Dalfaz SR
El nombre latino: Dalfaz SR
Código ATX: G04CA01
Principio activo: alfuzosina (alfuzosina)
Productor: Sanofi-Winthrop Industry (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-23
Precios en farmacias: desde 1771 rublos.
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Dalfaz SR es un fármaco utilizado en el tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberación y composición
Dalfaz SR está disponible en forma de tabletas de liberación prolongada: biconvexas, redondas, de tres capas: una capa blanca está ubicada entre dos capas amarillas de diferente intensidad de color, se permiten inclusiones (10 unidades. En blísteres de aluminio o cloruro de polivinilo, 1 o 3 blísteres en una caja de cartón) …
Ingrediente activo: alfuzosina (en forma de clorhidrato) - 10 mg.
Componentes auxiliares (composición de tabletas en capas):
- Capa I: aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, etilcelulosa 20, dióxido de silicio coloidal acuoso, colorante amarillo de óxido de hierro (E172), estearato de magnesio;
- Capa II: hidrocloruro de alfuzosina, hipromelosa, manitol, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal acuoso, povidona, estearato de magnesio;
- Capa III: aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal acuoso, povidona, colorante amarillo de óxido de hierro (E172), estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Dalfaza SR es alfuzosina, un derivado de quinazolina que es activo cuando se administra por vía oral. Es un antagonista selectivo de los receptores alfa 1 -adrenérgicos postsinápticos ubicados en la glándula prostática, la uretra y el triángulo vesical.
Las manifestaciones clínicas de la hipertrofia prostática benigna se expresan por la obstrucción infravesical del tracto urinario debido a factores anatómicos (permanentes) y funcionales (transitorios). El componente funcional de la obstrucción está asociado con la excitación de los receptores alfa 1 -adrenérgicos, lo que conduce a una contracción de los músculos lisos de la glándula prostática y su membrana, la uretra prostática y el triángulo vesical, como resultado de lo cual aumenta la resistencia a la salida de orina de la vejiga y, probablemente, se desarrolla una inestabilidad secundaria de la vejiga. Dalfaz SR bloquea alpha 1- Receptores adrenérgicos, por lo que tiene un efecto directo sobre la musculatura lisa del tejido prostático: reduce la obstrucción de la salida de la vejiga, la presión en la uretra y la resistencia a la salida de orina durante la micción. Así, el fármaco mejora el flujo de orina y facilita el vaciado de la vejiga. Este efecto beneficioso de la alfuzosina sobre la urodinámica ayuda a reducir los signos de irritación del tracto urinario y otros síntomas asociados con los trastornos del flujo urinario en hombres con hiperplasia prostática benigna.
En pacientes con una tasa máxima de salida de orina (Q max) ≤ 15 ml / seg, Dalfaz SR aumenta Q max en un promedio del 30% después de tomar la primera dosis del medicamento. Además, en la hipertrofia prostática benigna, la alfuzosina contribuye a una disminución significativa de la presión en el detrusor de la vejiga y a un aumento del volumen de orina que provoca la urgencia de orinar, y también reduce significativamente el volumen de orina residual. Estos efectos del fármaco conducen a una disminución de los síntomas obstructivos e irritantes de la hipertrofia prostática benigna.
La alfuzosina tiene un efecto selectivo, por lo tanto, cuando se usa en dosis terapéuticas, prácticamente no afecta los receptores alfa 1 -adrenérgicos de los vasos y, en consecuencia, la presión arterial (PA). Además, Dalfaz SR no tiene un efecto negativo sobre la función sexual de los pacientes.
Farmacocinética
En voluntarios sanos de mediana edad, el valor medio de la biodisponibilidad relativa de alfuzosina cuando se toman comprimidos de liberación prolongada de Dalfaz SR es del 104,4% en comparación con el uso de alfuzosina en una forma farmacéutica de liberación inmediata en una dosis diaria de 7,5 mg (2,5 mg 3 veces al día).). La concentración máxima del medicamento en el plasma sanguíneo se logra dentro de las 9 horas posteriores a la toma (cuando se usa la forma de liberación inmediata, después de 1 hora). Según los datos de la investigación, la biodisponibilidad de alfuzosina aumenta si el fármaco se toma después de las comidas.
La conexión de alfuzosina con proteínas plasmáticas es aproximadamente del 90%. El fármaco sufre un metabolismo significativo en el hígado, principalmente con la participación de la isoenzima CYP3A4, con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos.
La vida media (T ½) es de 9.1 horas. Se excreta principalmente en forma de metabolitos (75-90%) a través de los intestinos, el 11% de alfuzosina inalterada se encuentra en la orina.
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), no hay cambios en los parámetros farmacocinéticos de alfuzosina en comparación con voluntarios sanos de mediana edad.
En pacientes con insuficiencia renal, los valores medios de C max (concentración plasmática máxima) y AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) de alfuzosina aumentan moderadamente en comparación con individuos con función renal normal. Sin embargo, este cambio en la farmacocinética de alfuzosina no tiene importancia clínica, además, la T ½ del fármaco no cambia, por lo que los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina> 30 ml / min) no requieren ajuste de dosis de Dalfase SR.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Dalfaz SR se toma para el tratamiento de síntomas funcionales en la hiperplasia prostática benigna. El fármaco también se utiliza como ayuda para la colocación de catéteres en la retención urinaria aguda, que se asocia con hiperplasia prostática benigna.
Contraindicaciones
- Disfunción hepática grave;
- Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min;
- Hipotensión ortostática;
- Obstrucción intestinal (debido al aceite de ricino en las tabletas);
- Hipersensibilidad a la alfuzosina y / u otras sustancias que componen el fármaco.
Dalfaz SR debe usarse con precaución en los siguientes casos:
- Angina de pecho, cardiopatía isquémica;
- Hipotensión ortostática con manifestaciones clínicas;
- Prolongación congénita o adquirida del intervalo QT o el uso simultáneo de fármacos que aumentan la duración del intervalo QT;
- La presencia en la historia del paciente de una reacción hipotensiva pronunciada a otros bloqueadores alfa 1 -adrenérgicos;
- Uso simultáneo de fármacos antihipertensivos o nitratos;
- Isquemia del cerebro;
- Uso combinado con inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir o itraconazol).
Instrucciones de uso de Dalfaza SR: método y dosificación
Los comprimidos de Dalfaz SR se toman por vía oral, enteros, sin masticar, preferiblemente después de una comida.
Dosis recomendada para el tratamiento de los síntomas funcionales en la hiperplasia benigna de próstata: 10 mg (1 comprimido) al día.
Dosis recomendada para uso como adyuvante en caso de colocación de catéter en la retención aguda de orina asociada a hiperplasia benigna de próstata: 10 mg (1 comprimido) al día, a partir del primer día de cateterismo. El medicamento se toma durante 3-4 días (2-3 días durante el uso del catéter y otro 1 día después de su extracción).
Efectos secundarios
- Tracto gastrointestinal: boca seca, dolor epigástrico, náuseas, diarrea;
- Sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, taquicardia; en pacientes con cardiopatía isquémica: exacerbación de los síntomas de la angina de pecho;
- Sistema nervioso central (SNC): mareos, dolor de cabeza, debilidad, somnolencia, desmayos, síndrome asténico, síncope;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón;
- Otros: hiperemia cutánea, edema.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Dalphase SR son taquicardia refleja y una disminución excesiva de la presión arterial (PA).
Si aparecen signos de sobredosis, el paciente debe ser hospitalizado. Es necesario realizar un seguimiento constante de la presión arterial, colocando al paciente en posición horizontal. Con una disminución de la presión arterial, está indicada la introducción de sustitutos del plasma (para aumentar el volumen de sangre circulante) y vasoconstrictores. Después de la eliminación de la hipotensión (restauración de la presión arterial), el control de la presión arterial debe continuarse durante otro día.
El alto grado de unión a las proteínas plasmáticas provoca una mala eliminación de alfuzosina por hemodiálisis.
instrucciones especiales
En algunas personas, especialmente en pacientes que reciben tratamiento antihipertensivo, durante varias horas después de tomar Dalfase SR, al igual que otros bloqueadores de los receptores α 1 -adrenérgicos, puede desarrollarse hipotensión postural con o sin síntomas (fatiga, mareos, sudoración). El paciente debe estar en posición horizontal hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Dichos fenómenos suelen ser temporales y ocurren solo al comienzo del tratamiento, no influyen en la continuación de la terapia, pero se debe advertir al paciente sobre ellos.
No se recomienda la alfuzosina sola para pacientes con insuficiencia coronaria. Debe continuarse el tratamiento de la insuficiencia coronaria y debe suspenderse la alfuzosina si la angina reaparece o empeora.
Se debe advertir a los pacientes que los comprimidos deben tragarse enteros. No se deben morder, masticar, triturar ni moler hasta convertirlos en polvo, ya que tales acciones pueden causar una liberación y absorción inadecuadas del principio activo, lo que puede conducir al rápido desarrollo de efectos secundarios.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos y realizar actividades que requieran una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacción, se debe tener especial cuidado debido a los efectos secundarios de Dalfase SR, como mareos, astenia, discapacidad visual, que ocurren principalmente al inicio de la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Dalfaz SR no está destinado a mujeres.
Uso pediátrico
El medicamento no se usa en la práctica pediátrica (para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años).
Con insuficiencia renal
Dalfaz SR está contraindicado en insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina de 30 ml / min). No se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
Está prohibido el uso de Dalfaz SR si el paciente tiene una disfunción hepática grave concomitante.
Uso en ancianos
En pacientes mayores de 75 años, el medicamento debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
No se recomienda tomar Dalfaz SR en combinación con bloqueadores de los receptores α 1 (prazosina, minoxidil, urapidil), esto puede conducir a un aumento del efecto hipotensor y provocar el desarrollo de hipotensión postural grave.
En el caso de tomar alfuzosina con fármacos antihipertensivos, es posible un aumento del efecto hipotensor y el riesgo de hipotensión postural (efecto aditivo).
Cuando se utiliza Dalfaza SR con inhibidores del sistema CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, itraconazol), es probable que aumente la concentración de alfuzosina en sangre.
Análogos
Los análogos de Dalfaz SR son: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Dalfaz SR
Las críticas sobre Dalfaz SR son contradictorias. Algunos pacientes notan que el medicamento mejora el flujo de orina y facilita el vaciado de la vejiga, lo que reduce el número de impulsos nocturnos de orinar, mejorando la función eréctil y el estado general. Otros hombres escriben sobre la falta de efecto incluso después de varias semanas de ingreso.
Precio de Dalfaz SR en farmacias
El precio de Dalfaza SR (tabletas de liberación prolongada de 10 mg) es de aproximadamente 1,799-2,100 rublos por paquete de 30 piezas.
Dalfaz SR: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Dalfaz SR 10 mg comprimidos de liberación prolongada 30 uds. 1771 RUB Comprar |
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Dalfaz SR comprimidos de acción prolongada 10 mg 30 uds. 1824 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
