Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas Orlistat-Akrikhin
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Orlistat-Akrikhin
Código ATX: A08AB01
Ingrediente activo: orlistat (orlistat)
Productor: Polfarma S. A., Polonia Planta farmacéutica (Polonia)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 737 rublos.
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Orlistat-Akrikhin es un fármaco reductor de lípidos, un inhibidor de las lipasas del tracto gastrointestinal.
Forma de liberación y composición
El producto se produce en forma de cápsulas: tamaño nº 1, gelatinosa dura, azul; el contenido de las cápsulas es polvo blanco o aglomerados ligeramente compactados (7 o 14 uds. en un blister, en una caja de cartón 3 blísteres de 7 uds. o 3 blísteres de 14 uds. o 6 blísteres de 14 uds. e instrucciones de uso de Orlistat-Akrikhin).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: orlistat - 120 mg;
- componentes adicionales: carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, dióxido de silicio anhidro coloidal;
- cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina, índigo carmín (E132).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Orlistat pertenece a los inhibidores específicos de acción prolongada de las lipasas gastrointestinales. Esta sustancia manifiesta su efecto en la luz del estómago y el intestino delgado formando un enlace covalente con el centro de serina activo de las lipasas gástricas y pancreáticas. Como resultado de la influencia de un agente hipolipemiante, la enzima inactivada pierde su capacidad para descomponer las grasas en forma de triglicéridos (TG) que ingresan con los alimentos a monoglicéridos y ácidos grasos libres absorbidos. Dado que los TG no digeridos no se absorben en el tracto gastrointestinal (TGI), se suministran menos calorías al cuerpo y, como resultado, se reduce el peso corporal. Por lo tanto, el efecto terapéutico del fármaco se lleva a cabo sin su absorción en la circulación sistémica. Debido a la actividad del orlistat, la concentración de grasa en las heces aumenta entre 24 y 48 horas después de la administración oral del fármaco. Orlistat-Akrikhin, que conduce a una disminución del depósito de grasa, proporciona un control eficaz del peso corporal.
En los ensayos clínicos en los que participaron pacientes obesos, el grupo de pacientes tratados con orlistat mostró una pérdida de peso corporal más pronunciada en comparación con los pacientes que solo estaban en terapia dietética. La pérdida de peso ya se observó dentro de las primeras 2 semanas después del inicio de la toma de Orlistat-Akrikhin y posteriormente dentro de los 6-12 meses, incluso si hubo una respuesta negativa a la terapia dietética.
Se registró una mejora significativa estadísticamente significativa en el perfil de los factores de riesgo metabólico relacionados con la obesidad durante dos años. Además, hubo una reducción significativa en los depósitos de grasa corporal en comparación con el grupo de placebo. También se ha demostrado que el orlistat es eficaz cuando se utiliza para prevenir la recuperación de peso corporal. Aproximadamente la mitad de los pacientes no mostraron más del 25% de aumento de peso del peso perdido, y la otra mitad de los pacientes en el estudio no recuperó el peso, o incluso registró una pérdida de peso posterior.
En estudios clínicos que duraron de 6 meses a 1 año, los pacientes con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 al usar orlistat experimentaron una pérdida de peso corporal más significativa en comparación con los pacientes que solo estaban en terapia dietética. La pérdida de peso se produjo principalmente como resultado de una disminución en la deposición de grasa en el cuerpo. Cabe señalar que en los pacientes involucrados en el estudio, antes del inicio del estudio, a pesar de la ingesta de fármacos antidiabéticos, a menudo se observó un control glucémico insuficiente. Con orlistat, se encontró que estos pacientes tenían un control glucémico significativamente mejorado. Además, durante el uso de Orlistat-Akrikhin, hubo una disminución en las dosis de agentes antidiabéticos, la concentración de insulina, así como una disminución en la resistencia a la insulina.
Según estudios que duraron 4 años, se encontró que con la terapia con orlistat, la amenaza de diabetes mellitus tipo 2 se redujo significativamente, en un promedio del 37% en comparación con el placebo. Esta amenaza se redujo en aproximadamente un 45% en pacientes con un deterioro inicial de la tolerancia a la glucosa. El grupo de orlistat experimentó una mayor reducción de peso corporal en comparación con el grupo de placebo y, además, una mejora significativa en el perfil de factores de riesgo metabólico. El nuevo nivel de peso corporal alcanzado se mantuvo durante los 4 años del estudio.
En adolescentes obesos, un estudio de 1 año con orlistat mostró una disminución del índice de masa corporal (IMC), así como una disminución de la grasa corporal y la circunferencia de la cintura y la cadera en comparación con el placebo. Además, durante el período de toma de Orlistat-Akrikhin, los adolescentes mostraron una disminución significativa de la presión arterial diastólica (PA) en comparación con los que recibieron placebo.
Farmacocinética
La droga se caracteriza por una baja absorción. 8 horas después de la administración oral, no se detecta orlistat inalterado en plasma, ya que su concentración no supera los 5 ng / ml. No se encontraron signos de acumulación de la sustancia activa, lo que indica un grado extremadamente bajo de absorción.
Es imposible establecer el volumen de distribución, ya que el agente prácticamente no se absorbe. In vitro, se une a las proteínas plasmáticas casi por completo (en un 99%), principalmente con lipoproteínas y albúmina. En cantidades mínimas, el agente puede penetrar en los eritrocitos. La transformación metabólica de orlistat ocurre principalmente en la pared intestinal con la formación de dos metabolitos que no exhiben actividad farmacológica: M1 (anillo de lactona hidrolizada de cuatro miembros) y M3 (M1 con un residuo de N-formileucina escindido).
La sustancia se excreta principalmente a través de los intestinos, aproximadamente el 97% de la dosis tomada, de esta cantidad en forma inalterada, aproximadamente el 83%. La excreción total de todos los metabolitos de orlistat por los riñones no supera el 2% de la dosis administrada. El período de eliminación completa de la sustancia con heces y orina es de 3-5 días. Las vías de eliminación de orlistat en pacientes con peso corporal normal y obesidad son similares. Además, el principio activo y sus metabolitos pueden excretarse en la bilis.
Indicaciones para el uso
Orlistat-Akrikhin se recomienda para el tratamiento a largo plazo de pacientes obesos con un IMC ≥ 30 kg / m2 o pacientes con sobrepeso con un IMC ≥ 28 kg / m2, que tienen factores de riesgo relacionados con la obesidad, en el contexto de una dieta hipocalórica moderadamente restringida.
Orlistat-Akrikhin también está indicado para su uso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso u obesidad en combinación con una dieta hipocalórica moderadamente limitada y / o tomando fármacos hipoglucemiantes (insulina y / o derivados de sulfonilurea, metformina).
Contraindicaciones
Absoluto:
- colestasis;
- síndrome de malabsorción crónica;
- edad hasta 12 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Orlistat-Akrikhin.
Con extrema precaución, el medicamento debe tratarse con la administración concomitante de ciclosporina, warfarina u otros anticoagulantes orales.
Orlistat-Akrikhin, instrucciones de uso: método y dosis
Orlistat-Akrikhin se usa por vía oral con cada comida principal (durante las comidas, inmediatamente antes de las comidas o no más tarde de 1 hora después de las comidas). Las cápsulas deben tomarse con agua.
Para el tratamiento prolongado, los pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg / m2) o con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg / m2) con factores de riesgo relacionados con la obesidad, de 12 años o más, con una dieta baja en calorías moderadamente restringida deben tome Orlistat-Akrikhin en una dosis de 120 mg de orlistat (1 cápsula) 3 veces al día.
Al prescribir el fármaco a pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 con obesidad o sobrepeso con ingesta combinada de agentes hipoglucemiantes y / o siguiendo una dieta hipocalórica moderadamente limitada, se recomienda tomar 120 mg de orlistat (1 cápsula) 3 veces al día.
Se permite omitir la siguiente ingesta de la cápsula si la comida no contiene grasa o se omitió la comida.
Durante el período de terapia, se requiere seguir una dieta hipocalórica equilibrada, moderadamente limitada que no contenga más del 30% de calorías en forma de grasas; también se recomienda incluir frutas y verduras en la dieta diaria. La cantidad total de carbohidratos, grasas y proteínas consumidas por día debe dividirse en tres dosis principales.
Cuando se usó orlistat en dosis superiores a 3 cápsulas por día, no hubo aumento del efecto terapéutico.
No se ha realizado un estudio de seguridad y eficacia de tomar Orlistat-Akrikhin en pacientes con deterioro funcional del hígado y / o riñones.
Efectos secundarios
Los efectos indeseables provocados por la ingesta de orlistat aparecieron en la mayoría de los casos en el tracto gastrointestinal y se asociaron con la acción farmacológica de un fármaco que bloquea la absorción de grasas alimentarias.
Durante el período de toma de Orlistat-Akrikhin, pueden ocurrir las siguientes violaciones:
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: muy a menudo - hipoglucemia;
- lesiones infecciosas y parasitarias: muy a menudo - gripe;
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza;
- trastornos mentales: a menudo - ansiedad;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: muy a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo - infecciones del tracto respiratorio inferior;
- genitales y glándula mamaria: a menudo - menstruación irregular;
- riñones y tracto urinario: a menudo - infecciones del tracto urinario;
- Tracto gastrointestinal: muy a menudo: secreción aceitosa del recto, malestar / dolor en el abdomen, gases con cierta cantidad de secreción, flatulencia, heces blandas, necesidad de defecar, aumento de la frecuencia de las deposiciones, esteatorrea; a menudo - malestar / dolor en el recto, incontinencia fecal, heces blandas, hinchazón, daño en los dientes, enfermedad de las encías;
- trastornos generales: a menudo - debilidad.
La naturaleza y frecuencia de los efectos secundarios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 fueron similares a los de los pacientes sin diabetes mellitus, sobrepeso y obesos.
Durante el tratamiento, la frecuencia de reacciones adversas gastrointestinales aumentó con un aumento en la cantidad de grasa en los alimentos consumidos. Es posible eliminar o reducir la gravedad de estos trastornos siguiendo una dieta baja en grasas. En la mayoría de los casos, los efectos anteriores fueron transitorios y leves, su aparición se observó principalmente en los primeros 3 meses de terapia y, por regla general, no más de un episodio. En el contexto del uso prolongado de Orlistat-Akrikhin, la incidencia de estos fenómenos disminuyó.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis de drogas.
Al tomar dosis únicas (800 mg) y múltiples (durante 15 días hasta 400 mg tres veces al día) de orlistat en personas con peso corporal normal / obesidad, no hubo efectos indeseables. Cuando se tomó orlistat en pacientes obesos durante 6 meses a una dosis de 240 mg tres veces al día, no hubo un aumento en la incidencia de reacciones adversas.
En caso de una sobredosis significativa de Orlistat-Akrikhin, se debe observar al paciente durante 24 horas. Según estudios clínicos y preclínicos, los efectos sistémicos asociados con las propiedades inhibidoras de la lipasa del orlistat deberían ser rápidamente reversibles.
instrucciones especiales
Orlistat-Akrikhin se recomienda para el control a largo plazo del peso corporal (incluida la reducción del peso corporal, manteniéndolo en el nivel deseado alcanzado y evitando el aumento de peso).
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, como resultado de la pérdida de peso al usar el medicamento, aumenta la probabilidad de una mejora en el metabolismo de los carbohidratos, frente a lo cual se puede requerir una disminución en la dosis de medicamentos hipoglucemiantes.
La terapia con Orlistat-Akrikhin no debe durar más de 2 años. Si después de 12 semanas después del inicio del curso no fue posible lograr una pérdida de peso de al menos el 5%, se debe suspender el uso del medicamento.
Si durante el tratamiento se presentan síntomas como fatiga, debilidad, fiebre, orina oscura e ictericia, debe consultar a su médico para descartar una posible disfunción hepática.
Durante el período de tratamiento farmacológico, principalmente en pacientes con daño renal crónico concomitante y / o deshidratación, puede desarrollarse hiperoxaluria y nefropatía por oxalato, que en algunos casos puede conducir a insuficiencia renal.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Orlistat-Akrikhin no afecta negativamente la capacidad de conducir vehículos u otros mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, el tratamiento farmacológico está contraindicado.
Uso pediátrico
No se ha estudiado la eficacia y seguridad del uso de orlistat en niños menores de 12 años y, por lo tanto, la administración de Orlistat-Akrikhin está contraindicada en pacientes de esta categoría de edad.
Con insuficiencia renal
No se ha estudiado la eficacia y seguridad del tratamiento farmacológico en personas con insuficiencia renal.
En presencia de insuficiencia renal, no es necesario cambiar la dosis de Orlistat-Akrikhin.
Por violaciones de la función hepática
No se ha estudiado la eficacia y seguridad del tratamiento farmacológico en personas con insuficiencia hepática.
Con las violaciones existentes del hígado, no es necesario cambiar la dosis de Orlistat-Akrikhin.
La presencia de colestasis es una contraindicación para tomar el medicamento.
Uso en ancianos
No se ha estudiado la eficacia y seguridad del tratamiento farmacológico en ancianos. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- amiodarona: puede haber una disminución en el nivel de esta sustancia en el plasma sanguíneo, se debe realizar una observación clínica y un control de los indicadores de ECG;
- medicamentos antiepilépticos: la absorción de estos medicamentos disminuye, lo que puede causar convulsiones;
- ciclosporina: el nivel de su contenido en el plasma sanguíneo disminuye, lo que puede conducir a un debilitamiento de la eficacia inmunosupresora del medicamento; no se recomienda esta combinación, si es necesario, su implementación requiere un control frecuente de la concentración plasmática de ciclosporina, tanto con la administración concomitante de orlistat, como después de su finalización;
- warfarina y otros anticoagulantes: es posible una disminución en la concentración de protrombina y un aumento en el índice internacional normalizado (INR), lo que puede conducir a un cambio en los parámetros hemostáticos; con esta combinación, es necesario monitorear los indicadores INR;
- vitaminas solubles en grasa A, D, E, K y betacaroteno: la absorción de estas sustancias se debilita; con el uso combinado, deben tomarse antes de acostarse o no antes de 2 horas después de tomar orlistat;
- acarbosa: se recomienda evitar el uso combinado debido a la falta de estudios de interacción farmacocinética;
- levotiroxina sódica: se puede desarrollar hipotiroidismo y / o una disminución en su control debido a una disminución en la absorción de levotiroxina sódica y / o yodo inorgánico;
- anticonceptivos orales: se agrava el riesgo de reducir el efecto anticonceptivo, lo que en algunos casos aumenta la probabilidad de un embarazo no planificado; debe recurrir a métodos anticonceptivos adicionales, incluso en caso de diarrea grave;
- medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antipsicóticos (incluidas preparaciones de litio), antidepresivos, benzodiazepinas: el efecto terapéutico de estos medicamentos puede debilitarse; El inicio de la terapia con orlistat en estos pacientes debe realizarse después de una evaluación cuidadosa del beneficio esperado de este tratamiento y el posible riesgo;
- fibratos, atorvastatina, digoxina, amitriptilina, biguanidas, losartán, pravastatina, fluoxetina, fentermina, sibutramina, nifedipina, fenitoína, etanol; no se observó interacción con estos fármacos.
Análogos
Los análogos de Orlistat-Akrikhin son: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Orlistat-Akrihin
Las opiniones sobre Orlistat-Akrikhin son muy diversas. Muchos pacientes responden positivamente al fármaco, informando que gracias a su acción lograron perder unos 5 kg de exceso de peso en 3 meses. Después de eso, el peso corporal disminuyó constantemente, pero no tan rápido. En pacientes con un metabolismo más lento, el proceso de pérdida de peso fue un poco más largo. Al mismo tiempo, los pacientes notan que para lograr resultados de tratamiento efectivos, es necesario ajustar la nutrición y el estilo de vida habitual: adherirse a una dieta adecuada que le permita reducir la cantidad de calorías en la dieta, realizar una actividad física regular factible, moverse tanto como sea posible, etc.
Las desventajas de Orlistat-Akrikhin incluyen, en la mayoría de los casos, la aparición de reacciones secundarias en forma de flatulencia, heces blandas, diarrea y ganas de defecar. Pero, como regla, estas violaciones se notan durante los primeros meses del curso de la terapia y luego desaparecen por sí solas. Rara vez hay revisiones que indican un efecto muy débil del tratamiento farmacológico.
Precio de Orlistat-Akrikhin en farmacias
El precio de Orlistat-Akrikhin (cápsulas de 120 mg) puede ser: 950-1250 rublos por 42 piezas, 1850-2050 rublos por 84 piezas. empaquetado.
Orlistat-Akrikhin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Orlistat-Akrikhin 120 mg cápsulas 42 uds. 737 RUB Comprar |
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Cápsulas de orlistat-Akrikhin 120 mg 42 uds. 1196 RUB Comprar |
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Orlistat-Akrikhin 120 mg cápsulas 84 uds. 1641 RUB Comprar |
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Cápsulas de orlistat-Akrikhin 120 mg 84 uds. 1973 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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