Fespalen
Fespalen: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Fespalen
Código ATX: R03DX03
Ingrediente activo: fenspirida (Fenspiride)
Fabricante: Ozone LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Fespalen es un agente antiinflamatorio y anti-broncoconstrictor.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Fespalena:
- comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, casi blancos o blancos; la sección transversal muestra un núcleo de color casi blanco o blanco y una cubierta de película [10, 20 y 30 uds. en paquetes de contorno de celda, en una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 10 paquetes; 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 uds. en latas precintadas con tapa abatible con primer mando de apertura o tapa roscada con sistema push-and-turn o con primer mando de apertura; es posible un juego completo de 2–3 paquetes de cartón en un contenedor de envío (embalaje grupal) hecho de cartón];
- jarabe: líquido transparente de color naranja y olor característico, en el que durante el almacenamiento se puede formar un precipitado que desaparece al agitar [100 y 150 ml cada uno en viales de polietileno tereftalato o vidrio marrón, sellados con tapón de plástico o tapón de rosca de plástico con primer control de apertura, en caja de cartón 1 botella completa con una cuchara medidora; es posible completar 2–3 paquetes de cartón en un contenedor de envío (embalaje grupal) hecho de cartón].
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Fespalen.
Composición de 1 tableta:
- ingrediente activo: clorhidrato de fenspirida - 80 mg;
- excipientes: hipromelosa, hidrogenofosfato de calcio dihidratado, povidona-K25, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
- cubierta de película: macrogol-4000, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hipromelosa.
Composición de 1 ml de jarabe:
- ingrediente activo: clorhidrato de fenspirida - 2 mg;
- excipientes: sacarinato de sodio, citrato de sodio, sorbitol, glicerol, parahidroxibenzoato de propilo, sorbato de potasio, parahidroxibenzoato de metilo, ácido cítrico monohidrato, agua purificada, colorante amarillo anaranjado, aroma de frutas, aroma de miel.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clorhidrato de fenspirida es un agente antiinflamatorio y anti-broncoconstrictor. Sus efectos terapéuticos se deben a la capacidad de reducir la producción de una serie de sustancias biológicamente activas (citocinas, en particular factor de necrosis tumoral α, radicales libres y derivados del ácido araquidónico), que juegan un papel clave en el desarrollo del proceso inflamatorio y la obstrucción bronquial.
La supresión del metabolismo del ácido araquidónico por el fármaco se ve reforzada por su efecto antihistamínico H1, ya que la histamina estimula el metabolismo del ácido araquidónico con la formación de leucotrienos y prostaglandinas.
El clorhidrato de fenspirida bloquea los receptores α-adrenérgicos, cuando se estimula, aumenta la secreción de las glándulas bronquiales.
Por lo tanto, debido a las propiedades de la sustancia activa, Fespalen reduce la acción de una serie de factores que contribuyen a la hipersecreción de factores proinflamatorios, el desarrollo de inflamación y broncoespasmo. Además, la droga tiene un efecto espasmolítico miotrópico.
Farmacocinética
Después de la administración oral de fenspirida, el hidrocloruro se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima (C max) alcanza después de 0,5 a 8 horas, un promedio de 2,5 horas.
La vida media (T 1/2) del fármaco del cuerpo es de 12. La sustancia se excreta: por los riñones - 90%, a través de los intestinos - no más del 10%.
Indicaciones para el uso
Fespalen se utiliza para el tratamiento sintomático de las siguientes enfermedades del tracto respiratorio superior e inferior:
- laringitis;
- rinofaringitis;
- traqueobronquitis;
- síntomas respiratorios (dolor de garganta, ronquera, tos) con gripe, sarampión y tos ferina;
- enfermedades infecciosas del tracto respiratorio, acompañadas de tos, cuando está indicada la terapia con antibióticos estándar;
- bronquitis, incluso en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica;
- asma bronquial (como parte de una terapia compleja).
El medicamento también se prescribe para la otitis media y la sinusitis de diversas etiologías, incluidas las alérgicas (estacionales o permanentes).
Contraindicaciones
- niños de hasta 2 años y peso corporal de hasta 10 kg - para jarabe;
- niños y adolescentes hasta 18 años - para tabletas;
- el embarazo;
- lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Fespalen debe usarse con precaución en pacientes que reciben sedantes.
Fespalen, instrucciones de uso: método y dosis
Fespalen está indicado para administración oral.
En tabletas, el medicamento se prescribe para adultos 1 pc. 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima permitida es de 240 mg (3 tabletas).
El jarabe de fepaleno debe tomarse antes de las comidas, el frasco debe agitarse antes
Dosis diarias recomendadas del medicamento en forma de jarabe (en varios pasos):
- niños de 2 a 16 años que pesen más de 10 kg - 4 mg / kg, o 30-60 ml (2-4 cucharadas *);
- adolescentes mayores de 16 años y adultos: 45 a 90 ml (3 a 6 cucharadas).
* contenido de hidrocloruro de fenspirida en 1 cucharada - 30 mg
La duración del tratamiento la determina el médico tratante, según la situación clínica.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios descritos a continuación se clasifican de la siguiente manera: a menudo - de> 1/100 a 1/10000 a <1/1000, frecuencia no especificada - en base a los datos disponibles, no es posible calcular la incidencia de efectos indeseables:
- del sistema digestivo: a menudo - dolor en la región epigástrica, náuseas, trastornos gastrointestinales; frecuencia no especificada - diarrea, vómitos;
- del sistema nervioso central: raramente - somnolencia; frecuencia no especificada - mareos;
- por parte del sistema cardiovascular: raramente - taquicardia moderada (con una disminución en la dosis de Fespalena, su gravedad disminuye); frecuencia no especificada: sensación de palpitaciones, disminución de la presión arterial;
- por parte de la piel y la grasa subcutánea: raramente - urticaria, erupción cutánea, eritema, eritema pigmentosa fijo, angioedema; frecuencia no especificada: picazón en la piel, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- otros: frecuencia desconocida - aumento de la fatiga, astenia.
Sobredosis
Los síntomas más comunes de una sobredosis (se conocen casos de toma de fenspirida en una dosis superior a 2320 mg) son náuseas, vómitos, agitación o somnolencia, taquicardia sinusal.
En caso de usar una dosis excesiva de Fespalena, debe buscar ayuda médica urgentemente. La primera medida de ayuda es el lavado gástrico. El tratamiento posterior es sintomático, incluido el mantenimiento de funciones corporales vitales. Se requiere monitorear el electrocardiograma.
instrucciones especiales
Fespalen no sustituye a la terapia con antibióticos. Tomarlo no es una razón para posponer la cita de antibióticos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha estudiado el efecto de fenspirida sobre la función cognitiva humana. Se debe advertir a los pacientes que Fespalen puede causar somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento y al beber alcohol. Se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y realizar actividades que requieran la velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda el uso de Fespalen en mujeres embarazadas. Si el embarazo ocurre durante el período de terapia, el medicamento debe cancelarse; no se requiere la interrupción del embarazo.
No hay información sobre la excreción de fenspirida en la leche materna. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Uso pediátrico
En forma de jarabe, Fespalen está contraindicado en niños menores de 2 años, en forma de tabletas recubiertas con película, hasta 18 años.
Con insuficiencia renal
Información no proporcionada por el fabricante.
Por violaciones de la función hepática
Información no proporcionada por el fabricante.
Uso en ancianos
No hay datos sobre la necesidad de ajustar la dosis de Fespalena para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios especiales sobre la interacción de fenspirida con otros fármacos / agentes.
No se recomienda tomar fespalene simultáneamente con etanol y en combinación con medicamentos que tengan un efecto sedante, ya que el efecto sedante puede aumentar.
Análogos
Los análogos de Fespalena son Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido del sol, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Fespalena
Los pacientes dejan críticas en su mayoría positivas sobre Fespalene. La mayoría de ellos están satisfechos con el efecto del medicamento y notan que el curso del tratamiento ayuda a deshacerse rápidamente incluso de la tos más severa. Las ventajas adicionales indican la ausencia de reacciones secundarias y un costo asequible, a partir de las desventajas: venta de recetas.
En raros informes negativos, hay quejas de que Fespalen no tiene el efecto terapéutico pretendido.
Precio de Fespalen en farmacias
El costo de un jarabe de 2 mg / ml es de aproximadamente 163 rublos. por 1 botella de 150 ml. El precio de Fespalena en forma de comprimidos recubiertos con película de 80 mg, 30 piezas. en un paquete tiene un promedio de 280 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
