Coverject - Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos

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Coverject

Coverject: instrucciones de uso y reseñas

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Farmacodinámica y farmacocinética
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Interacciones farmacológicas
  10. 10. Análogos
  11. 11. Términos y condiciones de almacenamiento
  12. 12. Condiciones de dispensación en farmacias
  13. 13. Reseñas
  14. 14. Precio en farmacias

El nombre latino: Caverject

Código ATX: G04BE01

Ingrediente activo: Alprostadil (Alprostadil)

Fabricante: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Bélgica / EE. UU.)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06

Precios en farmacias: desde 1492 rublos.

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Liofilizado para preparación de solución para administración intracavernosa Caverject
Liofilizado para preparación de solución para administración intracavernosa Caverject

Caverject es un fármaco con un amplio espectro de acción farmacológica, utilizado para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación: liofilizado para preparar una solución para administración intracavernosa: masa porosa liofilizada o polvo de casi blanco a blanco; disolvente - incoloro transparente (en viales, 1 frasco en una caja de plástico, completo con disolvente (en una jeringa desechable de 1 ml), 2 agujas para inyección y 2 servilletas).

La composición de 1 botella incluye:

  • Ingrediente activo: alprostadil - 10 o 20 mcg;
  • Componentes auxiliares: lactosa, citrato de sodio.

Disolvente: alcohol bencílico - 9000 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml.

Farmacodinámica y farmacocinética

El alprostadil, el componente activo de Caverject, es un análogo de la forma natural de prostaglandina E1 (PGE 1) que se encuentra en la naturaleza. Tiene un amplio espectro de acción farmacológica: por ejemplo, su uso conduce a la inhibición de la agregación plaquetaria y la vasodilatación.

Con la administración intracavernosa, Caverject inhibe los receptores adrenérgicos α1 en los tejidos, mejora la microcirculación, aumenta el flujo sanguíneo y promueve la relajación de los músculos de los cuerpos cavernosos. El alprostadil estimula la erección dilatando las arterias cavernosas y relajando los músculos lisos trabeculares de los cuerpos cavernosos. La consecuencia de esto es la expansión de los espacios lacunares y la creación de obstáculos para el flujo sanguíneo libre al presionar las vénulas contra la membrana proteica (oclusión de las venas del pene).

Caverject comienza a actuar en 5-10 minutos después de la inyección, la duración de la acción es de 1-3 horas.

En el tratamiento de la disfunción eréctil, el alprostadil se inyecta por vía intracavernosa en los cuerpos cavernosos del pene. No se ha determinado su biodisponibilidad absoluta. Este compuesto se une a las proteínas plasmáticas: con albúmina, en un 81% y con la fracción IV-4 de α-globulina, en un 55%. No se observa unión clínicamente significativa a leucocitos o eritrocitos.

El alprostadil forma varios metabolitos, que también se procesan antes de ser evacuados del cuerpo. Aproximadamente el 80% de este compuesto circulante se metaboliza en el primer paso a través de los pulmones, principalmente a través de la oxidación beta y omega.

Los metabolitos primarios del alprostadil incluyen 15-ceto-PGE 1, 13,14-dihidro-15-oxo-PGE 1, que prácticamente no tienen actividad biológica, y 13,14-dihidro-PGE 1, que inhibe la agregación plaquetaria y reduce la presión arterial.

Los metabolitos de alprostadil se excretan principalmente a través de los riñones: casi el 90% de la dosis administrada se excreta en la orina en un día. El resto se excreta en las heces.

El principio activo de Caverject no tiene actividad mutagénica. Cuando se administra en una dosis diaria de no más de 2 mg / kg, no se han registrado cambios en la espermatogénesis ni efectos sobre la función reproductora.

Indicaciones para el uso

  • Tratamiento de la disfunción eréctil de etiología psicógena, neurogénica, vascular o mixta;
  • Diagnóstico de disfunción eréctil en combinación con otras pruebas diagnósticas.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • Mieloma múltiple, drepanocitosis, leucemia y otras enfermedades que predisponen al priapismo;
  • Defectos anatómicos del pene (fibrosis cavernosa, angulación del pene, enfermedad de Peyronie);
  • Implante de pene;
  • Hipersensibilidad diagnosticada a los componentes de Caverject.

Además, no debe usar el medicamento en hombres que no están recomendados o contraindicados para la actividad sexual.

Es necesario utilizar Caverject con precaución en personas menores de 18 años, ya que no se ha estudiado la eficacia y seguridad de su uso en este grupo de edad.

Instrucciones de uso de Caverjekt: método y dosis

La solución preparada a partir del liofilizado está destinada a la administración intracavernosa directa en la parte dorsolateral del tercio proximal del pene utilizando agujas de inyección de 27-30 G de tamaño y 13 mm de largo.

El médico tratante selecciona la dosis inicial individualmente para cada paciente, mediante una titulación cuidadosa.

Dependiendo de las causas de la disfunción eréctil, es necesario seguir los siguientes esquemas (teniendo en cuenta la reacción eréctil) hasta alcanzar una dosis que provoque una erección de duración suficiente para una relación sexual completa (pero no más de 1 hora). Cálculo de la dosis en caso de disfunción eréctil de etiología neurogénica (lesión de la médula espinal):

  • Inyección I (inicial) - 1,25 mcg;
  • II inyección - 2,5 mcg;
  • III inyección - 5 mcg.

El valor de un aumento paso a paso en la dosis del medicamento hasta que se alcanza el óptimo: 5 μg.

Cálculo de dosis en caso de disfunción eréctil de etiología psicógena, vascular y mixta:

  • Inyección I (inicial) - 2,5 mcg;
  • II inyección - en caso de respuesta parcial a la primera inyección - 5 μg; en ausencia de una respuesta - 7,5 μg;
  • III inyección - no hecho.

El valor de un aumento paso a paso en la dosis del medicamento hasta que se alcanza el óptimo: 5-10 μg.

Si no hay reacción a la siguiente inyección, la siguiente dosis más alta se debe administrar después de 1 hora. Si hay respuesta, el intervalo entre inyecciones debe ser de al menos un día.

El paciente debe estar bajo la supervisión de un médico hasta que haya un cese completo de la erección: detumescencia.

Con la terapia de mantenimiento, la dosis elegida para la autoinyección debe proporcionar una erección suficiente para tener relaciones sexuales de no más de 1 hora. Si se excede este tiempo, se debe reducir la dosis.

La autoterapia en el hogar comienza con la dosis determinada en el consultorio del médico, si es necesario cambiarla, debe consultar con su médico y, de acuerdo con sus instrucciones, elegir la dosis (la menos efectiva). Se recomienda administrar inyecciones no más de 3 veces por semana y no más de 1 vez al día. El tiempo estándar requerido para que aparezca una erección estable es de 5 a 20 minutos desde el inicio de la administración del medicamento.

Seis meses después del inicio del tratamiento, la dosis promedio requerida de alprostadil es de 20,7 mcg. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 5 a 20 mcg; el máximo permitido es 60 mcg.

Cuando se usa Caverject como complemento para diagnosticar la disfunción eréctil, se debe usar una sola dosis para inducir una erección normal. En las pruebas farmacológicas, el fármaco se administra como uno adicional (para pruebas de ecografía Doppler o dúplex, en la prueba de lavado con xenón-133, arteriografía de pene o falografía de radioisótopos) para visualizar y evaluar el estado de los vasos del pene.

Para preparar una solución a partir de un liofilizado, debe utilizar la composición preparada que se suministra en la jeringa o agua para inyección con alcohol bencílico al 0,9% como diluyente para dilución. El volumen de la solución resultante después de la dilución en 1 ml de disolvente es 1,13 ml, con el contenido de alprostadil - 10,5 μg o 20,5 μg en 1 ml. Como resultado de la inyección, ingresan al cuerpo 10 μg o 20 μg de alprostadil, respectivamente, ya que se pierden 0.5 μg debido a la adsorción en las paredes del vial y la jeringa. Una vez diluido el medicamento, no se deben agregar sustancias al vial.

Antes de la administración, la solución debe inspeccionarse visualmente para detectar decoloración o partículas.

Para realizar el procedimiento de autoinyección de Caverject, el paciente debe:

  1. Lávese bien las manos con agua y jabón;
  2. Retire la tapa protectora de plástico de la botella;
  3. Limpie el tapón de goma de la botella con una de las servilletas empapadas en alcohol suministradas (deseche la servilleta usada);
  4. Desembale la aguja grande marcada "22 G11 / 2"; sin quitar el capuchón protector de plástico de la aguja, conéctelo a la jeringa colocando la base en el cuello de la jeringa y presionando firmemente;
  5. Retire la tapa protectora de la aguja;
  6. Retire el exceso de agua de la jeringa: lleve el émbolo hasta la marca "1 ml", sosteniendo la jeringa verticalmente, con la punta de la aguja hacia arriba;
  7. Perforar el tapón de goma de la botella con una aguja en la parte central, empujar el pistón hacia abajo, introducir agua en la botella;
  8. Sosteniendo el frasco y la jeringa como un todo, disuelva suavemente el polvo con movimientos circulares ligeros; no use la solución si está turbia, ha adquirido un color o contiene inclusiones;
  9. Sin quitar la jeringa, voltee el frasco boca abajo, asegúrese de que la punta de la aguja esté por debajo del nivel de la solución, tire lentamente del émbolo hacia usted hasta que el nivel de la solución alcance la marca requerida en la jeringa;
  10. Golpee ligeramente la jeringa para eliminar las burbujas de aire o vuelva a introducir la solución en el vial y luego vuelva a introducirla lentamente en la jeringa;
  11. Retire la aguja del frasco y colóquele con cuidado la tapa protectora;
  12. Abra el paquete con una aguja más pequeña, marcada "27G 1/2", sin sacar la aguja, deje el paquete a un lado;
  13. Retire la aguja grande con el capuchón protector de la jeringa, déjela a un lado para desecharla posteriormente;
  14. Saque la aguja más pequeña del paquete abierto (sosteniendo la jeringa en una mano) y, sin quitar la tapa protectora de plástico de la aguja, conéctela a la jeringa, ya que la aguja grande estaba previamente conectada;
  15. El procedimiento de autoadministración del medicamento debe realizarse en una posición reclinada, sentada o de pie;
  16. Las inyecciones deben administrarse solo en una de las dos áreas del pene, llamadas cuerpos cavernosos, evitando que las agujas entren en las venas visibles; las posteriores inyecciones deben realizarse alternativamente en uno y otro lado del pene, eligiendo cada vez un nuevo punto para la introducción de la aguja en el lado correspondiente;
  17. Con el pulgar y el índice, tome el pene por la cabeza y tire de él hacia atrás, sujetándolo firmemente con los dedos para que no se salga durante el procedimiento; Para los hombres que no se han sometido a la escisión del prepucio (circuncisión), se debe extraer el prepucio para determinar el lugar exacto de la inyección;
  18. Trate cuidadosamente la piel en el lugar de la inyección con la segunda servilleta del kit empapada en alcohol, luego déjela a un lado;
  19. Tome la jeringa con los dedos pulgar e índice (sin colocar el pulgar en el émbolo) y con un movimiento seguro inserte la aguja en el lugar de inyección indicado por el médico en un ángulo de 90 °;
  20. Presione el émbolo con el pulgar o el índice e inyecte todo el contenido de la jeringa con un movimiento lento y seguro;
  21. Sosteniendo el pene por ambos lados, retire la aguja; presione una servilleta empapada en alcohol en el lugar de la inyección y manténgala presionada durante aproximadamente 3 minutos; cuando aparece sangre, se debe presionar la servilleta hasta que cese el sangrado;
  22. Después de usar el contenido del recipiente de plástico, debe desecharse, observando las reglas de seguridad adecuadas: vuelva a colocar las agujas usadas, el vial y la jeringa en el recipiente de plástico, del cual primero retire el dispositivo de bloqueo de plástico rojo y déjelo a un lado; cierre el recipiente herméticamente hasta que haga clic, retire la parte central con muescas de la etiqueta (con un candado rojo pintado), dejando al descubierto la ranura; Empuje el dispositivo de bloqueo rojo completamente en la ranura para bloquear el contenedor (cuando está en su lugar, el contenedor está bloqueado de forma segura y, por lo tanto, se puede tirar). El recipiente que contiene el vial, las agujas y la jeringa usada no se puede incluir en el proceso de reciclaje.

Efectos secundarios

Reacciones locales:

  • Más del 1%: sensación de ardor y dolor en el pene, erección prolongada de 4-6 horas (4%), fibrosis del pene (incluida angulación, enfermedad de Peyronie, formación de nódulos fibrosos (3-4%)), hematoma (3%) y equimosis (2%) en el lugar de la inyección (por regla general, estos efectos secundarios están asociados con la técnica de inyección y no con la acción del alprostadil);
  • Menos del 1%: priapismo con erección de más de 6 horas (0,4%) (en la mayoría de los casos se observó relajación espontánea del pene), hemorragias, balanitis, picazón, inflamación e hinchazón en el lugar de la inyección, sensación de calor en el pene, sangrado de la uretra canal, infección por hongos, entumecimiento, irritación, hiperestesia cutánea, eritema, fimosis, "secreción venosa" de los cuerpos cavernosos, trastorno de la eyaculación, erección dolorosa.

Reacciones sistémicas:

  • Más del 1%: mareos, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial (PA), dolor de espalda, síndrome seudogripal, infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis, tos, congestión nasal, prostatitis, síndrome de dolor;
  • Menos del 1%: dolor pélvico; testículos: engrosamiento, hinchazón, dolor, calor; escroto - enrojecimiento, dolor, hinchazón; micción: violación, frecuencia, urgencia; espermatocele, hematuria, taquicardia, disminución de la presión arterial, vasodilatación, trastornos vasculares periféricos, extrasístole supraventricular, reacciones vasovagales, hipoestesia, debilidad muscular, hiperhidrosis, erupción cutánea, prurito, náuseas, sequedad de boca, calambres en los músculos de la pantorrilla pupilas dilatadas.

Se registró un aumento de la frecuencia cardíaca y una disminución de la presión arterial cuando se utilizó Caverject en dosis de más de 20 μg y 30 μg, lo más probable es que fueran dependientes de la dosis, pero no fueron clínicamente significativas; solo 3 pacientes interrumpieron el tratamiento debido a hipotensión sintomática.

Los síntomas de una sobredosis de alprostadil pueden ser priapismo y / o erección prolongada, deterioro irreversible de la función eréctil, dolor en el pene. Si una erección continúa durante menos de 6 horas, es necesario un control, ya que a menudo la terminación de una erección, una disminución en el tamaño de los genitales debido a la salida de sangre (detumescencia) ocurre espontáneamente. Si el efecto dura más de 6 horas, se debe administrar una inyección intracavernosa de agonistas α-adrenérgicos (efedrina, fenilefrina, epinefrina, etilefrina), se debe realizar una aspiración de sangre de los cuerpos cavernosos o una cirugía. Se recomienda mantener al paciente bajo supervisión médica hasta la desaparición de los fenómenos sistémicos y / o hasta el inicio de la detumescencia completa.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis son: deterioro irreversible de la función eréctil, priapismo y / o erección prolongada, dolor en el pene.

Si el estado de erección persiste durante menos de 6 horas, se recomienda controlar la condición con un especialista, ya que a menudo se observa detumescencia espontánea (una disminución en el tamaño de los genitales debido a la salida de sangre, la desaparición de una erección). Si una erección dura más de 6 horas, se realiza una inyección intracavernosa de agonistas α-adrenérgicos (por ejemplo, etilefrina, fenilefrina, epinefrina, efedrina) o se aspira sangre de los cuerpos cavernosos. En casos severos, debe recurrir a la cirugía. El paciente debe permanecer bajo supervisión médica hasta la desaparición de los fenómenos sistémicos y / o hasta el inicio de la detumescencia completa del pene.

instrucciones especiales

Se debe realizar un diagnóstico de causas tratables de disfunción eréctil antes de comenzar la terapia con alprostadil.

Las primeras inyecciones de Caverject deben realizarse en el consultorio del médico por personal médico especialmente capacitado; el paciente puede autoinyectarse solo después de instrucciones detalladas y el dominio de la técnica de autoinyección, así como la evaluación del médico de las habilidades y habilidades del paciente para llevar a cabo este procedimiento; La administración intracavernosa debe realizarse de acuerdo con las reglas de asepsia.

La monitorización constante del estado del paciente que realiza autoinyecciones es especialmente necesaria al comienzo del tratamiento, cuando puede ser necesario ajustar la dosis; luego se recomienda visitar al médico tratante una vez cada 3 meses para evaluar la seguridad y efectividad de la terapia y ajustar la dosis (si es necesario).

La botella con el medicamento diluido terminado se usa una vez y después de su uso se desecha; el paciente debe ser instruido sobre las reglas para la destrucción del vial, la aguja y la jeringa.

Como resultado de la administración intracavernosa de fármacos vasoactivos, incl. Caverject, se puede desarrollar priapismo: una erección que dura más de 6 horas; para reducir el riesgo de su desarrollo, es necesario ingresar la dosis efectiva más baja, y todos los casos de erección que duren más de 4 horas deben informarse inmediatamente al médico; La terapia del priapismo se lleva a cabo de acuerdo con la práctica médica establecida.

La administración intracavernosa de alprostadil puede provocar el desarrollo de fibrosis, incluida la angulación del pene, la enfermedad de Peyronie y la formación de nódulos fibrosos; la incidencia de fibrosis puede aumentar con la duración del uso del fármaco; Para detectar signos de enfermedad, es necesario un examen regular de los pacientes, incluido un examen cuidadoso del pene. Con el desarrollo de angulación del pene, enfermedad de Peyronie o fibrosis cavernosa, se debe suspender el tratamiento con alprostadil.

Dado que la administración intracavernosa puede causar hemorragias menores, se debe educar a los pacientes sobre cómo protegerse contra la sangre y las infecciones de transmisión sexual como el VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Mayor tendencia al sangrado por inyección intracavernosa en pacientes que reciben tratamiento con anticoagulantes como heparina o warfarina.

Es necesario un monitoreo constante: para pacientes que reciben inhibidores de la MAO y con erección prolongada, para pacientes después de un curso de agonistas α-adrenérgicos (existe una alta probabilidad de desarrollar una crisis hipertensiva); con cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad pulmonar, ya que las relaciones sexuales o la estimulación sexual pueden exacerbar la enfermedad.

Es importante adherirse estrictamente al cumplimiento de la forma de dosificación de Caverject utilizada con las indicaciones específicas para su uso.

Interacciones con la drogas

De acuerdo con las instrucciones, Caverject no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con otros medicamentos, ni debe usarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil.

No se ha estudiado la interacción farmacocinética con otras sustancias / fármacos. El uso combinado de alprostadil con diuréticos, antihipertensivos, antidiabéticos (incluida la insulina) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no tiene ningún efecto sobre la eficacia o seguridad de las inyecciones de Caverject.

No se ha estudiado la eficacia y seguridad del uso combinado de Caverject con otros fármacos vasoactivos.

Debido a la presencia de alcohol bencílico en el disolvente, se reduce el grado de unión de la solución a las paredes del vial. Por lo tanto, cuando se usa agua para inyección que contiene alcohol bencílico, la solución es más estable y se proporciona una administración más completa del fármaco.

Análogos

Los análogos de Kaverjekt son: Alprostan, Prostin BP, Vasaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 ° C. No congelar.

Duracion:

  • Liofilizado para preparar una solución para administración intracavernosa - 2 años;
  • Disolvente - 3 años.

La solución terminada debe almacenarse en el frasco original fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C durante no más de 24 horas. No refrigerar o congelar.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Coverject

Hay varias reseñas sobre Coverject. Algunos pacientes hablan de la eficacia de Caverject en el tratamiento de la impotencia por causas psicológicas. Otros pacientes afirman que la administración de la droga fue inútil, ya que la duración de la erección fue insignificante y no fue posible realizar el coito. Probablemente, no todos los pacientes recibieron la dosis correcta o no se seleccionó en absoluto.

Precio de Coverject en farmacias

El precio de una botella de Caverject con una concentración de 10 mcg de alprostadil es de 800 a 900 rublos en promedio.

Coverject: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Caverject 10 μg liofilizado para preparación de solución para administración intracavernosa 1 ud.

1492 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

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