Ciclohemal
Ciclohemal: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: ciclogemal
Código ATX: B02AA02
Principio activo: ácido tranexámico (ácido tranexámico)
Productor: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusia) para JSC "Otisipharm" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-04-01
Precios en farmacias: desde 73 rublos.
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Cyclohemal es un fármaco hemostático.
Forma de liberación y composición
Cyclohemal se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: blancos o casi blancos, biconvexos, en una dosis de 250 mg - redondos, en una dosis de 500 mg - oblongos; el núcleo de comprimidos de color blanco o casi blanco (10 uds. en blísters, en una caja de cartón de 1, 2, 3 o 6 envases e instrucciones de uso de Cyclohemal).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: ácido tranexámico - 250 mg o 500 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearilfumarato de sodio, carboximetil almidón de sodio, dióxido de silicio coloidal, talco;
- la composición de la cubierta de la película: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilenglicol, hipromelosa 6 cps (hidroxipropilmetilcelulosa 6 cps), polidextrosa (E1200), dióxido de titanio, talco].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ciclohemal es un fármaco hemostático que tiene un efecto antifibrinolítico. Su ingrediente activo, el ácido tranexámico, es un inhibidor específico de la activación de la profibrinolisina (plasminógeno) y su conversión en fibrinolisina (plasmina). Tiene un efecto hemostático local y sistémico en hemorragias causadas por aumento de fibrinólisis. Al inhibir la formación de péptidos activos (incluidas las cininas) implicados en reacciones inflamatorias y alérgicas, tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos y analgésicos.
En comparación con el ácido épsilon aminocaproico, la actividad antifibrinolítica del ácido tranexámico es aproximadamente 10 veces mayor.
Farmacocinética
Después de la administración oral de ácido tranexámico en una dosis de 500 mg a 2000 mg, la absorción en el tracto gastrointestinal es del 30-50%. La concentración máxima (C max) en la sangre se alcanza después de 3 horas, mientras que tomando una dosis única de 500 mg es de 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción del principio activo.
Comunicación con proteínas plasmáticas (profibrinolisina): menos del 3% de la dosis tomada, el ácido tranexámico no se une a la albúmina.
La concentración plasmática terapéutica es de 5 a 10 mg / l.
El volumen de distribución inicial es de 9 a 12 litros.
La concentración en el líquido cefalorraquídeo es 1/10 del nivel plasmático; en otros tejidos, el ácido tranexámico se distribuye de manera relativamente uniforme. Supera la barrera hematoencefálica, penetra en el líquido intraarticular, las membranas sinoviales, a través de la barrera placentaria y en la leche materna. Hasta el 1% del contenido del plasma materno se encuentra en la leche materna. La concentración antifibrinolítica de ácido tranexámico en plasma se mantiene durante 7-8 horas, en varios tejidos, 17 horas.
Se biotransforma en un grado insignificante, se han identificado 2 metabolitos: derivados N-acetilados y desaminados.
La curva farmacocinética tiene una forma trifásica. La vida media en la fase final es de 3 horas.
El aclaramiento renal y plasmático total es de 7 l / h.
El ácido tranexámico se excreta a través de los riñones durante las primeras 12 horas más del 95% sin cambios. La principal vía de eliminación es la filtración glomerular.
Después de la administración oral en una dosis de 10-15 mg / kg del peso corporal del paciente, el 1% de la dosis tomada se excreta durante la primera hora, el 7% en tres horas y el 39% y 79% en 24 horas y 48 horas, respectivamente.
El riesgo de acumulación de ácido tranexámico ocurre con la función renal alterada.
Indicaciones para el uso
El uso de Cyclohemal está indicado para el tratamiento a corto plazo del sangrado causado por un aumento de la fibrinólisis en las siguientes condiciones patológicas / lesiones:
- sangrado de nariz
- intervenciones quirúrgicas en la vejiga;
- prostatectomía;
- conización del cuello uterino;
- menorragia;
- hifema traumático (hemorragia en la cámara anterior del ojo).
Además, en pacientes con hemofilia, Cyclohemal se prescribe para la prevención y el tratamiento del sangrado durante intervenciones quirúrgicas menores (incluida la extracción de dientes).
En el angioedema hereditario, el medicamento se usa para prevenir las exacerbaciones de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- fibrinólisis por coagulopatía por consumo o etapa de hipocoagulación del síndrome DIC (síndrome de coagulación intravascular diseminada);
- forma crónica de insuficiencia renal grave [tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- trombosis venosa profunda de las piernas, tromboembolismo de la arteria pulmonar, trombosis de los vasos intracraneales y otros tipos de trombosis venosa o arterial (incluida la historia), si el uso simultáneo de anticoagulantes es imposible;
- deterioro adquirido de la visión del color;
- un historial de convulsiones;
- hemorragia subaracnoidea;
- tratamiento de menorragias menores de 16 años;
- edad hasta 3 años;
- hipersensibilidad al ácido tranexámico y / o componentes auxiliares del fármaco.
Los comprimidos ciclohemales deben tomarse con precaución en presencia de una de las siguientes afecciones o enfermedades: hematuria (causada por enfermedades del parénquima renal); sangrado del tracto urinario superior; un diagnóstico verificado de trombofilia, antecedentes de eventos tromboembólicos o antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas; Síndrome DIC; la presencia de sangre en la cavidad pleural, cavidades articulares y tracto urinario u otras cavidades; terapia anticoagulante concomitante; uso simultáneo de anticonceptivos orales combinados, fármacos del complejo de protrombina (factores de coagulación II, VII, IX y X en combinación) o complejo coagulante antiinhibidor; el período de embarazo y lactancia.
Ciclohemal, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de ciclohemal se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.
Dósis recomendada:
- sangrado debido al aumento de la fibrinólisis: la dosis estándar es de 15 a 25 mg / kg de peso corporal (aproximadamente 1000 a 1500 mg) 2-3 veces al día durante un ciclo corto de tratamiento;
- hemorragias nasales recurrentes: 1000 mg 3 veces al día. La duración del curso del tratamiento es de 7 días;
- prostatectomía, intervenciones quirúrgicas en la vejiga: 6 horas antes de la operación: 1000 mg, luego 1000 mg 3-4 veces al día. La recepción de ciclohemal continúa hasta la desaparición de la hematuria macroscópica, pero no más de 14 días después de la cirugía;
- menorragia: 1000 mg 3 veces al día hasta el alivio de la menorragia, pero no más de 4 días. En el tratamiento del sangrado profuso, la dosis diaria se puede aumentar a 4000 mg. No debe comenzar a tomar píldoras antes de que ocurra su sangrado menstrual. Es importante tener en cuenta que la seguridad y eficacia de Cyclohemal se estableció sobre los resultados de estudios clínicos del uso de ácido tranexámico solo durante tres ciclos menstruales seguidos;
- conización del cuello uterino: 1500 mg 3 veces al día durante 12 días después de la cirugía;
- hifema traumático: 25 mg / kg de peso corporal o 1000-1500 mg 3 veces al día. El curso de tratamiento es de 7 días;
- prevención y tratamiento del sangrado durante una cirugía menor en pacientes con hemofilia: 2 horas antes de la extracción del diente, a una dosis de 25 mg / kg de peso corporal. Luego, dentro de 6-8 días, Cyclohemal debe tomarse a 1000-1500 mg 3 veces al día simultáneamente con medicamentos de factores de coagulación VIII o IX;
- angioedema hereditario: 1000-1500 mg 2-3 veces al día. El paciente debe tomar las tabletas constantemente. Si el paciente puede anticipar una exacerbación de la condición, Cyclohemal puede tomarse solo cuando aparezcan síntomas prodrómicos.
En caso de insuficiencia renal leve a moderada, es necesario seguir un régimen de dosificación ajustado en función del índice de TFG:
- TFG 60-89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg de peso corporal 2 veces al día;
- TFG 30-59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg de peso corporal una vez al día.
Si la función hepática está alterada y en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Para niños mayores de tres años, Cyclohemal se prescribe en una dosis de 25 mg / kg de peso corporal 2-3 veces al día.
Si accidentalmente olvida tomar la siguiente dosis a la hora establecida, no necesita reembolsarla duplicando la siguiente dosis.
Efectos secundarios
- del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, diarrea;
- por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: raramente - dermatitis alérgica y otras reacciones alérgicas de la piel;
- por parte del órgano de la visión: raramente - discapacidad visual, incluida la trombosis vascular retiniana, alteración de la percepción del color;
- en el lado vascular: raramente - una disminución pronunciada de la presión arterial (PA), complicaciones tromboembólicas; muy raramente: trombosis venosa y arterial de diversas localizaciones; frecuencia no establecida: trombosis de la arteria cerebral, trombosis venosa profunda de las piernas, trombosis de la arteria carótida, infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, oclusión del injerto de derivación de la arteria coronaria, trombosis de la arteria renal con el desarrollo de necrosis cortical y enfermedad aguda de la arteria renal y trombosis de la vena retiniana
- del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido el shock anafiláctico;
- del sistema nervioso: raramente - mareos; convulsiones
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareos, síntomas ortostáticos (incluidos mareos al pasar de la posición horizontal a la vertical), hipotensión arterial ortostática, aumento del riesgo de trombosis en pacientes predispuestos.
Tratamiento: sin antídoto específico. Por lo tanto, si sospecha una sobredosis de Cyclohemal, debe inducir el vómito inmediatamente, seguido de un lavado gástrico. Para reducir la absorción de ácido tranexámico durante las dos primeras horas después de una sobredosis, está indicada la ingesta de carbón activado. Si el paciente está inconsciente o si tiene problemas para tragar, se puede utilizar una sonda nasogástrica para administrar carbón activado. Para mejorar la excreción renal, el paciente debe ingresar una gran cantidad de líquido por vía oral o parenteral. Después de la hospitalización, se utiliza la diuresis forzada, controlando el volumen de orina excretado. Si es necesario, se permite el nombramiento de anticoagulantes.
instrucciones especiales
Antes de tomar el medicamento, los pacientes con angioedema hereditario deben someterse a un examen oftalmológico para determinar la agudeza visual, la visión del color y el estado del fondo de ojo. En esta categoría de pacientes, el tratamiento con Cyclohemal debe ir acompañado de un seguimiento regular de los indicadores de función hepática, agudeza visual, percepción del color, presión intraocular, campos visuales y fondo de ojo. Si se detecta alguna discapacidad visual mientras se toma ácido tranexámico, se debe suspender la terapia.
Para eliminar los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, es necesario reducir la dosis de ciclohemal.
Los pacientes con hematuria causada por enfermedades del parénquima renal deben saber que las preparaciones de ácido tranexámico pueden agravar el estado de los riñones afectados.
La terapia antifibrinolítica para hemorragias masivas de cualquier etiología del tracto urinario superior aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos en la pelvis renal y / o uréter, obstrucción mecánica secundaria del tracto urinario y el desarrollo de anuria.
Al prescribir Cyclohemal, se requiere investigación para identificar los factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas. Debido a la alta probabilidad de trombosis, el uso de ácido tranexámico en pacientes con diagnóstico verificado de trombofilia, antecedentes de complicaciones tromboembólicas o presencia de enfermedades tromboembólicas en sus familiares está permitido solo en casos de extrema necesidad y bajo la supervisión de un médico.
El uso de Cyclohemal en presencia de sangre en diversas cavidades (incluida la cavidad pleural, cavidades articulares y tracto urinario) debido a la coagulación extravascular de la sangre puede provocar la formación de un coágulo insoluble en ellas, que es resistente a la fibrinólisis fisiológica.
Con sangrado menstrual irregular, Cyclohemal debe prescribirse solo después de establecer la causa de la dismenorrea. Si durante el tratamiento con ácido tranexámico hay una disminución inadecuada en el volumen del sangrado menstrual, es necesario considerar transferir a la paciente a una terapia alternativa.
En caso de discapacidad visual causada por tomar el medicamento, se interrumpe el tratamiento con ácido tranexámico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En relación con el posible desarrollo de mareos o discapacidad visual durante el período de aplicación de Cyclohemal, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción y los mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Cyclohemal debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia, solo en casos de extrema necesidad.
Uso pediátrico
El uso de Cyclohemal está contraindicado para todas las indicaciones en niños menores de 3 años, para el tratamiento de la menorragia, en niños y adolescentes menores de 16 años.
La información sobre la eficacia y seguridad del ácido tranexámico en pacientes pediátricos es limitada.
Dosis recomendada para niños: a razón de 25 mg / kg de peso corporal 2-3 veces al día.
Con insuficiencia renal
El uso de Cyclohemal está contraindicado en insuficiencia renal crónica grave (TFG menor de 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Con insuficiencia renal leve a moderada, se requiere la corrección del régimen de dosificación teniendo en cuenta el indicador de TFG.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis de ciclohemal.
Uso en ancianos
Para pacientes de edad avanzada, no se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
El ciclohemal previene el desarrollo de la acción farmacológica de los fibrinolíticos (fármacos trombolíticos).
Las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados deben tener especial cuidado al usar ácido tranexámico. Dado que esta combinación de fármacos contribuye a un aumento adicional del riesgo de trombosis arterial y complicaciones tromboembólicas venosas (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico).
El riesgo de trombosis aumenta con la terapia concomitante con fármacos de los factores de coagulación II, VII, IX y X en combinación (complejo de protrombina) o complejo coagulante antiinhibidor.
La probabilidad de complicaciones trombóticas (incluido el infarto de miocardio) puede aumentar con la administración simultánea de ácido tranexámico con fármacos como ranitidina, hidroclorotiazida, ampicilina sulbactam, nitroglicerina, desmopresina.
La activación del trombo es posible cuando se combina con fármacos hemostáticos.
Debido a la experiencia limitada en el uso de ácido tranexámico con anticoagulantes, la terapia combinada con medicamentos de este grupo farmacológico debe ir acompañada de la supervisión cuidadosa de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos de la coagulación sanguínea.
Análogos
Los análogos ciclohemales son ácido tranexámico, ácido tranexámico-Akrihin, ácido tranexámico-SOLOpharm, ácido tranexámico-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre ciclohemal
Actualmente no hay reseñas de Cyclohemal.
El precio del ciclohemal en farmacias
El precio de Cyclohemal, tabletas recubiertas con película (dosis de 250 mg) por paquete que contiene 10 piezas. Puede ser de 147 rublos, por paquete de 30 piezas. - desde 430 rublos.
Ciclohemal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ciclohemal 250 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 73 rbl. Comprar |
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Pestaña ciclohemal p.o. 250mg 10 uds. 170 RUB Comprar |
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Cyclohemal 250 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 223 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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