Visallergol
Visallergol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Con insuficiencia renal
- 12. Con insuficiencia hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Vizallergol
Código ATX: S01GX09
Ingrediente activo: olopatadina (Olopatadine)
Fabricante: Sentiss Pharma Pvt. Limitado. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 364 rublos.
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Visallergol es un agente antialérgico oftálmico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - colirio al 0,2%: una solución transparente de incolora a amarillo claro (2,5 ml cada una en frascos de polietileno equipados con un tapón cuentagotas y un tapón de rosca con control de primera apertura, en una caja de cartón 1 frasco e instrucciones para el uso de Visallergol).
Composición de 1 ml de solución:
- ingrediente activo: olopatadina (en forma de clorhidrato) - 2 mg;
- excipientes: agua para preparaciones inyectables, edetato de disodio, hidrogenofosfato de sodio anhidro, povidona K-29/32, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Visallergol contiene olopatadina como ingrediente activo, un poderoso agente selectivo con efecto antihistamínico, que se debe a varios mecanismos de acción diferentes.
El fármaco presenta propiedades antagónicas frente a la histamina, que es el principal mediador de las reacciones alérgicas. Impide la liberación de citocinas inflamatorias inducida por histamina en las células epiteliales de la conjuntiva. Los estudios in vitro sugieren que los mastocitos de la conjuntiva inhiben la liberación de mediadores antiinflamatorios.
Cuando los conductos nasolagrimales son transitables, la instilación de olopatadina en el saco conjuntival puede reducir la gravedad de los síntomas nasales asociados con la conjuntivitis alérgica estacional.
La olopatadina no tiene un efecto clínicamente significativo sobre el diámetro de la pupila.
Farmacocinética
Cuando se aplica tópicamente por instilación en el saco conjuntival, la olopatadina experimenta una absorción sistémica. Sin embargo, alcanza concentraciones plasmáticas más bajas: están en el rango de <0,5 ng / ml (un nivel por debajo de la determinación cuantitativa) a 1,3 ng / ml, que es 50-200 veces menor que cuando se toman dosis terapéuticas de olopatadina por vía oral.
La vida media (T 1/2) en el estudio de formas de dosificación oral de olopatadina fue de 8-12 horas. El fármaco se excreta principalmente por los riñones en la orina: 60-70% - sin cambios, en pequeñas cantidades - en forma de metabolitos (mono-desmetil -óxido).
Con insuficiencia renal grave [CC (aclaramiento de creatinina) 13 ml / min], la concentración plasmática de olopatadina aumenta 2,3 veces. Sin embargo, dado el bajo contenido plasmático del fármaco cuando se aplica tópicamente en oftalmología, no se requiere un ajuste de dosis de Visallergol para pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes en hemodiálisis después de tomar una dosis de 10 mg de olopatadina, la concentración plasmática del fármaco el día de la sesión fue menor que en los días sin diálisis. Esto indica la posible eliminación de olopatadina por hemodiálisis.
En caso de insuficiencia hepática, no se requiere un cambio en el régimen de dosificación, ya que la vía de eliminación hepática de olopatadina no es la principal.
En pacientes jóvenes (edad media 21 años) y personas de edad avanzada (edad media 74 años), los estudios comparativos de la farmacocinética de olopatadina administrada por vía oral a una dosis de 10 mg no revelaron diferencias significativas en las concentraciones plasmáticas del fármaco, en su unión a proteínas plasmáticas y en los parámetros de excreción. …
Indicaciones para el uso
Las gotas para los ojos de visallergol se utilizan para eliminar la picazón en los ojos causada por la conjuntivitis alérgica.
Contraindicaciones
- niños menores de 3 años;
- el período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad conocida a cualquier componente de Visallergol.
Visallergol, instrucciones de uso: método y dosis
Gotas para los ojos Visallergol se instilan en el saco conjuntival del ojo afectado 1 gota 1 vez al día.
La duración del tratamiento está determinada por el período de exposición al alérgeno, puede ser de hasta 4 meses.
Efectos secundarios
En los estudios clínicos participaron 1680 pacientes, que gotearon Visallergol 1-4 gotas por día durante un período de hasta 4 meses. El medicamento se usó tanto en monoterapia como en combinación con loratadina (a una dosis de 10 mg). La incidencia global de reacciones adversas fue de aproximadamente el 4,5%, pero solo el 1,6% de los pacientes requirió la suspensión del tratamiento. Según los resultados de los estudios clínicos, no hubo efectos secundarios graves, tanto por parte del órgano de la visión como por parte del cuerpo en su conjunto. La mayoría de las veces (0,7%) hubo dolor en los ojos.
Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han notificado en estudios clínicos y posteriores a la comercialización (clasificados por frecuencia de la siguiente manera:> 1/10 - muy frecuentes; de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raramente; <1 / 10,000 - muy raro; según los datos disponibles, no es posible evaluar la frecuencia de aparición de una reacción adversa - una frecuencia no especificada):
- fenómenos por parte del órgano de la visión: a menudo - sensaciones inusuales o dolor en el ojo, irritación o síndrome del ojo seco; con poca frecuencia: malestar, picor y sensación de un cuerpo extraño en el ojo, lagrimeo, secreción de los ojos, disminución de la agudeza visual / visión borrosa, queratitis (incluso puntual), fotofobia, blefaroespasmo, trastornos de la conjuntiva, foliculosis conjuntival, defecto / erosión corneal, acumulación de pigmento colorante en el área del defecto corneal durante las pruebas de diagnóstico, inyección conjuntival, edema / eritema de los párpados u otros trastornos de los párpados; frecuencia desconocida: función visual alterada, conjuntivitis, midriasis, edema conjuntival / corneal, costras en los bordes de los párpados;
- trastornos infecciosos: con poca frecuencia - rinitis;
- efectos del sistema nervioso: a menudo - disgeusia, dolor de cabeza; con poca frecuencia - hiperestesia, mareos; frecuencia desconocida - somnolencia;
- fenómenos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida - hinchazón facial, reacciones de hipersensibilidad;
- trastornos del sistema respiratorio: a menudo - nariz seca; frecuencia desconocida - sinusitis, disnea;
- efectos del tracto gastrointestinal: frecuencia desconocida - náuseas, vómitos;
- fenómenos de la piel y del tejido adiposo subcutáneo: con poca frecuencia - sequedad o sensación de ardor en la piel, dermatitis de contacto; frecuencia desconocida - eritema, dermatitis;
- otros: a menudo - mayor fatiga; muy raramente en pacientes con daño corneal significativo - calcificación corneal; frecuencia desconocida - malestar, astenia.
Sobredosis
No ha habido informes del desarrollo de trastornos tóxicos con la instilación accidental de una dosis excesiva de Visallergol o la ingestión involuntaria de una gran cantidad del fármaco.
No hay recomendaciones específicas para tácticas terapéuticas. El tratamiento de sobredosis es sintomático.
instrucciones especiales
Visallergol no está destinado a aliviar la inyección conjuntival causada por lentes de contacto.
Las gotas contienen cloruro de benzalconio como conservante; puede ser absorbido por lentes de contacto blandas y provocar el desarrollo de irritación ocular. En este sentido, se recomienda quitar las lentillas antes de enterrar los ojos e instalarlas al menos 15 minutos después.
Según algunos estudios, el cloruro de benzalconio puede provocar el desarrollo de queratopatía punteada y / o queratopatía ulcerativa tóxica.
Para evitar la contaminación microbiana del medicamento, al instilar Visallergol, no debe tocar la punta del gotero en los ojos, la piel de la región periorbitaria y otras superficies. Después de cada uso de las gotas para los ojos, la tapa debe enroscarse firmemente.
Si es necesario, puede recetar Visallergol junto con otros medicamentos oftálmicos locales, sin embargo, debe observar un intervalo de al menos 5 minutos entre sus usos.
Con el uso frecuente y / o prolongado de gotas para los ojos en pacientes con lesiones corneales o síndrome del ojo seco, se debe controlar cuidadosamente el estado de la conjuntiva.
A pesar de la aplicación tópica, la olopatadina puede absorberse en el torrente sanguíneo y causar reacciones sistémicas. Con el desarrollo de síntomas graves de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento farmacológico.
No se han realizado estudios sobre el efecto de Visallergol sobre la fertilidad cuando se aplica tópicamente en oftalmología.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En general, Visallergol no afecta significativamente la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. Sin embargo, en algunos pacientes, inmediatamente después de la instilación del fármaco, es posible una visión borrosa temporal. En este caso, durante algún tiempo después de inculcar los ojos (hasta que se restablezca la claridad de la percepción visual), uno debe abstenerse de conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La información sobre el uso de olopatadina en forma de gotas para los ojos en mujeres embarazadas es escasa o limitada. Según estudios en animales, con uso sistémico, el fármaco tiene un efecto tóxico sobre la función reproductiva. Por tanto, Visallergol está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento.
En estudios con animales, la olopatadina se excretó en la leche materna. Debido al riesgo de desarrollar reacciones adversas en los bebés, Visallergol está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
Las gotas para los ojos no se recetan para niños menores de 3 años, ya que no hay experiencia de su uso en este grupo de edad. A la edad de 3 años, Visallergol se usa en dosis similares a las de los adultos.
Con insuficiencia renal
Cuando se aplica por vía tópica, la concentración plasmática de olopatadina se determina en cantidades muy pequeñas y, en consecuencia, también se excreta por los riñones, por lo que no es necesario ajustar la dosis de Visallergol en pacientes con insuficiencia renal.
Con insuficiencia hepática
La vía de eliminación hepática de la olopatadina no es la principal, por lo tanto, no se requiere un cambio en el régimen de dosificación de Visallergol para las alteraciones de la función hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, Visallergol se utiliza en las dosis habituales.
Interacciones con la drogas
En condiciones in vitro, no se encontró inhibición de reacciones metabólicas mediadas por las siguientes isoenzimas del citocromo P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
No se han realizado estudios sobre posibles interacciones medicamentosas con el uso combinado de olopatadina con otros medicamentos / agentes.
Según los datos disponibles, es poco probable el desarrollo de reacciones metabólicas con el uso simultáneo de otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Visallergol son Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de +2 a +25 ° C. No congelar.
La vida útil es de 2 años.
Después de abrir el frasco, las gotas deben usarse dentro de los 28 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Visallergol
Según las revisiones, Visallergol es un agente oftálmico antihistamínico eficaz que elimina el enrojecimiento y la picazón en los ojos con conjuntivitis alérgica.
De los efectos secundarios, las reacciones a corto plazo se mencionan inmediatamente después de la instilación de Visallergol, que desaparecen literalmente en un minuto.
El costo del medicamento generalmente se considera bastante alto.
Precio de Visallergol en farmacias
El precio aproximado del Visallergol (gotas para los ojos al 0,2%), según la región de venta y la cadena de farmacias, puede ser de 358 a 560 rublos. por 1 botella de 2,5 ml.
Visallergol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Visallergol 0,2% colirio 2,5 ml 1 ud. 364 RUB Comprar |
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Gotas para los ojos de visallergol 0.2% fl. 2,5 ml 473 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
