Serenata
Serenata: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Serenata
Código ATX: N06AB06
Principio activo: sertralina (sertralina)
Fabricante: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 495 rublos.
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Serenata es un fármaco psicotrópico antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Serenata - comprimidos recubiertos: biconvexos, en forma de cápsula, en un lado hay una línea divisoria, el color de la cáscara y el color de la rotura - de blanco a casi blanco (en blísteres de 10 uds., En una caja de cartón de 3 o 5 blísteres).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: sertralina (en forma de clorhidrato) - 50 o 100 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, polisorbato, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio;
- cáscara: propilenglicol, hipromelosa, dióxido de titanio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Serenata es un fármaco antidepresivo que inhibe selectivamente la recaptación de serotonina (5-HT) y tiene un efecto débil sobre la recaptación de dopamina y norepinefrina. El uso de dosis terapéuticas de sertralina asegura el bloqueo de la captación de serotonina por las plaquetas humanas. Al mismo tiempo, no tiene afinidad por los receptores adrenérgicos, serotoninérgicos, histamínicos, dopaminérgicos, muscarínicos, GABA- o benzodiazepínicos, no tiene efecto sedante, anticolinérgico o estimulante.
El efecto antidepresivo de Serenata se observa al final de la segunda semana de terapia, siempre que la sertralina se tome regularmente y la máxima efectividad del tratamiento se pueda lograr solo después de seis semanas.
El uso de sertralina, a diferencia de la terapia con antidepresivos tricíclicos, no contribuye a un aumento del peso corporal. La sertralina no causa drogodependencia física o mental.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de la sertralina:
- Absorción: la absorción desde el tracto gastrointestinal (GIT) después de la administración oral de Serenata es significativa, pero prolongada. La concentración máxima de la sustancia en plasma (C max) se alcanza en 4,5 a 8,4 horas. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, su biodisponibilidad aumenta en un 25% y se reduce el tiempo para alcanzar C max;
- Distribución: como resultado de una sola toma diaria de Serenata, la concentración plasmática de equilibrio (C ss) de sertralina se alcanza en una semana, mientras que su unión a las proteínas plasmáticas es de hasta el 98% y el volumen de distribución (V d) es superior a 20 l / kg. La sertralina pasa a la leche materna, no hay datos sobre su paso a través de la barrera placentaria;
- metabolismo y excreción: metabolizada intensamente durante el primer paso por el hígado, la sertralina sufre una N-desmetilación para formar el metabolito principal, N-desmetilsertralina (menos activa en comparación con el compuesto original). Aproximadamente el 0,2% de la sustancia se excreta inalterada por los riñones, los metabolitos se excretan en volúmenes iguales con la orina y las heces. La vida media (T 1/2) es de 22 a 36 horas, el valor no depende de la edad ni del sexo. Para la N-desmetilsertralina, la tasa aumenta a 62-104 horas. La sertralina no se dializa.
En pacientes con insuficiencia hepática, aumentan los valores de T 1/2 y AUC (área bajo la curva concentración-tiempo).
En pacientes con insuficiencia renal, independientemente de su gravedad, los parámetros farmacocinéticos de sertralina no cambian (sujeto a uso constante).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Serenate está recomendado para el tratamiento y prevención de la depresión de diversas etiologías, así como en el tratamiento del TOC (trastornos obsesivo-compulsivos), trastorno de pánico (con o sin agorafobia), PTSD (trastorno de estrés postraumático) y trastornos de ansiedad social (fobias sociales).
Contraindicaciones
Absoluto:
- epilepsia inestable;
- embarazo y período de lactancia (lactancia);
- niños menores de 6 años;
- usar junto con fenfluramina o triptófano;
- uso junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): el intervalo entre su uso y la toma de Serenata debe ser de al menos 2 semanas;
- aumento de la sensibilidad individual a la sertralina y (o) componentes auxiliares del fármaco.
Contraindicaciones relativas en las que los comprimidos de Serenat deben utilizarse con precaución: enfermedades cerebrales orgánicas (incluido el retraso mental), trastornos maníacos, epilepsia, insuficiencia hepática y / o renal, pérdida de peso.
Instrucciones de uso de Serenata: método y dosis
Los comprimidos de Serenat se toman por vía oral, 1 vez al día, por la mañana o por la noche, independientemente de la dieta.
Dosis recomendada para pacientes adultos:
- depresión y TOC: la dosis inicial es de 50 mg, gradualmente (no antes de 1 semana) se puede aumentar hasta un máximo de 200 mg;
- trastorno de pánico y PTSD: la dosis inicial es de 25 mg, después de una semana se puede aumentar a 50 mg y luego gradualmente (no antes de 1 semana) aumentar hasta un máximo de 200 mg.
Por lo general, se logra un efecto clínico satisfactorio después de 1 semana desde el inicio del curso. Serenate debe tomarse regularmente durante 2 a 4 semanas para lograr una respuesta terapéutica completa, mientras que la terapia del TOC puede tardar de 8 a 12 semanas para ser altamente efectiva. La dosis mínima que proporciona el efecto terapéutico del fármaco se retiene además como dosis de mantenimiento.
Dosis recomendada para el TOC en niños por edad:
- 6-12 años: dosis inicial - 25 mg, después de una semana se puede aumentar a 50 mg;
- 12-17 años: la dosis inicial es de 50 mg, se puede aumentar gradualmente (no antes de 1 semana) hasta un máximo de 200 mg.
Es necesario tener en cuenta que los niños tienen un peso corporal menor en comparación con los pacientes adultos. Por lo tanto, con un aumento de la dosis de más de 50 mg por día en la práctica pediátrica, es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes y cancelar Serenat ante los primeros signos de sobredosis.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: disminución del apetito hasta anorexia (con menos frecuencia - aumento), sequedad de boca, dolor abdominal, trastornos dispépticos (en forma de flatulencia, náuseas, vómitos, diarrea); con uso prolongado en el 0,8% de los casos: un aumento asintomático en la actividad sérica de las transaminasas hepáticas (si se cancela Serenate, su contenido se normaliza de forma independiente);
- sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, debilidad, insomnio, somnolencia, temblores, ansiedad, hipomanía, manía, agitación, alteraciones de la marcha; al usar sertralina, se observaron convulsiones, discinesias, trastornos extrapiramidales, temblores y deficiencias visuales. Los trastornos del movimiento fueron más frecuentes en pacientes con antecedentes de su presencia o con el uso concomitante de fármacos antipsicóticos;
- sistema endocrino: disminución de la libido, trastornos de la eyaculación, irregularidades menstruales, galactorrea, hiperprolactinemia;
- metabolismo: pérdida de peso, hiperhidrosis; en el 0,8% de los casos (más a menudo en pacientes de edad avanzada y con el uso concomitante de diuréticos u otros fármacos) - hiponatremia transitoria [esta reacción secundaria se asocia con SIADH - síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (ADH) o vasopresina];
- reacciones dermatológicas: erupción / enrojecimiento de la piel; en casos raros - eritema multiforme (exudativo);
- reacciones a la interrupción del tratamiento: en casos raros - síndrome de abstinencia, manifestado por parestesias, hipostesias, signos de depresión, alucinaciones, reacciones agresivas, agitación psicomotora, síntomas de ansiedad o psicosis que son indistinguibles de los síntomas de la enfermedad subyacente.
Sobredosis
No se detectaron síntomas graves de sobredosis de sertralina incluso cuando se tomaron en dosis altas. Pero cuando se toma simultáneamente con etanol u otras drogas, es posible una intoxicación grave. El resultado de tal sobredosis puede ser síndrome serotoninérgico con agitación, agitación psicomotora, somnolencia, náuseas / vómitos, taquicardia, mareos, diarrea, aumento de la sudoración, hiperreflexia, mioclonías.
Para normalizar la condición, se llevan a cabo un tratamiento de apoyo intensivo y un control constante de las funciones vitales del cuerpo. La sertralina no tiene antídotos específicos. Tampoco se recomienda inducir el vómito en el paciente. La ingesta de carbón activado puede ser más eficaz que el lavado gástrico. Las vías respiratorias deben mantenerse despejadas. Debido a la gran V d de la sertralina, la hemoperfusión, la diálisis o la transfusión de sangre, así como el aumento de la producción de orina, pueden ser ineficaces.
instrucciones especiales
No hay datos suficientes de estudios sobre el uso de Serenate en pacientes que reciben TEC (terapia electroconvulsiva) y, por lo tanto, no se ha estudiado el posible éxito o riesgo de dicha combinación.
Los pacientes con depresión representan un grupo de riesgo de intenciones e intentos suicidas. Este peligro persiste hasta la fase de remisión y requiere un seguimiento médico constante de los pacientes desde el inicio del curso hasta que se logre un efecto clínico aceptable.
El uso simultáneo de Serenate y medicamentos que deprimen el sistema nervioso central debe realizarse con extrema precaución y bajo una estrecha vigilancia del estado del paciente.
Está prohibido beber alcohol durante el tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La sertralina, por regla general, no causa deterioro de las funciones psicomotoras. Sin embargo, cuando se usa en combinación con otras drogas, es posible afectar la concentración de la atención y la coordinación de los movimientos. En este sentido, no se recomienda participar en actividades potencialmente peligrosas y conducir vehículos, equipos especiales.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del uso de Serenate durante el embarazo. Está contraindicado recetar el medicamento a mujeres embarazadas.
Los pacientes en edad fértil que se espera que reciban tratamiento con sertralina deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
No existen datos fiables sobre la seguridad del uso de Serenate durante la lactancia. Se sabe que la sertralina se excreta en la leche materna. Si es necesario, tomar el medicamento debe dejar de amamantar.
Uso pediátrico
- niños menores de 6 años: el uso de Serenata está contraindicado;
- niños mayores de 6 años: el medicamento se usa con precaución.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no requieren un ajuste de dosis especial.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben reducir o aumentar el tiempo entre dosis de Serenata.
Uso en ancianos
En la vejez, no se requiere una selección de dosis especial.
Interacciones con la drogas
Combinaciones contraindicadas:
- Inhibidores de la MAO: está contraindicado el uso simultáneo de sertralina, 1 semana antes del inicio y 2 semanas después del final del tratamiento con inhibidores de la MAO; Los inhibidores de la MAO se pueden recetar 2 semanas después de suspender la sertralina;
- pimozida: el uso combinado de sertralina (200 mg por día) y pimozida (2 mg una vez) condujo a un aumento en la concentración de pimozida; Debido a los datos insuficientes sobre el mecanismo de dicha interacción y al estrecho índice terapéutico de la pimozida, su administración simultánea está contraindicada.
Posibles interacciones de Serenate con otras sustancias / fármacos:
- haloperidol, carbamazepina, etanol, otros fármacos depresores del SNC: a pesar de que su efecto sobre las funciones psicomotoras y cognitivas no aumentó en personas sanas, el uso con sertralina requiere precaución;
- fenfluramina, triptófano, agonistas de 5-HT, tramadol, preparaciones de hierba de San Juan, otros fármacos / sustancias que afectan la neurotransmisión serotoninérgica: dado el riesgo de interacción farmacodinámica con sertralina, se debe evitar su uso combinado, si es posible, o se debe tener precaución cuando se administra junto con Serenate;
- fentanilo, otros fármacos serotoninérgicos (incluidos los antidepresivos serotoninérgicos), otros opioides: deben utilizarse con precaución junto con sertralina;
- preparaciones de litio: la farmacocinética del litio no cambia, pero hay un aumento del temblor, lo que indica una posible interacción farmacodinámica con sertralina; requiere un control constante de la concentración plasmática de litio para ajustar la dosis, así como un seguimiento de los pacientes;
- fenitoína: con la administración a largo plazo de sertralina (200 mg por día), el metabolismo de la fenitoína no se inhibe clínicamente de manera significativa; en algunos episodios, se observó un aumento en la concentración de fenitoína, por lo que se recomienda monitorear su concentración plasmática, especialmente en pacientes con enfermedades concomitantes, recibiendo / no recibiendo otra terapia al mismo tiempo, y ajustando la pauta posológica, si es necesario; la fenitoína puede reducir la concentración plasmática de sertralina;
- carbamazepina, fenobarbital, preparaciones de hierba de San Juan, rifampicina, otros inductores de la isoenzima CYP 3A4: pueden reducir la concentración plasmática de sertralina;
- triptanos: el sumatriptán, cuando se usa con sertralina, ha causado debilidad, hiperreflexia, alteración de la coordinación de los movimientos, confusión, ansiedad y agitación. El síndrome serotoninérgico también puede desarrollarse con el uso combinado de sertralina con otros triptanos; si es necesario utilizar simultáneamente sertralina y triptanos por motivos médicos, es importante garantizar un seguimiento adecuado del estado del paciente;
- warfarina, otros anticoagulantes indirectos: usar con sertralina (200 mg por día) de manera insignificante, pero aumenta estadísticamente significativamente el tiempo de protrombina, lo que puede conducir a una violación del INR (tasa de normalización internacional). Por lo tanto, al comienzo de la terapia con sertralina y cuando se cancela, se requiere un control cuidadoso del tiempo de protrombina;
- atenolol: las propiedades bloqueantes β-adrenérgicas no cambian bajo la influencia de sertralina;
- digoxina: no se detectó interacción con sertralina cuando se tomó a una dosis de 200 mg por día;
- cimetidina: reduce significativamente el aclaramiento de sertralina, se desconoce la importancia clínica de tales cambios;
- otros ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), incluidos los medicamentos que contienen sertralina; agentes que afectan la función plaquetaria, como AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos), ácido acetilsalicílico, ticlopidina; medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia: cuando se toma con Serenate, aumenta la probabilidad de hemorragia;
- fármacos que aumentan el intervalo QT c: aumenta el riesgo de alargamiento del intervalo QT cy la probabilidad de desarrollar una forma taquisistólica de arritmia ventricular como la "pirueta";
- diazepam, tolbutamida, warfarina, otros medicamentos que se unen fuertemente a las proteínas plasmáticas: su interacción con la sertralina es posible debido al alto grado de unión a las proteínas plasmáticas, el efecto debe tenerse en cuenta cuando se usan juntos
- desipramina (un marcador de la actividad de la isoenzima CYP 2D6), otros sustratos de CYP 2D6 con un índice terapéutico estrecho, como los antiarrítmicos de clase 1C (propafenona, flecainida), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos típicos: es posible una interacción clínicamente significativa con sertralina, especialmente en el contexto de su uso en dosis altas y / o tratamiento a largo plazo;
- fármacos metabolizados por otras isoenzimas del citocromo P 450 (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): la sertralina no inhibe significativamente estas isoenzimas;
- jugo de toronja: tomar 3 vasos de jugo al día aumenta 2 veces la concentración plasmática de sertralina, por lo que debe evitarse esta combinación;
- potentes inhibidores de la isoenzima CYP 3A4 tales como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de proteasa, telitromicina, claritromicina, nefazodona; inhibidores moderados de la isoenzima CYP3A4, como aprepitant, eritromicina, fluconazol, verapamilo, diltiazem: teóricamente (basado en datos de estudios de la interacción de sertralina con zumo de pomelo), se puede suponer un aumento significativo en la exposición de sertralina, por lo que se recomienda evitar su uso simultáneo con inhibidores potentes de CYP 3A4;
- tolbutamida (isoenzima CYP 2C9): presumiblemente sertralina no inhibe las isoenzimas del citocromo P 450 CYP 2C9;
- diazepam (isoenzima CYP 2C19): la sertralina no afecta su concentración sérica, lo que indica que no hay inhibición de la isoenzima CYP 2C19;
- lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, otros inhibidores potentes de la isoenzima CYP 2C19: no se puede descartar su efecto sobre la sertralina, ya que los pacientes con un metabolismo lento de la isoenzima CYP 2C19 tienen un aumento de más del 50% en su concentración plasmática en comparación con los pacientes con un metabolismo rápido;
- isoenzima CUR 1A2: según los resultados de los estudios in vitro, la sertralina no tiene prácticamente ningún efecto sobre esta isoenzima o la inhibe mínimamente;
- antipirina: sertralina (200 mg por día) de forma insignificante (hasta un 5%), pero reduce significativamente la T 1/2 de la antipirina.
Análogos
Los análogos de la Serenata son: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Serenate
En algunas revisiones de Serenate, los pacientes lo recomiendan como un remedio eficaz para las neurosis leves, la depresión y la ansiedad. La droga no es adictiva, lo que también es una gran ventaja sobre otros medios de acción similar.
Precio de Serenate en farmacias
Precio aproximado para Serenata (tabletas recubiertas, por 30 piezas en un paquete): en una dosis de 50 mg - 570–580 rublos, en una dosis de 100 mg - 1100–1150 rublos.
Serenata: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Serenata 50 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 495 RUB Comprar |
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Serenata 100 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 850 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
