irregularidades menstruales, galactorrea, hiperprolactinemia; raramente - eritema multiforme. Los trastornos del movimiento se observaron con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de sobrecarga o en el uso combinado de Asentra con fármacos antipsicóticos.
Los síntomas de abstinencia después de interrumpir el tratamiento suelen ser raros. Síntomas: reacciones agresivas, agitación psicomotora, parestesia, síntomas de depresión / psicosis, hiperestesia, alucinaciones, ansiedad. Estos trastornos son difíciles de diferenciar de los síntomas de la enfermedad subyacente y pueden desarrollarse con el uso de otros medicamentos antidepresivos.
Sobredosis
En caso de sobredosis, es posible desarrollar síndrome serotoninérgico, acompañado de síntomas como náuseas y vómitos, diarrea, agitación, mareos, somnolencia, agitación psicomotora, taquicardia, aumento de la sudoración, hiperreflexia, mioclonías. No se detectaron signos graves de intoxicación incluso cuando se tomaba Asentra en dosis altas. Sin embargo, en el caso del uso simultáneo de otras drogas o etanol, puede ocurrir una intoxicación grave, hasta la muerte inclusive.
No existe un antídoto específico para la sertralina. La ingesta de carbón activado puede ser más eficaz que el lavado gástrico. No se recomienda la inducción del vómito. Se demuestra que se lleva a cabo una terapia de apoyo intensiva, así como un seguimiento del estado de las funciones vitales del cuerpo. Las vías respiratorias deben mantenerse despejadas. Es poco probable que la diálisis, la diuresis forzada, la hemoperfusión y la transfusión de sangre sean beneficiosas debido al gran volumen de distribución de sertralina.
instrucciones especiales
Según estudios clínicos, Asentra es seguro y eficaz en el tratamiento de la depresión en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio, así como en pacientes con angina de pecho inestable y diabetes mellitus.
Desde el inicio del uso de Asentra y hasta que se logre el efecto clínico óptimo, es necesario un seguimiento médico constante del estado del paciente, ya que los pacientes con depresión tienen riesgo de intentos suicidas (el peligro existe antes de que se desarrolle la remisión).
No hay experiencia suficiente con Asentra en pacientes sometidos a terapia electroconvulsiva (no se ha estudiado el perfil de seguridad / eficacia de la terapia combinada).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso combinado de Asentra con otros medicamentos puede provocar el desarrollo de problemas de atención y coordinación de movimientos y, por lo tanto, durante el período de terapia, no se recomienda realizar trabajos asociados con un mayor riesgo y conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios clínicos estrictamente controlados y adecuados sobre la seguridad de tomar sertralina en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda utilizar Asentra durante este período. El médico solo puede tomar la decisión de recetar un medicamento en los casos en que el beneficio esperado sea definitivamente mayor que los riesgos potenciales.
Se aconseja a las mujeres en edad reproductiva que utilicen métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento.
La sertralina pasa a la leche materna. No hay datos disponibles sobre la seguridad de sertralina en lactantes. En este sentido, se debe suspender la lactancia si se requiere tratamiento antidepresivo durante la lactancia.
Uso pediátrico
Según las instrucciones, Asentra está contraindicado en niños menores de 6 años. Para el tratamiento de niños a partir de los 6 años, el medicamento debe usarse con precaución.
Con insuficiencia renal
El antidepresivo para la insuficiencia renal debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En caso de disfunción hepática leve o moderada, Asentra debe utilizarse con precaución. En caso de insuficiencia hepática grave, se recomienda una disminución de la dosis del fármaco o un aumento de los intervalos entre dosis.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis de Asentra en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Asentra con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- medicamentos que deprimen el sistema nervioso central: desarrollo de interacción (el uso combinado requiere precaución);
- Inhibidores de la MAO: aparición del síndrome serotoninérgico: mioclonías, rigidez, hipertermia, labilidad del sistema nervioso autónomo, cambios en el estado mental, incluyendo agitación severa, aumento de la irritabilidad, confusión, que en algunos casos puede entrar en un estado delirante o para quién (el uso combinado está contraindicado). Se desarrollan trastornos similares (en algunos casos fatales) con el nombramiento de inhibidores de la MAO durante el tratamiento con antidepresivos que inhiben la captación neuronal de monoaminas, o inmediatamente después de su retirada;
- anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos): un aumento significativo del tiempo de protrombina (al comienzo del tratamiento y después de la interrupción de Asentra, es necesario controlar el tiempo de protrombina);
- etanol y fármacos que contienen etanol: desarrollo de interacciones (el uso combinado está contraindicado);
- cimetidina: disminución significativa del aclaramiento de sertralina;
- medicamentos que se unen a las proteínas del plasma sanguíneo (diazepam, tolbutamida y warfarina): desarrollo de interacción;
- litio y otros fármacos que afectan la transmisión serotoninérgica: desarrollo de interacción (el uso combinado requiere precaución);
- desipramina (uso prolongado de sertralina en una dosis diaria de 50 mg): aumento de su concentración plasmática;
- antipirina: una disminución significativa de su vida media;
- triptófano, fenfluramina: desarrollo de interacción (debe evitarse el uso combinado).
Análogos
Los análogos de Asentra son: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Acenter
Las críticas sobre Asentre son en su mayoría positivas. Los pacientes describen una buena tolerancia al fármaco y una mejora significativa en su condición durante la terapia, pero tenga en cuenta que se necesitan al menos 2-3 semanas para lograr un efecto antidepresivo.
Precio de Asentra en farmacias
El precio de Asentra es de 657 a 748 rublos. para un paquete de 28 comprimidos recubiertos con película de 50 mg cada uno.
Asentra: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Asentra 50 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 522 RUB Comprar |
Comprimidos Asentra 50mg 28 uds. 798 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!