Basigen
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Basigen es un derivado de quinolona, un agente antimicrobiano de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para perfusión: transparente, con un tinte amarillento (100 ml en frascos de polietileno, 1 frasco en una caja de cartón).
Ingrediente activo: ciprofloxacina, en 1 botella - 200 mg.
Componentes adicionales: edetato de disodio, ácido láctico, ácido cítrico monohidrato, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
Para adultos:
- infecciones de los riñones y del tracto urinario (cistitis, pielonefritis);
- infecciones por inmunodeficiencia derivadas de neutropenia o tratamiento con fármacos inmunosupresores;
- prostatitis bacteriana crónica;
- infecciones intraabdominales complicadas, incluida la peritonitis (utilizada en combinación con metronidazol);
- infecciones de huesos y articulaciones (osteomielitis, artritis séptica);
- Infecciones otorrinolaringológicas (sinusitis aguda);
- infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas infectadas, úlceras, abscesos, quemaduras, flemón);
- fiebre tifoidea;
- enfermedades del tracto respiratorio inferior (bronquiectasia, neumonía, exacerbación de la bronquitis crónica, complicaciones infecciosas de la fibrosis quística);
- diarrea infecciosa (incluida shigelosis, campilobacteriosis, diarrea del viajero);
- septicemia;
- gonorrea sin complicaciones;
- ántrax pulmonar (prevención y tratamiento);
- prevención de infecciones durante la cirugía.
Para niños:
- tratamiento de las complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños de 5 a 17 años con fibrosis quística pulmonar;
- terapia y prevención del ántrax pulmonar (infección por Bacillus anthracis).
Contraindicaciones
Absoluto:
- embarazo, período de lactancia;
- edad hasta 18 años (a excepción de las complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños de 5 a 17 años y ántrax pulmonar);
- el uso simultáneo de tizanidina;
- hipersensibilidad a los componentes de Basigen u otros fármacos del grupo de las fluoroquinolonas.
Cuidadosamente:
- enfermedad mental;
- violación de la circulación cerebral;
- epilepsia;
- aterosclerosis cerebral;
- daño a los tendones durante el tratamiento previo con quinolonas;
- insuficiencia hepática y / o renal grave;
- edad avanzada.
Método de administración y dosificación
Basigen se inyecta por vía intravenosa a una velocidad de aproximadamente 0,3 ml por minuto (se infunden 100 ml de la solución durante un mínimo de 30 minutos).
Las soluciones de infusión listas para usar se pueden mezclar con soluciones de lactato de Ringer y Ringer, cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5 y 10%, fructosa al 10%, dextrosa al 5% con solución de cloruro de sodio al 0,225-0,45%.
Regímenes posológicos recomendados para adultos, según la indicación:
- infecciones del tracto urinario: agudas sin complicaciones - 100 mg 2 veces al día; cistitis en mujeres (antes de la menopausia): 100 mg una vez; complicado - 200 mg 2 veces al día;
- enfermedades del tracto respiratorio: 200-400 mg 2 veces al día;
- diarrea infecciosa: 200 mg 2 veces al día durante 5-7 días;
- gonorrea: sin complicaciones - 100 mg una vez; extragenital - 100 mg 2 veces al día;
- ántrax pulmonar (prevención y tratamiento): 400 mg 2 veces al día;
- prevención de infecciones durante la cirugía: 200-400 mg 30-60 minutos antes de la cirugía; si la operación se realiza durante más de 4 horas, el medicamento se administra nuevamente en la misma dosis;
- infecciones especialmente graves (peritonitis, septicemia, infecciones de huesos y articulaciones, complicaciones infecciosas de la fibrosis quística, neumonía estreptocócica), especialmente causadas por Staphylococcus y Pseudomonas: 400 mg 3 veces al día;
- otras infecciones: 200-400 mg 2 veces al día.
Para pacientes de edad avanzada, Basigen se prescribe en dosis más bajas, teniendo en cuenta los parámetros de aclaramiento de creatinina (CC) y la gravedad del proceso infeccioso.
Dosis recomendadas para niños:
- complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños de 5 a 17 años con fibrosis quística de los pulmones: 10 mg / kg 3 veces al día (pero no más de 1200 mg / día) durante 10 a 14 días;
- ántrax pulmonar (prevención y tratamiento): 10 mg / kg 2 veces al día. La dosis única máxima es de 400 mg, la dosis diaria es de 800 mg. La duración del tratamiento es de 60 días.
Uso en pacientes con insuficiencia renal crónica
Dosis diarias máximas:
- CC 31-60 ml / minuto / 1,73 m 2 o concentración de creatinina plasmática 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC por debajo de 30 ml / minuto / 1,73 m 2 o concentración de creatinina plasmática superior a 2 mg / 100 ml, hemodiálisis * - 400 mg.
* Basigen se administra después de la sesión.
En la diálisis peritoneal, se agrega una solución de infusión de ciprofloxacino al dializado a una dosis de 50 mg por litro de dializado. Introducir intraperitonealmente 4 veces al día (a intervalos de 6 horas).
Duración media del tratamiento:
- cistitis y gonorrea aguda no complicada - 1 día;
- infecciones de la cavidad abdominal, los riñones y el tracto urinario: hasta 7 días;
- infecciones estreptocócicas: al menos 10 días;
- neutropenia: durante todo el período de la fase neutropénica, pero no más de 2 meses con osteomielitis y 7-14 días con todas las demás infecciones.
Después de la normalización de la temperatura corporal, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 3 días.
Después de la administración intravenosa de Basigen, es posible transferir al paciente a formas orales de medicamentos que contienen ciprofloxacina como sustancia activa.
Efectos secundarios
- reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección, flebitis;
- del sistema digestivo: disminución del apetito, dolor abdominal, diarrea, náuseas, flatulencia, vómitos, hepatitis, ictericia colestásica (especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas previas), hepatonecrosis;
- por parte del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia;
- del sistema urinario: retención urinaria, nefritis intersticial, disminución de la función de excreción de nitrógeno de los riñones, hemorragia uretral, glomerulonefritis, albuminuria, hematuria, poliuria, disuria, cristaluria (principalmente con una reacción urinaria alcalina y baja diuresis);
- del sistema nervioso: aumento de la presión intracraneal, pesadillas, insomnio, ansiedad, alucinaciones, aumento de la fatiga, mareos, confusión, temblor, dolor de cabeza, migraña, depresión, paralgesia periférica (anomalía en la percepción del dolor), trombosis de las arterias cerebrales, desmayos, así como otras manifestaciones de reacciones psicóticas (en casos raros, progresan a condiciones en las que el paciente puede hacerse daño);
- por parte de los órganos hematopoyéticos: trombocitopenia, anemia, leucocitosis, anemia hemolítica, granulocitopenia, leucopenia, trombocitosis;
- del lado del sistema musculoesquelético: roturas de tendones, tendovaginitis, mialgia, artritis, artralgia;
- de los sentidos: deterioro del olfato y del gusto, pérdida de audición, tinnitus, deterioro visual (cambio en la percepción del color, diplopía);
- reacciones alérgicas: ampollas con sangrado, prurito, vasculitis, aparición de pequeños nódulos que forman costras, urticaria, hemorragias puntuales en la piel (petequias), fiebre medicamentosa, eritema nudoso, eosinofilia, dificultad para respirar, edema de la cara o laringe, epidérmica tóxica eritema multiforme exudativo;
- parámetros de laboratorio: aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y transaminasas hepáticas, hiperglucemia, hipercreatininemia, hipoprotrombinemia, hiperbilirrubinemia;
- otros: aumento de la fotosensibilidad, aumento de la sudoración, astenia, enrojecimiento de la cara, superinfección (candidiasis, colitis pseudomembranosa).
instrucciones especiales
La ciprofloxacina no es el fármaco de elección para la neumonía por Streptococcus pneumoniae establecida o sospechada.
Pacientes con antecedentes de convulsiones, epilepsia, lesiones cerebrales orgánicas y enfermedades vasculares debido a un alto riesgo de efectos secundarios del sistema nervioso central, Basigen se puede recetar solo por razones de salud.
Para evitar el desarrollo de cristaluria, no se debe exceder la dosis diaria recomendada del medicamento. También son esenciales la ingesta adecuada de líquidos y el mantenimiento de la orina ácida.
Si es necesario realizar una cirugía durante el tratamiento con Basigen con el uso de un anestésico general del grupo de derivados del ácido barbitúrico, se debe controlar cuidadosamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el electrocardiograma.
En caso de diarrea prolongada y / o severa, es necesario suspender el medicamento y realizar un examen del paciente para descartar colitis pseudomembranosa.
Suspenda el tratamiento en caso de dolor en los tendones o los primeros signos de tendovaginitis.
Durante el tratamiento, se recomienda evitar la luz solar directa y el contacto con radiación ultravioleta artificial, así como abstenerse de conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran una mayor atención y rapidez de reacciones psicomotoras.
Interacciones con la drogas
- teofilina y otras xantinas (por ejemplo, cafeína), fármacos hipoglucemiantes orales: su concentración aumenta y la vida media se alarga;
- anticoagulantes indirectos: su efecto aumenta, el índice de protrombina disminuye;
- ciclosporina: aumenta el efecto nefrotóxico, aumenta la concentración de creatinina sérica (este indicador debe controlarse 2 veces por semana);
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (con la excepción del ácido acetilsalicílico): aumenta el riesgo de convulsiones;
- tizanidina: aumenta la probabilidad de una disminución pronunciada de la presión arterial y la aparición de somnolencia;
- medicamentos uricosúricos: la excreción de ciprofloxacina se ralentiza (hasta un 50%), su concentración plasmática aumenta;
- otros fármacos antimicrobianos (aminoglucósidos, antibióticos betalactámicos, metronidazol, clindamicina): existe un efecto sinérgico.
Basigen se puede usar en combinación con clindamicina y metronidazol, para infecciones anaeróbicas; con azlocilina, mezlocilina u otros antibióticos betalactámicos, para infecciones estreptocócicas; con ceftazidima y con azlocilina - para infecciones causadas por Pseudomonas spp.; con vancomicina e isoxazolilpenicilinas, para infecciones estafilocócicas.
La solución de infusión es farmacéuticamente incompatible con todos los medicamentos y otras soluciones de infusión que son fisicoquímicamente inestables en un entorno ácido (el pH de la solución de ciprofloxacina es de 3,5-4,6). No mezcle la solución para administración intravenosa con soluciones que tengan un pH superior a 7.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C. No congelar.
La vida útil es de 3 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
