Antabuse
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Antabuse es una droga que, en combinación con alcohol etílico, provoca los siguientes efectos negativos: náuseas, vómitos, rubor, taquicardia, hipotensión, etc.; beber alcohol después de tomarlo es extremadamente desagradable, lo que forma un reflejo condicionado de aversión al olor y sabor de las bebidas alcohólicas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Antabus - comprimidos efervescentes: casi blancos o blancos, redondos, planos, con bordes biselados:
- dosis 0,2 g: un lado está separado por una línea con marcas en los lados "CD" | "C" (100 uds. En envases de polietileno de alta densidad / viales de vidrio oscuro con tapa de polietileno, 1 envase / botella en una caja de cartón);
- dosis de 0,4 g: por un lado hay un riesgo en forma de cruz dividiendo el comprimido en cuatro partes iguales, y la marca "CJ" (50 piezas cada una en envases de polietileno de alta densidad / viales de vidrio oscuro con tapa de polietileno, 1 envase / frasco en un cartón paquete).
1 comprimido efervescente contiene:
- sustancia activa: disulfiram - 0,2 go 0,4 g;
- componentes auxiliares: povidona, almidón de maíz, ácido tartárico, talco, estearato de magnesio, bicarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina.
Indicaciones para el uso
El medicamento está indicado para el tratamiento y la prevención de la recurrencia del alcoholismo crónico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- patologías graves del sistema cardiovascular, que incluyen insuficiencia cardíaca no compensada y trastornos de la circulación coronaria como hipertensión arterial, cardiopatía isquémica;
- daño cerebral orgánico severo, antecedentes de accidente cerebrovascular;
- insuficiencia renal grave;
- trastornos neuropsiquiátricos, incluidas psicosis, riesgos de intentos de suicidio, formas graves de patologías relacionadas con el trastorno de la personalidad;
- disfunción hepática grave con sobrepaso del límite superior de la actividad normal de las enzimas hepáticas microsomales en 3 veces o más, información en el historial de reacciones adversas del hígado durante el tratamiento previo con disulfiram;
- intoxicación por alcohol o el uso de drogas o bebidas que contienen etanol dentro de las 24 horas antes de tomar la droga;
- síndrome de drogodependencia;
- el período de embarazo y lactancia (no hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del uso de Antabus en esta categoría de pacientes);
- niños y adolescentes menores de 18 años (no existen datos sobre la seguridad y eficacia del uso);
- hipersensibilidad al disulfiram o componentes auxiliares del fármaco.
Relativo: Antabuse se usa con precaución en diabetes mellitus, hipotiroidismo, signos de daño cerebral irreversible, insuficiencia renal, enfermedades del sistema respiratorio o del hígado, epilepsia o síndrome convulsivo de cualquier origen (aumenta la probabilidad de una reacción disulfiram-etanol en un grado más grave), neuropatía periférica, úlcera péptica. enfermedades del estómago y úlcera duodenal 12, neuritis óptica, así como en la vejez (después de 60 años).
Método de administración y dosificación
Antabuse comprimido efervescente toma por vía oral después de disolver en agua (1 / 2 tazas).
El medicamento se usa solo bajo supervisión médica. La terapia se prescribe después de un examen clínico completo del paciente y advierte sobre la abstinencia de alcohol durante el tratamiento, así como las posibles complicaciones y consecuencias.
El medicamento se toma de acuerdo con un esquema individual, determinado por el médico tratante, a razón de 0.2-0.5 g 1-2 veces al día.
Después de 7-10 días desde el inicio de la terapia, es necesario realizar una prueba de disulfiram-alcohol. Para hacer esto, el paciente recibe 20-30 ml de vodka después de tomar 0.5 g del medicamento, si la reacción es débil, la dosis de alcohol se aumenta a 30-50 ml (la dosis máxima permitida de vodka es de 100-120 ml). Después de 1-2 días, la prueba se repite en un hospital, después de 3-5 días; de forma ambulatoria, si es necesario, ajuste la dosis de alcohol y / o el medicamento. En el futuro, se permitirá el uso de Antabuse en una dosis de mantenimiento de 0,15-0,2 g / día durante 1-3 años.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios inespecíficos observados con mayor frecuencia al tomar Antabus, que, entre otras cosas, pueden estar asociados con la enfermedad subyacente: dolor de cabeza, somnolencia, reacciones del tracto gastrointestinal (TGI). Si aparecen, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento.
La frecuencia de reacciones no deseadas de órganos y sistemas (según la siguiente clasificación -> 1/10 - muy a menudo,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10,000 - <1/1000 - raramente, <1/10 000, incluidos casos aislados (muy raros, se desconoce la frecuencia):
- Tracto gastrointestinal: a menudo - dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, sabor metálico en la boca, mal aliento; frecuencia desconocida - olor desagradable en pacientes con colostomía debido al sulfuro de carbono;
- sistema hepatobiliar: a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (gamma-glutamiltransferasa y transaminasas); raramente, ictericia; muy raramente: síntomas clínicos de hepatotoxicidad, daño de las células hepáticas, hepatitis, hepatitis fulminante debido a una necrosis hepática extensa, que puede resultar en insuficiencia hepática, coma hepático y muerte (estos efectos secundarios generalmente ocurren durante las primeras 8 semanas de tratamiento y no dependen de la dosis)
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones alérgicas;
- datos de estudios de laboratorio e instrumentales: raramente: desviaciones de los resultados de las pruebas de función hepática de los valores normales, incluido un aumento en la concentración de bilirrubina en la sangre y un aumento en la actividad de la aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT);
- sistema nervioso: a menudo - alteración del gusto, somnolencia, dolor de cabeza; raramente: polineuropatía, neuropatía periférica, neuritis óptica (los fumadores son más propensos a su desarrollo), temblor, encefalopatía; muy raramente: confusión, convulsiones, trastornos neurológicos (muy probablemente dependientes de la dosis, generalmente ocurren varios meses después del inicio del tratamiento, son lentamente reversibles)
- psique: a menudo - manía, depresión; raramente - reacciones psicóticas (esquizofrenia, paranoia) (estos trastornos ocurren principalmente en pacientes con esquizofrenia o depresión en la historia, probablemente estén asociados con un aumento en los niveles de dopamina como resultado de la inhibición de la dopamina-β-hidroxilasa por el disulfiram); muy raramente: síndrome cerebral orgánico agudo, trastornos del comportamiento;
- genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción sexual, disminución de la libido;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - dermatitis alérgica, acné, prurito, erupción;
- otras reacciones: a menudo - una sensación subjetiva de malestar, somnolencia, fatiga.
Reacciones adversas que probablemente resulten del uso combinado de disulfiram y etanol:
- sistema cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, dificultad para respirar, arritmias, mareos, desmayos;
- Tracto gastrointestinal: vómitos;
- sistema musculoesquelético: espasmo muscular;
- sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia, falta de coordinación, pérdida del conocimiento;
- psique: apatía;
- piel y tejido subcutáneo: hiperhidrosis, enrojecimiento de la cara;
- vasos: hipotensión, colapso cardiovascular;
- otras reacciones: fatiga.
El resultado de una sobredosis de una combinación de etanol-disulfiram puede ser colapso cardiovascular, depresión del conocimiento (hasta coma), complicaciones neurológicas. En tal situación, se lleva a cabo una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Los pacientes deben ser advertidos sobre los peligros de una reacción de intolerancia a las bebidas alcohólicas.
Con el nombramiento simultáneo de Antabus con anticoagulantes orales, es necesario un control más frecuente del contenido de protrombina y la corrección de las dosis de anticoagulante, lo que se asocia con una mayor probabilidad de sangrado.
Los pacientes con hipotiroidismo o insuficiencia renal toman disulfiram con precaución, especialmente ante el riesgo de su posible combinación con alcohol.
Las reacciones adversas causadas por la toma de disulfiram (incluyendo fatiga y somnolencia) afectan la velocidad de las reacciones psicomotoras y la capacidad de concentración. En el caso de que aparezcan tales condiciones durante el período de terapia con Antabus, se requiere abstenerse de controlar mecanismos y vehículos complejos, incluido un automóvil.
Interacciones con la drogas
El ácido ascórbico reduce la reacción del disulfiram al etanol.
El uso combinado de Antabus y alcohol (bebidas alcohólicas y medicamentos que contienen alcohol) está contraindicado, ya que esto puede causar reacciones de intolerancia acompañadas de rubor, eritema, vómitos, taquicardia.
Otras combinaciones indeseables y cautelares con disulfiram:
- isoniazida: una posible violación de la coordinación y el comportamiento;
- ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoles) - pueden causar confusión y trastornos delirantes;
- fenitoína: el disulfiram suprime su metabolismo, como resultado de lo cual hay un aumento rápido y significativo en el nivel de fenitoína en el plasma, acompañado de síntomas tóxicos;
- anticoagulantes orales (incluida warfarina): su efecto y el riesgo de hemorragia aumentan como resultado de una disminución de la caries en el hígado (se requiere un control más frecuente de la concentración y el ajuste de dosis de los anticoagulantes, incluso dentro de los 8 días posteriores a la interrupción del disulfiram);
- teofilina: su dosis debe ajustarse a la baja, según la concentración plasmática y los síntomas clínicos (debido a la inhibición del metabolismo de la teofilina por el disulfiram);
- benzodiazepinas - Antabuse puede potenciar su efecto sedante inhibiendo el metabolismo oxidativo (especialmente diazepam y clordiazepóxido), lo que requiere un ajuste de dosis de acuerdo con el cuadro clínico;
- Antidepresivos tricíclicos: existe la posibilidad de una mayor reacción de intolerancia al etanol, especialmente en pacientes que toman alcohol durante la terapia con disulfiram.
Cuando no se puedan evitar las combinaciones anteriores, durante la terapia y después del tratamiento con Antabuse, es necesario controlar las concentraciones plasmáticas del fármaco y la observación clínica regular de los pacientes.
Análogos
Los análogos de Antabus son: Esperal, Livedin, Teturam.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
