Penester
Penester: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Penester
Código ATX: G04CB01
Principio activo: finasterida (finasterida)
Fabricante: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (República Checa)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 364 rublos.
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Penester es un fármaco para el tratamiento del adenoma de próstata.
Forma de liberación y composición
Penester está disponible en comprimidos recubiertos con película: redondos, convexos en ambos lados, amarillo claro (10 unidades en blísteres, 3 blísteres en una caja de cartón; 15 unidades en blísteres, 2 o 6 blísteres en una caja de cartón) paquete).
1 tableta contiene:
- Ingrediente activo: finasterida - 5 mg;
- Ingredientes inactivos: lactosa monohidrato (77,45 mg), almidón de maíz (40 mg), povidona K30 (3,25 mg), carboximetil almidón de sodio tipo A (2,6 mg), estearato de magnesio (1,3 mg), docusato de sodio. (0,4 mg);
- Cubierta de la película: hipromelosa 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talco (0,3 mg), dióxido de titanio (0,2 mg), emulsión de simeticona SE4 (0,03 mg), tinte de hierro óxido amarillo (0,02 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Penester es finasterida. Es un compuesto 4-azasteroide sintético, un inhibidor competitivo específico de la 5α-reductasa de tipo II, una enzima intracelular que convierte la testosterona en el andrógeno activo, dihidrotestosterona (DHT).
El agrandamiento de la glándula prostática en la hiperplasia benigna depende de la conversión de testosterona en DHT en la próstata. Finasteride reduce significativamente el nivel de esta hormona en el plasma sanguíneo y el tejido prostático. La supresión de la producción de DHT conduce a una disminución del tamaño de la glándula prostática, un aumento de la tasa máxima de micción y una disminución de la gravedad de los síntomas asociados con esta enfermedad.
Finasteride no tiene afinidad por los receptores de andrógenos.
Los ensayos clínicos PLESS involucraron a pacientes con síntomas moderados a severos de hiperplasia prostática benigna (HPB) y agrandamiento de la próstata. Se encontró que Penester reduce la incidencia de retención urinaria aguda de 7/100 a 3/100 en 4 años y la necesidad de intervención quirúrgica (prostatectomía o resección transuretral de la próstata) de 10/100 a 5/100. Al mismo tiempo, hubo una disminución en la gravedad de los síntomas de la enfermedad (en 2 puntos en la escala de síntomas cuasi-AUA), un aumento estable del flujo de orina y una disminución sostenida del volumen de la próstata en aproximadamente un 20%.
Los estudios de Terapia Médica de los Síntomas de la Próstata, que duraron 4 a 6 años, inscribieron a 3,047 hombres con síntomas de HPB. Se dividieron aleatoriamente en 4 grupos que recibieron: I - placebo, II - finasterida a una dosis diaria de 5 mg, III - doxazosina a una dosis diaria de 4 u 8 mg, IV - una combinación de finasterida a una dosis diaria de 5 mg y doxazosina a una dosis diaria de 4 o 8 mg. Según los resultados, se observó una reducción significativa en el riesgo de progresión clínica de la enfermedad, que asciende al 34% (p = 0,002) en el grupo de finasterida, al 39% (p <0,001) en el grupo de doxazosina y al 67% (p <0,001) en el grupo de tratamiento combinado en relación con el placebo. La progresión de la HPB en la mayoría de los casos (274 de 351) se manifestó por un empeoramiento de los síntomas en ≥ 4 puntos en la escala IPSS (International Prostate Symptom Score). En este caso, el riesgo de empeoramiento de los síntomas,que fueron evaluados por puntos, en relación con el grupo placebo disminuyó en un 30% (intervalo de confianza del 95% - 6-48%) en pacientes que recibieron finasterida, en un 46% (intervalo de confianza del 95% - 25-60%) en pacientes que tomaron doxazosina, en 64 % (Intervalo de confianza del 95% - 48-75%) en aquellos que recibieron terapia combinada. El riesgo de retención urinaria aguda en relación con el grupo de placebo se redujo en un 67% (p = 0,011) en el grupo de finasterida, en un 31% (p = 0,296) en el grupo de doxazosina y en un 79% (p = 0,001) en el grupo de terapia combinada. Se observaron diferencias significativas con el placebo solo en pacientes en los grupos de finasterida y terapia combinada.en un 64% (intervalo de confianza del 95%: 48–75%) en aquellos que recibieron terapia combinada. El riesgo de retención urinaria aguda en relación con el grupo placebo se redujo en un 67% (p = 0,011) en el grupo de finasterida, en un 31% (p = 0,296) en el grupo de doxazosina, en un 79% (p = 0,001) en el grupo de terapia combinada. Se observaron diferencias significativas con el placebo solo en pacientes en los grupos de finasterida y terapia combinada.en un 64% (intervalo de confianza del 95%: 48–75%) en aquellos que recibieron terapia combinada. El riesgo de retención urinaria aguda en relación con el grupo placebo se redujo en un 67% (p = 0,011) en el grupo de finasterida, en un 31% (p = 0,296) en el grupo de doxazosina, en un 79% (p = 0,001) en el grupo de terapia combinada. Se observaron diferencias significativas con el placebo solo en pacientes en los grupos de finasterida y terapia combinada.
Farmacocinética
La concentración plasmática máxima del fármaco se alcanza aproximadamente 2 horas después de tomar Penester en su interior. La absorción de finasterida en el tracto gastrointestinal se completa de 6 a 8 horas después de tomar la tableta. La biodisponibilidad del fármaco no depende de la ingesta de alimentos, es aproximadamente el 80% de la dosis de referencia intravenosa.
La finasterida se caracteriza por una alta unión a las proteínas plasmáticas (~ 93%). El volumen aparente de distribución es de 76 l, el aclaramiento plasmático es de ~ 165 ml / min. Con el uso prolongado de Penester, la finasterida en pequeñas cantidades se acumula lentamente. Con una dosis diaria de 5 mg, su concentración plasmática de equilibrio mínima alcanza los 8-10 ng / ml y permanece estable en el tiempo.
Después de 7 a 10 días de tomar el medicamento, la finasterida se encuentra en el líquido cefalorraquídeo y en pequeñas cantidades en el semen.
Después de una dosis única de 14 C- finasteride marcado, alrededor del 57% de la dosis tomada se excretó a través del intestino, y el 39% de la dosis se excreta por los riñones en forma de metabolitos. En este estudio se identificaron dos metabolitos del principio activo del fármaco que, en comparación con la finasterida, tienen un ligero efecto inhibidor sobre la enzima 5α-reductasa.
La vida media (T 1/2) del fármaco es de 6 horas en promedio.
La tasa de excreción de finasterida disminuye ligeramente en pacientes de edad avanzada y, como resultado, el período T 1/2 aumenta a 8 horas. Estos cambios no son de importancia clínica, por lo tanto, no se requiere ajuste de dosis en hombres mayores.
En la insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina de 9 a 55 ml / min), el grado de distribución de finasterida marcado con 14 C después de una dosis única de Penester no difirió del de voluntarios sanos. La unión de la sustancia a las proteínas plasmáticas en la función renal alterada tampoco fue diferente. Parte de los metabolitos de la finasterida, que normalmente se excreta por los riñones, en pacientes con insuficiencia renal se excreta a través de los intestinos, lo que se manifiesta por una disminución en la cantidad de metabolitos de la sustancia en la orina y un aumento en su número en las heces. Los hombres con insuficiencia renal que no requieren hemodiálisis no necesitan ajustar la dosis de Penester.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Penester es un medicamento destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
Se recomienda el uso de finasterida si es necesario:
- Reducción del tamaño de la glándula prostática;
- Aumento de la tasa máxima de salida de orina;
- Eliminación o reducción de síntomas causados por hiperplasia;
- Reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la probabilidad de cirugía.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Infancia;
- Obstrucción del tracto urinario;
- Cancer de prostata;
- Hipersensibilidad a cualquier componente de Penester.
Use el medicamento con precaución por violaciones de la función hepática.
Instrucciones de uso de Penester: método y dosis
Penester debe tomarse por vía oral. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento.
A los pacientes adultos se les prescribe 1 tableta 1 vez al día.
La duración de la terapia se determina individualmente, pero debe ser de al menos 6 meses. En aproximadamente el 50% de los casos, los síntomas clínicos desaparecieron dentro de los 12 meses de tratamiento.
Efectos secundarios
- Por parte del aparato reproductor: disminución del volumen eyaculado, sensibilidad mamaria, ginecomastia, disminución de la libido, impotencia;
- Otros: reacciones alérgicas;
- Indicadores de laboratorio: un ligero aumento (dentro del rango normal) en la concentración de hormona luteinizante y estimulante del folículo.
La frecuencia de reacciones adversas no supera el 4% y normalmente disminuye durante el curso del tratamiento.
Sobredosis
Se conocen casos de dosis única de finasterida en dosis de hasta 400 mg, así como administración múltiple del fármaco en dosis diarias de hasta 80 mg durante 3 meses. No se observaron reacciones adversas en los pacientes.
No se requiere un tratamiento especial para una sobredosis de finasterida.
instrucciones especiales
Antes del nombramiento de Penester, el paciente debe someterse a un examen completo para excluir la presencia de otras enfermedades que podrían conducir al desarrollo de hiperplasia prostática benigna, como hipotensión vesical, prostatitis de origen infeccioso, estenosis uretral, cáncer de próstata y una serie de otros cambios en el sistema urinario. que surgen en algunas enfermedades del sistema nervioso.
Finasterida ayuda a reducir el antígeno prostático específico (en un 41% y un 48% a los 6 y 12 meses desde el inicio de la terapia, respectivamente), por lo tanto, periódicamente durante el tratamiento, los pacientes deben ser examinados para excluir el cáncer de próstata.
Las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con las tabletas de Penester trituradas, ya que la finasterida puede suprimir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona, por lo que es posible una violación del desarrollo de los genitales en un feto masculino. En este caso, los comprimidos están recubiertos con película, por lo que, si su integridad no se ve comprometida, se excluye el contacto con el principio activo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hubo informes de un efecto negativo de Penester en las funciones cognitivas, mentales y motoras del paciente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Penester no está indicado para su uso en mujeres.
Debido a la capacidad de la finasterida para suprimir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona, Penester, si lo ingiere una mujer durante el embarazo, puede causar anomalías en el desarrollo de los órganos genitales externos en un feto masculino. Se aconseja a las mujeres embarazadas y en edad reproductiva que eviten el contacto con comprimidos dañados.
La finasterida se encontró en pequeñas cantidades en el líquido seminal de los hombres que recibieron el fármaco en una dosis diaria de 5 mg. No existen datos clínicos sobre su efecto en fetos masculinos. Sin embargo, se recomienda a las mujeres cuyas parejas toman Penester que utilicen métodos anticonceptivos fiables y que eviten el contacto con el semen como medida de seguridad.
Uso pediátrico
Penester no se utiliza en la práctica pediátrica.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, no se requiere corrección del régimen de dosificación del medicamento.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática deben tener cuidado al usar Penester.
Uso en ancianos
En la vejez, Penester debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
No se encontró interacción clínicamente significativa de Penester con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Penester son: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. No se requieren condiciones especiales de almacenamiento.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Penester
En general, las críticas sobre Penester son positivas. Los pacientes notan la efectividad del medicamento contra los síntomas de la hiperplasia prostática benigna, pero la mayoría se queja del desarrollo de efectos secundarios, el más común de los cuales es la dilución del eyaculado y una disminución de su volumen.
Precio de Penester en farmacias
Precio aproximado de Penester (tabletas recubiertas, 5 mg) por paquete de 30 uds. asciende a 462-538 rublos; por paquete 90 uds. - 1199-1320 rublos.
Penester: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Penester 5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 364 RUB Comprar |
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Penester comprimidos p.o. 5 mg 30 uds. 436 r Comprar |
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Penester 5 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 1129 RUB Comprar |
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Penester comprimidos p.o. 5 mg 90 uds. 1146 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
