Rispolept - Instrucciones, Uso Para Niños, Revisiones, Precio, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Rispolept

Rispolept: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Rispolept

Código ATX: N05AX08

Principio activo: risperidona (risperidona)

Responsable de la fabricación: Janssen Pharmaceutica (Bélgica), Janssen-Cilag (Italia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-19

Precios en farmacias: desde 218 rublos.

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Rispolept es un derivado del benzisoxazol, un fármaco antipsicótico (neuroléptico) con efectos sedantes, hipotérmicos y antieméticos.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Rispolepta:

• comprimidos recubiertos con película: oblongos, convexos en ambos lados, con una línea: 1 mg - blanco, con las palabras "1" y "Ris" en un lado, 2 mg - naranja claro, con las palabras "2" y " Ris "en un lado, 3 mg - amarillo, con las palabras" 3 "y" Ris "en un lado, 4 mg - verde, con las palabras" 4 "y" Ris "en un lado (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 2 o 6 blísteres);
• solución oral: incolora, transparente (30 o 100 ml en frascos de vidrio oscuro, en caja de cartón 1 frasco y pipeta graduada).

El principio activo es risperidona:

• 1 tableta - 1, 2, 3 o 4 mg;
• 1 ml de solución - 1 mg.

Componentes adicionales de las tabletas:

• sustancias auxiliares: almidón de maíz, celulosa microcristalina, hipromelosa 2910, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal;
• composición de la cáscara: propilenglicol, hipromelosa 2910, además, en tabletas de 2, 3 y 4 mg - dióxido de titanio, talco, colorantes (en tabletas 2 mg - amarillo ocaso (E110), en tabletas 3 mg - amarillo quinolina (E104), en Comprimidos de 4 mg: amarillo de quinolina (E104) e índigo carmín (E132)).

Excipientes de la solución oral: agua purificada, ácido tartárico, hidróxido de sodio y ácido benzoico.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La risperidona, el principio activo de Rispolepta, es un antagonista monoaminérgico selectivo con alta afinidad por los receptores de dopamina D ₂ y serotonina 5-HT ₂. Además, el ingrediente activo se une a los receptores adrenérgicos α ₁ y más débilmente a los receptores adrenérgicos α ₂ y a los receptores histaminérgicos H ₁. El fármaco no se caracteriza por el tropismo de los receptores colinérgicos.

La sustancia reduce la gravedad de los síntomas productivos de la esquizofrenia, pero al mismo tiempo no causa una inhibición significativa de la actividad motora e induce la catalepsia de manera más débil en comparación con los antipsicóticos clásicos. El antagonismo central equilibrado de la dopamina y la serotonina inherente a Rispolepta reduce la susceptibilidad a los efectos secundarios extrapiramidales, además de ampliar y potenciar el efecto terapéutico de la risperidona, lo que permite cubrir las manifestaciones afectivas y negativas de la esquizofrenia.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la risperidona se absorbe por completo y sus concentraciones plasmáticas máximas se observan después de aproximadamente 1 a 2 horas. La biodisponibilidad absoluta de risperidona después de la administración oral es del 70%, relativa; cuando se toma Rispolept en forma de tabletas, es del 94% en comparación con el medicamento en forma de solución. La absorción del producto no depende de la ingesta de alimentos. En la mayoría de los pacientes, la concentración en estado estacionario (C _ss) de risperidona en el cuerpo se alcanza en 1 día, C _ss 9-hidroxirisperidona (el principal metabolito del principio activo) - en 4-5 días.

La risperidona se caracteriza por una distribución rápida, con un volumen de distribución (V _d) igual a 1-2 l / kg. El principio activo se une a las proteínas plasmáticas (albúmina y glucoproteína ácida alfa ₁) en un 90% y a su metabolito principal en un 77%. El contenido de risperidona en plasma es directamente proporcional a la dosis tomada, que se encuentra en el rango de dosis terapéuticas.

La risperidona se metaboliza con la participación de la isoenzima CYP 2D6 en 9-hidroxirisperidona. Este producto de transformación metabólica presenta un efecto farmacológico similar a la risperidona y forma una fracción antipsicótica activa con ella. Los genes de la isoenzima CYP 2D6 se caracterizan por un alto nivel de polimorfismo. En presencia de un aumento del metabolismo por la isoenzima CYP 2D6, la risperidona se biotransforma rápidamente en 9-hidroxirisperidona; en presencia de un metabolismo débil, este proceso avanza mucho más lentamente. A pesar de que los pacientes con un metabolismo aumentado tienen una concentración más baja de risperidona y una concentración más alta de 9-hidroxirisperidona que los pacientes con un metabolismo débil,la fracción antipsicótica activa (farmacocinética total de 9-hidroxirisperidona y risperidona) después de la administración oral es similar en pacientes con metabolismo CYP 2D6 débil e intensivo.

La segunda vía metabólica de la risperidona es la N-desalquilación. Según estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos, al alcanzar concentraciones clínicamente significativas de risperidona, no hubo inhibición del metabolismo de fármacos que se biotransforman bajo la acción de isoenzimas del sistema P ₄₅₀, como CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 y CYP 3A4.

7 días después del inicio del uso de Rispolepta, el 70% de la dosis tomada se excreta en la orina y el 14% en las heces. La concentración urinaria total de risperidona y 9-hidroxirisperidona es de 35 a 45% de la dosis administrada. El resto está representado por metabolitos inactivos. En pacientes con psicosis, después de la administración oral, la vida media (T _½) de risperidona puede ser de aproximadamente 3 horas, la T _{½ de la} fracción antipsicótica activa y la 9-hidroxirisperidona es de 24 horas.

En pacientes con insuficiencia renal, se registró una disminución en el aclaramiento y un aumento en el nivel plasmático de la fracción antipsicótica activa en aproximadamente un 60%.

En presencia de trastornos funcionales del hígado en el plasma sanguíneo, se observó un aumento en la concentración promedio de la fracción libre de risperidona en un 35%.

Las concentraciones plasmáticas de la fracción antipsicótica activa en pacientes de edad avanzada después de un solo uso del fármaco fueron aproximadamente un 43% más altas, el aclaramiento disminuyó en un 30% y la T _½ aumentó en un 38%.

Al realizar un análisis farmacocinético poblacional, no se identificó un efecto claro de la raza, el sexo o el tabaquismo sobre los parámetros farmacocinéticos de risperidona y la fracción farmacocinética activa.

Indicaciones para el uso

En tabletas, Rispolept se usa para aliviar los ataques agudos y la terapia de mantenimiento a largo plazo de las siguientes afecciones / enfermedades:

• esquizofrenia aguda y crónica y otros trastornos psicóticos, acompañados de síntomas productivos y negativos;
• trastornos del comportamiento en pacientes con demencia: con alteraciones en la actividad (delirio, agitación), aparición de síntomas psicóticos o signos de agresión (violencia física, arrebatos de ira);
• trastornos afectivos en diversas enfermedades mentales;
• trastornos del comportamiento en pacientes (mayores de 15 años) con un nivel intelectual reducido o retraso mental en los casos en que dominan las tendencias destructivas en el cuadro clínico (autoagresión, impulsividad, agresión);
• manía para el trastorno bipolar (como terapia adyuvante para estabilizar el estado de ánimo).

En forma de solución para administración oral, Rispolept se prescribe en los siguientes casos:

• esquizofrenia en adultos y adolescentes a partir de los 13 años;
• episodios maníacos de moderados a graves asociados con el trastorno bipolar en adultos y niños mayores de 10 años;
• terapia a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresión persistente en pacientes con demencia que acompaña a la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave, que no se presta a métodos de corrección no farmacológicos, y en los casos en que existe el riesgo de que el paciente pueda hacerse daño a sí mismo oa otros;
• Terapia sintomática a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresión persistente en la estructura del trastorno del comportamiento en niños a partir de 5 años con retraso mental (establecido de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales del DSM-IV), que requiera tratamiento farmacológico debido a la gravedad de la agresión u otros efectos destructivos. comportamiento (Rispolept se utiliza como parte de un tratamiento integral que incluye actividades educativas y psicológicas).

Contraindicaciones

• fenilcetonuria;
• período de lactancia;
• niños menores de 5 años;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

De acuerdo con las instrucciones, Rispolept debe usarse con precaución en los siguientes casos:

• convulsiones, incluido un historial de;
• Enfermedad de Parkinson;
• trastornos de la circulación cerebral;
• sobredosis aguda de drogas;
• obstrucción intestinal;
• enfermedad difusa por cuerpos de Lewy;
• deshidratación e hipovolemia;
• Tumor cerebral;
• insuficiencia renal / hepática grave;
• Síndrome de Reye;
• enfermedades del sistema cardiovascular (violaciones de la conducción del músculo cardíaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica);
• condiciones por las cuales es posible el desarrollo de taquicardia del tipo "pirueta" (desequilibrio electrolítico, bradicardia, uso concomitante de medicamentos que pueden alargar el intervalo QT);
• factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso;
• abuso de drogas o dependencia de drogas;
• demencia cerebrovascular en pacientes ancianos;
• el embarazo;
• edad hasta 15 años (para tabletas).

Instrucciones de uso de Rispolepta: método y dosis

Ambas formas de dosificación de Rispolept están destinadas a la administración oral. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento.

Comprimidos recubiertos con película

En la esquizofrenia, a los adultos y niños mayores de 15 años se les prescribe Rispolept: el primer día - 2 mg, el segundo día - 4 mg, luego la dosis se deja o se ajusta si es necesario (frecuencia de uso - 1 o 2 veces al día). La dosis diaria óptima es de 4-6 mg. En algunos casos, es aconsejable aumentar la dosis lentamente, así como el uso de dosis iniciales y de mantenimiento más bajas.

Si se necesita sedación adicional, se prescriben benzodiazepinas además de Rispolept.

La dosis inicial recomendada para los ancianos, los pacientes con insuficiencia renal y hepática es de 0,5 mg 2 veces al día, luego la dosis se puede aumentar en 0,5 mg 2 veces al día hasta que la dosis máxima permitida sea de 1-2 mg 2 veces al día. día.

En el tratamiento de la manía en los trastornos bipolares al comienzo de la terapia, Rispolept se prescribe 2 mg 1 vez al día, si es necesario, la dosis se incrementa en 2 mg 1 vez en 2 días o menos. La dosis diaria óptima en la mayoría de los casos es de 2 a 6 mg.

A los pacientes con dependencia de drogas y personas que abusan de las drogas se les prescriben 2-4 mg por día.

Para los trastornos del comportamiento en pacientes con demencia, la dosis inicial de Rispolepta es de 0,25 mg 2 veces al día. Si es necesario, la dosis se aumentará en 0,25 mg cada 2 días o menos. Lo óptimo en la mayoría de los casos es una dosis diaria de 0,5 mg 2 veces al día, pero a veces es necesario utilizar 1 mg 2 veces al día. Después de lograr el efecto deseado, la frecuencia de administración se puede reducir a 1 vez por día.

Para los trastornos del comportamiento en pacientes con retraso mental y en los casos en que el comportamiento destructivo lidera el cuadro clínico de la enfermedad, se prescribe Rispolept:

• pacientes con un peso corporal de 50 kg: dosis inicial - 0.5 mg 1 vez por día, luego no más de 1 vez en 2 días, si es necesario, aumente la dosis en 0.5 mg por día. La dosis diaria óptima para la mayoría de los pacientes es de 1 mg, aunque en algunos casos puede ser más preferible tomar 0,5 mg al día y, para algunos pacientes, 1,5 mg al día;
• pacientes que pesan hasta 50 kg: la dosis inicial es de 0,25 mg una vez al día, luego no más de una vez cada 2 días, si es necesario, la dosis se aumenta en 0,25 mg por día. La dosis diaria óptima en la mayoría de los casos es de 0,5 mg, aunque en algunos casos puede ser más preferible tomar 0,25 mg por día y, para algunos pacientes, 0,75 mg por día.

Solucion Oral

Dosis recomendadas de Rispolept en la esquizofrenia:

• adultos: el primer día - 2 mg, el segundo día - 4 mg, luego la dosis se deja o se ajusta si es necesario. La dosis diaria óptima es de 4-6 mg. En algunos casos, es aconsejable aumentar la dosis más lentamente, así como el uso de dosis iniciales y de mantenimiento más bajas;
• Pacientes de edad avanzada: la dosis inicial es de 0,5 mg 2 veces al día; si es necesario, la dosis se incrementa en 0,5 mg 2 veces al día hasta una dosis máxima de 1-2 mg 2 veces al día;
• adolescentes a partir de 13 años: la dosis inicial es de 0,5 mg una vez al día (mañana o noche). Si el efecto no es suficiente, la dosis se aumenta gradualmente, no más de 1 vez por día, en 0.5-1 mg por día (siempre que Rispolept sea bien tolerado). La dosis máxima diaria es de 3 mg.

Regímenes posológicos recomendados para los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar:

• adultos: la dosis inicial es de 2 mg una vez al día, si es necesario, se aumenta en 1 mg una vez al día. La dosis óptima se selecciona individualmente y puede variar de 1 a 6 mg;
• pacientes de edad avanzada: la dosis inicial es de 0,5 mg 2 veces al día, si es necesario, luego la dosis se aumenta gradualmente en 0,5 mg 2 veces al día hasta que la dosis diaria sea de 1-2 mg 2 veces al día;
• niños a partir de 10 años: dosis inicial - 0,5 mg 1 vez al día (mañana o noche). Si el efecto no es suficiente, la dosis se aumenta gradualmente, no más de 1 vez por día, en 0.5-1 mg por día (siempre que Rispolept sea bien tolerado). La dosis diaria máxima recomendada es de 1-2,5 mg.

En caso de agresión persistente en pacientes con demencia debido a la enfermedad de Alzheimer, al comienzo del tratamiento, se prescriben 0,25 mg 2 veces al día. Si es necesario, la dosis se aumenta gradualmente, no más de 1 vez en 2 días, en 0.25 mg 2 veces al día. En la mayoría de los casos, la dosis óptima de Rispolepta es 0,5 mg 2 veces al día, sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar aumentar la dosis a 1 mg 2 veces al día. La duración del tratamiento para estos pacientes no debe exceder las 6 semanas.

Dosis recomendadas de Rispolepta para la agresión incesante en la estructura del trastorno de conducta en niños de 5 a 18 años:

• pacientes con un peso corporal de 50 kg: la dosis inicial es de 0,5 mg una vez al día, si es necesario, gradualmente, más a menudo que una vez cada 2 días, la dosis se aumenta en 0,5 mg por día. En la mayoría de los casos, la dosis diaria óptima es de 1 mg, pero algunos pacientes necesitan 0,5 mg al día y algunos pacientes pueden necesitar 1,5 mg al día;
• pacientes que pesan hasta 50 kg: la dosis inicial es de 0,25 mg una vez al día, luego no más de una vez cada 2 días, si es necesario, la dosis se aumenta en 0,25 mg por día. La dosis diaria óptima en la mayoría de los casos es de 0,5 mg, aunque en algunos casos puede ser más preferible tomar 0,25 mg por día y, para algunos pacientes, 0,75 mg por día.

Para pacientes con enfermedades renales, las dosis inicial y de mantenimiento de Rispolepta se reducen a la mitad y el aumento de la dosis se lleva a cabo a intervalos prolongados.

Para los pacientes en los que Rispolept causa somnolencia persistente, se recomienda dividir la dosis diaria en 2 tomas.

Efectos secundarios

• del sistema nervioso: muy a menudo (> 1/10 casos) - parkinsonismo, somnolencia, dolor de cabeza, sedación; a menudo (> 1/100 y 1/1000 y 1/10 000 y <1/1000 casos) - temblor de cabeza, coma diabético, síndrome neuroléptico maligno, trastornos cerebrovasculares;
• trastornos mentales: muy a menudo - insomnio; a menudo: agitación, ansiedad, trastornos del sueño, inquietud; con poca frecuencia: letargo, manía, nerviosismo, disminución de la libido, confusión; raramente - aplanamiento del afecto, anorgasmia;
• de la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo - erupción, eritema; con poca frecuencia: acné, acné, alopecia, decoloración de la piel, picazón, trastornos de la piel, piel seca, lesiones cutáneas, hiperqueratosis, dermatitis seborreica; raramente - caspa; muy raramente (<1/10 000 casos) - edema de Quincke;
• violaciones de los parámetros de laboratorio e instrumentales: a menudo - un aumento en el peso corporal, un aumento en el nivel de prolactina; con poca frecuencia: un aumento en la temperatura corporal, un aumento en la concentración de colesterol, una disminución en el nivel de hemoglobina y el número de leucocitos en la sangre, desviaciones en el electrocardiograma (incluido el alargamiento del intervalo QT), un aumento en el nivel de creatina fosfoquinasa, el número de eosinófilos en la sangre, el nivel de transaminasas; raramente: un aumento en la concentración de triglicéridos, una disminución de la temperatura corporal;
• por parte del sistema cardiovascular: a menudo - hipertensión arterial, taquicardia; con poca frecuencia: bloqueo del haz de His, alteración de la conducción cardíaca, palpitaciones, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular; raramente: embolia pulmonar, bradicardia sinusal, trombosis venosa profunda;
• del tracto gastrointestinal: a menudo - hipersalivación, sequedad de boca, dolor abdominal, malestar estomacal, diarrea / estreñimiento, dispepsia, vómitos, náuseas; con poca frecuencia: flatulencia, gastritis, fecaloma, incontinencia fecal, disfagia, gastroenteritis; raramente: queilitis, hinchazón de los labios, pancreatitis, obstrucción intestinal;
• del órgano de la audición: con poca frecuencia - dolor y ruido en los oídos;
• del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: a menudo - artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades; con poca frecuencia: dolor muscular en el pecho, dolor de cuello, rigidez de las articulaciones, hinchazón de las articulaciones, mialgia, debilidad muscular, mala postura; raramente - rabdomiólisis;
• trastornos del mediastino, trastornos respiratorios y torácicos: a menudo - dolor en la laringe y faringe, tos, dificultad para respirar, congestión nasal, epistaxis; con poca frecuencia: disfonía, insuficiencia respiratoria, neumonía por aspiración, obstrucción de las vías respiratorias, congestión pulmonar, sibilancias, sibilancias húmedas; raramente - hiperventilación, síndrome de apnea del sueño;
• trastornos vasculares: con poca frecuencia - sofocos, hipotensión, hipotensión ortostática;
• trastornos hepatobiliares: raramente - ictericia;
• del sistema endocrino: raramente - una violación de la producción de hormona antidiurética;
• por parte de los riñones y el tracto urinario: a menudo - enuresis; con poca frecuencia - disuria, polaquiuria, incontinencia urinaria, retención urinaria;
• del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: con poca frecuencia: ginecomastia, galactorrea, amenorrea, flujo vaginal, trastorno menstrual, disfunción sexual, trastorno de la eyaculación, disfunción eréctil; raramente priapismo;
• trastornos hematológicos y trastornos del sistema linfático: con poca frecuencia - trombocitopenia, anemia; raramente - agranulocitosis, granulocitopenia;
• trastornos metabólicos y nutricionales: a menudo - disminución / aumento del apetito; con poca frecuencia: hiperglucemia, diabetes mellitus, polidipsia, anorexia; raramente - intoxicación por agua, hipoglucemia; muy raramente - cetoacidosis diabética;
• del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad; raramente - reacción anafiláctica, hipersensibilidad al fármaco;
• infecciones: a menudo - infecciones del oído, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, influenza, neumonía, infecciones del tracto urinario; con poca frecuencia: infecciones localizadas, otitis media, amigdalitis, acrodermatitis, infecciones virales, infecciones oculares, inflamación de la grasa subcutánea, onicomicosis, cistitis; raramente - otitis media crónica;
• trastornos oftálmicos: a menudo - conjuntivitis, visión borrosa; con poca frecuencia: fotofobia, edema del área de los ojos, secreción de los ojos, aumento del lagrimeo, visión borrosa, enrojecimiento de los ojos, ojos secos; raramente: glaucoma, disminución de la agudeza visual, síndrome intraoperatorio de iris flácido, rotación involuntaria de los globos oculares;
• trastornos generales: a menudo - astenia, fatiga, dolor en el área del pecho, pirexia, edema generalizado, edema periférico; con poca frecuencia - escalofríos, lentitud, malestar, alteración de la marcha, sed, hinchazón de la cara, malestar en el pecho, condición similar a la gripe; raramente - síndrome de abstinencia, hipotermia, extremidades frías.

Sobredosis

Los síntomas de la sobredosis de risperidona pueden ser sus reacciones secundarias ya conocidas, que se manifiestan en una forma más pronunciada, como sedación, somnolencia, hipotensión arterial, taquicardia, síntomas extrapiramidales. También es posible desarrollar convulsiones y alargar el intervalo QT con el uso combinado de risperidona y paroxetina en dosis superiores a las prescritas por el médico.

En caso de sobredosis aguda, no debe excluirse la posibilidad de interacción de varios medicamentos tomados en dosis demasiado altas.

En esta condición, es necesario restaurar y mantener las vías respiratorias despejadas para asegurar una ventilación adecuada y un suministro de oxígeno adecuado. En el caso de que haya pasado menos de 1 hora desde el momento de tomar Rispolept, se recomienda realizar un lavado gástrico (si el paciente está inconsciente, después de la intubación) y tomar carbón activado en combinación con un laxante. Se muestra que la monitorización del ECG detecta posibles arritmias.

No existe un antídoto específico para la risperidona, por lo tanto, es necesaria una terapia sintomática adecuada. Para eliminar la hipotensión arterial y el colapso vascular, se prescriben líquidos intravenosos y / o agentes simpaticomiméticos. Si se presentan síntomas extrapiramidales graves, se utilizan fármacos anticolinérgicos. El paciente requiere supervisión médica constante hasta que los síntomas de intoxicación desaparezcan por completo.

instrucciones especiales

Antes de prescribir Rispolept a niños y adolescentes con retraso mental, es necesario realizar una evaluación exhaustiva de su condición con el fin de excluir razones sociales o físicas de su comportamiento agresivo, como dolor o requisitos inadecuados del entorno social.

En la esquizofrenia, en la etapa inicial del tratamiento con Rispolept, se recomienda retirar gradualmente los fármacos utilizados anteriormente, si está clínicamente justificado. Se recomienda a los pacientes que son transferidos desde formas de depósito de medicamentos antipsicóticos que comiencen a tomar Rispolept en lugar de la siguiente inyección programada. Los pacientes que reciben medicamentos antiparkinsonianos deben evaluar periódicamente la necesidad de su uso.

En el caso de hipotensión ortostática, es necesario reducir la dosis de Rispolept.

Durante el tratamiento, se recomienda abstenerse de comer en exceso debido a la probabilidad de aumento de peso.

Hasta que se establezca la sensibilidad de un individuo a la risperidona, se debe evitar conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran velocidad de reacción y una alta concentración de atención.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios controlados completos sobre el uso de Rispolept durante el embarazo. En el período poscomercialización, se observó la aparición de síntomas extrapiramidales reversibles en un recién nacido después de que su madre tomara risperidona en el último trimestre del embarazo. Como consecuencia, en tales casos, los recién nacidos requieren un seguimiento cuidadoso.

Según los resultados de los estudios en animales, no se encontró ningún efecto teratogénico en la risperidona, pero se reveló un efecto tóxico diferente sobre el sistema reproductivo. No se ha identificado el posible riesgo para los seres humanos. Se permite tomar Rispolept durante el embarazo solo cuando los beneficios previstos del tratamiento para la mujer superan con creces la posible amenaza para la salud del feto. Si es necesario cancelar el medicamento durante el embarazo, suspenda la terapia con el medicamento gradualmente, reduciendo la dosis y aumentando los intervalos entre dosis.

Se ha establecido experimentalmente que la risperidona y su metabolito activo pasan a la leche materna en animales. También se sabe que, en pequeñas cantidades, estas sustancias penetran en la leche materna. No se han proporcionado datos sobre los posibles efectos adversos de la risperidona en lactantes. En vista de lo anterior, si es necesario tomar Rispolept durante la lactancia, se debe decidir el tema de la lactancia, teniendo en cuenta el riesgo potencial para el niño.

Uso pediátrico

La farmacocinética de la fracción antipsicótica activa, risperidona y 9-hidroxirisperidona en niños es comparable a la de los adultos.

No se recomienda tomar Rispolept en niños menores de 5 años debido a la falta de datos sobre su uso en pacientes de esta categoría de edad.

Con insuficiencia renal

Dado que en pacientes con insuficiencia renal, la capacidad para excretar la fracción antipsicótica activa se reduce, las dosis inicial y de mantenimiento deben reducirse a la mitad según las indicaciones. El aumento de la dosis en pacientes de este grupo debe realizarse más lentamente que en pacientes con función renal normal.

En insuficiencia renal grave, Rispolept debe utilizarse con extrema precaución.

Por violaciones de la función hepática

En pacientes con insuficiencia hepática, aumenta la concentración de la fracción libre de risperidona en sangre. Teniendo en cuenta las indicaciones, se recomienda que dichos pacientes reduzcan a la mitad la dosis inicial y de mantenimiento del medicamento y luego la aumenten gradualmente.

Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben tomar Rispolept con precaución.

Uso en ancianos

Debido a la experiencia limitada del uso de risperidona en pacientes de edad avanzada, este grupo de pacientes debe tener cuidado durante el período de tratamiento, especialmente cuando personas de edad avanzada con demencia cerebrovascular toman Risperidona.

Interacciones con la drogas

Rispolept debe usarse con precaución en combinación con otros fármacos de acción central y etanol.

La carbamazepina y, presumiblemente, otros inductores de las enzimas hepáticas contribuyen a una disminución de la concentración de la fracción antipsicótica activa de risperidona en plasma.

La fluoxetina puede aumentar la concentración plasmática de risperidona, pero tiene un efecto menor sobre la concentración de la fracción antipsicótica activa.

Con el uso simultáneo de medicamentos antihipertensivos, aumenta la gravedad de la disminución de la presión arterial.

La clozapina reduce el aclaramiento de risperidona.

Rispolept reduce la eficacia de la levodopa y otros agonistas de la dopamina.

Análogos

Los análogos de Rispolept son: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Rispolept

En los foros médicos, las revisiones sobre Rispolept son muy contradictorias. Un grupo de pacientes que tomaron el medicamento y los padres de los niños que recibieron este medicamento notaron su efecto terapéutico significativo, siempre que la dosis sea seleccionada correctamente por un especialista calificado. Las revisiones indican la efectividad del neuroléptico en el alivio de manifestaciones pronunciadas de autoagresión en niños y pacientes ancianos, la disminución de los síntomas psicoproductivos causados por la droga y su buena tolerancia. Al mismo tiempo, muchos también recomiendan que Rispolept se combine con terapia conductual y otros programas de rehabilitación, ya que el remedio solo alivia los síntomas, pero no cura la enfermedad en sí.

Otro grupo de pacientes es extremadamente negativo sobre el uso de Rispolept. Según sus revisiones, la droga tiene un efecto débil y a corto plazo, suprime la esfera emocional-volitiva de una persona, con un uso prolongado es adictivo, conduce a una gran cantidad de reacciones indeseables (somnolencia, aumento de peso significativo, aumento de la presión en niños: enuresis). La desventaja de Rispolepta también se considera su alto costo.

Precio de Rispolept en farmacias

El precio aproximado de Rispolept es:

• tabletas recubiertas con película: dosis de 2 mg - 500–580 rublos, dosis de 4 mg - 950–1150 rublos por paquete que contiene 20 piezas;
• solución oral (1 mg / ml): 1100-1330 rublos por frasco que contiene 30 ml.

Rispolept: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Rispolept 1 mg / ml solución oral 30 ml 1 ud. RUB 218 Comprar

Rispolept 2 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 286 r Comprar

Tabletas Rispolept p.o. 2mg 20 uds. 294 r Comprar

Rispolept 4 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 552 r Comprar

Tabletas Rispolept p.o. 4mg 20 uds. 651 r Comprar

Rispolept Konsta 25 mg polvo para la preparación de una suspensión para administración intramuscular de acción prolongada completa con un disolvente 1 pc. 4199 RUB Comprar

Rispolept Konsta 37,5 mg polvo para suspensión para administración intramuscular de acción prolongada 1 pc. RUB 6199 Comprar

Rispolept Konsta 50 mg polvo para preparación de suspensión para administración intramuscular de acción prolongada completo con disolvente 1 pc. RUB 8977 Comprar

Konsta Rispolept hasta ahora. d / suspensión w / m prolongar. 50 mg de n1 RUB 9808 Comprar

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

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