Stagemin
Stagemin: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Stagemin
Código ATX: B02AA02
Principio activo: ácido tranexámico (ácido tranexámico)
Productor: JSC "Novosibkhimfarm" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08
Precios en farmacias: desde 328 rublos.
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Stagemin es un medicamento que se usa para tratar y prevenir hemorragias.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración intravenosa: líquido transparente, incoloro o con un tinte marrón claro (en ampollas de 5 ml: 10 ampollas en una caja de cartón; en ampollas de 5 ampollas, en una caja de cartón 1, 2 o 10 paquetes; en blísteres de 10 ampollas, en caja de cartón (1, 2 o 5 envases; cada envase también contiene instrucciones para el uso de Stagemin).
Composición: 1 ml de solución:
- sustancia activa: ácido tranexámico - 50 mg;
- componente adicional: agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ácido tranexámico: el componente activo de Stagemin, es una sustancia antifibrinolítica, un inhibidor competitivo (cuando se usa en altas concentraciones, no competitivo) de la activación del plasminógeno y su transformación en plasmina.
Tiene un efecto hemostático local y sistémico en el sangrado asociado con un aumento de la fibrinólisis (por ejemplo, en pacientes con menorragia o anomalías plaquetarias). En el contexto del uso de Stagemin, se suprime la formación de cininas y otros péptidos activos, que participan en las reacciones de etiología inflamatoria y alérgica.
Tiene propiedades antiinflamatorias, antialérgicas, antitumorales y antiinfecciosas. Durante los estudios experimentales se confirmó la presencia de actividad analgésica propia del ácido tranexámico, así como el efecto potenciador de la sustancia en relación con la actividad analgésica de los analgésicos opioides.
El ácido tranexámico, utilizado en una concentración de 1 mg / ml, no agrega plaquetas; si se utiliza en una concentración de hasta 10 mg / ml de sangre, la sustancia no afecta el número de plaquetas, el tiempo de coagulación de la sangre o varios factores de coagulación en sangre entera o citratada en una persona sana. En este caso, el fármaco a una concentración de 1 y 10 mg / ml de sangre provoca un aumento del tiempo de trombina.
Farmacocinética
El ácido tranexámico se caracteriza por una distribución relativamente uniforme en los tejidos, a excepción del líquido cefalorraquídeo, donde la concentración es 0,1 de la concentración plasmática.
La sustancia penetra la barrera hematoencefálica y placentaria (después de la administración de 10 mg / kg de ácido tranexámico a una mujer, la concentración en la sangre del cordón umbilical puede ser bastante alta, aproximadamente 0,03 mg / ml de suero fetal). Se excreta en la leche materna (alcanza aproximadamente el 1% de la concentración plasmática en la madre). Se encuentra en el semen, donde conduce a una disminución de la actividad fibrinolítica, mientras que la terapia no afecta la migración de los espermatozoides.
El ácido tranexámico se difunde rápidamente a través de las membranas sinoviales y hacia el líquido articular. En el líquido articular, la sustancia se detecta en la misma concentración que en el suero sanguíneo. La T 1/2 biológica (vida media) del líquido articular es de aproximadamente 180 minutos. El V d (volumen de distribución) inicial oscila entre 9 y 12 litros. El ácido tranexámico se une a las proteínas plasmáticas (profibrinolisina) a un nivel inferior al 3%.
En la sangre, aproximadamente el 3% de la sustancia se une a una proteína (plasminógeno). Los valores del aclaramiento renal y plasmático total son iguales y ascienden a 7 l / h.
El tiempo de mantenimiento de la concentración de ácido tranexámico, que tiene actividad antifibrinolítica: en plasma, hasta 7-8 horas, en varios tejidos, 17 horas.
La sustancia se metaboliza ligeramente. AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) tiene una forma trifásica, en la fase terminal T 1/2 - 2 horas. La excreción se realiza por vía renal (la principal vía de excreción es la filtración glomerular), más del 95% de la dosis se excreta sin cambios en las primeras 12 horas después de la administración. Después de la aplicación de 10 mg / kg de ácido tranexámico durante 24 horas, aproximadamente el 90% de la dosis se excreta por filtración glomerular.
Como resultado de la biotransformación del ácido tranexámico, se forman dos metabolitos: derivados desaminados y N-acetilados.
En pacientes con insuficiencia renal, existe riesgo de acumulación de la sustancia.
Indicaciones para el uso
Stagemin se prescribe para el tratamiento y prevención de hemorragias causadas por fibrinólisis local o generalizada en adultos y niños a partir de 1 año.
El uso de Stagemin está indicado en los siguientes casos:
- metrorragias, menorragias y otras hemorragias causadas por fibrinólisis generalizada / local; sangrado después de una cirugía en la vejiga y la próstata; sangrado gastrointestinal (terapia);
- sangrado durante intervenciones quirúrgicas en la cavidad oral, faringe y nariz (amigdalectomía, adenoidectomía, extracción de dientes); intervenciones quirúrgicas abdominales, torácicas y otras intervenciones quirúrgicas importantes (incluida la cirugía cardíaca); intervenciones quirúrgicas ginecológicas (terapia y prevención);
- sangrado asociado con el uso de fármacos fibrinolíticos (terapia);
- sangrado obstétrico y ginecológico (terapia).
Contraindicaciones
Absoluto:
- el riesgo de desarrollo y una indicación en la historia de trombosis en caso de imposibilidad del uso simultáneo de anticoagulantes;
- enfermedades tromboembólicas activas, que incluyen trombosis venosa profunda, trombosis cerebral, embolia pulmonar;
- deterioro adquirido de la visión del color;
- hemorragia subaracnoidea (asociada con el riesgo de ataque cardíaco y edema cerebral);
- hematuria asociada con enfermedades del parénquima renal, sangrado del tracto urinario superior (asociado con el riesgo de obstrucción mecánica secundaria del tracto urinario por un coágulo de sangre con la aparición de anuria);
- uso combinado con fármacos de factores de coagulación sanguínea II, VII, IX y X en combinación (complejo de protrombina) o con un complejo coagulante antiinhibidor;
- insuficiencia renal crónica grave en pacientes con una tasa de filtración glomerular inferior a 30 mg / ml / 1,73 m 2 (asociada al riesgo de acumulación);
- fibrinólisis asociada con coagulopatía por consumo [etapa hipocoagulante del síndrome de DIC (síndrome de coagulación intravascular diseminado)];
- un historial de convulsiones;
- edad hasta 1 año; para el tratamiento de la menorragia, hasta 16 años;
- la presencia de hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Familiar (Stagemin se prescribe bajo supervisión médica):
- alto riesgo de trombosis: antecedentes de eventos tromboembólicos o antecedentes familiares de tromboembolismo;
- uso combinado con anticonceptivos orales combinados (debido a un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas y trombosis arterial);
- terapia combinada con anticoagulantes (la experiencia de uso es limitada).
Stagemin, instrucciones de uso: método y dosis
Stagemin se administra por vía intravenosa (chorro, goteo). Para la administración por infusión, el medicamento debe diluirse en una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Régimen de dosificación recomendado:
- fibrinólisis generalizada: cada 6-8 horas, 15 mg / kg a razón de 1 ml / min;
- uso en cirugía cardíaca, durante operaciones en circulación extracorpórea: 15 mg / kg de Stagemin se inyectan durante la inducción de la anestesia antes de la esternotomía, luego intraoperatoriamente a razón de 4,5 mg / kg, de los cuales 0,6 mg / kg se inyectan en el volumen de llenado primario del AIC (máquina corazón-pulmón);
- fibrinólisis local: 2 a 3 veces al día, 250 a 500 mg;
- prostatectomía o cirugía de vejiga: durante la cirugía, una dosis de 1000 mg, luego se administra la misma dosis cada 8 horas durante 3 días; en el futuro, hasta la desaparición de la hematuria macroscópica, está indicada la administración del fármaco en forma de tableta;
- sangrado obstétrico y ginecológico: cada 6-8 horas, 15 mg / kg; Stagemin se utiliza desde el momento en que aparece el sangrado hasta que se detiene;
- sangrado causado por el uso de fármacos fibrinolíticos: cada 6-8 horas, 10 mg / kg; el medicamento se usa desde el momento en que aparece el sangrado hasta que se detiene;
- estados antes de la extracción del diente en pacientes con coagulopatías: 10 mg / kg, después de la extracción del diente, el paciente se transfiere a la ingesta de ácido tranexámico en el interior en forma de tableta.
Es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. A una tasa de filtración glomerular de 60 a 89 ml / min / 1,73 m 2, una dosis única es de 10 mg / kg, el fármaco se administra 2 veces al día. En pacientes con 30-59 ml / min / 1,73 m 2, Stagemin se utiliza en la misma dosis única una vez al día.
Efectos secundarios
Cuando se usa Stagemin, se pueden observar las siguientes reacciones secundarias (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raramente):
- sistema de coagulación sanguínea: muy raramente - tromboembolismo, trombosis;
- sistema nervioso: raramente - convulsiones; muy raramente - debilidad, mareos, somnolencia;
- sistema digestivo: a menudo - acidez, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea;
- sistema cardiovascular: raramente - complicaciones tromboembólicas, una disminución significativa de la presión arterial (generalmente debido a la administración intravenosa excesivamente rápida de Stagemin); muy raramente: trombosis arterial / venosa de diferente localización; con frecuencia desconocida: trombosis venosa profunda de las piernas, infarto agudo de miocardio, trombosis de las arterias cerebrales, accidente cerebrovascular, trombosis de las arterias carótidas, tromboembolismo pulmonar, oclusión del injerto de derivación aorto-coronaria, trombosis de la arteria renal, acompañada de insuficiencia renal aguda y necrosis cortical
- sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido el shock anafiláctico;
- órgano de la visión: raramente - trombosis vascular retiniana, discapacidad visual, incluida la percepción del color alterada;
- piel y tejidos subcutáneos: raramente - reacciones cutáneas alérgicas, incluida la dermatitis alérgica;
- reacciones alérgicas: raramente - picazón, erupción cutánea, urticaria.
Sobredosis
- síntomas principales: discapacidad visual, erupción cutánea, mioclonías, náuseas, diarrea, vómitos, hipotensión ortostática, tromboembolismo arterial / venoso, cambios en el estado mental;
- terapia: el paciente debe ser hospitalizado. Se desconoce el antídoto. Para mejorar la excreción renal, se recomienda la administración oral o parenteral de líquidos en grandes cantidades, se realiza diuresis forzada y se controla la cantidad de orina excretada. A algunos pacientes se les recetan anticoagulantes.
instrucciones especiales
Antes y durante la terapia, el paciente debe ser examinado por un optometrista (visión del color, agudeza visual, fondo de ojo).
En casos raros, con hematuria del tracto urinario superior, puede haber riesgo de anuria mecánica, que se asocia con la formación de un coágulo en la uretra.
La concentración de ácido tranexámico en la sangre en pacientes con insuficiencia renal aumenta, en tales casos se recomienda reducir la dosis del medicamento.
Se debe controlar de cerca el estado de los pacientes con síndrome de coagulación intravascular diseminado que estén recibiendo tratamiento con Stagemin.
En presencia de un alto riesgo de trombosis, el medicamento se puede usar bajo estricta supervisión médica solo en los casos en que existe una necesidad urgente. Antes de usar Stagemin, se debe realizar un examen, cuyo propósito es identificar los factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas.
En pacientes con sangre en las cavidades, por ejemplo, en las cavidades articulares, la cavidad pleural y el tracto urinario (incluso en la vejiga y la pelvis renal), la terapia puede conducir a la formación de coágulos insolubles en ellos (asociados con coagulación sanguínea extravascular).), que puede ser resistente a la fibrinólisis fisiológica.
En caso de sangrado menstrual irregular, no se debe prescribir Stagemin hasta que se establezca la causa de la dismenorrea. Los episodios en los que el volumen del sangrado menstrual se reduce de forma inadecuada durante el tratamiento requieren la consideración de un tratamiento alternativo.
El uso combinado de Stagemin y anticoagulantes debe realizarse bajo la estrecha supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos de la coagulación sanguínea (debido a la falta de estudios clínicos adecuados).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con Stagemin, debe abandonarse la realización de tipos de trabajo que requieran una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluida la conducción de vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Stagemin se puede recetar solo si es absolutamente necesario.
Se debe interrumpir la lactancia materna para las mujeres que amamantan durante la terapia.
El ácido tranexámico penetra la barrera placentaria; en la sangre del cordón umbilical, la sustancia se encuentra en una concentración cercana a la de la madre. En estudios con animales, se encontró que el fármaco no afecta el desarrollo embrionario / neonatal de la descendencia. No se han realizado encuestas estrictamente controladas y adecuadas en mujeres embarazadas.
El estudio de la función reproductiva en animales no permite en todos los casos predecir reacciones en humanos, por lo que Stagemin en mujeres embarazadas solo puede utilizarse para indicaciones vitales.
El ácido tranexámico pasa a la leche materna y alcanza aproximadamente el 1% de la concentración en el plasma sanguíneo de la madre. Si es necesario utilizar Stagemin, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Debido a la experiencia limitada de uso, la terapia con Stagemin está contraindicada antes de la edad de 1 año. En el tratamiento de las menorragias, el medicamento no se prescribe a pacientes menores de 16 años.
Con insuficiencia renal
La insuficiencia renal crónica grave (en pacientes con una tasa de filtración glomerular inferior a 30 mg / ml / 1,73 m 2) es una contraindicación para el uso de Stagemin.
Interacciones con la drogas
Se observa incompatibilidad farmacéutica del ácido tranexámico con los siguientes medicamentos: uroquinasa, dipiridamol, medicamentos hipertensivos (norepinefrina), diazepam.
No se han realizado estudios clínicos sobre la interacción de Stagemin con otros fármacos / sustancias.
Posibles interacciones:
- fármacos fibrinolíticos: Stagemin puede prevenir el desarrollo de su efecto trombolítico;
- fármacos hemostáticos: se puede observar la activación de la formación de trombos;
- preparaciones de factores de coagulación II, VII, IX y X en combinación (complejo de protrombina) o complejo coagulante antiinhibidor: hay un aumento en la probabilidad de trombosis;
- anticonceptivos orales combinados: aumenta el riesgo de trombosis arterial y complicaciones tromboembólicas venosas (incluyendo accidente cerebrovascular isquémico e infarto de miocardio); no hay información sobre esta compleja aplicación.
La solución de ácido tranexámico es compatible con heparina no fraccionada, la mayoría de las soluciones para infusión incluyen dextranos, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer, soluciones de aminoácidos, solución de dextrosa al 5%.
Es imposible mezclar ácido tranexámico con productos sanguíneos y soluciones de medicamentos antibacterianos (penicilinas, tetraciclinas).
Análogos
Los análogos de Stagemin son Sansamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamic acid, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 2-25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Stagemin
Las reseñas sobre Stagemin son extremadamente raras. El medicamento se usa a menudo en la práctica de otorrinolaringología, según los médicos; es efectivo para el sangrado de los nichos de las amígdalas y las hemorragias nasales. Pero debe usarse con precaución en enfermedades cardíacas, tromboflebitis y enfermedades vasculares.
Según el experto, el precio de Stagemin es muy elevado.
Precio de Stagemin en farmacias
El precio aproximado de Stagemin, una solución para administración intravenosa de 50 mg / ml, por 10 ampollas de 5 ml cada una es de 1625 rublos.
Stagemin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Stagemin 50 mg / ml solución para administración intravenosa 5 ml 10 uds. 328 RUB Comprar |
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Solución de Stagemin para inyección intravenosa 50mg / ml 5ml 10 uds. 604 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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