Managra
Managra: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Managra
Código ATX: G04BE03
Principio activo: sildenafil (Sildenafil)
Fabricante: JSC "Planta de productos médicos de Borisov" (JSC "BZMP") (República de Bielorrusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Managra es un medicamento que se usa para tratar la disfunción eréctil.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas: biconvexas, redondas, azules (2 piezas en un blister, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes; 10 piezas en un blister, en una caja de cartón 1 paquete e instrucciones para aplicación de Managra).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: sildenafil en forma de citrato de sildenafil - 50 o 100 mg;
- componentes adicionales: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio anhidro, estearato de magnesio, Opadrai [macrogol 3350, alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, lecitina de soja, talco, barniz de aluminio a base de índigo carmín (E132), óxido de hierro2), titanio amarillo (E17) (E171)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El sildenafil es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), que es responsable de la degradación de cGMP en el cuerpo cavernoso del pene. El ingrediente activo mejora en gran medida el efecto relajante del óxido nítrico sobre el músculo liso y aumenta el flujo sanguíneo en el pene.
En el contexto de la activación de la cadena NO-cGMP, que ocurre durante la excitación sexual, como resultado de la supresión de PDE-5, aumenta el nivel de cGMP en el cuerpo cavernoso. Para lograr un efecto farmacológico, un requisito previo es la presencia de estimulación sexual. La actividad observada de sildenafil en relación con PDE-5 supera a la de otras isoformas de PDE (1, 2, 3, 4, 6) entre 10 y 4000 veces.
Farmacocinética
Después de la administración oral de Managra con el estómago vacío, el período para alcanzar la concentración máxima (C max) del principio activo en el suero es de 0,5 a 2 horas, la biodisponibilidad del agente es del 25 al 60 %. Cuando se toma junto con alimentos ricos en grasas, la C max disminuye en un 20 a 40% y se observa después de 1,5 a 3 horas. El volumen de distribución de una sustancia en estado de equilibrio es de aproximadamente 105 litros. El sildenafil se une a las proteínas plasmáticas en un 96%. La transformación metabólica del fármaco procede predominantemente en el hígado con la participación de isoenzimas microsomales CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9 (vía secundaria) con la formación de metabolitos.
El principal metabolito activo circulante de sildenafil es el metabolito N-desmetil. La actividad del principio activo es aproximadamente 2 veces mayor que la actividad de su principal metabolito. El aclaramiento total es de 41 l / h, la vida media (T 1/2) del sildenafil y el N-desmetilmetabolito es de 3-5 horas.
El agente se excreta en forma de metabolitos inactivos por los riñones (15%) y con las heces (80%).
Indicaciones para el uso
El medicamento se recomienda para el tratamiento de la disfunción eréctil, caracterizada por la incapacidad para lograr / mantener una erección del pene, suficiente para las relaciones sexuales.
El efecto de Managra se nota solo cuando hay estimulación sexual.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática grave;
- hipotensión arterial [presión arterial (PA) <90/50 mm Hg. Arte.];
- infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente;
- trastornos degenerativos hereditarios de la retina, incluida la retinitis pigmentosa (dado que una pequeña proporción de estos pacientes tiene trastornos genéticos de la fosfodiesterasa retiniana);
- pérdida de visión en un ojo asociada con neuropatía óptica isquémica anterior, no causada por arteritis (NAION), independientemente de la relación de la pérdida de visión con el uso previo de inhibidores de la PDE5;
- ingesta combinada con donantes de óxido nítrico o nitratos en cualquier forma;
- insuficiencia cardíaca grave, angina inestable y otras enfermedades cardiovasculares graves, así como otras condiciones en las que no se recomienda la actividad sexual;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Relativo (use las tabletas de Managra con extrema precaución):
- deformidad anatómica del pene;
- cardiopatía;
- leucemia;
- mieloma múltiple;
- anemia falciforme.
Managra, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Managra están destinados a la administración oral.
La dosis única recomendada para la mayoría de los pacientes es de 50 mg. El medicamento debe usarse según sea necesario aproximadamente 1 hora antes del inicio de la actividad sexual. Dada la eficacia y tolerabilidad del sildenafil en un paciente en particular, la dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. La dosis diaria máxima recomendada de Managra es de 100 mg una vez al día.
Los comprimidos en dosis de 50 y 100 mg no se pueden dividir en partes. Si necesita tomar sildenafil en una dosis de 25 mg, se recomienda usar otro medicamento.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad;
- órgano de la audición y el equilibrio: con poca frecuencia - tinnitus, mareos; raramente - sordera;
- órgano de la visión: a menudo - visión borrosa / alterada, percepción del color alterada; con poca frecuencia: conjuntivitis, trastorno del lagrimeo, otras patologías oculares, dolor en el área de los ojos; raras veces: hinchazón / irritación de los ojos, edema del párpado, edema del ojo, sensación inusual en el ojo, decoloración de la esclerótica, hiperemia conjuntival, presencia de círculos del arco iris alrededor de las fuentes de luz en el campo de visión, disminución de la agudeza visual, astenopía, midriasis, lesión del iris, miopía, flotación opacidad del cuerpo vítreo, diplopía, defectos del campo visual, glaucoma, daño retiniano, retinopatía arterioesclerótica, oclusión vascular retiniana, NAION (neuropatía isquémica anterior del nervio óptico). En caso de una aparición repentina de discapacidad visual, es necesario dejar de tomar Managra y consultar urgentemente a un médico;
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - mareos; con poca frecuencia - hiperestesia, somnolencia; raramente: desmayos, convulsiones, convulsiones recurrentes, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular agudo;
- sistema cardiovascular: a menudo - sofocos, enrojecimiento de la piel; con poca frecuencia: palpitaciones, taquicardia, hipertensión arterial / hipotensión; raramente: angina inestable, fibrilación auricular, arritmia ventricular, infarto de miocardio, muerte coronaria súbita;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia - dolor en la extremidad, mialgia;
- sistema respiratorio y órganos del pecho: a menudo - congestión nasal; con poca frecuencia - congestión de los senos paranasales, hemorragias nasales; raramente - sequedad / hinchazón de la mucosa nasal, sensación de opresión en la garganta;
- enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - rinitis;
- genitales y glándula mamaria: raramente - aumento de la erección, hematospermia, priapismo, sangrado del pene;
- riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - hematuria;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - erupción; raramente - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- tracto gastrointestinal (GIT): a menudo - dispepsia, náuseas; con poca frecuencia: boca seca, dolor en la parte superior del abdomen, vómitos, enfermedad por reflujo gastroesofágico; raramente, hiperestesia oral;
- los resultados de los estudios instrumentales y de laboratorio: con poca frecuencia - un aumento de la frecuencia cardíaca;
- trastornos generales: con poca frecuencia - aumento de la fatiga, sensación de calor, dolor en el pecho; raramente - irritabilidad.
Sobredosis
Cuando se usa Managra a una dosis de 200 mg, no se observó un aumento en la eficacia, sin embargo, se observó un aumento en la frecuencia de reacciones adversas.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: congestión nasal, sofocos, mareos, dolor de cabeza, dispepsia, visión borrosa.
En esta condición, está indicada la atención de apoyo estándar. La hemodiálisis es ineficaz, ya que el sildenafil se caracteriza por un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y no se excreta en la orina.
instrucciones especiales
Se han notificado casos de discapacidad auditiva en pacientes que toman Managra. Si, en el contexto de tomar el medicamento, hay una disminución brusca de la audición o se produce repentinamente una pérdida completa de la audición, es urgente dejar de tomar el medicamento y consultar a un especialista.
Antes de comenzar el tratamiento, para diagnosticar la disfunción eréctil e identificar las posibles causas de su aparición, es necesario realizar un examen físico y recopilar un historial médico completo del paciente. Antes de la admisión, el médico tratante debe evaluar el estado del sistema cardiovascular de la paciente, ya que la actividad sexual está acompañada de cierto riesgo por su parte.
Managra exhibe un efecto vasodilatador, que puede resultar en una disminución leve a moderada de la presión arterial. Como consecuencia, el médico debe considerar cuidadosamente los riesgos asociados con una posible disminución de la presión arterial, especialmente en el contexto de la actividad sexual. Se debe prestar especial atención a los pacientes con hipersensibilidad a los vasodilatadores (incluida la presencia de obstrucción del flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo - miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica) o con un deterioro grave de la regulación autónoma de la presión arterial.
No hay datos que respalden la seguridad del uso de sildenafil en pacientes con úlceras pépticas agudas o trastornos hemorrágicos. Estos pacientes pueden tomar Managra solo después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos de la terapia.
Durante el seguimiento posterior al registro, hubo informes de casos de desarrollo de complicaciones cardiovasculares graves en pacientes temporalmente asociados con el uso de sildenafil, como hipertensión / hipotensión arterial, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, arritmia ventricular, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular hemorrágico, muerte coronaria súbita. … La mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo de complicaciones cardiovasculares. No se puede determinar la presencia de una conexión directa entre la aparición de tales fenómenos indeseables y los factores de riesgo indicados, ya que se observaron muchas complicaciones poco después del coito, y algunas incluso después de usar Managra sin actividad sexual.
Con el uso posterior al registro de Managra, también ha habido informes de priapismo y erección prolongada. Es necesario buscar ayuda médica de inmediato si la erección persiste durante más de 4 horas. Con el tratamiento inoportuno del priapismo, se agrava la amenaza de pérdida irreversible de potencia y daño a los tejidos del pene.
No se ha estudiado la eficacia y seguridad del uso combinado de sildenafil con otros inhibidores de la PDE-5 u otros fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil, así como con fármacos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, incluido sildenafil (Revazio), por lo que no se recomiendan dichas combinaciones.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que en el contexto de tomar Managra, pueden producirse problemas de visión y mareos, los pacientes que conducen un automóvil u otros mecanismos complejos en movimiento deben tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Managra no está diseñado para su uso en mujeres.
Uso pediátrico
No se recomienda el uso de Managra en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal de gravedad leve / moderada con aclaramiento de creatinina (CC) - 30–80 ml / min, no es necesario ajustar la dosis de Managra.
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal grave con CC <30 ml / min (debido a la reducción del aclaramiento de sildenafil) que comiencen a tomar el fármaco con una dosis de 25 mg.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática (incluida cirrosis hepática), se reduce el aclaramiento de sildenafilo. En presencia de insuficiencia hepática grave, está contraindicado tomar Managra. En el caso de insuficiencia hepática leve / moderada, la dosis inicial del medicamento no debe exceder los 25 mg.
Uso en ancianos
Para las personas mayores de 65 años, se recomienda comenzar a tomar Managra con una dosis de 25 mg.
Interacciones con la drogas
El efecto de los fármacos / agentes combinados utilizados con sildenafil:
- inhibidores de las isoenzimas del citocromo CYP3A4 y CYP2C9: pueden reducir el aclaramiento de sildenafil;
- eritromicina, ketoconazol, cimetidina y otros inhibidores de la isoenzima del citocromo CYP3A4: el aclaramiento de sildenafil disminuye, pero la aparición de efectos secundarios no aumenta; con esta combinación, la dosis inicial recomendada de sildenafil es de 25 mg;
- ritonavir, un inhibidor de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), un potente inhibidor del citocromo P 450 (a una dosis de 500 mg 2 veces al día): la C max de sildenafil aumenta en un 300% y el AUC (área bajo la curva farmacocinética) en un 1000% (11 veces) con una dosis única de 100 mg; la farmacocinética de ritonavir no se ve afectada por sildenafil; esta combinación está contraindicada;
- saquinavir (inhibidor de la proteasa del VIH); itraconazol, ketoconazol (inhibidores potentes del CYP3A4): aumenta la C max y el AUC de sildenafil en un 140 y 210%, respectivamente, cuando se usa a una dosis de 100 mg 1 vez al día en combinación con saquinavir a una dosis de 1200 mg 3 veces al día; itraconazol y ketoconazol pueden tener un efecto más fuerte sobre la farmacocinética de sildenafil, la dosis inicial de este último cuando se combina con estos agentes es de 25 mg; sildenafil no afecta la farmacocinética de saquinavir;
- eritromicina, un inhibidor específico de CYP3A4 (500 mg 2 veces al día): el AUC de sildenafil aumenta en un 182% cuando se usa a 100 mg 1 vez al día, la dosis inicial recomendada de este último es de 25 mg;
- azitromicina (en una dosis diaria de 500 mg): no se han establecido cambios en la C max, AUC, T Cmax y T 1/2 de sildenafil o su principal metabolito circulante;
- cimetidina (800 mg): la concentración plasmática de sildenafil aumenta en un 56%;
- antiácidos (hidróxido de magnesio / aluminio): cuando se usa una dosis única de estos agentes, la biodisponibilidad de sildenafil no cambia;
- zumo de pomelo (un inhibidor débil de CYP3A4): el nivel plasmático del fármaco aumenta ligeramente;
- fenitoína, warfarina, tolbutamida (inhibidores de CYP2C9); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (inhibidores de CYP2D6); diuréticos ahorradores de potasio, diuréticos tiazídicos, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA), antagonistas de los receptores β-adrenérgicos; barbitúricos, rifampicina (inductores del metabolismo del CYP450): no se reveló ningún efecto de estos fármacos sobre la farmacocinética del sildenafil;
- nicorandil: es posible una interacción significativa de este fármaco, que tiene un efecto similar al nitrato y propiedades de un activador del canal de potasio, con sildenafil;
- bosentan, un antagonista del receptor de endotelina (2 veces al día, 125 mg): la C max y el AUC de sildenafil disminuyeron en un 55,4 y 62,6%, respectivamente.
El efecto de sildenafilo sobre sustancias / fármacos que se toman concomitantemente:
- dipiridamol, teofilina y otros inhibidores inespecíficos de la PDE: no hay datos sobre la interacción;
- nitratos orgánicos, donantes de óxido nítrico, nitritos orgánicos: se potencia el efecto hipotensor de los nitratos, por lo que estas combinaciones están contraindicadas;
- α-bloqueantes: el riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática se agrava en algunos pacientes con hipersensibilidad; antes de tomar sildenafil durante la terapia con alfabloqueantes, los pacientes deben estar en una condición estable; la dosis inicial de sildenafil para esta combinación debe ser de 25 mg;
- ácido acetilsalicílico (a una dosis de 150 mg): no hay aumento en el período de sangrado causado por esta sustancia;
- tolbutamida (250 mg), warfarina (40 mg): no se registró interacción con sildenafil;
- diuréticos, inhibidores de la ECA, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de los canales de calcio, agentes antihipertensivos (vasodilatadores y de acción central), alfabloqueantes: no se encontraron diferencias en el perfil de reacciones adversas en personas que tomaban sildenafilo solo o en combinación con estos fármacos que proporcionan antihipertensivos el efecto;
- etanol: no hay aumento en su efecto hipotensor con un nivel sanguíneo máximo de un promedio de 0.08% (80 mg / dl) cuando se usa sildenafil (50 mg);
- amlodipino: en presencia de hipertensión arterial, una disminución adicional de la presión arterial sistólica en decúbito supino fue de 8 mm Hg. Art., Diastólica - 7 mm Hg. Arte.
Análogos
Los análogos de Managra son Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25 ° C, en un lugar protegido de la luz y la humedad y fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Managra
Según las revisiones, Managra es un tratamiento eficaz para la disfunción eréctil. Los pacientes notan que el medicamento ayuda a mantener una erección fuerte durante mucho tiempo y también ayuda a acortar el período entre dos relaciones sexuales. Permite a los hombres llevar una vida sexual activa, mejora su estado psicoemocional.
Las desventajas de Managra incluyen la presencia de efectos secundarios, principalmente como dolores de cabeza, congestión nasal, mareos, cambios en la visión. Se recomienda utilizarlo con extrema precaución en presencia de patología cardíaca e hipotensión arterial.
Precio de Managra en farmacias
Dado que la droga no está disponible para la venta, se desconoce el precio de Managra.
El costo aproximado de los análogos:
- Maxigra, comprimidos recubiertos con película: dosis de 100 mg, 1 ud. en el paquete - 321-400 rublos., 4 uds. en el paquete - 716–461 rublos; dosis 50 mg, 1 ud. en el paquete - 293-312 rublos, 4 piezas en el paquete - 581–649 rublos;
- Dinamiko, comprimidos recubiertos con película: dosis 100 mg, 1 ud. en el paquete - 439-508 rublos, 4 piezas en el paquete - 779-900 rublos; dosis 50 mg, 4 uds. en el paquete - 633-753 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
