Umifenovir
Umifenovir: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Umifenovir
Código ATX: J05AX13
Ingrediente activo: umifenovir (Umifenovir)
Fabricante: Ozone, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-03-04
Precios en farmacias: desde 128 rublos.
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Umifenovir es un agente antivírico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de cápsulas: gelatinoso, opaco, sólido, tamaño No. 2, cuerpo - amarillo (dosis 50 mg) o blanco (dosis 100 mg) color, tapa - amarillo; contenido de las cápsulas: una mezcla de gránulos y polvo de blanco a blanco con un tinte beige o amarillo verdoso; Puede haber gránulos y polvos que se desintegran al presionarlos (5 o 10 piezas en un blíster o 10, 20, 30, 40, 50, 80 o 100 piezas en un tarro de PET / polipropileno, en una caja de cartón 1-6, 8 o 10 blísteres o 1 lata e instrucciones de uso de Umifenovir).
Composición por 1 cápsula:
- sustancia activa: hidrocloruro de umifenovir monohidrato - 51,75 o 103,5 mg, que es equivalente a hidrocloruro de umifenovir en una cantidad de 50 o 100 mg, respectivamente;
- componentes adicionales: croscarmelosa sódica, povidona-K25, celulosa microcristalina, almidón de patata, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
- carcasa: cuerpo de la cápsula - dióxido de titanio, gelatina; además, para una dosis de 50 mg: colorantes de amarillo quinolina y amarillo atardecer; tapa de la cápsula: colorantes de gelatina, dióxido de titanio, amarillo quinolina y amarillo ocaso.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Umifenovir es un agente antiviral que in vitro suprime específicamente los virus de la influenza A y B (virus de la influenza A, B), incluidos los subtipos altamente patógenos como A (H5N1) y A (H1N1) pdm09, y otros virus que causan enfermedades agudas. Infecciones virales respiratorias (ARVI), incluido el coronavirus (Coronavirus), que provocan síndrome respiratorio agudo severo (SARS), adenovirus (Adenovirus), rinovirus (Rhinovirus), virus de la parainfluenza (Paramixovirus), virus respiratorio sincitial (Pneumovirus). Según el mecanismo de acción, la sustancia activa pertenece al grupo de inhibidores de la fusión (fusión), interactúa con la hemaglutinina del virus y no permite la fusión de la membrana celular y la membrana lipídica del virus.
La herramienta exhibe un efecto inmunomodulador moderado, mejora la resistencia del cuerpo a las lesiones virales. Demuestra actividad inductora de interferón: en el curso de los estudios en ratones, la inducción de interferones se registró 16 horas después de la administración y los títulos altos de interferones permanecieron en la sangre hasta por 48 horas.
El fármaco inicia el curso de las reacciones celulares y humorales de la inmunidad: aumenta la cantidad de linfocitos en la sangre, especialmente las células T (CD3), aumenta la cantidad de T-helpers (CD4), no afecta el contenido de T-supresores (CD8), normaliza el índice inmunorregulador, promueve activar la función fagocítica de los macrófagos y aumentar el número de células asesinas naturales (células NK).
En el contexto de las infecciones virales, el efecto terapéutico del umifenovir se manifiesta en una disminución de la duración y gravedad de la enfermedad y sus síntomas principales, así como en una disminución de la incidencia de complicaciones causadas por una infección viral y exacerbaciones de enfermedades bacterianas crónicas. En el tratamiento de infecciones virales respiratorias agudas, incluida la influenza, en el curso de un estudio clínico, se encontró que el efecto de umifenovir en pacientes adultos es especialmente pronunciado en la fase aguda de la enfermedad y se manifiesta en forma de una reducción en el período de resolución de los síntomas de la enfermedad, una disminución en la gravedad de las manifestaciones de la lesión y una disminución en el tiempo de eliminación del virus.
El uso de la sustancia activa proporciona una mayor frecuencia de alivio de los síntomas al tercer día de tratamiento en comparación con el placebo. 60 horas después del inicio del curso, la resolución de todos los síntomas de la gripe fue más de 5 veces mayor que en el grupo de placebo. Se observó un efecto significativo del medicamento en la tasa de eliminación del virus de la influenza, lo que conduce a una disminución en la frecuencia de detección del virus de ARN en el cuarto día.
El umifenovir es un fármaco de baja toxicidad: una dosis medio letal (DL 50)> 4 g / kg. Cuando se usa por vía oral en las dosis recomendadas, no tiene ningún efecto negativo en el cuerpo humano.
Farmacocinética
La sustancia activa se absorbe y distribuye intensamente por los órganos y tejidos del cuerpo. En el plasma sanguíneo, su concentración máxima (C max) cuando se toma por vía oral a una dosis de 50 mg se observa después de 1,2 horas, a una dosis de 100 mg - después de 1,5 horas El proceso de biotransformación tiene lugar en el hígado, aproximadamente el 40% del agente se excreta sin cambios principalmente con bilis (38,9%) y en un volumen insignificante - con orina (0,12%). La vida media es de 17-21 horas, durante el primer día se elimina el 90% de la dosis tomada.
Indicaciones para el uso
- infección recurrente causada por virus del herpes (terapia combinada);
- influenza A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas (prevención y tratamiento);
- complicaciones infecciosas postoperatorias (prevención).
Contraindicaciones
Absoluto:
- I trimestre de embarazo, lactancia;
- niños menores de 3 años; hasta 6 años - para cápsulas con una dosis de 100 mg;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
El agente antiviral debe tomarse con extrema precaución en los trimestres II-III del embarazo.
Umifenovir, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de umifenovir se toman por vía oral, antes de las comidas.
Debe comenzar a tomar el medicamento desde el momento en que aparecen los primeros síntomas de ARVI, incluida la influenza, preferiblemente a más tardar 3 días desde el inicio de la enfermedad.
Dosis únicas recomendadas (según la edad del paciente):
- niños de 3 a 6 años - 50 mg;
- niños de 6 a 12 años: 100 mg (2 cápsulas de 50 mg o 1 cápsula de 100 mg);
- adolescentes a partir de 12 años y adultos: 200 mg (4 cápsulas de 50 mg o 2 cápsulas de 100 mg).
La frecuencia y duración recomendadas de tomar Umifenovir para niños y adultos (en una sola dosis):
- profilaxis inespecífica: durante una infección viral respiratoria aguda, incluida la influenza, - 2 veces por semana, curso - 21 días; con contacto directo con pacientes con infecciones virales respiratorias agudas - 1 vez / día, curso - 10-14 días;
- gripe y otras infecciones virales respiratorias agudas (tratamiento): 4 veces / día (cada 6 horas), curso - 5 días;
- infección herpética recurrente (como parte de una terapia compleja): 4 veces al día (cada 6 horas) durante 5-7 días, luego - 2 veces a la semana durante 28 días;
- complicaciones infecciosas postoperatorias (para la profilaxis): 1 vez / día 2 días antes de la cirugía, luego en el segundo y quinto día después de la cirugía.
Efectos secundarios
Generalmente, el umifenovir se tolera bien. Los eventos adversos son raros, generalmente temporales y leves / moderados.
En casos raros (con una frecuencia de al menos 1/10 000, pero menos de 1/1000), pueden ocurrir reacciones alérgicas.
Si estas reacciones empeoran o se desarrollan otros efectos secundarios, debe informar a su médico.
Sobredosis
No hay información sobre una sobredosis de Umifenovir.
instrucciones especiales
El medicamento debe usarse de acuerdo con el régimen de dosificación recomendado.
Con la influenza y otras infecciones virales respiratorias agudas, en el caso de que, después del tratamiento con el medicamento durante 3 días, la gravedad de los síntomas de la enfermedad no disminuya (incluida la temperatura corporal de 38 ° C y superior), es necesario contactar a un especialista para evaluar la viabilidad de usar este agente antiviral.
Si se omitió la siguiente dosis, esta dosis debe tomarse lo antes posible y luego continuar el curso como de costumbre.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El umifenovir no tiene actividad neurotrópica central y se puede utilizar con fines profilácticos / terapéuticos en pacientes que conducen vehículos y otra maquinaria móvil compleja.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el curso de estudios preclínicos en animales, no se detectaron los efectos nocivos del fármaco sobre el embarazo, el desarrollo embrionario / fetal, el parto y el desarrollo posnatal.
El uso de la droga en el primer trimestre del embarazo está contraindicado. El uso de cápsulas de umifenovir en los trimestres II y III del embarazo está permitido solo para la prevención / tratamiento de la influenza en los casos en los que el beneficio esperado para la mujer excede significativamente la amenaza potencial para el feto. Las mujeres embarazadas deben tomar el medicamento solo según las indicaciones de un médico.
No se ha establecido si el agente penetra en la leche materna en las mujeres. Si el uso de Umifenovir es necesario durante la lactancia, debe dejar de amamantar.
Uso pediátrico
Umifenovir está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 3 años (cápsulas con una dosis de 50 mg), menores de 6 años (cápsulas con una dosis de 100 mg). Por lo tanto, a los niños de 3 a 6 años se les prescribe umifenovir en una dosis única que no exceda los 50 mg.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios clínicos especiales para estudiar la interacción de umifenovir con otros fármacos / fármacos.
Cuando se usa con otras drogas, no se han reportado efectos negativos.
En un estudio clínico no se encontró interacción indeseable del fármaco con agentes mucolíticos, antipiréticos y vasoconstrictores locales.
Análogos
Los análogos de Umifenovir son Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Umifenovir
Actualmente, no hay revisiones sobre Umifenovir en sitios especializados, según los cuales sería posible evaluar objetivamente el efecto terapéutico y las desventajas de un agente antiviral.
Precio de Umifenovir en farmacias
No hay información confiable sobre el precio de Umifenovir, ya que el medicamento no está disponible actualmente en la cadena de farmacias. El costo de un análogo del medicamento, Afludol, en forma de tabletas recubiertas con película, puede ser: por paquete de 20 piezas. 50 mg - 85–160 rublos, por paquete de 20 piezas. 100 mg - 257–286 rublos, por paquete de 40 piezas. 50 mg cada uno - de 350 rublos, por paquete de 40 piezas. 100 mg cada uno - de 578 rublos.
Umifenovir: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Cápsulas de umifenovir 50 mg 10 piezas RUB 128 Comprar |
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Umifenovir 50 mg cápsula 20 uds. 227 r Comprar |
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Umifenovir 100 mg cápsula 20 uds. 398 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
