B-ksikam
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Bi-xicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: cilíndricos planos, amarillo claro (10 uds. en una tira blister: 7,5 mg cada uno - en una caja de cartón 2 paquetes; 15 mg - en una caja de cartón 1 paquete; 20 uds. en una lata de polímero, en caja de cartón 1 lata);
- solución para inyección intramuscular (intramuscular): líquido amarillo claro con un tinte verde [1,5 ml en ampollas de vidrio sin color (con o sin punto de rotura): en una caja de cartón de 3 o 5 piezas; en el contorno acheikova el embalaje 3 o 5 piezas, en la caja de cartón completa con el cuchillo ampolla o sin él 1 paquete de 3 o 5 piezas o 2 paquetes de 5 piezas].
1 tableta contiene:
- sustancia activa: meloxicam (en términos de sustancia al 100%) - 7,5 mg o 15 mg;
- componentes auxiliares: lactopresa (lactosa anhidra), citrato de sodio dihidrato, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal (aerosil), povidona (polivinilpirrolidona 25.000, kollidona), estearato de magnesio, crospovidona (poliplasdona IKS EL-10).
1 ampolla contiene:
- sustancia activa: meloxicam - 15 mg;
- componentes auxiliares: glicofurol, glicina, meglumina (N-metilglucamina), cloruro de sodio, pluronic F-68 (poloxámero 188), hidróxido de sodio (solución de hidróxido de sodio 1 M), agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
El uso de B-ksikam está indicado para el tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones, acompañadas de síndrome de dolor:
- osteoartritis;
- artritis reumatoide;
- espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante).
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática grave;
- insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min] en pacientes sin hemodiálisis;
- período de exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- insuficiencia cardíaca severa;
- sangrado gastrointestinal activo, sangrado cerebrovascular o cualquier otro sangrado;
- el período de embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Además, cada una de las formas tiene contraindicaciones independientes.
Pastillas
- asma bronquial aspirina;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
- edad hasta 15 años.
Con cuidado: pacientes de edad avanzada, antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (TGI), cirrosis del hígado, hipovolemia después de la cirugía.
Solución para administración i / m
- combinación incompleta o completa de asma bronquial, poliposis recurrente de la mucosa nasal y los senos paranasales e intolerancia a otros AINE y ácido acetilsalicílico (incluida la historia);
- período de exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn;
- patologías hepáticas activas;
- hiperpotasemia confirmada y otras enfermedades renales progresivas;
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- edad hasta 18 años.
Se recomienda prescribir una solución del medicamento con precaución en presencia de infección por Helicobacter pylori, antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal, insuficiencia renal (CC 30-60 ml / min), enfermedades cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, dislipidemia o hiperlipidemia, enfermedad arterial periférica, diabetes mellitus., patologías somáticas graves, consumo frecuente de alcohol, tabaquismo, uso prolongado de AINE, con uso simultáneo de anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, glucocorticoides orales, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, en pacientes ancianos.
Método de administración y dosificación
Pastillas
Los comprimidos se toman por vía oral 1 vez al día con las comidas.
Dosis diaria recomendada:
- artritis reumatoide: 15 mg, si es necesario, la dosis se puede reducir a 7,5 mg;
- osteoartritis: 7,5 mg, en ausencia de un efecto terapéutico, una dosis única se puede aumentar a 15 mg;
- espondilitis anquilosante: 15 mg.
La dosis máxima diaria es de no más de 15 mg.
Con un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas, la dosis diaria inicial debe ser de 7,5 mg.
En insuficiencia renal con CC superior a 25 ml / min, no se requiere ajuste de dosis.
En pacientes en diálisis, la dosis del medicamento no debe exceder los 7.5 mg.
Solución para administración i / m
La solución está destinada a una inyección intramuscular profunda una vez al día.
¡No use el medicamento para administración intravenosa!
No se permite mezclar en una jeringa con otros medicamentos.
El uso de la solución está indicado para la eliminación del síndrome de dolor intenso o la inflamación solo durante los primeros 2-3 días, luego el paciente se transfiere a la forma oral de B-xicam.
El médico prescribe la dosis y el período de tratamiento según las indicaciones clínicas, teniendo en cuenta la gravedad del proceso inflamatorio y la intensidad del dolor.
Dosis recomendada: 7,5 mg o 15 mg.
La dosis máxima diaria de meloxicam no es más de 15 mg.
La dosis diaria para la insuficiencia renal grave en pacientes en hemodiálisis, así como con un mayor riesgo de reacciones adversas, no debe exceder los 7,5 mg.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: náuseas, diarrea, vómitos, eructos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, estomatitis, esofagitis, colitis, lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y duodeno, hemorragia gastrointestinal latente o evidente, hepatitis, cambios transitorios en los indicadores de función hepática;
- sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, confusión, desorientación, labilidad emocional;
- órganos de la visión y el oído: conjuntivitis, discapacidad visual, tinnitus;
- sistema genitourinario: edema, hipercreatininemia y / o aumento de urea sérica;
- sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial (PA), taquicardia, sensación de enrojecimiento de la cara;
- sistema respiratorio: exacerbación o desarrollo de asma bronquial en caso de alergia al ácido acetilsalicílico y otros AINE, tos;
- reacciones dermatológicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, fotosensibilidad, eritema multiforme exudativo, necrólisis epidérmica tóxica;
- sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- reacciones alérgicas: reacciones anafilactoides o anafilácticas, incluido el shock anafiláctico.
Además, cada una de las formas tiene efectos secundarios adicionales.
Pastillas
- sistema nervioso: alteración del sueño;
- sistema digestivo: boca seca, perforación del intestino o del estómago;
- aparato genitourinario: proteinuria, hematuria, nefritis intersticial, necrosis medular renal, infección urinaria, insuficiencia renal;
- reacciones alérgicas: vasculitis alérgica, hinchazón de la lengua y los labios;
- otros: fiebre.
Solución para administración i / m
- órganos de la vista y el oído: vértigo;
- sistema digestivo: gastritis;
- reacciones dermatológicas: angioedema, eritema multiforme, dermatitis ampollosa;
- sistema urinario: micción alterada, retención urinaria aguda, insuficiencia renal aguda;
- reacciones locales: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que Bi-ksikam puede ocultar los síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales deben garantizar una monitorización regular y cuidadosa, ya que el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas o sangrado es muy alto, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Con el desarrollo de efectos secundarios de la piel y las membranas mucosas, debe considerar suspender el medicamento.
Es necesario monitorear los indicadores de función renal y diuresis cuando se usan tabletas y solución en pacientes ancianos con cirrosis del hígado, síndrome nefrótico o insuficiencia renal aguda, insuficiencia cardíaca crónica con síntomas de insuficiencia circulatoria, en pacientes que toman diuréticos simultáneamente y pacientes con hipovolemia que ocurre. como resultado de intervenciones quirúrgicas.
Mientras toma diuréticos, el paciente debe beber una cantidad suficiente de líquido.
En el contexto del uso prolongado de B-xicam, aumenta el riesgo de desarrollar infarto de miocardio, trombosis cardiovascular grave, ataque de angina (incluso mortal), especialmente en pacientes predispuestos.
Los pacientes débiles o desnutridos deben ser monitoreados cuidadosamente, quienes pueden ser menos tolerantes al desarrollo de eventos adversos.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos, ya que se pueden desarrollar somnolencia, mareos o dolor de cabeza.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Bi-xicam:
- los glucocorticoides, salicilatos y otros AINE aumentan el riesgo de formaciones erosivas y ulcerativas en el tracto gastrointestinal y hemorragia gastrointestinal, por lo que no se recomienda combinarlos con meloxicam;
- los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
- Las preparaciones de litio reducen su secreción renal, lo que puede conducir a un aumento de la concentración plasmática de litio a un nivel tóxico peligroso, por lo que debe evitarse esta combinación
- los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), betabloqueantes, vasodilatadores, diuréticos (fármacos antihipertensivos) reducen su efecto;
- el metotrexato reduce la secreción tubular y el nivel de su concentración en el plasma sanguíneo aumenta, por lo tanto, con la terapia concomitante con metotrexato en una dosis semanal de más de 15 mg, no se recomienda prescribir B-ksikam;
- los anticonceptivos intrauterinos reducen su eficacia;
- ciclosporina aumenta la nefrotoxicidad;
- los diuréticos deben ir acompañados de una ingesta adecuada de líquidos, ya que con la deshidratación, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda;
- Los antagonistas de los receptores de angiotensina II reducen la tasa de filtración glomerular, lo que puede provocar el desarrollo de insuficiencia renal aguda.
Si es necesario un tratamiento combinado con litio, se debe controlar al paciente para determinar el contenido de litio en el plasma sanguíneo al comienzo del tratamiento y después de la interrupción del meloxicam.
Cuando se combina con antiácidos, cimetidina, digoxina, furosemida, no se han establecido interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas.
Posible interacción con fármacos hipoglucemiantes de administración oral y fármacos que inhiben CYP2C9 y / o CYP3A4 (o su metabolismo ocurre con la participación de estas enzimas).
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperatura: tabletas - hasta 25 ° C, solución - hasta 30 ° C.
La vida útil es de 5 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
