Rifabutina: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Rifabutina

Rifabutina: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Rifabutin

Código ATX: J04AB04

Ingrediente activo: rifabutina (Rifabutina)

Fabricante: JSC "Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko "(Rusia); Valenta Pharmaceuticals (Rusia); Ozone LLC (Rusia); Lupin, Ltd. (Lupin, Ltd.) (India); Lock-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd. [Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.] (India)

Descripción y foto actualizada: 30.11.2018

La rifabutina es un fármaco antituberculoso, un antibiótico del grupo de la rifampicina.

Forma de liberación y composición

El medicamento está disponible en forma de cápsulas: tamaño No. 0, gelatinoso duro, cuerpo y tapa, según el fabricante, de rojo brillante a marrón rojizo; el contenido de las cápsulas es polvo de color púrpura oscuro a marrón púrpura, no se excluye la presencia de inclusiones más claras (en una tira de blíster / blíster de 5 o 10 unidades, en una caja de cartón de 1 a 10 paquetes / blísteres e instrucciones para el uso de rifabutina; en un envase de polímero de 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 uds., en un envase de cartón 1 envase; son posibles otros tipos de envases, incluidos los destinados a hospitales).

Composición de 1 cápsula:

• ingrediente activo: rifabutina - 150 mg;
• sustancias adicionales: polivinilpirrolidona (povidona) médica de bajo peso molecular, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, lauril sulfato de sodio, aerosil (dióxido de silicio coloidal), talco, gelatina, azorubina (rojo ácido 2C), azul patentado, negro brillante 4, quin.

Dependiendo del fabricante, es posible una composición diferente de los componentes auxiliares de la cápsula.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La rifabutina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de acción antibacteriana. Demuestra eficacia contra microorganismos localizados intra y extracelularmente. Inhibe selectivamente la ARN polimerasa dependiente de ADN de bacterias sensibles. Muestra alta actividad contra Mycobacterium spp. (M. tuberculosis, complejo M. avium intracellulare y otras micobacterias atípicas). Entre el 33 y el 50% de las cepas de M. tuberculosis resistentes a la rifampicina son sensibles a la rifabutina, lo que sugiere una resistencia cruzada incompleta entre estos antibióticos. El fármaco es activo contra muchos microorganismos grampositivos.

El medicamento se recomienda para su uso en tratamiento combinado con otros medicamentos antibacterianos, ya que la monoterapia con rifabutina conduce al rápido desarrollo de resistencia.

Farmacocinética

La rifabutina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Comer alimentos grasos no afecta la tasa de absorción, pero disminuye su tasa.

La biodisponibilidad es del 20%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima de una sustancia en plasma (C _max) es de 2 a 4 horas. Unión a proteínas plasmáticas: 85%. Los niveles plasmáticos se mantienen por encima de la concentración inhibitoria mínima para M. tuberculosis hasta 30 horas después de la ingestión.

La farmacocinética de rifabutina en una dosis única de 300, 450 o 600 mg es lineal, y el valor de C _max se determina en el rango de 0,4 a 0,7 μg / ml. Penetra bien en las células de varios órganos y tejidos. La proporción de concentración intracelular a extracelular es 9 para neutrófilos y 15 para monocitos.

Los permeados sustancia a través de la barrera sangre-cerebro (los niveles de rifabutina en el líquido cefalorraquídeo es de aproximadamente ¹ / ₂ desde el plasma). La concentración más alta se observa en los pulmones (un día después de la administración, es 5-10 veces mayor que la concentración plasmática).

El volumen de distribución (V _d) es de 9 l / kg.

Se metaboliza en el hígado para formar metabolitos inactivos.

Se excreta en forma de metabolitos: con orina - 53%, con bilis - 30%. La vida media (T _1/2) es de 35 a 40 horas.

Indicaciones para el uso

• tuberculosis pulmonar crónica multirresistente causada por cepas de M. tuberculosis resistentes a rifampicina, como parte de la terapia combinada;
• Infecciones (localizadas / diseminadas) causadas por M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex, M. xenopi y otras bacterias atípicas, incluso en pacientes con inmunodeficiencia, en los que el número de linfocitos CD4 es de 200 / μl o menos - en el grupo combinado terapia;
• Infecciones (localizadas / diseminadas) causadas por M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex, M. xenopi y otras bacterias atípicas, incluso en pacientes inmunodeprimidos con un recuento de linfocitos CD4 ≤ 200 / μL - profilaxis, monoterapia.

Contraindicaciones

Absoluto:

• período de embarazo;
• amamantamiento;
• hipersensibilidad a las rifampicinas (incluida la rifabutina), incluidos los antecedentes.

Relativo (se debe tener precaución al usar cápsulas de rifabutina):

• insuficiencia renal grave;
• insuficiencia hepática grave.

Algunos fabricantes indican en las instrucciones de uso del medicamento que está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de la terapia en este grupo de pacientes.

Rifabutina, instrucciones de uso: método y dosis

Tome las cápsulas de rifabutina en el interior, 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.

Dósis recomendada:

• tuberculosis pulmonar crónica multirresistente: 300-450 mg por día; duración de la terapia: hasta seis meses desde el momento en que se obtuvo un cultivo negativo;
• tuberculosis pulmonar (recién diagnosticada): 150 a 300 mg por día; duración de la terapia: hasta seis meses;
• Infección por micobacterias no tuberculosas (en combinación con otros fármacos): 450-600 mg por día; duración de la terapia: hasta seis meses desde el momento en que se obtuvo un cultivo negativo;
• Infecciones en pacientes con inmunosupresión (profilaxis): 300 mg al día.

Para pacientes con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, la dosis del fármaco se reduce a la mitad.

En caso de deterioro moderado de la función renal / hepática, no es necesario ajustar la dosis.

Efectos secundarios

• sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
• tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, disgeusia (cambio en el gusto), dolor abdominal, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
• reacciones alérgicas: erupción cutánea, fiebre, en casos raros: broncoespasmo, uveítis, eosinofilia, shock anafiláctico;
• parámetros de laboratorio: anemia, trombocitopenia, leucopenia.

Sobredosis

Debido a una sobredosis de rifabutina, es posible un aumento de las reacciones secundarias negativas.

Si sospecha que está tomando dosis altas del medicamento, se realiza un lavado gástrico y se prescriben diuréticos. En el futuro, es posible utilizar una terapia sintomática.

instrucciones especiales

Durante el tratamiento con rifabutina, se debe controlar sistemáticamente el número de plaquetas y leucocitos en la sangre periférica, así como la actividad de las enzimas hepáticas.

El riesgo de desarrollar uveítis es mayor en el caso de su uso combinado con claritromicina, o cuando se toman dosis elevadas del fármaco. Si se justifica la terapia combinada, la dosis diaria de rifabutina se reduce a 300 mg. Los pacientes que toman rifabutina junto con claritromicina u otros macrólidos y / o fluconazol y compuestos similares deben ser controlados por un médico. Al diagnosticar la uveítis, es necesario consultar a un oftalmólogo y suspender temporalmente la toma de rifabutina.

El fármaco es capaz de impartir un color naranja rojizo a la orina, la piel y los líquidos secretados. En este sentido, no se recomienda que los pacientes que toman el medicamento usen lentes de contacto debido a la posibilidad de que se tiñen de naranja.

Utilizada como monoterapia para la prevención de la enfermedad inducida por M. avium en pacientes con tuberculosis, la rifabutina puede conducir al desarrollo de resistencia cruzada a rifampicina y rifabutina. Por tanto, es recomendable tomarlo en combinación con fármacos antituberculosos que no pertenezcan al grupo de la rifampicina.

La anticoncepción de barrera debe usarse en mujeres en edad reproductiva, ya que los anticonceptivos orales pueden no ser efectivos.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se ha establecido el efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante la gestación y la lactancia, el medicamento está contraindicado.

Uso pediátrico

No hay datos sobre el uso de rifabutina en niños y adolescentes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

En insuficiencia renal grave, el medicamento debe tomarse con precaución.

En pacientes con deterioro moderado de la función renal, no es necesario ajustar la dosis.

Por violaciones de la función hepática

En caso de insuficiencia hepática grave, el fármaco debe tomarse con precaución.

En pacientes con deterioro moderado de la función hepática, no es necesario ajustar la dosis.

Uso en ancianos

No existen recomendaciones especiales para la administración de rifabutina a pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

• enzimas de la familia del citocromo P ₄₅₀ (en particular CYP3A): la rifabutina las induce, influyendo así en la farmacocinética de los fármacos metabolizados por estas enzimas, que, si es necesario, la administración combinada puede requerir un aumento de la dosis de estas últimas;
• anticonceptivos orales: su eficacia disminuye (se recomienda utilizar otros medios anticonceptivos);
• didanosina, isoniazida, etambutol: no se detectó interacción;
• teofilina, sulfonamidas, pirazinamida, fluconazol, zalcitabina: las interacciones medicamentosas son poco probables, pero el fluconazol puede aumentar los niveles plasmáticos de rifabutina;
• zidovudina: su concentración plasmática disminuye;
• claritromicina: puede haber un aumento en el nivel plasmático de rifabutina (la dosis diaria del medicamento en este caso no debe exceder los 300 mg);
• isoniazida, pirazinamida y especialmente protionamida: su actividad antimicrobiana aumenta significativamente.

Análogos

Los análogos de Rifabutin son Verbutin, Mycobutin-Ross, Mycobutin, Rifabutin-Ferein, Rifampicin, Kansamin, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar de acuerdo con las condiciones de temperatura: T ≤ 25 ° C. Proteger de la luz y la humedad.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 o 3 años (según el fabricante).

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre rifabutina

Los pacientes dejan comentarios en su mayoría positivos sobre la rifabutina. Señalan el fuerte efecto del antibiótico y su eficacia en los casos en que otros agentes antibacterianos no tenían poder. Está indicado que el fármaco actúa en combinación con otros fármacos antituberculosos mejor que con la monoterapia. Tiene un efecto más suave en el cuerpo y causa menos efectos secundarios en comparación con los análogos.

Al mismo tiempo, se advierte a los pacientes que al tomar rifabutina, los fluidos corporales, incluidas las secreciones lagrimales, se vuelven anaranjados o rojos brillantes. En este sentido, no se recomienda usar lentes de contacto durante la terapia con medicamentos.

Los expertos dicen que este medicamento contra la tuberculosis, cuando se toma durante mucho tiempo, no causa el desarrollo de tolerancia, por lo tanto, puede prescribirse durante un período suficientemente largo. Aunque no existen requisitos establecidos para el momento de su administración, se aconseja tomar el antibiótico después de las comidas para reducir el riesgo de efectos no deseados del tracto gastrointestinal. Además, se recomienda la ingesta de un curso de hepatoprotectores.

Entre las desventajas del medicamento, se indican el desarrollo de reacciones adversas como somnolencia leve y náuseas, que se manifiestan de forma leve. Un inconveniente adicional es el efecto de la rifabutina sobre la acción de los anticonceptivos orales que, cuando se toman juntos, reducen su eficacia.

El precio de la rifabutina en las farmacias

El precio de la rifabutina es de 2400 a 2600 rublos. por paquete de 30 cápsulas.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!