Normatens
Normatens: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Normatens
Código ATX: C02LA51
Principio activo: reserpina (reserpina), clopamida (clopamida), dihidroergocristina (dihidroergocristina)
Productor: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polonia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 117 rublos.
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Normatens es un fármaco combinado antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Normatens - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, con una superficie lisa, casi blanca o blanca (en un blister de 20 piezas, en una caja de cartón de 1 o 2 blísteres).
Composición de una tableta:
- ingredientes activos: clopamida - 5 mg; dihidroergocristina (en forma de mesilato de dihidroergocristina) - 0,5 mg; reserpina - 0,1 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): almidón de patata, lactosa monohidrato, povidona, estearato de magnesio, talco;
- cáscara: sacarosa cristalina, macrogol 6000, talco, goma de acacia.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Normatens es una preparación combinada que contiene tres componentes activos que tienen efectos antihipertensivos y se complementan entre sí.
La clopamida es un diurético de asa de sulfonamida de concentración media. Debido a la inhibición de la reabsorción activa de iones de sodio en el segmento cortical de la parte ascendente del asa de Henle, así como a la inhibición de la anhidrasa carbónica en la parte proximal de los túbulos contorneados, aumenta la diuresis y la excreción de iones de sodio, potasio y cloro en la orina. Ayuda a reducir la presión arterial inicialmente alta (presión arterial), mejora el tono venoso.
El mesilato de dihidroergocristina pertenece a los alcaloides del cornezuelo de centeno dihidrogenados. Bloquea los receptores alfa-adrenérgicos, reduce la resistencia vascular sistémica (resistencia vascular periférica total) y provoca vasodilatación.
La reserpina, al ser un alcaloide de la rauwolfia, tiene efectos antihipertensivos, simpaticolíticos y neurolépticos. Al penetrar en las terminaciones nerviosas presinápticas de las fibras simpáticas posganglionares, libera norepinefrina de las vesículas, interrumpiendo simultáneamente su transporte inverso y mejorando el proceso de inactivación de la monoamino oxidasa (MAO). La reserpina, que causa el agotamiento de las reservas de neurotransmisores, proporciona una disminución persistente de la presión arterial; ayuda a reducir la concentración de serotonina, dopamina y otros neurotransmisores en las neuronas, proporcionando así un efecto antipsicótico; reduce el efecto de la inervación simpática sobre el sistema cardiovascular, disminuye la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) y la resistencia vascular sistémica, mantiene la actividad del sistema nervioso parasimpático, ayuda a inhibir los reflejos interoceptivos, mejora y profundiza el sueño fisiológico. La reserpina ayuda a aumentar la peristalsis del tracto gastrointestinal, aumenta la formación de ácido clorhídrico en el estómago; ralentizar los procesos metabólicos, reduce la tasa metabólica en el cuerpo; profundiza y reduce los movimientos respiratorios, provoca hipotermia, miosis. Además, la reserpina tiene un efecto positivo sobre el metabolismo de proteínas y lípidos en pacientes con hipertensión arterial y aterosclerosis de las arterias coronarias, aumenta el flujo sanguíneo renal y la filtración glomerular. La reserpina tiene un efecto positivo sobre el metabolismo de proteínas y lípidos en pacientes con hipertensión arterial y aterosclerosis de las arterias coronarias, mejora el flujo sanguíneo renal y la filtración glomerular. La reserpina tiene un efecto positivo sobre el metabolismo de proteínas y lípidos en pacientes con hipertensión arterial y aterosclerosis de las arterias coronarias, mejora el flujo sanguíneo renal y la filtración glomerular.
El efecto antihipertensivo de Normates es superior al efecto antihipertensivo de cada uno de sus componentes por separado y cualquier combinación de los dos componentes. El medicamento comienza a actuar en el día 4-7, se establece un efecto hipotensor persistente después de 1-4 semanas.
Farmacocinética
- absorción: después de tomar el medicamento por vía oral en el tracto gastrointestinal, se absorbe aproximadamente el 90% de la clopamida, menos del 25% de la dihidroergocristina, aproximadamente el 30-40% de la reserpina. La concentración máxima en plasma sanguíneo (C max) se alcanza para clopamida en aproximadamente 2 horas, para dihidroergocristina - 1 hora, para reserpina - 1 a 3 horas;
- distribución: los componentes activos de Normates están bien distribuidos en órganos y tejidos (por ejemplo, el volumen de distribución de dihidroergocristina es 52 l / kg); aproximadamente el 46% de la clopamida y aproximadamente el 68% de la dihidroergocristina se unen a las proteínas plasmáticas, la reserpina no se une a las proteínas. La dihidroergocristina y la reserpina atraviesan la barrera hematoencefálica y la placenta;
- metabolismo: la dihidroergocristina y la reserpina se metabolizan ampliamente en el hígado para formar metabolitos inactivos. La clopamida no se metaboliza significativamente en el hígado;
- Excreción: la vida media (T 1/2) de los Normates es larga debido a la presencia de reserpina, T 1/2 de la cual es de 4.5 horas en la primera fase y aproximadamente 271 horas en la segunda. Las vías de excreción son diferentes: la clopamida se excreta principalmente por los riñones, metabolitos inactivos de dihidroergocristina y reserpina - con heces y orina.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Normatens está indicado para su uso en pacientes con hipertensión arterial (primaria, secundaria).
Contraindicaciones
Absoluto:
- epilepsia, depresión, enfermedad de Parkinson, terapia electroconvulsiva simultánea;
- aterosclerosis cerebral severa, hipotensión arterial;
- gastritis erosiva, úlceras gástricas y duodenales en fase aguda, colitis ulcerosa;
- disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), nefritis, nefroesclerosis, uremia;
- insuficiencia cardíaca crónica, angina de pecho, bradicardia grave, infarto de miocardio reciente, bloqueo intraventricular, bloqueo auriculoventricular;
- insuficiencia hepática grave;
- hiponatremia, hipopotasemia, hipocloremia;
- La enfermedad de Addison;
- feocromocitoma, terapia simultánea con inhibidores de la MAO;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- hiperuricemia con manifestaciones clínicas;
- asma bronquial;
- trastornos de la hematopoyesis;
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad individual a los componentes de Normates.
Relativo:
- gota;
- diabetes;
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Normates: método y dosis
Los comprimidos de Normatens se toman por vía oral, se tragan enteros con una pequeña cantidad de líquido, durante o inmediatamente después de una comida.
El médico establece la dosis individualmente para cada paciente.
Se recomienda la siguiente dosis: al comienzo del tratamiento: 1 tableta 1 vez al día; en ausencia de un efecto hipotensor satisfactorio, puede aumentar la dosis y tomar 1 tableta hasta 2 veces al día (con un intervalo de 12 horas). Solo en casos excepcionales se permite tomar el medicamento hasta 3 veces al día (con un intervalo de 8 horas), 1 tableta. La dosis máxima diaria de Normates es de 3 comprimidos.
Dado el mecanismo de acción farmacológica de los componentes del fármaco, es posible hablar de la posible ausencia de un efecto terapéutico no antes de 2 semanas después del inicio del tratamiento, por lo tanto, durante este período de tiempo, la dosis inicial no debe aumentarse sin una necesidad urgente.
Con la terapia prolongada, después de que se haya logrado un efecto terapéutico satisfactorio, se recomienda tomar 1 tableta 1 vez al día, y para algunos pacientes es posible reducir la dosis y tomar 1 tableta 1 vez cada dos días. Es necesario controlar la presión arterial con cada reducción de dosis de Normates.
En el caso de la terapia de mantenimiento, no exceda una dosis de 2 comprimidos / día.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, bradicardia, hipotensión ortostática, trastornos cerebrovasculares;
- sistema nervioso central (SNC): mareos, dolor de cabeza, ansiedad, debilidad, somnolencia, insomnio, alteración de la concentración, trastornos extrapiramidales (incluido el síndrome de Parkinson, estupor, temblor); raramente y solo en casos de uso de una dosis de reserpina superior a 1 mg / día (corresponde al contenido de la sustancia en más de 10 tabletas de Normates) - reacciones depresivas (incluidas tendencias al suicidio), síndrome depresivo;
- aparato respiratorio: hiperemia y edema de la mucosa nasal. En casos raros, la reserpina puede causar broncoespasmo (en pacientes con síndrome bronco-obstructivo o asma bronquial);
- sistema digestivo: náuseas / vómitos, dolor abdominal, boca seca, diarrea, disminución del apetito, exacerbación de la enfermedad ulcerosa péptica; raramente: casos de ulceración de la membrana mucosa del estómago y el duodeno 12, hemorragia gastrointestinal cuando se usa una dosis de reserpina superior a 1 mg / día (corresponde a la cantidad contenida en 10 o más tabletas de Normates);
- órganos hematopoyéticos: trombocitopenia con síntomas de diátesis hemorrágica;
- reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea;
- parámetros de laboratorio: hipocalcemia, hipomagnesemia, hipopotasemia, hiperglucemia, hiperuricemia, alcalosis metabólica, un ligero aumento de colesterol, triglicéridos;
- otros: galactorrea; con uso prolongado en grandes dosis: disminución de la potencia, disminución de la libido, parestesia, espasmo de acomodación, trastornos urinarios, ginecomastia, hipotermia, hiperemia conjuntival.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Normates, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y / o vómitos, debilidad muscular, diarrea, dolor de cabeza, mareos, una marcada disminución de la presión arterial, depresión, arritmias, bradicardia, confusión, coma, hiporreflexia.
Como primeros auxilios en caso de intoxicación, si el paciente está consciente, se recomienda provocar el vómito, enjuagar el estómago y / o tomar carbón activado. El tratamiento adicional consiste en una terapia de apoyo destinada a corregir el equilibrio hídrico y electrolítico y mantener el funcionamiento del sistema cardiovascular.
La reserpina, que es parte de Normates, no se excreta del cuerpo por diálisis.
instrucciones especiales
Para evitar una disminución excesiva de la presión arterial, no debe aumentar la dosis de Normatens más de una vez a la semana, ya que el efecto hipotensor del medicamento se logra de forma relativamente lenta. También es importante tener especial cuidado en caso de uso simultáneo con otros fármacos antihipertensivos. Para determinar el régimen de dosificación óptimo del fármaco, se requiere un control periódico de los niveles de presión arterial durante el tratamiento.
Se recomienda controlar periódicamente el nivel de ácido úrico y glucosa en el suero sanguíneo, especialmente en pacientes con hiperuricemia y tolerancia alterada a la glucosa, ya que estos indicadores pueden aumentar durante el período de tratamiento farmacológico.
Con el desarrollo de bradicardia, Normatens debe cancelarse o debe reducirse su dosis.
Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la concentración sérica de potasio. Si la dieta del paciente contiene suficientes alimentos ricos en potasio, por lo general no se requieren suplementos de potasio adicionales.
Cuando se utilice Normatens en pacientes con síndrome broncoespástico y asma bronquial, se debe tener precaución. En caso de exacerbación de enfermedades, el medicamento debe cancelarse.
Es necesario controlar el funcionamiento de los riñones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Si se planea una intervención quirúrgica, debe dejar de tomar Normatens al menos dos semanas antes, reemplazándolo por otro agente antihipertensivo.
No se recomienda consumir bebidas alcohólicas durante la terapia.
Es necesario tener en cuenta las peculiaridades de la interacción del medicamento cuando se usa junto con otros medicamentos y modificar la dosis en consecuencia.
Una semana antes del inicio de la terapia electroconvulsiva, Normatens debe cancelarse.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al hecho de que Normatens puede reducir la concentración de atención y la capacidad de reacciones psicomotoras rápidas (especialmente en la etapa inicial de la terapia), no se deben conducir vehículos / otros mecanismos complejos y participar en actividades peligrosas asociadas con el riesgo de accidentes durante el período de tratamiento farmacológico. …
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda usar Normatens en mujeres embarazadas, ya que la reserpina incluida en su composición tiene la propiedad de efectos teratogénicos sobre el feto. Además, en un recién nacido, puede provocar la aparición de rinorrea y edema de la mucosa de la cavidad nasal y, en consecuencia, dificultad para respirar y cianosis. Además, como resultado de la acción de la reserpina, se puede desarrollar hipertensión arterial, bradicardia, peligrosa para el feto.
La clopamida puede causar trombocitopenia en el feto.
La dihidroergocristina puede contribuir a la aparición de síntomas parecidos al cornezuelo de centeno en los recién nacidos y, en la madre, a la inhibición / debilitamiento de la lactancia.
La reserpina y la dihidroergocristina pueden pasar a la leche materna, por lo que las mujeres que están amamantando no deben tomar Normatens.
Uso pediátrico
Dado que no se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en pediatría, no se recomienda prescribir Normatens a niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Normatens está prohibido para su uso en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min).
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática grave están contraindicados para tomar Normatens.
Uso en ancianos
Prescriba el medicamento a pacientes ancianos con precaución.
Interacciones con la drogas
- fármacos hipoglucemiantes orales, antidepresivos tricíclicos, anticoagulantes: disminución de su eficacia;
- fármacos antiepilépticos, levodopa, anticolinérgicos: debilitan su acción;
- morfina: reduciendo su efecto analgésico;
- preparaciones de litio: aumento de la concentración de litio en el plasma sanguíneo (ralentizando su excreción);
- barbitúricos, etanol, antihistamínicos, fármacos para anestesia por inhalación: potencian su acción;
- etanol, barbitúricos, vasodilatadores periféricos, betabloqueantes: aumento del efecto antihipertensivo;
- antiinflamatorios no esteroideos, glucocorticosteroides, laxantes: disminución del efecto diurético, hipotensor, aumento del riesgo de hipopotasemia;
- adrenomiméticos: potenciando su efecto;
- Inhibidores de la MAO: aumento del efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central, aumento de la probabilidad de desarrollar hiperreflexia, hipertensión arterial grave o moderada;
- fármacos antiarrítmicos: con el tratamiento concomitante de la hipopotasemia - un mayor riesgo de efectos tóxicos de la quinidina, disopiramida, amiodarona;
- lidocaína, mexiletina; con tratamiento concomitante de hipopotasemia: debilitamiento de su efecto;
- dopamina: aumento de la respuesta vasoconstrictora (no se recomienda la combinación);
- digoxina: mayor riesgo de bradicardia; con tratamiento concomitante de hipopotasemia - aumento de los efectos secundarios de la digoxina.
Análogos
Acenosin y Kristepin son análogos de Normatens.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de 15 a 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Normatens
En las revisiones de Normatens, notan su alta eficiencia con un uso prolongado. Muchos pacientes toman el medicamento durante varios años, lo que garantiza un nivel de presión arterial estable.
En los casos en que se requiera una rápida disminución de la presión arterial, se deben seleccionar otros medicamentos.
Precio de Normatens en farmacias
El precio promedio de Normatens es de aproximadamente 160 rublos (por un paquete de 20 tabletas).
Normatens: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Comprimidos recubiertos Normatens 20 uds. 117 RUB Comprar |
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Pastillas Normatens p.o. 20 uds. 135 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
