Gemzar - Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Gemzar

Gemzar: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Interacciones farmacológicas
11. 11. Análogos
12. 12. Términos y condiciones de almacenamiento
13. 13. Condiciones de dispensación en farmacias
14. 14. Reseñas
15. 15. Precio en farmacias

El nombre latino: Gemzar

Código ATX: L01BC05

Ingrediente activo: gemcitabina (gemcitabinum)

Productor: Eli Lilly Vostok SA, Suiza

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13

Precios en farmacias: desde 740 rublos.

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Gemzar es un antimetabolito del grupo de análogos de pirimidina, un fármaco antineoplásico.

Forma de liberación y composición

La forma de dosificación de Gemzar es un liofilizado para la preparación de una solución para perfusión (en botellas de vidrio, 1 botella en una caja de cartón).

Ingrediente activo: gemcitabina (en forma de clorhidrato), en 1 botella - 200 o 1000 mg.

Componentes adicionales: manitol, acetato de sodio.

Propiedades farmacologicas

Según las instrucciones, Gemzar tiene un efecto citostático y antitumoral.

Farmacodinamia

La gemcitabina es un antimetabolito perteneciente al grupo de análogos de pirimidina. La sustancia se caracteriza por una cicloespecificidad, que afecta a las células en las fases S (etapa de replicación) y Gi / S (el intervalo entre la etapa de crecimiento inicial y la etapa de replicación).

La gemcitabina participa en procesos metabólicos intracelulares, sufriendo transformación bajo la acción de nucleósido quinasas y formando nucleósidos trifosfato y difosfato con actividad farmacológica. Los nucleósidos difosfato inhiben la actividad de la ribonucleótido reductasa, que es el único catalizador de reacciones que dan como resultado la formación de desoxinucleósidos trifosfatos. Estos últimos son necesarios para la producción de ácido desoxirribonucleico (ADN).

Los nucleósidos trifosfato son competidores activos del trifosfato de desoxicitidina en los procesos de incorporación al ARN y al ADN. Cuando los metabolitos intracelulares de la gemcitabina se insertan en la cadena de ADN, sus cadenas en crecimiento se reponen con un nucleótido adicional más. Esto conduce a la inhibición completa de una mayor producción de ADN y muerte celular programada por apoptosis.

Farmacocinética

La gemcitabina se excreta del cuerpo con la suficiente rapidez a través de los riñones, principalmente en forma de un metabolito de 2'-desoxi-2 ', 2'-difluoruridina, que no muestra actividad farmacológica. Cuando Gemzar se administra por vía intravenosa, menos del 10% de la dosis que ha entrado en el cuerpo se excreta sin cambios en la orina. La gemcitabina se une a las proteínas plasmáticas en pequeña medida.

Los resultados de los estudios farmacocinéticos, en los que las dosis se administraron tanto una vez como de forma repetida, demuestran que el volumen de distribución depende significativamente del sexo. El aclaramiento sistémico, que varía entre 30 y 90 l / h / m ², también depende del sexo y la edad. La vida media es de 32 a 94 minutos.

Indicaciones para el uso

Cáncer localmente avanzado y metastásico de los siguientes órganos:

• Vejiga;
• Uréter;
• Pelvis;
• Uretra;
• Páncreas;
• Cuello uterino;
• Ovarios (como monopreparado o en combinación con carboplatino en pacientes con enfermedad progresiva después del final de la primera línea de terapia con derivados del platino);
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (terapia de primera línea en combinación con carboplatino o cisplatino, así como en monoterapia en pacientes ancianos con estado funcional 2).

Gemzar también es eficaz para las siguientes enfermedades:

• Cáncer de vías biliares;
• Cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado;
• Cáncer de testículo refractario avanzado;
• Cáncer de mama metastásico, localmente recurrente e irresecable (en combinación con paclitaxel después de terapia adyuvante y / o neoadyuvante con antraciclinas, si no existían contraindicaciones para las mismas).

Contraindicaciones

Absoluto:

• El embarazo;
• Lactancia;
• Edad menor de 18 años;
• Hipersensibilidad a la droga.

Relativo (debido al riesgo de complicaciones, se debe tener especial cuidado):

• Enfermedades infecciosas agudas de origen fúngico, bacteriano y viral;
• Función renal / hepática alterada;
• Inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, incluso como resultado de quimioterapia o radioterapia concomitantes.

Instrucciones de uso de Gemzar: método y dosificación

La solución preparada a partir del liofilizado se inyecta por vía intravenosa durante 30 minutos. Solo se utiliza una solución de cloruro de sodio al 0,9% (sin conservantes) como disolvente: el contenido de un frasco de 200 mg se disuelve en al menos 5 ml y un frasco de 1000 mg en 25 ml de solución, después de lo cual el frasco se agita suavemente hasta que el polvo esté completamente disuelto (la solución debe ser transparente, no tener impurezas mecánicas).

Antes de la administración, la solución de gemcitabina preparada que contiene la dosis requerida se diluye con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una cantidad suficiente para una perfusión intravenosa de 30 minutos.

Dosis recomendadas de Gemzar, según las indicaciones y los regímenes de tratamiento:

Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, primera línea de tratamiento:

• Monoterapia: 1000 mg / m ^{2 los} días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días;
• Terapia combinada con cisplatino: 1250 mg / m ² en el primer y octavo día de cada ciclo de 21 días, o 1000 mg / m ² en el primer, octavo y décimo quinto día de cada ciclo de 28 días … El cisplatino se administra el primer día del ciclo en un contexto de sobrehidratación después de la infusión de Gemzar a una dosis de 70 mg / m ²;
• Terapia combinada con carboplatino: 1000 o 1200 mg / m ² el primer y el octavo día de cada ciclo de 21 días. El carboplatino se administra el primer día del ciclo después de la perfusión de Gemzar a una dosis basada en el AUC 5 mg / ml / minuto.

Cáncer de ovario epitelial localmente avanzado, metastásico o resistente al platino:

• Monoterapia: 800-1250 mg / m ^{2 los} días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días;
• Terapia combinada con carboplatino: 1000 mg / m ² el 1º y 8º día de cada ciclo de 21 días. El carboplatino se administra el primer día de cada ciclo inmediatamente después de la perfusión de Gemzar a una dosis basada en el AUC 4 mg / ml / minuto.

Cáncer urotelial (cáncer de vejiga superficial, localmente avanzado y metastásico, cáncer de uretra, uréter, pelvis renal):

• Monoterapia: 1250 mg / m ^{2 los} días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días;
• Terapia combinada con cisplatino: Gemzar administrado a 1000 mg / m ² en el primer, octavo y décimo quinto día de cada ciclo de 28 días, cisplatino - en el primer o segundo ciclo del día inmediatamente después de la infusión de Gemzar a una dosis 70 mg / m ².

Para el cáncer de mama localmente recurrente, metastásico e irresecable, se realiza una terapia combinada con paclitaxel (con la progresión de la enfermedad después de la terapia neoadyuvante y / o adyuvante con antraciclinas (siempre que no existan contraindicaciones para ellas) como terapia de primera línea): paclitaxel se inyecta lentamente por vía intravenosa dentro de las 3 horas) a una dosis de 175 mg / m ² el primer día del ciclo de 21 días antes de la gemcitabina, Gemzar se administra a 1250 mg / m ² el primer y el octavo día de cada ciclo de 21 días. Antes de comenzar dicha terapia, verifique el número absoluto de granulocitos en la sangre; debe ser de al menos 1500 / μl.

Para el cáncer de páncreas localmente avanzado, metastásico (incluidos los resistentes a la terapia con 5-fluorouracilo), la monoterapia se lleva a cabo con el medicamento: durante 7 semanas - 1000 mg / m ² una vez a la semana, seguido de un descanso de 7 días, luego - en este la misma dosis los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.

En el cáncer del tracto biliar, se realiza una terapia combinada con cisplatino. El cisplatino se administra en un contexto de sobrehidratación en un ciclo de un día a una dosis de 70 mg / m ² antes de la administración de gemcitabina. Gemzar se administra a 1250 mg / m ² el primer y el octavo día de cada ciclo de 21 días.

Para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado o metastásico, se realiza una terapia combinada con cisplatino. Con cáncer localmente avanzado y quimiorradioterapia secuencial (neoadyuvante), así como con cáncer metastásico, el cisplatino se administra en un contexto de sobrehidratación el primer día del ciclo antes de la gemcitabina a una dosis de 70 mg / m ². Gemzar se administra a 1250 mg / m ² el primer y el octavo día de cada ciclo de 21 días.

Para el cáncer localmente avanzado y la quimiorradioterapia simultánea, el cisplatino se administra a una dosis de 40 mg / m ². Gemzar se administra 1 vez en 7 días a una dosis de 125 mg / m ² inmediatamente después de la administración de cisplatino, 1-2 horas antes de la radioterapia.

Ajuste de dosis

Si se desarrolla toxicidad hematológica durante el período de terapia, se debe posponer la administración de Gemzar o se debe reducir la dosis de gemcitabina de acuerdo con los siguientes regímenes.

Ajustes de dosis durante el ciclo (como monoterapia o en combinación con cisplatino) para el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer de urotelio:

• El número absoluto de granulocitos en 1 μl> 1000 y el número de plaquetas en 1 μl> 100.000: la dosis no cambia;
• El número absoluto de granulocitos en 1 μl 500-1000 o el número de plaquetas en 1 μl 50.000-100.000: 75% de la dosis anterior;
• Recuento absoluto de granulocitos en 1 μl <500 o recuento de plaquetas en 1 μl <50.000: la administración debe retrasarse.

Ajuste de la dosis del ciclo (en combinación con paclitaxel) para el cáncer de mama:

• Recuento absoluto de granulocitos en 1 μl ≥ 1200 y recuento de plaquetas en 1 μl> 75 000: la dosis no cambia;
• El número absoluto de granulocitos en 1 μl 1000 - <1200 o el número de plaquetas en 1 μl 50.000-75.000: 75% de la dosis anterior;
• El número absoluto de granulocitos en 1 μl 700 - <1000 y el número de plaquetas en 1 μl ≥50.000: 50% de la dosis anterior;
• Recuento absoluto de granulocitos en 1 μl <700 o recuento de plaquetas en 1 μl <50.000: la administración debe retrasarse.

Ajuste de dosis dentro del ciclo (en combinación con carboplatino) para el cáncer de ovario:

• Recuento absoluto de granulocitos en 1 μl> 1500 y recuento de plaquetas en 1 μl ≥100.000: la dosis no cambia;
• El número absoluto de granulocitos en 1 μl 1000-1500 o el número de plaquetas en 1 μl 75 000-100 000: 50% de la dosis anterior;
• Recuento absoluto de granulocitos en 1 μl <1000 o recuento de plaquetas en 1 μl <75.000: la administración debe retrasarse.

En los casos en que sea necesario posponer la introducción de Gemzar, el médico determinará la duración de la pausa.

Para identificar oportunamente la toxicidad no hematológica, el paciente debe ser examinado regularmente, se deben monitorear las funciones de sus riñones e hígado. Dependiendo del grado de toxicidad identificado, la dosis se puede reducir gradualmente al comienzo de un nuevo ciclo o durante cada ciclo.

Efectos secundarios

• Sistema hematopoyético: muy a menudo (≥10%) - trombocitopenia, leucopenia y anemia; a menudo (≥1%, <10%) - neutropenia febril; muy raramente (<0.01%) - trombocitosis;
• Sistema respiratorio: muy a menudo - dificultad para respirar; a menudo - rinitis y tos; con poca frecuencia (≥0,1%, <1%) - broncoespasmo;
• Sistema cardiovascular: muy a menudo - edema (incluso periférico); con poca frecuencia - arritmia (más a menudo supraventricular); raramente (≥0.01%, <0.1%) - disminución de la presión arterial, infarto de miocardio;
• Sistema nervioso: a menudo - somnolencia, alteraciones del sueño, dolor de cabeza;
• Sistema digestivo: muy a menudo: náuseas y vómitos, deterioro funcional del hígado (generalmente leve, por lo que rara vez se requiere la interrupción del tratamiento); a menudo - estomatitis, diarrea y estreñimiento;
• Sistema urinario: muy a menudo - hematuria, proteinuria leve;
• Sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de espalda, mialgia;
• Piel y tejido subcutáneo: muy a menudo - erupción cutánea leve con picazón, alopecia (generalmente leve); a menudo - sudoración, picazón; raramente - vesículas, úlceras;
• Reacciones alérgicas: muy raramente - reacciones anafilácticas y anafilactoides;
• Otros: muy a menudo - síndrome similar a la gripe (dolor de cabeza, malestar general, astenia, escalofríos, fiebre); raramente - reacciones en el lugar de la inyección.

En el período posterior a la comercialización, también se observaron los siguientes efectos secundarios:

• Sistema cardiovascular: con poca frecuencia - insuficiencia cardíaca; raramente - vasculitis periférica, gangrena; muy raramente - síndrome de aumento de la permeabilidad capilar;
• Sistema respiratorio: con poca frecuencia - neumonitis intersticial; raramente - edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria;
• Sistema digestivo: muy raramente - colitis isquémica;
• Sistema urinario: con poca frecuencia - síndrome urémico hemolítico;
• Tracto biliar e hígado: muy a menudo - aumento de la fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa; a menudo - un aumento en la concentración de bilirrubina; con poca frecuencia - hepatotoxicidad severa, incl. insuficiencia hepática raramente - aumento de la actividad de la gamma glutamil transferasa;
• Piel y tejidos subcutáneos: raramente - reacciones cutáneas graves, incl. lesiones cutáneas ampollosas y descamación;
• Otros: muy raramente: síndromes de Stevens-Johnson y Lyell, reacciones a la radiación.

Sobredosis

Hasta la fecha, se desconoce el antídoto específico de la gemcitabina. Con la administración intravenosa de dosis únicas de Gemzar, que no exceden de 5,7 g / m ², se observó toxicidad clínicamente aceptable durante 30 minutos cada 2 semanas.

Si un especialista sospecha una sobredosis, el paciente debe someterse a un seguimiento médico regular, incluido el recuento sanguíneo. Si es necesario, al paciente se le prescribe un curso de tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

El tratamiento con Gemzar debe realizarse únicamente bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en terapia contra el cáncer.

Antes de cada administración del fármaco, se debe controlar el número de leucocitos, granulocitos y plaquetas en la sangre. Si aparecen signos de supresión de la función de la médula ósea, es necesario ajustar la dosis o suspender el uso de Gemzar.

También es necesario examinar regularmente al paciente y evaluar las funciones de su hígado y riñones. La introducción de gemcitabina en la cirrosis hepática, así como en el alcoholismo, la hepatitis y las metástasis hepáticas en la historia aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia hepática.

Con un aumento en la duración y frecuencia de la infusión de Gemzar, aumenta la toxicidad.

No se han realizado estudios sobre la influencia de Gemzar en la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. Sin embargo, la droga puede causar somnolencia, especialmente si beben alcohol juntos. Los pacientes que experimenten somnolencia durante el tratamiento deben abstenerse de conducir vehículos y trabajar con mecanismos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se ha estudiado la seguridad del uso de Gemzar en mujeres embarazadas. Los estudios experimentales han demostrado que los efectos fetotóxicos y embriotóxicos son característicos de la gemcitabina. Además, la sustancia afecta negativamente el curso del embarazo y el desarrollo posnatal adicional del niño. Por este motivo, no se recomienda prescribir Gemzar a mujeres embarazadas. Durante el tratamiento, las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables. Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, debe rechazar la lactancia.

Interacciones con la drogas

Cuando se usa Gemzar durante el período de radioterapia o con un intervalo de menos de 7 días, se observa toxicidad.

Durante el tratamiento con gemcitabina, no se deben administrar vacunas vivas contra la fiebre amarilla u otras vacunas vivas, ya que aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad sistémica que conduzca a la muerte, especialmente en pacientes inmunodeprimidos.

Análogos

Los análogos de Gemzar son: Xeloda, Oncoril, Hertsizar, Cytogem, Vizgem, Viztar, Laracite, Cytin, Cytarabin, Ental, Hematix, Gemcitabine, Gemcitera, Hemite, Gemcitar, Gemcybin, Oncohem, Ongetsin, Tolgecitrig, Dertsin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura de 15-30 ºС. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil del liofilizado es de 3 años. La solución preparada a partir de ella se puede almacenar durante no más de 24 horas a una temperatura de 15-30 ºС.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Gemzar

Según las revisiones, Gemzar es del agrado de la mayoría de los pacientes que lo llevaron, que hablan positivamente de él y están muy satisfechos con el resultado del tratamiento. Al igual que con otros medicamentos de quimioterapia, los efectos secundarios están presentes cuando se usa el medicamento, pero aparecen con menos frecuencia y son más débiles en comparación con medicamentos similares. Gemzar ha demostrado su eficacia en el tratamiento del cáncer de páncreas. Sin embargo, al usar el medicamento, es imperativo seguir el régimen de tratamiento y las recomendaciones del médico.

Precio de Gemzar en farmacias

El precio aproximado de Gemzar con una dosis de 200 mg es de aproximadamente 1118-1210 rublos. El medicamento con una dosis de 1000 mg se puede comprar por aproximadamente 4780-5600 rublos.

Gemzar: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Gemzar 200 mg liofilizado para preparación de solución para perfusión 10 ml 1 ud. 740 RUB Comprar

Gemzar lyof. para prigot. solución para inf. 200 mg 1149 RUB Comprar

Gemzar 1 g liofilizado para preparación de solución para perfusión 50 ml 1 ud. 4499 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!