Bupivacaína
Bupivacaína: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Bupivacaine
Código ATX: N01BB01
Principio activo: bupivacaína (Bupivacaína)
Fabricante: Claris Lifesigns Ltd. (Claris Lifesciences, Ltd.) (India); Velpharm LLC (Rusia); Synthesis JSC (Rusia); Ozone LLC (Rusia); Grotex LLC (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 511 rublos.
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La bupivacaína es un anestésico local de acción prolongada.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica de liberación - solución inyectable: transparente, incolora (en ampollas o viales de 4, 10, 20 ml, en una caja de cartón de 5 o 10 ampollas o viales, o en blísteres o bandejas de cartón de 5 ampollas o viales, en un cartón paquete de 1 o 2 paquetes o bandejas; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Bupivacaína).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: hidrocloruro de bupivacaína monohidrato - 5 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio - 8 mg, solución de ácido clorhídrico 0,1 M o solución de hidróxido de sodio 0,1 M - hasta pH 4,0-6,5, agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La bupivacaína es un anestésico local de tipo amida de acción prolongada, cuatro veces más eficaz que la lidocaína. Al ser una base lipófila débil, penetra en el nervio a través de la vaina lipídica, después de lo cual (debido a la transición a la forma catiónica debido a un valor de pH más bajo) inhibe los canales de sodio dependientes de voltaje, bloqueando reversiblemente la conducción de las fibras nerviosas. Además, la bupivacaína tiene actividad hipotensora y reduce la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca).
Debido al bloqueo intercostal, la analgesia posoperatoria puede mantenerse de 7 a 14 horas.
Una sola inyección epidural de bupivacaína a una concentración de 5 mg / ml proporciona un efecto clínicamente significativo en 2-5 horas, y el bloqueo del nervio periférico puede durar hasta 12 horas.
En comparación con el líquido cefalorraquídeo, la bupivacaína es una solución hiperbárica débil a 20 ° C, a 37 ° C presenta las propiedades de una solución hipobárica débil. Dado que la distribución en el espacio subaracnoideo de la solución se ve afectada por la gravedad, se puede considerar isobárica.
A una dosis de 2,5 mg / ml, se reduce el efecto de la bupivacaína sobre los nervios motores.
Farmacocinética
El índice pKa (pH al cual el 50% de las moléculas de la sustancia se ionizan en la solución) de la bupivacaína es de 8,2; el coeficiente de su separación (distribución) a T = 25 ° C en una solución tampón n-octanol / fosfato con un pH de 7,4 - 346.
La bupivacaína se absorbe completamente desde el espacio epidural hacia la sangre; desde el espacio subaracnoideo se absorbe en pequeñas cantidades y lentamente. La absorción de la sustancia es de dos fases, la vida media (T 1/2) para dos fases, respectivamente, es de 7 y 360 minutos. Su lenta eliminación se debe a la fase de absorción gradual de la sustancia en el espacio epidural, debido a un exceso significativo del valor T 1/2 tras la inyección epidural.
El indicador del aclaramiento plasmático total de bupivacaína es de 0,58 l / min; en un estado de equilibrio Vd (volumen de distribución) - 73 l; T final 1/2 ~ 2,7 h; el nivel intermedio de extracción hepática después de la administración es ~ 0,38. La bupivacaína se une a las proteínas plasmáticas en un 96%, principalmente con las glucoproteínas ácidas α1. Su depuración está determinada casi por completo por el metabolismo en el hígado y depende más de la actividad de los sistemas de enzimas hepáticas que de la perfusión hepática. Los metabolitos resultantes son farmacológicamente menos activos que la sustancia original.
La concentración plasmática máxima (Cmax) depende de la dosis y vía de administración de bupivacaína, así como de la vascularización en el área de administración.
La farmacocinética de bupivacaína en niños de 1 a 7 años es similar a la de pacientes adultos.
La bupivacaína atraviesa la barrera placentaria y se secreta durante la lactancia. El grado de unión a las proteínas plasmáticas en el feto es menor que en la madre, mientras que el nivel de la fracción libre en el feto y la madre es equivalente.
La bupivacaína se metaboliza principalmente en el hígado a 4-hidroxi-bupivacaína por hidroxilación aromática y a 2,6-pipcoloxilidina (PPK) por N-desalquilación. Ambas reacciones involucran la isoenzima del citocromo CYP3A4.
Después de la administración durante 24 horas, aproximadamente el 1% de la bupivacaína se excreta inalterada por los riñones y aproximadamente el 5% en forma de PPK. En relación con la dosis administrada, la concentración plasmática de PPK y 4-hidroxi-bupivacaína durante la administración y después de una administración prolongada es baja.
Con la enfermedad hepática, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática grave, el riesgo de reacciones tóxicas aumenta con el uso de anestésicos locales de tipo amida.
En pacientes de edad avanzada, el máximo efecto analgésico / anestésico de la bupivacaína se produce más rápidamente que en pacientes más jóvenes. Además, en la vejez, hay un nivel plasmático máximo más alto de bupivacaína y se reduce su aclaramiento plasmático total.
Indicaciones para el uso
- dolor agudo en pacientes a partir de 1 año;
- anestesia quirúrgica en pacientes mayores de 12 años;
- anestesia por infiltración en los casos en que se requiere un efecto anestésico a largo plazo, por ejemplo, para reducir la gravedad del dolor postoperatorio;
- anestesia de conducción con efecto a largo plazo o anestesia epidural en pacientes para los que está contraindicada la adición de epinefrina, así como en los casos en los que no es deseable una relajación muscular significativa;
- anestesia en obstetricia;
- anestesia espinal durante operaciones quirúrgicas en las extremidades inferiores, incluidas las operaciones en la articulación de la cadera que duran de 3 a 4 horas, que no requieren un bloqueo motor pronunciado: administración intratecal.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipotensión arterial en curso severo (shock hipovolémico / cardiogénico);
- anestesia regional intravenosa (bloqueo de Beer), ya que en caso de penetración accidental de bupivacaína en el torrente sanguíneo, se puede observar el desarrollo de reacciones tóxicas sistémicas en el curso agudo;
- bloqueo paracervical en obstetricia;
- edad: con anestesia quirúrgica - hasta 12 años; para todas las indicaciones de uso, excepto la anestesia intratecal (en este caso, la bupivacaína se puede usar desde el nacimiento) - hasta 1 año;
- intolerancia individual a los componentes de la droga, así como a otros anestésicos locales del tipo amida.
Contraindicaciones adicionales para la anestesia epidural / intratecal:
- enfermedades del sistema nervioso central, que incluyen hemorragia intracraneal, poliomielitis, meningitis, tumores;
- estenosis espinal, enfermedades / lesiones activas de la columna, incluidos tumores, espondilitis, tuberculosis, fracturas;
- infecciones cutáneas purulentas en o cerca del sitio de la punción lumbar;
- sepsis, una degeneración combinada subaguda de la médula espinal asociada con anemia perniciosa y tumores espinales / cerebrales;
- shock hipovolémico / cardiogénico;
- terapia anticoagulante activa o trastornos de la coagulación sanguínea.
Relativo (el nombramiento de bupivacaína requiere precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- disminución del flujo sanguíneo hepático (por ejemplo, en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad hepática);
- insuficiencia cardiovascular (debido a la probabilidad de progresión);
- bloqueo cardíaco;
- enfermedades inflamatorias o infección del lugar de la inyección (durante la anestesia por infiltración);
- insuficiencia renal;
- deficiencia de colinesterasa;
- uso combinado con anestésicos locales o medicamentos con una estructura similar, medicamentos antiarrítmicos (incluidos los betabloqueantes);
- condición grave general;
- III trimestre de embarazo;
- de 1 a 12 años y de 65 años.
Bupivacaína, instrucciones de uso: método y dosis
El uso de bupivacaína solo es posible por un médico con experiencia en anestesia local o bajo su supervisión. Para lograr el grado de anestesia requerido, se debe administrar la dosis más baja posible.
La administración intravascular de la solución es inaceptable. Antes / durante el uso de bupivacaína, se recomienda realizar una prueba de aspiración. El fármaco debe administrarse en forma lenta, fraccionada o en una frecuencia de 25 a 50 mg / min, mientras se mantiene un contacto verbal continuo con el paciente y se controla la frecuencia cardíaca. Durante la administración epidural, se debe administrar una dosis de 3 a 5 ml de bupivacaína en combinación con epinefrina. La inyección intravascular accidental puede provocar un aumento a corto plazo de la frecuencia cardíaca, intratecal - bloqueo espinal. Con el desarrollo de signos tóxicos, la administración de la solución debe interrumpirse inmediatamente.
Rango de dosis aproximado (se puede ajustar según el estado del paciente y la profundidad de la anestesia):
- anestesia por infiltración: a una concentración de 2,5 mg / ml - 5-60 ml; a una concentración de 5 mg / ml - 5-30 ml;
- bloqueo terapéutico / diagnóstico: a una concentración de 2,5 mg / ml - 1–40 ml, por ejemplo, en casos de bloqueo del nervio trigémino –1–5 ml, nódulo cervicotorácico del tronco simpático - 10–20 ml;
- bloqueo intercostal: a una concentración de 5 mg / ml - 2-3 ml por nervio, máximo - 10 nervios;
- bloqueos grandes (p. ej., bloqueo del plexo braquial / sacro, bloqueo epidural): a una concentración de 5 mg / ml - 15-30 ml;
- anestesia en obstetricia (por ejemplo, anestesia caudal / epidural durante el parto vaginal): a una concentración de 2,5 mg / ml - 6-10 ml; a una concentración de 5 mg / ml - 6-10 ml. Se permite la reintroducción de bupivacaína en la dosis inicial cada 2 a 3 horas;
- anestesia epidural para cesárea: a una concentración de 5 mg / ml - 15-30 ml;
- analgesia epidural en forma de inyección de bolo intermitente: la dosis inicial es de 20 ml a una concentración de 2,5 mg / ml, luego el medicamento se administra cada 4-6 horas (según la edad del paciente y el número de segmentos dañados) en 6-16 ml a la misma concentración.
Régimen recomendado para el uso de bupivacaína para analgesia epidural como infusión continua, por ejemplo, para el dolor posoperatorio. no fue introducido):
- nivel del pecho: 5-10 ml / 2,5-5 ml / h;
- nivel lumbar: 5-10 ml / 5-7,5 ml / h;
- parto natural: 6-10 ml / 2-5 ml / h.
Durante las intervenciones quirúrgicas, es posible la administración adicional del medicamento.
Con el uso combinado de analgésicos narcóticos, se reduce la dosis de bupivacaína.
Con la administración prolongada del medicamento, es necesario controlar regularmente los siguientes parámetros: presión arterial, frecuencia cardíaca y otros signos de toxicidad potencial (en casos de efectos tóxicos, la administración de la solución de bupivacaína se detiene de inmediato).
La dosis única máxima recomendada es de 2 mg / kg de peso corporal, para adultos, en promedio, 150 mg durante 4 horas (equivalente a 60 ml a una concentración de 2,5 mg / ml o 30 ml a una concentración de 5 mg / ml).
La dosis diaria máxima es de 400 mg (debe tener en cuenta la edad, el físico y otras afecciones importantes del paciente).
En niños de 1 a 12 años de edad, la anestesia regional la debe realizar un médico con experiencia en el trabajo con niños y conocimiento de la técnica de inyección adecuada.
Las dosis que se dan a continuación son indicativas y pueden variar según las características individuales de los pacientes. Por lo general, los niños con alto peso al nacer necesitan reducir la dosis según el peso ideal.
Se recomienda utilizar la dosis mínima necesaria para lograr una anestesia suficiente.
Para la anestesia epidural caudal, lumbar y torácica, se utiliza una solución a una concentración de 2,5 mg / ml con un volumen de 0,6 a 0,8 ml / kg (dosis: 1,5 a 2 mg / kg). El medicamento comienza a actuar en 20-30 minutos, la duración de la anestesia es de 2 a 6 horas. Con anestesia epidural torácica, la bupivacaína se administra en dosis crecientes hasta que se alcanza el nivel deseado de alivio del dolor.
Para el bloqueo regional (por ejemplo, bloqueo e infiltración de nervios pequeños) y bloqueo de nervios periféricos (por ejemplo, bloqueo de los nervios ilio-inguinal / ilio-hipogástrico), la bupivacaína se prescribe a una dosis de 0.5-2 mg / kg a una concentración de 2.5 o 5 mg / ml.
Para los niños, la dosis se calcula sobre la base de 2 mg / kg.
Para evitar la entrada de bupivacaína en el lecho vascular, se debe realizar una prueba de aspiración antes y durante la administración de la dosis principal. La solución se inyecta lentamente, la dosis total se divide en varias inyecciones, especialmente para la anestesia epidural lumbar y torácica. Es necesario garantizar un seguimiento continuo de los indicadores de órganos vitales.
El régimen recomendado de uso de bupivacaína en niños para otras indicaciones:
- anestesia por infiltración periamigdalina (a partir de 2 años): a una concentración de 2,5 mg / ml, 7,5 y 12,5 mg por amígdala;
- bloqueo del pene: a una concentración de 5 mg / ml, 0,2–0,5 ml / kg (equivalente a 1–2,5 mg / kg);
- bloqueo de los nervios ilio-inguinal / ilio-hipogástrico (a partir de 1 año): a una concentración de 2,5 mg / ml, 0,1-0,5 ml / kg (equivalente a 0,25-1,25 mg / kg); los niños a partir de los 5 años pueden usar el medicamento a una concentración de 5 mg / ml.
La información sobre la anestesia epidural (continua / en bolo) en niños es insuficiente.
Si es necesario obtener una solución a una concentración de 2,5 mg / ml, el fármaco con una concentración de 5 mg / ml se puede diluir con disolventes compatibles (por ejemplo, solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%).
La solución de bupivacaína es para un solo uso.
Para los adultos durante las operaciones quirúrgicas en las extremidades inferiores, incluidas las operaciones en la articulación de la cadera, para la administración intratecal, la bupivacaína se prescribe de 2 a 4 ml (10 a 20 mg), el inicio de acción es después de 5 a 8 minutos, la duración de la anestesia es de 1,5 a 4 horas. No hay experiencia con dosis más altas. Pacientes de edad avanzada y pacientes que se encuentran al final del embarazo reducen la dosis. Solo los médicos experimentados pueden administrar el medicamento. El sitio de inyección recomendado es el nivel L3.
La bupivacaína se administra solo después de la confirmación de que la solución ha entrado en el espacio subaracnoideo. Una de las razones de la falta de efecto del uso del fármaco puede ser su mala distribución en el espacio subaracnoideo (corregido cambiando la posición del paciente).
En niños que pesen hasta 40 kg, se permite usar bupivacaína a una concentración de 5 mg / ml.
El volumen de líquido cefalorraquídeo en recién nacidos y bebés es mayor, por lo que necesitan una dosis relativamente alta por kilogramo de peso corporal para lograr el mismo grado de bloqueo que en los adultos, en comparación con los adultos.
El régimen recomendado para usar el medicamento en niños (según el peso):
- hasta 5 kg: 0,4–0,5 mg / kg;
- 5-15 kg: 0,3-0,4 mg / kg;
- 15-40 kg: 0,25-0,3 mg / kg.
Efectos secundarios
Las violaciones causadas por el uso de bupivacaína son difíciles de distinguir de las manifestaciones fisiológicas del bloqueo nervioso, las reacciones que se deben directa o indirectamente a la introducción de la solución y las reacciones debido a la fuga de líquido cefalorraquídeo.
Los trastornos neurológicos son una reacción adversa rara pero bien conocida asociada con la anestesia local, especialmente con la administración intratecal y epidural de bupivacaína.
Posibles efectos secundarios (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raros):
- tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas; a menudo - vómitos;
- sistema cardiovascular: muy a menudo - disminución de la presión arterial; a menudo - bradicardia, aumento de la presión arterial; raramente - arritmia, paro cardíaco;
- sistema inmunológico: raramente - shock anafiláctico, reacciones alérgicas;
- tracto urinario y riñones: a menudo - retención urinaria;
- sistema nervioso: a menudo - mareos, parestesia; con poca frecuencia: signos de toxicidad del sistema nervioso central (en forma de convulsiones, parestesias en la boca, entumecimiento de la lengua, hiperacusia, discapacidad visual, pérdida del conocimiento, temblor, mareos leves, tinnitus, disartria); raramente: daño a los nervios periféricos, neuropatía, paresia, aracnoiditis, paraplejía;
- órgano de la visión: raramente - diplopía;
- órganos respiratorios, mediastino y tórax: raramente - depresión respiratoria.
Alteraciones derivadas de la administración intratecal:
- sistema inmunológico: raramente - shock anafiláctico, reacciones alérgicas;
- sistema cardiovascular: muy a menudo: disminución de la presión arterial, bradicardia; raramente - paro cardíaco;
- órganos respiratorios: raramente - depresión respiratoria;
- tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas; a menudo - vómitos;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza que ocurre después de la punción de la duramadre; con poca frecuencia - paresia, parestesia, disestesia; raramente: neuropatía, bloqueo espinal no intencional completo, parálisis, paraplejía, aracnoiditis;
- músculo esquelético, tejido conectivo y huesos: con poca frecuencia - dolor de espalda, debilidad muscular;
- tracto urinario y riñón: a menudo - incontinencia / retención urinaria.
Los efectos secundarios en los niños son similares a los de los adultos, pero en los niños, los primeros signos de toxicidad son más difíciles de reconocer cuando el bloqueo se administra bajo anestesia o sedación.
Sobredosis
Posibles tipos de sobredosis de bupivacaína:
- inyección intravascular accidental: la manifestación de una reacción tóxica ocurre dentro de 1-3 minutos;
- la introducción de dosis elevadas que superan significativamente las recomendadas: el tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas de bupivacaína depende del lugar de inyección y puede ser de 20 a 30 minutos, mientras que los signos de intoxicación aparecen lentamente.
Las principales reacciones tóxicas características de una sobredosis de bupivacaína:
- desde el lado del sistema nervioso central (sistema nervioso central): intoxicación manifestada gradualmente en forma de síntomas de disfunción del sistema nervioso central con un grado creciente de gravedad. Los signos iniciales, por regla general, son parestesias alrededor de la boca, leve mareo, entumecimiento de la lengua, aumento patológico de la percepción de sonidos, tinnitus. Además, puede haber una alteración de la función visual y temblor, signos más graves que preceden al desarrollo de convulsiones generalizadas, que no deben considerarse síntomas de comportamiento neurótico. Después de eso, es posible la pérdida del conocimiento y el desarrollo de grandes ataques convulsivos que duran desde varios segundos hasta varios minutos. Como resultado del aumento de la actividad muscular y la deficiencia del intercambio de gases en los pulmones, con convulsiones, es posible un rápido desarrollo de la deficiencia de oxígeno e hipercapnia y, en casos especialmente graves, apnea. La acidosis aumenta la toxicidad de los anestésicos locales. Estas reacciones se producen debido a la redistribución de la bupivacaína desde el sistema nervioso central y a una tasa bastante alta de su metabolismo. El alivio del efecto tóxico de la droga puede ocurrir rápidamente, excepto en los casos de su introducción en dosis muy altas;
- por parte del CVS (sistema cardiovascular): se observa un efecto tóxico sobre CVS en casos más graves, por regla general, está precedido por efectos secundarios negativos del sistema nervioso central. Con la introducción de los pacientes en un estado de sedación profunda o anestesia general, los síntomas neurológicos prodrómicos pueden estar ausentes. En el contexto de altas concentraciones de bupivacaína en el plasma sanguíneo, es posible desarrollar hipotensión, alteración de la conducción del músculo cardíaco, disminución del gasto cardíaco, bloqueo auriculoventricular (AV), bradicardia, arritmia ventricular (hasta un paro cardíaco repentino). Ocasionalmente, se observa un paro cardíaco sin reacciones neurológicas prodrómicas. Si el bloqueo se realiza bajo anestesia general en niños, es difícil notar los primeros signos de efectos tóxicos del anestésico.
Si se encuentran signos de intoxicación general, es necesario detener inmediatamente la inyección del medicamento y comenzar a tomar medidas terapéuticas destinadas a mantener la ventilación de los pulmones, la circulación sanguínea y el alivio de las convulsiones. Se recomienda utilizar oxígeno y, si es necesario, ventilar los pulmones con mascarilla y bolsa de oxígeno.
Cuando las convulsiones no desaparecen por sí solas en 15 a 20 segundos, se deben administrar fármacos anticonvulsivos por vía intravenosa. Por ejemplo, tiopental sódico en una dosis de 100 a 150 mg, que alivia rápidamente las convulsiones, o el diazepam de acción más lenta en una dosis de 5 a 10 mg. El relajante muscular Suxametonio pronto elimina la actividad convulsiva, pero cuando se administra, es necesario intubar la tráquea y realizar ventilación artificial de los pulmones, lo que limita significativamente la posibilidad de uso del fármaco por parte de especialistas que no conocen estos métodos.
Con una clara inhibición de la función cardiovascular (caída de la presión arterial, bradicardia), la efedrina se inyecta por vía intravenosa a una dosis de 5 a 10 mg, si es necesario, se realiza una segunda inyección después de 2 a 3 minutos. En caso de paro cardíaco, se inicia inmediatamente la reanimación cardiopulmonar. La optimización de la oxigenación, el mantenimiento de la ventilación y la circulación, junto con la corrección de la acidosis, son medidas vitales, ya que la acidosis y la hipoxia potenciarán los efectos tóxicos sistémicos de la bupivacaína. La epinefrina debe administrarse por vía intravenosa / intracardíaca lo antes posible a una dosis de 0,1 a 0,2 mg; si es necesario, la administración debe repetirse. El paro cardíaco puede requerir reanimación prolongada.
instrucciones especiales
La bupivacaína debe administrarse en una habitación debidamente equipada donde el equipo y los medicamentos necesarios para la monitorización cardíaca y la reanimación estén disponibles para su uso inmediato. El personal que realiza la anestesia debe estar debidamente calificado.
Hay evidencia de paro cardíaco / muerte cuando se usa el fármaco para bloqueo periférico o anestesia epidural.
Con una alta concentración de bupivacaína en la sangre, aumenta la probabilidad de reacciones tóxicas agudas del sistema cardiovascular y nervioso central.
Algunos tipos de anestesia local pueden provocar reacciones adversas graves:
- administración retrobulbar: la probabilidad de que la solución penetre en el espacio subaracnoideo craneal, lo que puede provocar ceguera temporal, apnea, convulsiones, colapso y otras reacciones indeseables (se requiere el alivio inmediato de estos trastornos);
- administración retrobulbar y peribulbar: la probabilidad de desarrollar disfunción persistente de los músculos oculares;
- anestesia epidural, especialmente en el contexto de hipovolemia: depresión del sistema cardiovascular (se requiere precaución al prescribir a pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular);
- Inyección intravascular inadvertida de bupivacaína en el área del cuello / cabeza: la probabilidad de desarrollar síntomas cerebrales.
Al realizar la anestesia epidural, es posible desarrollar una disminución de la presión arterial y bradicardia. Es posible reducir la probabilidad de estos trastornos mediante la introducción preliminar de soluciones coloidales y cristaloides. En casos de disminución de la presión arterial, los simpaticomiméticos (por ejemplo, efedrina a una dosis de 5-10 mg) deben administrarse inmediatamente por vía intravenosa.
La administración intraarticular a largo plazo de bupivacaína no está aprobada debido a la probabilidad de condrólisis.
La solución no contiene conservantes, por lo que debe administrarse inmediatamente después de abrir la ampolla o el vial.
Al seguir una dieta con escasa ingesta de sal, es necesario tener en cuenta el contenido de sodio en la preparación.
La anestesia espinal puede provocar bloqueos graves y parálisis de los músculos intercostales y el diafragma, especialmente durante el embarazo.
En casos raros, existe una reacción adversa grave a la anestesia espinal en forma de bloqueo espinal alto o completo, que conduce a depresión respiratoria y cardiovascular. Posibles consecuencias negativas: hipotensión arterial, bradicardia, paro cardíaco.
Las complicaciones neurológicas son consecuencias poco frecuentes de la anestesia espinal. Pueden provocar anestesia, parestesia, parálisis y debilidad muscular. A veces, estas complicaciones son permanentes. Se requiere precaución en pacientes con hemiplejía, esclerosis múltiple, trastornos neuromusculares y paraplejía. Antes de prescribir un medicamento, es necesario correlacionar el beneficio esperado con el posible riesgo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir un transporte motorizado, debe tenerse en cuenta que la bupivacaína puede tener un efecto transitorio sobre la coordinación motora y la función motora.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La bupivacaína se ha utilizado como anestésico en un gran número de mujeres en edad reproductiva y embarazadas. Hasta ahora, no ha habido cambios específicos en la función reproductiva y un aumento en la incidencia de defectos fetales.
La adición de epinefrina a la bupivacaína puede causar una disminución del flujo sanguíneo en el útero y un debilitamiento de su contractilidad, especialmente si la solución ingresa accidentalmente en los vasos de la madre. El bloqueo paracervical puede causar graves alteraciones en el feto por el CVS, ya que el anestésico llega al feto en dosis elevadas.
En relación con lo anterior, durante el embarazo, el uso de bupivacaína solo está permitido si el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
La bupivacaína, como otros anestésicos, pasa a la leche materna en pequeñas dosis que no suponen un riesgo para el desarrollo del bebé. A pesar de esto, se debe interrumpir la lactancia mientras se usa el medicamento.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, para la anestesia intratecal (espinal), la bupivacaína se puede utilizar desde el período neonatal.
Para otras indicaciones, el medicamento está contraindicado para su uso en niños menores de 1 año, a la edad de 1 a 12 años, se prescribe con precaución.
El límite de edad para la anestesia quirúrgica es para niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
La bupivacaína se usa con precaución para la anestesia en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
La bupivacaína se usa con precaución para la anestesia en pacientes con flujo sanguíneo hepático reducido, por ejemplo, con enfermedad hepática.
Uso en ancianos
Para pacientes ancianos mayores de 65 años, el medicamento se administra con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de bupivacaína con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos (las combinaciones requieren precaución):
- otros anestésicos locales o fármacos antiarrítmicos de clase Ib: mejora mutua de los efectos tóxicos;
- Fármacos antiarrítmicos de clase III: mejora mutua de los efectos tóxicos cardiovasculares.
Al prepararse para la introducción de bupivacaína, es necesario evitar su contacto prolongado con objetos metálicos, ya que los iones metálicos en el lugar de la inyección pueden provocar reacciones que se manifiestan por edema y dolor.
Análogos
Los análogos de bupivacaína son: Markain Spinal, Maksikain, Ancain, Buvanestin, Omnikain, Markain Spinal Heavy, BlokkoS, Bupivacaine hydrochloride, Bupivacaine-Binergia, Bupivacain-M, Bupivacain-Grindeks Spinal, Bupivacaine-Grindex
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C. La solución no se puede congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre bupivacaína
Tanto los pacientes como los médicos dejan críticas en su mayoría favorables sobre la bupivacaína. Estos últimos destacan el empaque conveniente del medicamento, el efecto anestésico a largo plazo, la buena profundidad de la anestesia y la distribución de la sustancia en los tejidos, suficiente para lograr el efecto deseado. Se enfatiza que este anestésico debe estar siempre presente en la práctica de un cirujano ambulatorio.
El precio de la bupivacaína en las farmacias
El precio aproximado de la solución inyectable de bupivacaína 5 mg / ml, 10 ml en una ampolla, por 5 ampollas en un paquete es de 526 a 666 rublos.
Bupivacaína: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Bupivacaína 5 mg / ml solución inyectable 4 ml 5 uds. RUB 511 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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