Sobre quien
Nakom: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precios en farmacias
El nombre latino: Nakom
Código ATX: N04BA02
Principio activo: levodopa + carbidopa (levodopum + carbidopum)
Fabricante: Lek (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 1281 rublos.
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Nakom es un fármaco antiparkinsoniano.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Nakoma - comprimidos: ovalados, convexos en ambos lados, azules con manchas blancas y azul oscuro separadas, con una muesca en un lado (10 unidades en un blister, 10 blísteres en una caja de cartón)
Sustancias activas contenidas en 1 tableta:
- levodopa - 250 mg;
- carbidopa - 25 mg.
Sustancias adicionales: estearato de magnesio, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, colorante azul (indigotina E132).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El fármaco combinado antiparkinsoniano Nakom es una combinación de levodopa (un precursor de la dopamina) y carbidopa (un inhibidor de la descarboxilasa de 1 aminoácido aromático). Contribuye al debilitamiento y eliminación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, que incluyen rigidez, hipocinesia, temblor, disfagia, salivación.
La carbidopa ayuda a reducir la formación de dopamina en los tejidos periféricos e indirectamente provoca un aumento en la cantidad de levodopa que ingresa al sistema nervioso central.
El efecto antiparkinsoniano de la levodopa se logra mediante su conversión a dopamina en el sistema nervioso central, lo que ayuda a reducir la deficiencia de dopamina. La dopamina, que se forma en los tejidos periféricos, no penetra en el sistema nervioso central (no participa en el mecanismo de la acción antiparkinsoniana de la levodopa) y es responsable de la mayoría de los efectos secundarios de la levodopa.
En la mayoría de los pacientes, el uso de Nakoma conduce a una reducción adecuada de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. El efecto del fármaco se manifiesta durante el primer día de administración, a veces inmediatamente después de la primera dosis. El tiempo para lograr el efecto máximo es de aproximadamente 7 días.
Farmacocinética
Carbidopa
En personas sanas y pacientes con enfermedad de Parkinson, después de tomar una dosis única de carbidopa, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 2 a 4 horas y de 1,5 a 5 horas, respectivamente. Para ambos grupos, la excreción del fármaco por los intestinos y los riñones es aproximadamente la misma. En forma inalterada, la carbidopa es completamente excretada por los riñones en 7 horas Los resultados del análisis de orina muestran solo la presencia de metabolitos de carbidopa sin trazas de hidracina. Los principales metabolitos que se excretan por los riñones son los ácidos α-metil-3,4-dihidroxifenilpropiónico y α-metil-3-metoxi-4-hidroxifenilpropiónico, cuya proporción es de aproximadamente el 10 y el 14% de los metabolitos excretados, respectivamente. El contenido de otros metabolitos de N-metil-carbidopa y 3,4-dihidroxifenilacetona no supera el 5% de la cantidad total de metabolitos. También en la orina, la carbidopa se encuentra inalterada. No se ha identificado la presencia de conjugados.
Levodopa
Cuando se toma por vía oral, la levodopa se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La absorción es del 20 al 30% de la dosis tomada, el tiempo para alcanzar la concentración máxima en el plasma sanguíneo es de 2-3 horas El proceso de absorción está influenciado por el pH y la velocidad de evacuación del contenido del estómago. En presencia de comida en el estómago, la absorción se ralentiza. La levodopa puede competir con varios aminoácidos de la dieta por la absorción del intestino y el transporte a través de la barrera hematoencefálica.
En el intestino delgado, los riñones y el hígado, la sustancia está contenida en grandes cantidades, el 1-3% penetra en el cerebro. En forma inalterada, el 35% de la levodopa se excreta en 7 horas por los riñones, así como a través de los intestinos. La vida media del plasma sanguíneo es de aproximadamente 50 minutos, y cuando se toma junto con carbidopa, de aproximadamente 2 horas. Se metaboliza en todos los tejidos, principalmente por descarboxilación, seguida de la formación de dopamina, que no atraviesa la barrera hematoencefálica. Los metabolitos incluyen dopamina, epinefrina y norepinefrina, que se eliminan rápidamente por los riñones. Los metabolitos de la levodopa son también ácido dihidroxifenilacético, ácidos vanilil almendra [hidroxi (4-hidroxi-3-metoxifenil) acético] y homovanílico (3-metoxi-4-hidroxifenilacético). En el líquido cefalorraquídeo y en el plasma sanguíneo, se encontró 3-O-metildopa en pequeñas cantidades.
Efecto de la carbidopa sobre el metabolismo de la levodopa
En personas sanas, en comparación con el placebo, la carbidopa en cantidades estadísticamente significativas contribuye a un aumento en el contenido de levodopa en el plasma sanguíneo. Este efecto se observó al tomar levodopa después de carbidopa y al tomar ambas sustancias juntas. La administración preliminar de carbidopa conduce a un aumento de aproximadamente 5 veces en la concentración de levodopa con una dosis única. Al mismo tiempo, el tiempo de residencia de la levodopa en el plasma sanguíneo aumenta de 4 a 8 horas, en otros estudios se obtuvieron resultados similares con la administración simultánea de ambas sustancias.
En un estudio sobre la enfermedad de Parkinson, los pacientes recibieron primero carbidopa, seguido de levodopa marcada en dosis única. Al mismo tiempo, la vida media de todos los metabolitos de la levodopa del plasma sanguíneo aumentó de 3 a 15 horas El contenido de levodopa marcada radiactivamente en la levodopa inalterada aumentó al menos 3 veces cuando se tomó carbidopa. Después de la administración preliminar de carbidopa, la concentración de ácido homovanílico y dopamina en el plasma sanguíneo disminuyó.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Nakom está destinado al tratamiento del síndrome de Parkinson y la enfermedad de Parkinson.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Melanoma o sospecha de él;
- Enfermedades de la piel de etiología desconocida;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Embarazo (excepto en casos de necesidad vital);
- La lactancia (o la alimentación en el momento de tomar el medicamento debe interrumpirse);
- Edad menor de 18 años;
- Administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos y un período de 2 semanas después de su cancelación;
- Hipersensibilidad a los componentes de Nakoma.
Relativo:
- Enfermedades graves del sistema respiratorio, incl. asma bronquial;
- Enfermedades graves del sistema cardiovascular, incluida insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio con arritmias cardíacas (en la historia);
- Convulsiones en el historial médico, incl. epiléptico;
- Enfermedades descompensadas del sistema endocrino, incl. diabetes;
- Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- Glaucoma de ángulo abierto;
- Insuficiencia renal / hepática grave.
Instrucciones de uso de Nakoma: método y dosis
Nakom se toma por vía oral. El médico determina la dosis óptima. Si es necesario, las tabletas se pueden dividir por la mitad (se proporcionan muescas para esto).
Durante el tratamiento, puede ser necesario ajustar la dosis individual y / o la frecuencia de administración. Según los datos de la investigación, la dosis diaria promedio del medicamento para la carbidopa es de 70 a 100 mg.
Los pacientes que, antes del nombramiento de Nakoma, tomaron medicamentos estándar para el tratamiento del parkinsonismo (con la excepción de los medicamentos que solo contienen levodopa), su ingesta se puede extender, pero después de un ajuste de dosis.
La dosis inicial de Nakoma depende de la indicación y la respuesta del paciente al tratamiento y es de ½ comprimido 1-2 veces al día. Si es necesario, se aumenta a 1 tableta completa todos los días o día por medio.
El efecto terapéutico del medicamento generalmente se observa el primer día de administración (a veces después de la primera dosis), el efecto completo se desarrolla dentro de los 7 días.
Cuando se transfiere a un paciente a Nakom de medicamentos que contienen levodopa, su uso debe suspenderse al menos 12 horas (en el caso de levodopa en formas de dosificación de liberación prolongada, 24 horas). En este caso, la dosis diaria de Nakoma debe proporcionar aproximadamente el 20% de la dosis diaria anterior de levodopa.
Para los pacientes que recibieron más de 1500 mg de levodopa, la dosis inicial recomendada de Nakoma es de 1 comprimido 3-4 veces al día.
Durante la terapia de mantenimiento, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 8 comprimidos / día (la dosis se aumenta gradualmente, en ½-1 comprimido cada día o día por medio).
Efectos secundarios
Muy a menudo, Nakom causa náuseas y discinesia, incluido. Movimientos involuntarios, incluidos los de tipo corea y distónicos (sus primeros signos son blefaroespasmo y espasmos musculares, que pueden ser el motivo de la suspensión del fármaco).
Otros posibles efectos secundarios:
- Sistema nervioso central y periférico: confusión, depresión (incluso con el desarrollo de intenciones suicidas), mareos, agitación, trastornos del sueño, somnolencia, demencia, parestesia, episodios de estados psicóticos (incluyendo pensamiento paranoico, alucinaciones e ilusiones), episodios de bradicinesia (" síndrome intermitente), aumento de la libido, síndrome neuroléptico maligno; raramente: convulsiones (no se ha establecido la relación causal de su desarrollo con la toma del medicamento);
- Sistema genitourinario: orina oscura;
- Sistema hematopoyético: anemia (incluida la hemolítica), trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia;
- Sistema cardiovascular: palpitaciones y / o arritmias cardíacas, flebitis, efectos ortostáticos (incluidos episodios de disminución / aumento de la presión arterial);
- Sistema digestivo: exacerbación de la úlcera duodenal, diarrea, anorexia, vómitos, oscurecimiento de la saliva, sangrado del tracto gastrointestinal;
- Sistema respiratorio: disnea;
- Reacciones dermatológicas y alérgicas: alopecia, erupción cutánea y picazón, oscurecimiento de la secreción de las glándulas sudoríparas, urticaria, enfermedad de Shenlein-Henoch, angioedema;
- Otros: dolores de pecho, desmayos.
Posibles efectos secundarios de la levodopa:
- Órganos de los sentidos: pupilas dilatadas, diplopía, visión borrosa, crisis oculógira;
- Sistema genitourinario: retención o incontinencia urinaria, priapismo;
- Metabolismo: edema, disminución o aumento del peso corporal;
- Sistema nervioso central: aumento del temblor en las manos, calambres musculares, desorientación, trismo, desmayos, astenia, disminución de la actividad mental, debilidad, entumecimiento, fatiga, activación del síndrome de Bernard-Horner latente, dolor de cabeza, euforia, insomnio, agitación psicomotora, inestabilidad de la marcha, sensación ansiedad, ataxia;
- Sistema digestivo: flatulencia, sialorrea, estreñimiento, dispepsia, sensación de ardor en la lengua, boca seca, hipo, bruxismo, disfagia, amargura en la boca, dolor y malestar en el abdomen;
- Otros: malestar, ronquera, disnea, melanoma maligno, enrojecimiento de la piel del pecho, cuello y cara;
- Indicadores de laboratorio: prueba de Coombs positiva, eritrocituria, hiperglucemia, leucocitosis, hiperuricemia, bacteriuria, disminución del hematocrito y hemoglobina, aumento de actividad de fosfatasa alcalina y transaminasas hepáticas, aumento del contenido de nitrógeno ureico y bilirrubina en plasma, aumento de creatinina sérica.
También debe tenerse en cuenta que Nakom puede provocar una reacción de falso positivo a los cuerpos cetónicos en la orina si se han utilizado tiras reactivas para determinar la cetonuria. Hervir las muestras de orina no cambia esta reacción. También es posible obtener falsos negativos con el método de glucosa oxidasa para la determinación de glucosuria.
Sobredosis
En caso de sobredosis, aumenta la gravedad de los efectos secundarios.
Tratamiento: lavado gástrico, ingesta de carbón activado, observación cuidadosa, monitorización electrocardiográfica para la detección oportuna de arritmias, si es necesario, adecuada terapia antiarrítmica. En la sobredosis aguda de Nakoma, los métodos de tratamiento son similares a los que se utilizan en los casos de sobredosis aguda de levodopa. Debe tenerse en cuenta que la piridoxina no reduce el efecto de Nakoma.
Además, en caso de sobredosis de Nakoma, se debe tener en cuenta la terapia concomitante recibida por el paciente.
instrucciones especiales
Un examen preliminar minucioso antes de prescribir Nakoma es necesario para los pacientes que han sido diagnosticados con arritmia (nodular, auricular o ventricular), así como para aquellos que han tenido un infarto de miocardio. Durante el tratamiento con el fármaco, estos pacientes deben controlar la actividad del sistema cardiovascular, especialmente durante el período de selección de la dosis.
En pacientes con glaucoma de ángulo abierto, la terapia con Nakom debe realizarse bajo el control de la presión intraocular.
El blefaroespasmo que se desarrolla durante la selección de la dosis puede indicar una dosis excesiva, por lo que la aparición de movimientos involuntarios requiere una reducción de la dosis.
También se requiere una disminución de la dosis diaria en caso de discinesia en pacientes que hayan tomado levodopa previamente.
No se recomienda prescribir Nakom para eliminar los trastornos extrapiramidales que han aparecido como resultado de tomar ciertos medicamentos.
Todos los pacientes durante el tratamiento con este medicamento deben estar bajo supervisión médica debido al riesgo de desarrollar afecciones depresivas con tendencias suicidas. Los pacientes con antecedentes de psicosis necesitan un enfoque especial en la selección de la terapia.
Con precaución, Nakom debe prescribirse a pacientes que toman psicofármacos.
En caso de una retirada brusca de cualquier fármaco antiparkinsoniano, puede desarrollarse un complejo de síntomas, parecido a un síndrome neuroléptico maligno (rigidez muscular, trastornos mentales, aumento de la temperatura corporal, aumento de la concentración de creatinfosfoquinasa sérica). Por esta razón, con una fuerte disminución en la dosis de Nakoma y durante el período de su cancelación, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente.
Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda controlar periódicamente las funciones del hígado y los riñones, los sistemas hematopoyético y cardiovascular.
Si el paciente va a someterse a una intervención con anestesia general, se puede tomar Nakom siempre que se permita la administración parenteral de medicamentos.
En caso de una interrupción temporal del tratamiento, se puede reanudar Nakoma a la dosis habitual.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos sobre los efectos de Nakoma en el curso del embarazo en humanos. Durante estudios en animales, se encontró que en conejos, la combinación de levodopa y carbidopa puede causar una violación del desarrollo intrauterino del esqueleto y los órganos internos, por lo tanto, el uso de Nakoma durante el embarazo está permitido solo en los casos en los que el riesgo esperado para el feto es menor que el beneficio potencial para la madre.
No existen datos sobre la excreción de levodopa y carbidopa en la leche materna, por lo tanto, cuando se prescribe Nakoma durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido usar Nakom para tratar a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave, el medicamento debe usarse con precaución. No es necesario ajustar la dosis de Nakoma.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática grave, el fármaco debe utilizarse con precaución. No es necesario ajustar la dosis de Nakoma.
Uso en ancianos
Cuando se tratan pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
Posibles reacciones de interacción cuando se usa Nakoma en combinación con otros medicamentos:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto el tipo B): trastornos circulatorios, agitación, enrojecimiento facial, mareos, taquicardia, aumento de la presión arterial;
- Isoniazida, antagonistas de los receptores de dopamina D 2 (por ejemplo, butirofenonas, fenotiazinas, risperidona): reducen el efecto terapéutico de la levodopa
- Fármacos antihipertensivos: hipotensión ortostática sintomática;
- Sulfato de hierro, gluconato de hierro: disminución de la biodisponibilidad de carbidopa y / o levodopa;
- Preparados de litio: riesgo de discinesias, alucinaciones;
- Antidepresivos tricíclicos: aumento de la presión arterial, discinesia;
- Medios de anestesia por inhalación, beta-adrenoestimulantes, ditilina: arritmias cardíacas;
- Fenitoína, papaverina: bloqueo del efecto terapéutico positivo de la levodopa en el parkinsonismo;
- Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6): disminución de la eficacia;
- Tubocurarina: riesgo de hipotensión arterial;
- Metildopa: aumento de los efectos secundarios de Nakoma.
En algunos pacientes con una dieta alta en proteínas, la absorción de levodopa puede verse afectada debido a su competencia con ciertos aminoácidos.
Análogos
Los análogos de Nakoma son: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la luz y la humedad, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nakoma
Las revisiones de Nakoma indican la efectividad del medicamento en el tratamiento del parkinsonismo. Los informes sobre el desarrollo de efectos secundarios son raros. Algunos usuarios informan que el rendimiento de Nakoma puede disminuir con el tiempo.
El precio de Nakom en farmacias
El precio aproximado de Nakom es de 1460 rublos. por 100 tabletas.
Nakom: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nakom 250 mg + 25 mg comprimidos 100 uds. 1281 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
