Sotagexal
Sotagexal: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: SotaHEXAL
Código ATX: C07AA07
Ingrediente activo: Sotalol (Sotalol)
Responsable de la fabricación: Salutas Pharma GmbH, Alemania
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 69 rublos.
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Sotagexal - β 1 - y β 2 - bloqueador adrenérgico; promueve un aumento en la duración de los períodos refractarios efectivos de las vías de los impulsos nerviosos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, casi blancos o blancos (10 uds. En un blister, en una caja de cartón 1, 2, 3, 5 o 10 blísteres):
- 80 mg - un lado convexo, grabado con "SOT", en el otro lado la superficie de la tableta está biselada a la línea divisoria;
- 160 mg - biconvexo, grabado con "SOT" en un lado y marcado en el otro.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de sotalol - 80 mg o 160 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, hiprolosa, lactosa monohidrato, carboximetil almidón de sodio, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El sotalol es un bloqueador de los receptores adrenérgicos β no selectivo que actúa sobre los receptores b1 y b2. Esta sustancia no tiene su propia actividad estabilizadora de membrana y simpaticomimética. Sotalol es capaz de suprimir la secreción de renina y este efecto es pronunciado tanto durante el ejercicio como en reposo.
El efecto de bloqueo β-adrenérgico de Sotagexal conduce a una disminución de la frecuencia cardíaca y una disminución limitada de la fuerza de las contracciones cardíacas. Estos cambios conducen a una disminución del volumen de carga en el corazón y una disminución de la demanda de oxígeno del miocardio.
El efecto antiarrítmico del sotalol está asociado con la capacidad de prolongar el potencial de acción del miocardio, así como con la capacidad de bloquear los receptores beta-adrenérgicos. Sotalol aumenta la duración de los períodos refractarios efectivos en las vías del impulso (auricular, ventricular y adicional).
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la biodisponibilidad del fármaco supera el 90%. La concentración máxima en el plasma sanguíneo se observa después de 2,5 a 4 horas, la concentración de equilibrio es de 2 a 3 días. Cuando se toma con el estómago vacío, la absorción del medicamento es aproximadamente un 20% mayor en comparación con la ingesta del medicamento con las comidas. En el rango de dosis de 40 a 640 mg / día, la concentración de sotalol en plasma es proporcional a las dosis tomadas. La distribución de la sustancia ocurre en plasma, tejidos periféricos y órganos. La vida media es de 10 a 20 horas.
El sotalol no tiene la capacidad de unirse a las proteínas del plasma sanguíneo y no se metaboliza. La farmacocinética de los enantiómeros 1 y d del sotalol es prácticamente la misma.
El fármaco penetra mal la barrera hematoencefálica y su concentración en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 10% de la concentración en el plasma sanguíneo.
El volumen principal del fármaco se excreta a través de los riñones, mientras que 80 a 90% de la dosis se excreta inalterada en la orina y el resto se excreta en las heces.
Indicaciones para el uso
El uso de Sotagexal está indicado para el tratamiento de arritmias cardíacas crónicas y sintomáticas:
- latidos ventriculares prematuros;
- taquicardia ventricular, incluida la taquicardia supraventricular en el síndrome de Wolff-Parkinson-White;
- La fibrilación auricular es una forma paroxística.
Contraindicaciones
Absoluto:
- infarto agudo del miocardio;
- insuficiencia cardíaca crónica en estadio IIB-III;
- bloqueo sinoauricular (SA);
- shock cardiogénico;
- taquicardia del tipo "pirueta";
- grado de bloqueo auriculoventricular (AV) II-III;
- bradicardia grave con una frecuencia cardíaca (FC) inferior a 50 latidos por minuto;
- síndrome del seno enfermo;
- síndrome de QT largo (congénito o adquirido);
- hipotensión arterial con presión arterial sistólica (PA) por debajo de 90 mm Hg;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma bronquial;
- acidosis metabólica;
- borrar patologías vasculares;
- rinitis alérgica severa;
- feocromocitoma, en ausencia de terapia concomitante con α-bloqueadores;
- insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min;
- realizar anestesia general con ciclopropano, tricloroetileno y otros medicamentos, cuya acción suprime la función del miocardio;
- terapia simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia materna;
- intolerancia individual al sotalol, sulfonamidas y otros componentes de la droga.
Contraindicaciones relativas: se recomienda tomar Sotagexal con precaución en caso de depresión (incluyendo antecedentes), tirotoxicosis, prolongación del intervalo QT, diabetes mellitus, bloqueo AV de 1er grado, psoriasis (incluyendo antecedentes personales y familiares), función renal alterada y equilibrio hidroelectrolítico (hipopotasemia, hipomagnesemia), después de un infarto de miocardio reciente, así como en la vejez.
Dado que el sotalol suprime la sensibilidad del cuerpo a los alérgenos, se debe tener especial cuidado al tratar a pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas y el uso del medicamento en el contexto de una terapia desensibilizante.
Durante el embarazo, el uso del medicamento solo es posible por razones de salud, después de una evaluación cuidadosa de la proporción de los beneficios esperados de la terapia para la madre y todos los factores de riesgo para el feto, especialmente en el primer trimestre.
Instrucciones de uso de Sotagexal: método y dosis
Los comprimidos se toman por vía oral, tragando enteros, 1-2 horas antes de las comidas, con la cantidad necesaria de líquido.
La dosis debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al fármaco.
La dosis inicial recomendada es de 80 mg al día. Para lograr el efecto terapéutico deseado, la dosis diaria puede aumentarse gradualmente a 240-320 mg y dividirse en 2-3 dosis. Por lo general, una dosis diaria de 160-320 mg, tomada dos veces al día, proporciona un efecto terapéutico suficiente.
En arritmias graves que amenazan la vida del paciente, puede prescribir la dosis diaria máxima permitida: 480 mg y dividida en 2-3 dosis. Debe tenerse en cuenta que tal dosis aumenta el riesgo de desarrollar efectos indeseables, especialmente de naturaleza proarritmogénica. Por lo tanto, debe recurrirse a la dosis máxima en caso de que el beneficio esperado supere la amenaza potencial.
Debido al riesgo de desarrollo de acumulación en caso de insuficiencia renal, el uso del medicamento debe ir acompañado de un control de los indicadores de CC y frecuencia cardíaca (al menos 50 latidos por minuto). En la insuficiencia renal, la vida media (T 1 / 2) sotalol se incrementa, lo que requiere disminución de la dosis cuando el nivel de creatinina sérica 120 umol / l.
Dosis recomendada según el nivel de creatinina sérica:
- hasta 120 μmol / l: dosis habitual;
- 120-200 pmol / l: 3 / 4 dosis normal;
- 200-300 pmol / l: 1 / 2 dosis normal;
- 300-500 pmol / l: 1 / 4 dosis normal.
En insuficiencia renal grave, el paciente debe asegurarse de realizar un seguimiento regular de la electrocardiografía (ECG) y del nivel de concentración de sotalol en el suero sanguíneo.
La duración del tratamiento la prescribe el médico individualmente.
Si accidentalmente omite la siguiente dosis, no debe reembolsarla la próxima vez que la tome, solo debe tomar la dosis única prescrita.
Efectos secundarios
- del sistema cardiovascular: dolor de pecho, dificultad para respirar, palpitaciones, edema, bradicardia, bloqueo AV, disminución de la presión arterial, palpitaciones, aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca, desmayos, efecto arritmogénico; raramente - aumento de los ataques de angina;
- del sistema nervioso: aumento de la fatiga, dolor de cabeza, depresión, mareos, ansiedad, alteraciones del sueño (insomnio o somnolencia), cambios de humor, astenia, temblores, alteración de la sensibilidad de las extremidades, depresión;
- del sistema digestivo: boca seca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, estreñimiento;
- por parte de los órganos de los sentidos: reducción del lagrimeo, inflamación de la córnea y conjuntiva, deficiencia visual, alteración del gusto, deficiencia auditiva;
- del sistema respiratorio: broncoespasmo (más a menudo en pacientes con ventilación pulmonar deteriorada);
- por parte del sistema endocrino: hipoglucemia (más a menudo con diabetes mellitus o adherencia estricta a las dietas);
- reacciones dermatológicas: picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria, enrojecimiento, alopecia, dermatosis psoriasiforme;
- del sistema genitourinario: disminución de la potencia;
- indicadores de laboratorio: aumento de los indicadores de análisis fotométrico de orina para metanefrina (O-metiladrenalina);
- otros: debilidad muscular, extremidades frías, calambres, fiebre.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis de Sotagexal: descenso de la tensión arterial, broncoespasmo, hipoglucemia, bradicardia, convulsiones generalizadas, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular (incluida pirueta), pérdida del conocimiento. En casos graves, pueden aparecer síntomas de shock cardiogénico y asistolia (a veces mortales).
Tratamiento recomendado: lavado gástrico, hemodiálisis, ingesta de carbón activado. También se recomienda realizar terapia sintomática:
- bloqueo auriculoventricular de 2-3 grados: se puede instalar un marcapasos artificial temporal;
- bradicardia: atropina - inyección de chorro intravenoso 1-2 veces; glucagón: la primera infusión intravenosa corta a una dosis de 0,2 mg por 1 kg de peso corporal, la siguiente: 0,5 mg por 1 kg de peso corporal por vía intravenosa durante 12 horas;
- marcada disminución de la presión arterial: el uso de epinefrina;
- broncoespasmo: uso de aminofilina o simpaticomiméticos del receptor beta-2-adrenérgico (inhalación);
- taquicardia pirueta: sulfato de magnesio y / o epinefrina, cardioversión, si es necesario, la instalación de un marcapasos artificial temporal.
instrucciones especiales
Se recomienda acompañar la terapia con Sotagexal con un control regular de la presión arterial, frecuencia cardíaca, ECG, en caso de una disminución pronunciada de la presión arterial o frecuencia cardíaca, se debe reducir la dosis diaria de sotalol.
En pacientes con feocromocitoma, el uso del medicamento está indicado solo con la administración simultánea de alfabloqueantes.
El medicamento debe retirarse gradualmente bajo la supervisión del médico tratante, especialmente después de una terapia prolongada.
El uso de Sotagexal durante el embarazo debe cancelarse 48-72 horas antes del parto esperado. Esto reducirá el riesgo de desarrollar bradicardia, depresión respiratoria, hipopotasemia, hipotensión arterial en los recién nacidos.
Dado que en pacientes con hipopotasemia e hipomagnesemia, el grado de prolongación del intervalo QT y la probabilidad de desarrollar arritmias del tipo "pirueta" pueden aumentar, el tratamiento con el medicamento debe iniciarse solo después de que se restablezca el nivel de concentración de potasio y magnesio en el plasma sanguíneo. En caso de diarrea grave o prolongada, así como en el caso de tomar el medicamento en el contexto de una terapia concomitante con medicamentos que causan una disminución en el contenido de magnesio y / o potasio del cuerpo, los pacientes deben garantizar un control regular tanto del equilibrio electrolítico como del equilibrio ácido-base.
No se deben violar las reglas recomendadas para tomar píldoras, ya que la ingesta simultánea de alimentos, especialmente productos lácteos o leche, reduce la absorción de sotalol.
De acuerdo con las instrucciones, Sotagexal puede ocultar ciertos síntomas clínicos de tirotoxicosis, incluida la taquicardia. Por lo tanto, se recomienda no permitir la suspensión abrupta del medicamento con tirotoxicosis, para no causar un aumento de los síntomas de la enfermedad.
En pacientes que reciben agentes hipoglucemiantes, el efecto del fármaco puede enmascarar síntomas de hipoglucemia como temblor o taquicardia. Se aconseja a los pacientes de esta categoría que tengan cuidado y eviten pausas prolongadas en la ingesta de alimentos.
Al usar lentes de contacto, debe tener en cuenta la posibilidad de inflamación de la córnea y la conjuntiva mientras toma el medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre), Sotagexal se prescribe exclusivamente para indicaciones vitales y solo después de un análisis exhaustivo de la relación de beneficios para la madre y el posible daño para el niño.
Cuando se usa el medicamento durante este período, es necesario cancelarlo 48 a 72 horas antes de la fecha prevista de vencimiento. No hacerlo puede conducir al desarrollo de hipopotasemia, hipotensión arterial, bradicardia y depresión respiratoria en el recién nacido.
Sotalol es capaz de penetrar en la leche materna y alcanzar allí concentraciones efectivas, por lo tanto, cuando se prescribe Sotagexal durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido usar el medicamento para tratar a niños menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Debido al posible riesgo de desarrollo de acumulación, los pacientes con insuficiencia renal durante la terapia con medicamentos deben controlar la CC y la frecuencia cardíaca (al menos 50 latidos / min). La excreción de sotalol del cuerpo se produce principalmente a través de los riñones, por lo tanto, en personas con insuficiencia renal, se observa un aumento de su vida media.
Cuando se tratan pacientes de esta categoría con un nivel de creatinina sérica de más de 120 μmol / L, la dosis del fármaco debe reducirse de la siguiente manera:
- de 120 a 200 μmol / l - dosis estándar de 0,75;
- de 200 a 300 μmol / l - 0,5 dosis estándar;
- de 300 a 500 μmol / l - 0,25 dosis estándar.
Los pacientes con insuficiencia renal grave deben controlar regularmente el ECG y la concentración sérica de sotalol.
Uso en ancianos
Al tratar esta categoría de pacientes, Sotagexal debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Sotagexal:
- verapamilo, diltiazem y otros bloqueadores de los canales de calcio lentos: pueden contribuir a un deterioro de la contractilidad y una disminución de la presión arterial, por lo tanto, mientras se toma sotalol, se recomienda evitar la administración intravenosa de estos medicamentos (excepto en casos de emergencia)
- nifedipina y otros derivados de 1,4-dihidropiridina: pueden causar una disminución de la presión arterial;
- noradrenalina o inhibidores de la MAO: aumentan el riesgo de desarrollar hipertensión arterial;
- barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, diuréticos, opioides, medicamentos antihipertensivos, vasodilatadores: pueden causar una fuerte disminución de la presión arterial;
- glucósidos cardíacos, reserpina, α-metildopa, clonidina, guanfacina: aumentan la probabilidad de desarrollar bradicardia grave y ralentizar la conducción de la excitación en el corazón;
- hidroclorotiazida, furosemida y otros diuréticos excretores de potasio: pueden causar hipopotasemia y provocar el desarrollo de arritmias;
- medios para la anestesia por inhalación (incluida la tubocurarina): aumentan el riesgo de supresión de la función miocárdica y la aparición de hipotensión arterial;
- agentes hipoglucemiantes orales e insulina: pueden potenciar un aumento de la hipoglucemia con manifestaciones de sus síntomas en forma de aumento de la frecuencia cardíaca rápida, sudoración, temblor (especialmente con el esfuerzo físico), por lo tanto, en pacientes con diabetes mellitus, se requiere un ajuste de dosis de insulina y / o agentes hipoglucemiantes;
- Antiarrítmicos de clase IA y III (incluyendo quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona): pueden causar una prolongación marcada del intervalo QT.
Con precaución, Sotagexal debe usarse en combinación con antiarrítmicos de clase I, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, astemizol, terfenadina, algunos antibióticos quinolónicos, ya que también prolongan el intervalo QT.
Cuando se combina la terapia con clonidina, la abolición de sotalol debe completarse varios días antes de la finalización de la terapia con clonidina, debe tenerse en cuenta que su suspensión abrupta puede causar hipertensión arterial.
Puede ser necesario prescribir dosis más altas de salbutamol, terbutalina, isoprenalina y otros agonistas β-adrenérgicos con el tratamiento concomitante de sotalol.
Análogos
Los análogos de Sotagexal son Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Opiniones sobre Sotagexal
Las revisiones de Sotagexal de pacientes que tomaron el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico son en su mayoría positivas. En algunos casos, los usuarios señalan el desarrollo de efectos secundarios, en el caso de que sea necesario consultar a un médico.
El precio de Sotagexal en farmacias
El precio de Sotagexal es de 88 a 93 rublos por un paquete de 20 tabletas de 80 mg cada una y de 140 a 153 rublos por un paquete de 20 tabletas de 160 mg cada una.
Sotagexal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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SotaHeksal 80 mg comprimidos 20 uds. RUB 69 Comprar |
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Tabletas de sotagexal 80mg 20 uds. 73 rbl. Comprar |
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SotaHeksal 160 mg comprimidos 20 uds. 114 RUB Comprar |
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Tabletas de sotagexal 160mg 20 uds. 122 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
