Cytotect
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Cytotect es un fármaco inmunológico. Aumenta la cantidad de anticuerpos contra el CMV humano (citomegalovirus).
Forma de liberación y composición
Cytotect está disponible en forma de solución para administración intravenosa, que es un líquido transparente o ligeramente opalescente, amarillo claro o incoloro (10 ml y 20 ml en ampollas, 50 ml en viales, en una caja de cartón 1 ampolla o 1 frasco).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: proteínas plasmáticas humanas - 100 mg (incluido al menos el 95% de inmunoglobulinas, no más de 5 mg de inmunoglobulina A y 50 unidades de inmunoglobulina humana contra CMV);
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables y cloruro de sodio.
Indicaciones para el uso
- tratamiento de la infección por CMV en pacientes inmunodeprimidos (recién nacidos, bebés prematuros, pacientes con inmunidad suprimida por fármacos, personas con inmunodeficiencia por otras razones, etc.);
- prevención de la manifestación de la enfermedad después de la infección por CMV;
- prevención de la infección por CMV en pacientes con sistemas inmunitarios con supresión de fármacos, en particular después de un trasplante de órganos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipersensibilidad a la inmunoglobulina humana, especialmente con una deficiencia de inmunoglobulina A y la presencia de anticuerpos contra ella;
- hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la droga.
Relativo (Cytotect se usa con precaución):
- hipertensión;
- historial de trombosis o enfermedad vascular;
- enfermedades crónicas en las que aumenta la viscosidad de la sangre;
- trombofilia adquirida o hereditaria;
- hipovolemia severa;
- inmovilidad prolongada;
- diabetes;
- exceso de peso;
- edad avanzada.
Método de administración y dosificación
Cytotect se administra por vía intravenosa.
Antes de la introducción del medicamento, es necesario evaluar visualmente el contenido del vial. Si la solución se vuelve turbia o tiene un sedimento, se prohíbe el uso del medicamento. Antes de la administración, la solución debe calentarse a temperatura corporal o ambiente.
Al comienzo de la perfusión, la velocidad de administración no debe exceder de 0,08 ml / kg de peso corporal por hora. Si el fármaco se tolera bien, 10 minutos después del inicio de la administración, la velocidad se aumenta gradualmente a 0,8 ml / kg de peso corporal por hora y se mantiene hasta el final de la administración.
Cytotect solo se puede mezclar con solución isotónica de cloruro de sodio, ya que cuando se agregan otras soluciones, es posible la desnaturalización o precipitación de proteínas.
La botella de solución debe usarse inmediatamente después de abrirla. Está prohibido usar medicamentos no utilizados, ya que existe un alto riesgo de contaminación bacteriana.
Dosis recomendadas de Cytotect:
- tratamiento de la infección por CMV: una dosis única - 2 ml / kg de peso corporal, frecuencia de aplicación - cada 48 horas. La administración del fármaco se continúa hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad;
- prevención de la infección por CMV en pacientes con inmunidad suprimida: la solución se administra en una dosis única de 1 ml / kg de peso corporal (a menos que se prescriba lo contrario).
Para el trasplante de órganos en pacientes seronegativos para CMV, Cytotect se administra el día del trasplante o un día antes de la cirugía (por ejemplo, en el trasplante de médula ósea).
La profilaxis de la infección por CMV en pacientes seropositivos para CMV comienza 10 días antes del trasplante de órgano planificado.
En la prevención de la infección por CMV, el curso es de al menos 6 dosis únicas, el intervalo entre las cuales es de 2-3 semanas.
Efectos secundarios
Durante el uso del medicamento Cytotect, pueden ocurrir las siguientes reacciones secundarias:
- a menudo: dolor de cabeza, náuseas, escalofríos, vómitos, dolores en las articulaciones, fiebre, disminución de la presión arterial, dolor de espalda leve, reacciones alérgicas;
- raras veces: una disminución brusca de la presión arterial, reacciones cutáneas transitorias (hiperemia o erupción), que desaparecen por completo después de suspender el tratamiento;
- muy raras: ictus, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar;
- Casos aislados: hemólisis / anemia hemolítica, meningitis aséptica reversible, shock anafiláctico, insuficiencia renal aguda y / o aumento de creatinina sérica (especialmente en pacientes con factores de riesgo adicionales de insuficiencia renal).
En caso de reacciones adversas que indiquen una mala tolerancia al fármaco, es necesario reducir la velocidad de administración de la solución o suspender la perfusión hasta que desaparezcan los síntomas.
Con un efecto negativo de Cytotect sobre la función renal, el problema de cancelar la inmunoglobulina debería resolverse.
Si se produce un choque, es necesario seguir las recomendaciones modernas de medidas antichoque.
instrucciones especiales
Algunos efectos secundarios de Cytotect pueden deberse a una alta velocidad de infusión, por lo que es necesario seguir estrictamente las recomendaciones para la velocidad de administración del fármaco.
La observación cuidadosa del paciente durante todo el tiempo de infusión y al menos 20 minutos después de su finalización ayuda a evitar posibles complicaciones. En pacientes a los que se les administre inmunoglobulinas por primera vez o hayan sido administradas por última vez hace mucho tiempo, el tiempo de observación después del final de la perfusión debe aumentarse a una hora.
Al tratar con Cytotect, todos los pacientes deben consumir una cantidad suficiente de líquido antes de comenzar la administración de la solución. Durante la terapia, se requiere un control regular de la producción de orina y la creatinina sérica. No tome diuréticos al mismo tiempo que el medicamento.
Después de la introducción de las inmunoglobulinas, es posible obtener resultados falsos positivos en las pruebas serológicas (por ejemplo, una prueba de Coombs falsa positiva).
Cytotect no afecta la capacidad de los pacientes para conducir vehículos u operar maquinaria potencialmente peligrosa.
Interacciones con la drogas
Cytotect puede reducir la eficacia de las vacunas vivas frente a enfermedades virales como la rubéola, la varicela, el sarampión y las paperas, por lo que la vacunación frente a estas enfermedades debe realizarse al menos 3 meses después de la administración de inmunoglobulinas. El intervalo entre la administración de Cytotect y la vacuna contra el sarampión puede aumentarse a un año. Antes de administrar la vacuna contra el sarampión, es necesario examinar al paciente para detectar la presencia de anticuerpos específicos.
Análogos
El análogo de Cytotect es NeoCyotect.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar y transportar en un lugar seco y oscuro a una temperatura de + 2 … + 8 ° С. La droga no debe congelarse. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
