Delorsine
Delorsin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Delorsin
Código ATX: R06AX27
Ingrediente activo: desloratadina (Desloratadina)
Fabricante: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (República Eslovaca)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-07-14
Precios en farmacias: desde 181 rublos.
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Delorsin es un fármaco antialérgico, bloqueador de los receptores de histamina H 1.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, biconvexos, rosados, por un lado hay riesgo (10 piezas en blísteres, en una caja de cartón de 1, 2, 3, 5, 6, 9 o 10 blísteres e instrucciones de uso de Delorsin) …
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: desloratadina - 5 mg;
- ingredientes auxiliares: celulosa microcristalina granulada (MKT 102) - 89,45 mg; celulosa microcristalina (MKT 101) - 5 mg; carboximetil almidón de sodio (CMC), tipo A - 4,2 mg; estearato de magnesio - 1,2 mg; colorante óxido de hierro rojo (E172) - 0,15 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de la composición de los comprimidos de Delorsin es desloratadina, el principal metabolito activo de la loratadina. Tiene un efecto antihistamínico a largo plazo en el cuerpo, debido a un efecto selectivo sobre los receptores de histamina H 1 periféricos.
La desloratadina inhibe una cascada de reacciones alérgicas inflamatorias, incluida la liberación de citocinas que movilizan la respuesta inflamatoria [como interleucinas (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] y quimiocinas proinflamatorias [por ejemplo, RANTES (regulado en la activación, Célula T normal expresada y secretada)]. Inhibe la producción de aniones superóxido por neutrófilos polimorfonucleares activados, quimiotaxis y adhesión de eosinófilos, la liberación de moléculas de adhesión intercelulares (por ejemplo, selectina P), liberación de prostaglandina D 2 mediada por inmunoglobulina E (IgE), histamina y cisteína cisteína.
Delorsin previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones de hipersensibilidad, proporcionando acción antipruriginosa y antiexudativa, reduciendo la permeabilidad capilar, previniendo el desarrollo de edema tisular y espasmo del músculo liso.
El medicamento no afecta el sistema nervioso central (SNC), casi no tiene efecto sedante (no causa somnolencia) y no cambia la velocidad de las reacciones psicomotoras. Tomar desloratadina no alarga el intervalo QT en el electrocardiograma (ECG).
Delorsin comienza a actuar dentro de la media hora después de la administración oral, el efecto terapéutico se observa durante 24 horas.
Farmacocinética
- absorción: después de la administración oral, la desloratadina se absorbe bien en el tracto digestivo; en el plasma sanguíneo se determina después de media hora, C max (concentración máxima) en promedio alcanza después de 3 horas;
- distribución: la desloratadina se une a las proteínas plasmáticas a un nivel de 83 a 87%. La toma del fármaco durante 2 semanas una vez al día a una dosis de 5 a 20 mg en pacientes adultos y adolescentes no provocó una acumulación clínicamente significativa de desloratadina. La sustancia no atraviesa la barrera hematoencefálica (BBB). Cuando Delorsin se toma una vez al día a una dosis de 7,5 mg, su distribución no se ve afectada por la ingesta simultánea de alimentos o zumo de pomelo;
- Metabolismo: el proceso metabólico tiene lugar en el hígado a través de la hidroxilación, lo que da como resultado la formación de 3-OH-desloratadina combinada con glucurónido. La desloratadina no inhibe las enzimas del citocromo P 450 3A4 y 2D6, ni es un inhibidor o sustrato de la glicoproteína P;
- excreción: una pequeña parte de la dosis oral se excreta en la orina (menos del 2%) y en las heces (menos del 7%). T 1/2 (vida media) varía de 20 a 30 horas (un promedio de 27 horas).
Indicaciones para el uso
Delorsin se utiliza para tratar la rinitis alérgica estacional o durante todo el año con el objetivo de eliminar o aliviar la congestión nasal, los estornudos, la secreción mucosa de los senos nasales, el picor en la nariz y el paladar, lagrimeo, picor y enrojecimiento de los ojos.
También se prescribe para la urticaria para reducir o eliminar la picazón y la erupción.
Contraindicaciones
Absoluto:
- embarazo y lactancia;
- niños menores de 12 años;
- Hipersensibilidad establecida a desloratadina, loratadina y cualquiera de los componentes auxiliares en la composición de los comprimidos.
Con precaución, se recomienda el uso de Delorsin para alergias en insuficiencia renal grave y en pacientes con antecedentes de convulsiones.
Delorsin, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Delorsin están destinados a la administración oral. Deben tragarse enteros con agua sin masticar. Es aconsejable tomar el medicamento regularmente a la misma hora del día, independientemente de la ingesta de alimentos.
La pauta posológica recomendada, a menos que el médico haya prescrito lo contrario, para adolescentes mayores de 12 años y pacientes adultos: 1 comprimido (5 mg) una vez al día.
Duración de la terapia:
- rinitis alérgica estacional (intermitente) con la manifestación de síntomas no más de 4 días a la semana o menos de 4 semanas al año (se requiere una evaluación del curso de la enfermedad): se detiene la toma de desloratadina en caso de desaparición de los síntomas, el tratamiento debe reanudarse cuando reaparecen;
- rinitis alérgica perenne (persistente) con síntomas que duran más de 4 días a la semana o más de 4 semanas al año: Delorsin se sigue tomando durante todo el período de exposición al alérgeno.
Si la terapia no ayuda a mejorar la condición, los síntomas de la enfermedad se agravan o aparecen nuevos síntomas, debe buscar el consejo de un especialista.
Delorsin debe usarse de acuerdo con las indicaciones, de acuerdo con el método de aplicación y la pauta posológica establecida en las instrucciones.
Efectos secundarios
Muy a menudo (de ≥ 0,01 a <0,1), con una frecuencia ligeramente mayor que en el grupo de placebo, se registraron los siguientes efectos secundarios cuando se utilizó desloratadina: dolor de cabeza - 0,6%; boca seca - 0.8%; aumento de la fatiga - 1,2%.
En adolescentes de 12 a 17 años, la reacción adversa más común según los resultados de los ensayos clínicos fue el dolor de cabeza - 5,9%, mientras que su frecuencia con placebo fue del 6,9%.
De acuerdo con los requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la clasificación de los efectos secundarios está determinada por la frecuencia de su desarrollo de acuerdo con la siguiente escala: muy a menudo (≥ 0,1); a menudo (de ≥ 0,01 a <0,1); con poca frecuencia (de ≥ 0,001 a <0,01); raramente (de ≥ 0,0001 a <0,001); extremadamente raro (<0,0001); con una frecuencia desconocida (no es posible establecer la frecuencia de los efectos secundarios a partir de los datos disponibles).
Reacciones adversas de Delorsin de sistemas y órganos, registradas durante los ensayos clínicos y en el período posterior al registro:
- SNC: a menudo - dolor de cabeza; extremadamente raramente: somnolencia, insomnio, mareos, agitación psicomotora, convulsiones;
- psique: extremadamente raro - alucinaciones;
- sistema hepatobiliar: extremadamente raramente: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un aumento en la concentración de bilirrubina, hepatitis; con una frecuencia desconocida - ictericia;
- tracto gastrointestinal (GIT): a menudo - boca seca; extremadamente raro: náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, diarrea;
- sistema cardiovascular: extremadamente raro - palpitaciones, taquicardia; con una frecuencia desconocida: alargamiento del intervalo QT;
- sistema musculoesquelético: extremadamente raro - mialgia;
- piel y tejido subcutáneo: con una frecuencia desconocida - fotosensibilidad;
- metabolismo y nutrición: con una frecuencia desconocida: aumento del peso corporal, aumento del apetito;
- trastornos generales: a menudo - aumento de la fatiga; extremadamente raramente: dificultad para respirar, angioedema, anafilaxia, picazón, erupción cutánea, incluida urticaria; con una frecuencia desconocida - astenia.
En el período posterior al registro, en niños y adolescentes mayores de 12 años, mientras tomaban Delorsin con frecuencia desconocida, se observaron arritmias, alargamiento del intervalo QT y bradicardia.
En caso de agravamiento de cualquiera de los efectos secundarios anteriores o el desarrollo de otras reacciones no enumeradas en las instrucciones, debe consultar a un médico.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de desloratadina no se han establecido de forma fiable. Tomar el medicamento en una dosis 5 veces superior a la dosis recomendada no produjo ningún síntoma. Durante los ensayos clínicos, con la ingesta diaria de desloratadina durante 2 semanas a una dosis de hasta 20 mg en adolescentes y pacientes adultos, no se observaron cambios estadísticamente o clínicamente significativos en el sistema cardiovascular. En el curso de un estudio clínico y farmacológico del uso de desloratadina durante 10 días a una dosis 9 veces mayor que la recomendada y que asciende a 45 mg por día, no se registró prolongación del intervalo QT y no se identificaron otros efectos secundarios graves.
En caso de ingestión involuntaria de Delorsin en dosis altas y sospecha de intoxicación, debe consultar inmediatamente a un médico. Tan pronto como sea posible después de la administración oral del medicamento, se recomienda enjuagar el estómago y tomar carbón activado, después de lo cual, si es necesario, realizar una terapia sintomática.
La desloratadina no se excreta durante la hemodiálisis. Además, no se ha establecido la eficacia de la diálisis peritoneal para su eliminación.
instrucciones especiales
No se ha realizado el estudio de la eficacia de Delorsin para el tratamiento de la rinitis de etiología infecciosa.
Los pacientes con antecedentes de convulsiones, especialmente los pacientes menores de 18 años, deben usar desloratadina con precaución. Cuando se desarrollan convulsiones, se debe suspender la administración de Delorsin.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante la terapia, es importante tener en cuenta la probabilidad de desarrollar reacciones adversas negativas como somnolencia y mareos. Cuando aparecen, conviene abstenerse de realizar actividades que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la conducción de vehículos o el control de mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado el uso de Delorsin para la alergia a mujeres embarazadas, ya que no existen datos de estudios clínicos sobre la seguridad de su uso en mujeres durante la gestación.
La desloratadina pasa a la leche materna y, por lo tanto, está contraindicado usar el medicamento durante la lactancia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, las tabletas de Delorsin no se prescriben para el tratamiento de niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Cuando se trate a pacientes con insuficiencia renal grave, Delorsin se debe utilizar con precaución.
Interacciones con la drogas
Azitromicina, ketoconazol, fluoxetina, cimetidina, eritromicina, cuando se usan junto con desloratadina, no muestran interacciones farmacológicas clínicamente significativas.
La eficacia de Delorsin no se ve afectada por la administración simultánea del medicamento con alimentos o jugo de toronja.
La desloratadina no agrava el efecto del etanol en el sistema nervioso central, pero durante el uso posterior al registro, hubo informes de casos de incompatibilidad de Delorsin con el alcohol. Durante la terapia, se recomienda tener cuidado al beber bebidas alcohólicas.
Análogos
Los análogos de Delorsin son Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey y dr.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Delorsine
Casi todos los pacientes dejan comentarios positivos sobre Delorsin. El fármaco es económico, de excelente calidad, proporciona un resultado rápido, estable y duradero después de la administración. Un antihistamínico moderno no provoca somnolencia en la mayoría de las personas alérgicas, por lo que es adecuado para los conductores.
Delorsin ayuda con las alergias por contacto, se adapta bien durante la temporada de floración, elimina la hinchazón y la picazón nasal, es bien tolerado. No hay quejas sobre reacciones adversas.
El precio de Delorsin en farmacias
Precio estimado de Delorsin, tabletas de 5 mg, 30 unidades por paquete. - 298 rublos; por paquete 10 uds. - 171 rublos.
Delorsin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tabletas de Delorsin 5 mg 10 piezas 181 r Comprar |
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Tabletas de Delorsin 5 mg 30 piezas 328 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
