Elysea
Elicea: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Elicea
Código ATX: N06AB10
Ingrediente activo: escitalopram (escitalopram)
Fabricante: KRKA (Eslovenia), KRKA-RUS (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 585 rublos.
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Elycea es un fármaco con efecto antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de liberación de Elycea - comprimidos recubiertos con película: blancos, biconvexos; el núcleo en sección transversal es una masa blanca rugosa; 5 mg cada uno: redondo, biselado; 10 o 20 mg - ovalados, en un lado con una línea (en una caja de cartón de 4, 6 u 8 blísteres de 7 comprimidos).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: escitalopram - 5, 10 o 20 mg (oxalato de escitalopram - 6,39; 12,78 o 25,56 mg);
- componentes auxiliares (5/10/20 mg): lactosa monohidrato - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidona - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidona K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; celulosa microcristalina - 7.5 / 15/30 mg; almidón pregelatinizado - 1.875 / 3.75 / 7.5 mg; estearato de magnesio - 1,5 / 3/6 mg;
- cáscara (5/10/20 mg): Opadry blanco 33G28707 (triacetina - 6%; lactosa monohidrato - 22%; una mezcla de hipromelosa 6cP - 40%; dióxido de titanio - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1.875 / 3.75 / 7,5 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El escitalopram es un antidepresivo, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina.
Las principales propiedades de la sustancia:
- un aumento en la concentración de un neurotransmisor en la hendidura sináptica (proporcionado por la inhibición de la recaptación neuronal de serotonina);
- fortalecimiento y prolongación del efecto de la serotonina sobre los receptores postsinápticos.
Escitalopram tiene una afinidad muy débil / prácticamente no tiene una afinidad por varios receptores, incluidos la serotonina (5-HT 1A, 5-HT 2), la dopamina (D 1 y D 2), H 1 -histamina, alfa 1 - y receptores alfa 2 y beta adrenérgicos, receptores m-colinérgicos, receptores de opioides y benzodiazepinas. Esto provoca una gravedad débil / ausencia de diversas reacciones adversas cardiovasculares sedantes, anticolinérgicas.
Además, el escitalopram no se une / tiene un grado muy bajo de afinidad por varios canales iónicos, incluidos los canales de Na +, K +, Cl -, Ca 2+.
Farmacocinética
La absorción de escitalopram no depende de la ingesta de alimentos. La T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima de la sustancia) después de un uso repetido es de aproximadamente 4 horas. La biodisponibilidad es del 80%.
Después de la administración oral, el V d aparente (volumen de distribución) está en el rango de 12 a 26 l / kg. El escitalopram y sus principales metabolitos se unen a las proteínas del plasma sanguíneo a un nivel del 80%. La sustancia tiene una cinética lineal. La C ss (concentración estacionaria de la sustancia) se alcanza después de 7 días, la C ss promedio cuando se toma Elycea en una dosis diaria de 10 mg es de 50 nmol / l (en el rango de 20-125 nmol / l).
El metabolismo se produce en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente activos (didemetilados y desmetilados). El escitalopram y sus metabolitos se excretan parcialmente en forma de glucurónidos.
Después de la administración repetida, las concentraciones promedio de metabolitos didemetilados y desmetilados de la concentración de escitalopram son menos de 5% y 28 a 31%, respectivamente.
El papel dominante en el metabolismo del escitalopram y el metabolito desmetilado lo desempeñan las siguientes isoenzimas del citocromo P 450: CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4.
T 1/2 (vida media) después de un uso repetido es de aproximadamente 30 horas.
Cuando se toma por vía oral, el aclaramiento es de 0,6 l / min, incluido el renal - 7%. La T 1/2 de los principales metabolitos es significativamente mayor. La mayor parte del escitalopram y sus principales metabolitos se excretan por los riñones, el hígado también participa en el proceso de excreción y se excreta parcialmente en forma de glucurónidos.
En pacientes ancianos, el período de eliminación de la sustancia se alarga, el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es significativamente mayor en comparación con pacientes más jóvenes.
T 1/2 en pacientes con insuficiencia hepática (según la clasificación de Child-Pugh de clases A y B) aumenta 2 veces.
La concentración de escitalopram a baja actividad de la isoenzima CYP2C19 puede ser dos veces más alta que en pacientes con alta actividad de esta isoenzima. Con una actividad débil de la isoenzima CYP2D6, no se observan cambios significativos en la concentración de escitalopram.
Con función renal reducida (aclaramiento de creatinina 10 a 53 ml / min), hay una mayor T 1/2.
Indicaciones para el uso
- depresión;
- trastorno de pánico (incluidos los acompañados de agorafobia).
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, galactosemia, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- terapia de combinación con inhibidores de la MAO (monoamino oxidasa) y pimozida;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Familiar (Elicea se prescribe bajo supervisión médica):
- historial agobiante de manía / hipomanía;
- depresión con intentos de suicidio;
- diabetes;
- isquemia cardíaca;
- insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min);
- tendencia a sangrar;
- cirrosis del higado;
- epilepsia farmacológicamente no controlada;
- terapia electroconvulsiva simultánea;
- terapia de combinación con medicamentos que pueden conducir al desarrollo de hiponatremia y disminuir el umbral convulsivo, medicamentos metabolizados con la participación del sistema de isoenzimas CYP2C19, anticoagulantes o medicamentos que afectan la agregación plaquetaria, así como con alcohol, litio, hierba de San Juan, triptófano;
- edad de 18 a 24 años (debido al riesgo de desarrollar comportamiento suicida);
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Elicea: método y posología
Los comprimidos de Elicea se toman por vía oral, independientemente de la comida.
La dosis diaria debe tomarse en una sola dosis.
Para los episodios depresivos, Elysea se prescribe 10 mg por día, la dosis máxima es de 20 mg. El efecto antidepresivo después del inicio del tratamiento se desarrolla en 2-4 semanas. Después de la desaparición de los síntomas de depresión, para consolidar el efecto obtenido, es necesario continuar la terapia durante al menos 6 meses. El fármaco se cancela gradualmente durante 1 a 2 semanas.
En caso de trastorno de pánico, durante 7 días, Elysea se toma a 5 mg por día, luego la dosis se aumenta a 10-20 mg. El máximo es de 20 mg por día. Después de comenzar el tratamiento, el efecto terapéutico máximo se logra después de aproximadamente tres meses.
La dosis diaria recomendada para pacientes mayores de 65 años es de 5 mg, la máxima es de 10 mg.
Cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml / min, Elycea debe administrarse con precaución.
Para los pacientes con insuficiencia hepática y con una actividad reducida de la isoenzima CYP2C19, Elicea se prescribe durante dos semanas a una dosis inicial de 5 mg por día. Dependiendo de la respuesta individual, la dosis se puede duplicar. En caso de insuficiencia hepática grave, se recomienda un ajuste de dosis más lento.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, incluidos mensajes individuales - muy raras):
- sistema nervioso: a menudo - pesadillas, ansiedad, somnolencia, insomnio, mareos, temblores, parestesias, ansiedad; con poca frecuencia: trastornos de pánico, alteraciones del gusto, confusión, acatisia, agitación psicomotora, alteraciones del sueño, desmayos, rechinar de dientes, aumento de la irritabilidad; raras veces - agresividad, síndrome serotoninérgico (temblor, mioclonías, agitación, hipertermia), despersonalización, alucinaciones, comportamiento / pensamientos suicidas; muy raramente - discinesia, trastornos maníacos / convulsivos;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - taquicardia; raramente - bradicardia; muy raramente - hipotensión ortostática;
- sistema hematopoyético: muy raramente - trombocitopenia;
- sistema genitourinario: a menudo - disminución de la libido, trastornos de la eyaculación, impotencia, anorgasmia (en mujeres); raramente - menorragia, metrorragia; muy raramente: priapismo, retención urinaria, galactorrea;
- sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; a menudo - aumento / disminución del apetito, diarrea, vómitos, estreñimiento, xerostomía; con poca frecuencia - hemorragia gastrointestinal (incluido el recto); muy raramente - hepatitis;
- sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia, artralgia;
- sistema endocrino: muy raramente - galactorrea, secreción inadecuada de hormona antidiurética;
- reacciones alérgicas: a menudo - erupción cutánea / picazón, urticaria; raramente - reacciones anafilácticas; muy raramente - edema de Quincke;
- piel: a menudo - alopecia, aumento de la sudoración; muy raramente - equimosis;
- órganos respiratorios: a menudo - bostezos, sinusitis; con poca frecuencia - hemorragias nasales;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - alteraciones visuales, midriasis, tinnitus;
- indicadores de laboratorio: a menudo - un aumento en el peso corporal; con poca frecuencia - pérdida de peso; muy raramente: cambios en los parámetros de laboratorio de la función hepática, hiponatremia;
- otros: a menudo - fiebre, debilidad; con poca frecuencia - edema; con una brusca cancelación de la terapia - síndrome de abstinencia.
Sobredosis
Los principales síntomas: convulsiones, temblores, mareos, agitación, somnolencia, síndrome serotoninérgico, depresión de la conciencia de gravedad variable (especialmente en combinación con alcohol y / u otras drogas que deprimen la función del sistema nervioso central), vómitos, náuseas, disminución de la presión arterial, taquicardia., Cambios en el ECG (cambio en la onda T, segmento ST, aumento del intervalo QT, expansión del complejo QRS), arritmias, acidosis metabólica, rabdomiólisis, hiponatremia, hipopotasemia, depresión respiratoria.
No hay un antídoto especifico. Terapia sintomática y de apoyo: lavado gástrico, designación de carbón activado, asegurando la permeabilidad de las vías respiratorias, oxigenación adecuada, control de las funciones de los sistemas respiratorio y cardiovascular.
instrucciones especiales
En casos de trastornos convulsivos, ataques epilépticos o cuando se vuelven más frecuentes con epilepsia no controlada farmacológicamente, Elysea se cancela. Además, la terapia se detiene con el desarrollo de un estado maníaco.
En la diabetes mellitus, la ingesta de Elycea puede provocar un aumento de la concentración de glucosa en sangre (puede ser necesario ajustar las dosis de insulina y / o hipoglucemiantes orales).
El desarrollo de hiponatremia asociada con una disminución en la secreción de hormona antidiurética se observa en casos raros (más a menudo en pacientes de edad avanzada, así como con cirrosis hepática o en el contexto del uso constante de medicamentos que pueden causar hiponatremia). Cuando se cancela Elicea, esta violación generalmente desaparece.
Se requiere la suspensión inmediata de la terapia en caso de desarrollo del síndrome serotoninérgico. Se muestra la realización de un tratamiento sintomático.
Durante el período de toma de Elycea, es posible el desarrollo de ZNS (síndrome neuroléptico maligno). Este trastorno es de naturaleza potencialmente peligrosa y se manifiesta por los siguientes síntomas: hiperpirexia (aumento de la temperatura corporal), cambios en el estado mental, rigidez muscular e inestabilidad del sistema nervioso autónomo, que incluyen arritmia, fluctuaciones en la presión arterial, taquicardia, sudoración profusa, alteraciones del ritmo cardíaco. Si se detecta ZNS, se muestra la cancelación inmediata de Elicea.
Durante las dos primeras semanas de tomar el fármaco, puede desarrollarse acatisia / agitación psicomotora (ansiedad subjetivamente molesta o desagradable y la necesidad de movimiento, a menudo combinada con la incapacidad para permanecer de pie o sentarse quieto).
Durante el uso de Elycea, pueden aparecer hemorragias cutáneas (púrpura y equimosis). La terapia debe llevarse a cabo con precaución en casos de tendencia al sangrado, así como en el contexto del uso de anticoagulantes indirectos y otros medicamentos que afectan la coagulación de la sangre.
Con la retirada brusca del fármaco, a menudo se presentan síntomas de abstinencia, que se manifiestan por mareos, alteraciones sensoriales (incluidas parestesias), alteraciones del sueño (insomnio, sueños inusuales), agitación psicomotora, ansiedad, náuseas / vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, sensación. palpitaciones, labilidad emocional y discapacidad visual. La gravedad de estos trastornos suele ser moderada o leve y su duración es limitada. En este sentido, Elicea debe cancelarse gradualmente, reduciendo la dosis durante varias semanas / meses.
En pacientes menores de 24 años con depresión u otros trastornos mentales, la terapia puede ir acompañada de un aumento en la probabilidad de desarrollar pensamientos / comportamientos suicidas. En este sentido, antes de prescribir Elycea, este grupo de pacientes debe correlacionarse con el beneficio esperado con el posible riesgo. La condición de todos los pacientes durante el período de terapia requiere un control médico para la detección temprana de cambios / trastornos de comportamiento, así como tendencias suicidas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido a la posibilidad de confusión, mareos, despersonalización, alucinaciones y otras reacciones adversas, los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas durante la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Elicea no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
Los comprimidos de Elicea no se prescriben a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
La terapia para la insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) debe realizarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben ser tratados bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Debido al riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico, el uso combinado con inhibidores de la MAO-A está contraindicado. Además, Elicea no se puede utilizar en combinación con pimozida.
Interacción farmacocinética:
- inhibidores de la isoenzima CYP2C19 (en particular, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina, esomeprazol, ticlopidina) o cimetidina: la concentración de escitalopram en el plasma sanguíneo aumenta y, por tanto, puede requerir una disminución de su dosis; la combinación requiere precaución;
- metoprolol, desipramina: la concentración de estos fármacos se duplica;
- fármacos metabolizados por la isoenzima CYP2C19 y que tienen un índice terapéutico pequeño (en particular, propafenona, flecainida, metoprolol), o fármacos metabolizados principalmente por la isoenzima CYP2C19 y que actúan sobre el sistema nervioso central (en particular, antidepresivos - clomipramina, desipramina, nortriptilina - tioridazina, risperidona, haloperidol): la combinación requiere precaución, es posible que deba ajustarse el régimen de dosificación de estos medicamentos.
Otras posibles interacciones:
- fármacos serotoninérgicos (tramadol, sumatriptán y otros triptanos): aumenta la probabilidad de desarrollar síndrome serotoninérgico; la combinación requiere precaución;
- medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (mefloquina, tramadol, bupropión, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos - derivados del tioxanteno, fenotiazina, butirofenona): aumenta la probabilidad de convulsiones;
- preparaciones de litio, triptófano: se potencia su efecto;
- Hierba de San Juan: aumenta su toxicidad;
- anticoagulantes indirectos y medicamentos que afectan la agregación plaquetaria (antipsicóticos atípicos y antipsicóticos típicos: la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, derivados de fenotiazina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidinum se requiere aumento al comienzo del control del flujo sanguíneo y el control del flujo sanguíneo), y al final;
- etanol: combinación no recomendada.
Análogos
Los análogos de Elysea son: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Elice
Según las revisiones, Elicea es un fármaco eficaz. Se nota que como resultado de su uso se mejora el bienestar, la memoria y el sueño.
De las deficiencias, apuntan al alto costo, el desarrollo a largo plazo del efecto terapéutico, en algunos casos, a efectos secundarios pronunciados.
Precio de Elicea en farmacias
El precio aproximado de Elicea es 570-740 rublos (28 tabletas de 10 mg) o 1131-1280 rublos (56 tabletas de 10 mg).
Elicea: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Elicea Ku-tab 10 mg comprimidos bucodispersables 28 uds. 585 RUB Comprar |
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Elicea KU-Tab comprimidos dispersión 10 mg 28 uds. 588 r Comprar |
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Elycea 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 669 r Comprar |
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Elicea Ku-tab 10 mg comprimidos bucodispersables 56 uds. 709 r Comprar |
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Tabletas de Elycea p.p. 10 mg 28 uds. 721 RUB Comprar |
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Dispersión de tabletas Elitsea KU-Tab 10 mg 56 uds. RUB 1009 Comprar |
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Elycea 10 mg comprimidos recubiertos con película 56 uds. 1139 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
