Tsiprobay - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Tabletas 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Tsiprobay

Tsiprobay: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. En caso de insuficiencia renal
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Ciprobay

Código ATX: J01MA02

Ingrediente activo: Ciprofloxacina (Ciprofloxacina)

Fabricante: BAYER PHARMA (Alemania)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12

Tsiprobay es un fármaco antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Tsiprobay:

• solución para perfusión: transparente, color - de ligeramente amarillento a incoloro (en frascos de 50 o 100 ml, 1 frasco en una caja de cartón);
• comprimidos recubiertos con película: biconvexos, de color - blanco o casi blanco con un tinte ligeramente amarillento, forma (según la dosis 250/500 mg) - redondos o cápsulas; en un lado de la tableta de riesgo, en un lado del cual hay estampado CIP, en el otro, una indicación de la dosis "250" o "500"; en el otro lado de la tableta hay una imagen en relieve del logotipo del fabricante: la cruz de BAYER (en blísteres de 10 piezas, en una caja de cartón 1 blíster).

Composición de 1 ml de solución para perfusión de Tsiprobay:

• sustancia activa: ciprofloxacina - 2 mg;
• componentes auxiliares: ácido láctico al 20%, ácido clorhídrico 1N, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Composición de 1 comprimido recubierto con película Tsiprobay:

• sustancia activa: ciprofloxacina - 250 o 500 mg (hidrocloruro de ciprofloxacina monohidrato - 291 o 582 mg);
• componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal anhidro - 2,5 / 5 mg, almidón de maíz - 36,5 / 73 mg, celulosa microcristalina - 27,5 / 55 mg, estearato de magnesio - 2,5 / 5 mg, crospovidona - 15/30 mg;
• cáscara: macrogol 4000 - 1.3 / 2 mg, dióxido de titanio - 1.3 / 2 mg, hipromelosa - 3.9 / 6 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El ingrediente activo Tsiprobaia (ciprofloxacina) es un fármaco antibacteriano sintético del grupo de las fluoroquinolonas con un amplio espectro de acción.

Mecanismo de acción

La ciprofloxacina es activa in vitro contra una amplia gama de microorganismos grampositivos y gramnegativos. El efecto bactericida de la sustancia se debe al proceso de inhibición de las topoisomerasas bacterianas tipo II (topoisomerasa II (ADN girasa) y topoisomerasa IV), sin las cuales la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano son imposibles.

Mecanismos de resistencia

La resistencia in vitro a la ciprofloxacina a menudo se ve influenciada por mutaciones puntuales de varios pasos en la ADN girasa y las topoisomerasas bacterianas. Este proceso es lento.

Las mutaciones únicas causan una disminución de la sensibilidad en lugar del desarrollo de resistencia clínica; sin embargo, el resultado de mutaciones múltiples es principalmente el desarrollo de resistencia clínica a ciprofloxacino y resistencia cruzada a fármacos de la serie de quinolonas.

El motivo de la formación de resistencia a ciprofloxacino puede ser una disminución de la permeabilidad de la pared celular bacteriana (este mecanismo es característico de Pseudomonas aeruginosa) y / o eflujo (activación de la excreción de una célula microbiana). Hay informes del desarrollo de resistencia, que se debe al gen codificante Qnr, localizado en los plásmidos. Los mecanismos de resistencia que conducen a la inactivación de cefalosporinas, penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y aminoglucósidos probablemente no afecten la actividad antibacteriana del ciprofloxacino. Los microorganismos resistentes a estos fármacos pueden ser sensibles a la acción del ciprofloxacino.

La concentración mínima inhibitoria (MIC) suele ser menos de 2 veces menor que la concentración mínima bactericida (MBC).

Pruebas de susceptibilidad in vitro

El Comité Europeo para las Pruebas de Sensibilidad a los Antibióticos proporciona los siguientes valores de corte para la concentración mínima inhibitoria de ciprofloxacino en un entorno clínico:

• Enterobacteriaceae y Pseudomonas spp.: Sensibles - 0,5 mg / lo menos, resistentes - más de 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (con terapia de dosis alta) y Acinetobacter spp.: sensible - 1 mg / lo menos, resistente - más de 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensible - menos de 0,125 mg / l, resistente - más de 2 mg / l. El tipo salvaje de este microorganismo no es sensible al ciprofloxacino y se clasifica en la categoría de microorganismos con sensibilidad intermedia;
• Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis: sensibles - 0.5 mg / L o menos, resistentes - más de 0.5 mg / L. Las cepas para las que el valor de CMI supera el umbral de sensibilidad / relación moderadamente sensible son muy raras; aún no se han informado. Si se encuentran tales colonias, deberán repetirse las pruebas de identificación y determinación de susceptibilidad antimicrobiana, y los resultados obtenidos deberán confirmarse mediante el análisis de las colonias en el laboratorio de referencia. Hasta que se obtenga evidencia de una respuesta clínica para las cepas con valores de CMI confirmados que excedan el umbral de resistencia utilizado actualmente, los microorganismos detectados deben considerarse resistentes. Posible detección de cepas de Haemophilus influenzae,con baja sensibilidad a las fluoroquinolonas (CMI para ciprofloxacina - de 0,125 a 0,5 mg / l). No hay evidencia de la importancia clínica de la baja resistencia en las infecciones del tracto respiratorio por H. influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis: sensibles - 0,03 mg / lo menos, resistentes - más de 0,06 mg / l;
• valores límite que no están asociados con los tipos de microorganismos: sensibles - 0,5 mg / lo menos, resistentes - más de 1 mg / l. Los datos farmacodinámicos / farmacocinéticos se utilizaron principalmente para determinar criterios independientes de la distribución de las CMI para especies específicas. Estos datos solo son válidos para especies sin un umbral específico de sensibilidad y no pueden aplicarse a especies para las que no se recomiendan las pruebas de susceptibilidad. En determinadas cepas, la propagación de resistencias adquiridas puede diferir con el tiempo y depender de la región geográfica, por lo que, al prescribir Tsiprobay (especialmente para el tratamiento de infecciones graves), es recomendable obtener información local sobre resistencias.

A continuación se muestran los datos del Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio para las pruebas de corte y difusión de la CIM utilizando discos que contienen 5 μg de ciprofloxacina.

Para Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias que no pertenecen a la familia Enterobacteriaceae:

• MIC: sensible - menos de 1 mg / l, intermedio - 2 mg / l, resistente - más de 4 mg / l. Este estándar reproducible solo es válido para pruebas que utilizan diluciones de caldo utilizando caldo Muller-Hinton ajustado catiónico (CAMHB) incubado a 35 ± 2 ° C con acceso de aire durante 16-20 horas, otras bacterias que no pertenecen a la familia Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis y Enterococcus spp.), dentro de las 20-24 horas para Acinetobacter spp. ya sea dentro de las 24 horas para. pestis (en caso de crecimiento insuficiente, la incubación debe realizarse durante otras 24 horas);
• diámetro de la zona de retraso del crecimiento: sensible - más de 21 mm, intermedio - de 16 a 20 mm, resistente - menos de 15 mm. Este estándar reproducible solo se puede aplicar a las pruebas de difusión que utilizan discos de agar Mueller-Hinton incubados durante 16-18 horas con acceso de aire a 35 ± 2 ° C;

Para Haemophilus spp.:

• CIM: sensible - menos de 1 mg / l, intermedio y resistente - no hay información disponible. Este estándar reproducible sólo se puede aplicar a las pruebas de difusión que utilicen discos de susceptibilidad a Haemophilus parainfluenzae y Haemophilus influenzae y medio de prueba en caldo de Haemophilus spp. (NTM), cuya incubación se lleva a cabo durante 20-24 horas con acceso de aire a una temperatura de 35 ° ± 2 ° С;
• diámetro de la zona de retraso del crecimiento: sensible - más de 21 mm, intermedio y resistente - no hay información disponible. Este estándar reproducible solo se puede aplicar a pruebas de difusión utilizando discos HTM incubados en 5% de CO2 durante 16-18 horas a 35 ° C ± 2 ° C.

Para Neisseria gonorrhoeae:

• CMI: sensible - menos de 0.06 mg / l, intermedio - de 0.12 a 0.5 mg / l, resistente - más de 1 mg / l;
• diámetro de la zona de retraso del crecimiento: sensible - más de 41 mm, intermedio - de 28 a 40 mm, resistente - menos de 27 mm.

Estos estándares reproducibles solo se aplican a las pruebas de susceptibilidad (solución de agar MIC y pruebas de difusión en disco de zona) utilizando agar gonocócico y un suplemento de crecimiento establecido al 1% durante 20-24 horas en CO2 al 5% a 36 ± 1 ° C (no más de 37 ° C).

Para Neisseria meningitides:

• CMI: sensible - menos de 0.03 mg / l, intermedio - 0.06 mg / l, resistente - más de 0.12 mg / l. Este estándar reproducible solo se puede aplicar a pruebas que utilicen diluciones de caldo utilizando caldo Muller-Hinton corregido catiónico (CAMHB) complementado con sangre de oveja al 5%, incubado en CO2 al 5% durante 20-24 horas a 35 ± 2 ° DESDE;
• diámetro de la zona de retraso del crecimiento: sensible - más de 35 mm, intermedio - de 33 a 34 mm, resistente - menos de 32 mm. Este estándar reproducible solo se puede aplicar a ensayos que utilicen diluciones de caldo de caldo Muller-Hinton ajustado catiónico (CAMHB) con un aditivo de crecimiento específico al 2% y se incuben con acceso de aire durante 48 horas a 35 ± 2 ° C.

Los valores de MIC para Bacillus anthracis y Yersinia pestis son los siguientes:

• sensible - menos de 0,25 mg / l;
• intermedio y resistente - no hay información disponible.

Este estándar reproducible solo es válido para pruebas que utilicen diluciones con caldo usando caldo Mueller-Hinton corregido catiónico (CAMHB) incubado a 35 ± 2 ° C con acceso de aire durante 16-20 horas (para cepas de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, otras bacterias que no pertenecen a la familia Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis y Enterococcus spp.), dentro de las 20-24 horas para Acinetobacter spp. o dentro de las 24 horas para Y. pestis (en caso de crecimiento insuficiente, la incubación debe realizarse durante otras 24 horas).

Los valores de MIC para Francisella tularensis son los siguientes:

• sensible - menos de 0.5 mg / l;
• intermedio y resistente - no hay información disponible.

Sensibilidad in vitro a ciprofloxacino

La prevalencia de resistencia adquirida a ciprofloxacino en algunas cepas puede cambiar con el tiempo y también depender de la región geográfica. Por eso es recomendable tener en cuenta la información local sobre resistencias cuando se prueba la sensibilidad de una cepa (especialmente importante en el tratamiento de infecciones graves). Si resulta que la prevalencia local de resistencias hace que el uso de Tsiprobay sea dudoso en relación con al menos varios tipos de infecciones, entonces es necesario consultar a un especialista.

La actividad in vitro de ciprofloxacina se registró contra cepas de microorganismos tan sensibles:

• microorganismos anaeróbicos: Mobiluncus spp.;
• Microorganismos aerobios gramnegativos: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella sippus., Haemcrella spp. Yersinia pestis;
• microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Existe evidencia de un grado variable de susceptibilidad a la ciprofloxacina para los siguientes microorganismos: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri.,, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Se cree que los siguientes microorganismos tienen resistencia natural a la ciprofloxacina: Staphylococcus aureus (resistente a meticilina), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, con la excepción de Actinomyces faecius, Enterocepterium spp. Mobiluncus spp.).

Farmacocinética

Cuando se administra por vía intravenosa, la concentración máxima de ciprofloxacino en sangre se alcanza al final de la perfusión. Con esta vía de administración, la farmacocinética de ciprofloxacino en el rango de dosis de hasta 400 mg fue lineal.

Con la introducción de Tsiprobay 2 o 3 veces al día por vía intravenosa, no hubo acumulación de ciprofloxacino y sus metabolitos.

La ciprofloxacina se une a las proteínas del plasma sanguíneo en un 20-30% y está presente en el plasma sanguíneo principalmente en forma no ionizada. La sustancia se distribuye libremente en los líquidos y tejidos corporales, mientras que la concentración en el suero sanguíneo es mucho menor que la concentración en los tejidos. El volumen de distribución de la sustancia en el organismo es de 2 a 3 l / kg.

La biotransformación de ciprofloxacina ocurre en el hígado. Se pueden encontrar pequeñas concentraciones de cuatro metabolitos de ciprofloxacino en la sangre:

• dietilciprofloxacina (M1);
• sulfociprofloxacina (M2);
• oxociprofloxacina (M3);
• formilciprofloxacino (M4).

La actividad antibacteriana in vitro de los tres primeros metabolitos es comparable a la del ácido nalidíxico. El metabolito M4 presenta una actividad antibacteriana in vitro, que está presente en menor cantidad y corresponde a la del norfloxacino.

La eliminación del ciprofloxacino del organismo se realiza principalmente por los riñones por filtración glomerular y secreción tubular. Un volumen insignificante de la sustancia se excreta a través del tracto digestivo. El aclaramiento total es de 0,48 a 0,60 l / h / kg, renal: de 0,18 a 0,3 l / h / kg. Aproximadamente el 1% de la dosis administrada de Tsiprobay se excreta con la bilis, mientras que se observan altas concentraciones de ciprofloxacino en la bilis.

La vida media de Tsiprobay en pacientes con función renal inalterada es de 3 a 5 horas. Con la función renal alterada, este indicador aumenta.

Niños

Los estudios con niños han demostrado que los valores de la concentración máxima en el plasma sanguíneo (Cmax) y el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) no dependen de la edad. El uso repetido de Tsiprobay a una dosis de 10 mg por 1 kg de peso corporal 3 veces al día no condujo a un aumento notable en los valores de estos indicadores.

En diez niños menores de 1 año diagnosticados con sepsis grave después de una infusión de 1 hora a una dosis de 10 mg por 1 kg de peso corporal, el valor de Cmáx del fármaco fue de 6,1 mg / L (rango de 4,6 a 8,3 mg / L) y en niños de 1 a 5 años: 7,2 mg / l (rango de 4,7 a 11,8 mg / l). Los valores de AUC para los respectivos grupos de edad fueron 17.4 mg * h / L (rango 11.8-32 mg * h / L) y 16.5 mg * h / L (rango 11-23.8 mg * h / L) … Estos valores corresponden al rango que es relevante cuando se utilizan dosis terapéuticas para pacientes adultos.

El análisis farmacocinético en niños con diversas infecciones llevó a la conclusión de que la semivida media estimada de Tsiprobay en niños es de 4 a 5 horas.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, Tsiprobay se prescribe para el tratamiento de infecciones (sencillas y complicadas), que son causadas por microorganismos sensibles a la acción de la ciprofloxacina.

Adultos

• infecciones de los siguientes órganos / sistemas del cuerpo: tracto urinario, riñones, ojos, articulaciones, huesos, genitales (incluyendo prostatitis y anexitis), cavidad abdominal (incluyendo peritonitis, infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal o tracto biliar), tejidos blandos, piel;
• infecciones del tracto respiratorio: el medicamento se recomienda para la neumonía causada por Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otitis media y sinusitis (infecciones del oído medio y de los senos paranasales, especialmente si son causadas por microorganismos gramnegativos, como Pseudomonas spp. o Staphylococcus spp.);
• septicemia;
• gonorrea;
• infecciones (tratamiento y prevención) en pacientes con inmunidad reducida (por ejemplo, con neutropenia o en el contexto del uso de inmunosupresores);
• descontaminación selectiva (desinfección) del intestino en pacientes con inmunidad reducida;
• ántrax en forma pulmonar (tratamiento y prevención).

Niños

• complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños de 5 a 17 años con fibrosis quística pulmonar (tratamiento);
• ántrax en forma pulmonar (tratamiento y prevención).

Contraindicaciones

Absoluto:

• uso combinado con tizanidina (asociado con un aumento en la concentración plasmática de tizanidina en la sangre y el desarrollo de reacciones adversas clínicamente significativas, por ejemplo, hipotensión, somnolencia);
• edad hasta los 18 años, excepto para el tratamiento de las complicaciones de la fibrosis quística pulmonar asociada a Pseudomonas aeruginosa (niños de 5 a 17 años) y el tratamiento y prevención del carbunco pulmonar (en casos de infección posible / confirmada por Bacillus anthracis);
• embarazo y lactancia (no se ha estudiado la seguridad / eficacia en esta categoría de pacientes);
• intolerancia individual a los componentes del medicamento, así como hipersensibilidad a otros medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas.

Relativo (el nombramiento de Tsiprobay requiere precaución en casos de las siguientes enfermedades / afecciones):

• enfermedades del sistema nervioso central: epilepsia, disminución del umbral de preparación para las convulsiones o antecedentes cargados de convulsiones, disminución del flujo sanguíneo en los vasos del cerebro, accidente cerebrovascular o lesiones orgánicas del cerebro;
• insuficiencia renal, incluso acompañada de insuficiencia hepática;
• enfermedad mental: psicosis, depresión;
• edad avanzada.

Instrucciones de uso de Tsiprobay: método y dosis

Las tabletas de Tsiprobay se toman por vía oral, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido, con el estómago vacío.

Puede tomar el medicamento independientemente de la comida. El principio activo se absorbe más rápidamente cuando se toma Tsiprobay con el estómago vacío. No se recomienda tomar tabletas con productos lácteos o alimentos fortificados con calcio (por ejemplo, leche, yogur, jugos con alto contenido de calcio). Sujeto a la dieta habitual, no se altera la absorción del fármaco.

Si es imposible tomar el medicamento por vía oral, Tsiprobay se prescribe en forma de solución de infusión. Después de mejorar la condición del paciente, se transfiere para llevar el medicamento en su interior.

La solución de infusión de Tsiprobay se inyecta lentamente por vía intravenosa en una vena grande, la duración de la infusión es de al menos 1 hora. El fármaco se puede administrar en combinación con otras soluciones de infusión compatibles.

En ausencia de otras prescripciones, se recomienda a los adultos que cumplan con el siguiente régimen de dosificación (tabletas / solución para perfusión):

• infecciones del tracto respiratorio (la dosis depende del estado del paciente y de la gravedad de la enfermedad): 2 veces al día, 250 o 500 mg / 2 veces al día, 200-400 mg;
• infecciones del tracto urinario no complicadas en curso agudo: 2 veces al día, 125 mg, o 1-2 veces al día, 250 mg / 2 veces al día, 100 mg;
• infecciones complicadas del tracto urinario: 2 veces al día, 250 o 500 mg / 2 veces al día, 200 mg;
• cistitis en mujeres antes de la menopausia: 250 mg una vez / 100 mg una vez;
• gonorrea extragenital: 2 veces al día, 125 mg / 2 veces al día, 100 mg;
• gonorrea sin complicaciones en curso agudo: 250 mg una vez / 100 mg una vez;
• diarrea: 1-2 veces al día, 500 mg / 2 veces al día, 200 mg;
• otras infecciones: 2 veces al día, 500 mg / 2 veces al día, 200-400 mg;
• ántrax en forma pulmonar (tratamiento y prevención): 2 veces al día, 500 mg / 2 veces al día, 400 mg;
• Infecciones de curso particularmente grave que supongan una amenaza para la vida, incluidas peritonitis, septicemia, neumonía estreptocócica, infecciones de las articulaciones y huesos, especialmente en presencia de Pseudomonas, Streptococcus o Staphylococcus: 2 veces al día, 750 mg / 3 veces al día, 400 mg.

Para el tratamiento de pacientes ancianos, está indicado el uso de las dosis más bajas posibles de Tsiprobay, que se seleccionan en función de la gravedad de la afección y el aclaramiento de creatinina.

Para los niños, en ausencia de otras prescripciones, se recomienda observar el siguiente régimen de dosificación de Tsiprobay (tabletas / solución para infusión):

• complicaciones de la fibrosis quística pulmonar causada por Pseudomonas aeruginosa (tratamiento en niños de 5 a 17 años): 2 veces al día, 20 mg / kg (máximo - 1500 mg) / 3 veces al día, 10 mg / kg (máximo - 1200 mg); curso - de 10 a 14 días;
• ántrax pulmonar: 2 veces al día, 15 mg / kg (máximo: dosis única - 500 mg, diario - 1000 mg) / 2 veces al día, 10 mg / kg (máximo: dosis única - 400 mg, diario - 800 mg). La terapia debe iniciarse inmediatamente después de la infección (sospechada o confirmada). La duración total del curso es de 60 días.

Dosis diarias máximas de Tsiprobay para adultos con insuficiencia renal (dependiendo del aclaramiento de creatinina o la concentración de creatinina plasmática en sangre) (comprimidos / solución para perfusión):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² o 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• hasta 30 ml / min / 1,73 m ² o desde 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

El esquema de uso para los trastornos de la función renal y la hemodiálisis es similar al descrito anteriormente. En los días de la hemodiálisis, Tsiprobay se toma después del procedimiento de hemodiálisis. En presencia de insuficiencia renal y hepática, el medicamento se usa de la misma manera que se describe anteriormente.

En pacientes ambulatorios con trastornos funcionales de los riñones y diálisis peritoneal, se prescribe Tsiprobay 500 mg por vía oral o intraperitoneal, agregando una solución de infusión al dializado a razón de 50 mg de ciprofloxacino por 1 litro de dializado (cada 6 horas).

No se ha estudiado la seguridad y eficacia del fármaco en niños con insuficiencia renal / hepática.

La duración del curso de aplicación de Tsiprobay está determinada por la gravedad de la enfermedad y su control clínico / bacteriológico. Es importante no interrumpir la terapia durante al menos otros 3 días después de la desaparición de la fiebre u otros síntomas clínicos de la enfermedad.

Duración media del curso:

• gonorrea aguda no complicada y cistitis: 1 día;
• infecciones del tracto urinario, riñón, cavidad abdominal: 1 semana;
• osteomielitis: hasta 2 meses;
• neutropenia en pacientes con inmunidad debilitada: durante todo el período de neutropenia;
• otras infecciones: 1 a 2 semanas.

En procesos infecciosos causados por estreptococos, se recomienda la terapia durante al menos 10 días, lo que se asocia con la probabilidad de complicaciones tardías. Las infecciones por clamidia deben tratarse durante el mismo período.

Tsiprobay es compatible con las siguientes soluciones:

• salina;
• Solución de Ringer;
• Solución de lactato de Ringer;
• Solución de glucosa al 5% y al 10% (dextrosa);
• Solución de fructosa al 10%;
• Solución de glucosa (dextrosa) al 5% con solución de cloruro de sodio al 0,225% o al 0,45%.

Se recomienda utilizar la solución obtenida después de la mezcla lo antes posible, lo que se asocia a razones microbiológicas, así como a la sensibilidad de la preparación a la luz.

En ausencia de compatibilidad confirmada, los medicamentos / soluciones no deben administrarse juntos. Signos visibles de incompatibilidad: precipitación, decoloración o turbidez de la solución.

Efectos secundarios

La incidencia de reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro):

• sistema hematopoyético: con poca frecuencia - eosinofilia; raramente - leucocitosis, anemia, leucopenia (granulocitopenia), cambio (disminución / aumento) en el nivel de protrombina, trombocitosis, trombocitopenia; muy raramente: anemia hemolítica, pancitopenia (incluidas las formas potencialmente mortales), agranulocitosis (el desarrollo de supresión de la médula ósea en formas potencialmente mortales es extremadamente raro);
• sistema digestivo: a menudo - náuseas, diarrea; con poca frecuencia: dolor abdominal, vómitos, anorexia, cambios en las pruebas de función hepática (fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), hiperbilirrubinemia; raramente - candidiasis oral, ictericia (incluso colestásica), colitis pseudomembranosa; muy raramente: hepatitis, candidiasis, necrosis del tejido hepático (muy raramente progresa a insuficiencia hepática en formas potencialmente mortales), pancreatitis, colitis pseudomembranosa en formas potencialmente mortales, incluida la probabilidad de muerte;
• sistema genitourinario: con poca frecuencia - niveles elevados de creatinina y nitrógeno ureico; raramente: hemorragia uretral, insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, candidiasis vaginal, poliuria, disuria, albuminuria, retención urinaria, hematuria, nefritis intersticial, cristaluria, disminución de la función de excreción de nitrógeno de los riñones;
• sistema nervioso central: con poca frecuencia - confusión, ansiedad, dolor de cabeza, trastornos del sueño, mareos, agitación; raramente: sudoración, migraña, alucinaciones, parestesia (incluida paralgesia periférica), depresión, temblores, convulsiones, ansiedad, pesadillas, hiperestesia; muy raramente: insomnio, desmayos, convulsiones grandes (según los datos de la literatura: trombosis de la arteria cerebral, hipertensión intracraneal, psicosis, ataxia, contracciones musculares, aumento del tono muscular, marcha inestable);
• sistema respiratorio: raramente - disnea, edema laríngeo;
• sistema cardiovascular: raramente - taquicardia, síntomas de vasodilatación (en forma de sensación de calor, enrojecimiento de la cara), disminución de la presión arterial, desmayos; muy raramente - vasculitis (ampollas hemorrágicas, petequias, pápulas con costras);
• sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - artralgia; raramente - dolor muscular, hinchazón de las articulaciones; muy raramente - miastenia gravis, tendinitis (principalmente tendones de Aquiles), exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis, rotura parcial / completa de tendones (principalmente Aquiles);
• órganos de los sentidos: con poca frecuencia - alteraciones del gusto; raramente: tinnitus, discapacidad auditiva a corto plazo, alteraciones visuales (en forma de diplopía, trastornos de la percepción del color); muy raramente - anosmia, parosmia;
• piel: a menudo - erupción; con poca frecuencia: urticaria, picazón, erupción maculopapular; raramente - reacciones de fotosensibilidad; muy raramente: erupciones cutáneas persistentes, eritema multiforme, petequias, eritema nudoso;
• reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilácticas, fiebre; muy raramente: erupción cutánea, shock anafiláctico, reacciones similares a la enfermedad del suero, síndromes de Lyell y Stevens-Johnson;
• reacciones locales (ocurren con la infusión del medicamento, se desarrollan en el lugar de la inyección): con poca frecuencia: tromboflebitis, reacciones inflamatorias locales (en forma de edema, dolor);
• el cuerpo en general: con poca frecuencia - astenia (en forma de aumento de la fatiga, sensación de debilidad), candidiasis; raramente - dolor en la espalda, extremidades, pecho;
• otros: raramente - hiperglucemia, edema periférico; muy raramente: un aumento en la actividad de la amilasa, lipasa.

Otros posibles trastornos (no se ha establecido la relación causal de su aparición con la terapia): poliuria, trombosis de la arteria cerebral, albuminuria, retención urinaria.

Sobredosis

Durante el período de toma de Tsiprobay, es necesario garantizar un control cuidadoso del estado del paciente, llevar a cabo las medidas de emergencia habituales y garantizar una ingesta adecuada de líquidos. Para prevenir el desarrollo de cristaluria, también se recomienda controlar constantemente la función renal (incluido el pH y la acidez de la orina). Con la ayuda de hemodiálisis o peritoneal, se excreta menos del 10% de ciprofloxacino.

instrucciones especiales

Cuando se trata la neumonía causada por bacterias del género Pneumococcus de forma ambulatoria, Tsiprobay no debe utilizarse como fármaco de primera elección.

En algunos casos, pueden aparecer trastornos del sistema nervioso central al comienzo del curso. Muy raramente, la psicosis puede ir acompañada de intentos de suicidio (el tratamiento se cancela de inmediato).

Si aparece diarrea prolongada y severa durante / después del final del uso del medicamento Tsiprobay, es necesario excluir la colitis pseudomembranosa, que requiere una cancelación inmediata de la terapia y las medidas adecuadas. Es imposible usar medicamentos que supriman la peristalsis intestinal.

En pacientes, especialmente aquellos que han tenido enfermedad hepática, puede haber desarrollo de ictericia colestásica, así como un pequeño aumento de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina.

La administración intravenosa simultánea de Tsiprobay con medicamentos para anestesia general del grupo de derivados del ácido barbitúrico debe realizarse bajo un control constante de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el electrocardiograma.

En los casos de aparición de los primeros signos de tendinitis (en forma de dolor e hinchazón en el área del tendón), el medicamento debe cancelarse, la exclusión de la actividad física y la consulta con un especialista.

En pacientes de edad avanzada que han recibido previamente glucocorticosteroides, puede producirse la rotura del tendón de Aquiles.

Durante el período de terapia, se recomienda evitar el contacto con la luz solar directa, que se asocia con la probabilidad de desarrollar reacciones de fotosensibilización.

Para evitar la aparición de cristaluria, no exceda la dosis diaria recomendada. Además, debe beber muchos líquidos y mantener una reacción ácida de la orina.

Al conducir y realizar otros trabajos potencialmente peligrosos, se debe tener cuidado, especialmente cuando se combina con alcohol.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No hay datos sobre la seguridad del uso de ciprofloxacino en el tratamiento de mujeres embarazadas, pero los resultados de los estudios en animales no excluyen por completo la posibilidad de un efecto adverso de esta sustancia en el cartílago articular de los recién nacidos. Dada esta información, no se recomienda prescribir Tsiprobay a mujeres embarazadas.

Los estudios en animales no han revelado un efecto teratogénico de ciprofloxacino.

La ciprofloxacina puede penetrar en la leche materna, por lo tanto, para eliminar el riesgo de daño al cartílago articular de los recién nacidos, Tsiprobay no debe recetarse durante la lactancia.

Uso pediátrico

No se recomienda el uso de ciprofloxacino en el tratamiento de niños menores de 18 años. La excepción es el tratamiento de las complicaciones de la fibrosis quística de los pulmones causada por Pseudomonas aeruginosa en niños de 5 a 17 años, así como el tratamiento y la prevención del ántrax pulmonar (después de una infección probada o sospechada por Bacillus anthracis).

El uso de Tsiprobay en niños solo es posible después de una evaluación cuidadosa de la relación entre los posibles beneficios y riesgos en relación con los posibles efectos secundarios en los tendones y las articulaciones.

Por violaciones de la función hepática

En caso de insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis de Tsiprobay.

Con insuficiencia renal

El régimen de dosificación en pacientes con insuficiencia renal se prescribe en la sección "Método de administración y posología".

Uso en ancianos

Al tratar a pacientes de esta categoría, es necesario utilizar dosis más bajas de Tsiprobay.

Interacciones con la drogas

El uso combinado de Tsiprobay con ciertos medicamentos / sustancias puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos:

• preparaciones y suplementos catiónicos que contienen minerales (por ejemplo, aluminio, calcio, hierro), sucralfato o antiácidos, medicamentos con una alta capacidad tampón (por ejemplo, medicamentos antirretrovirales) que contienen magnesio, calcio o aluminio, antiácidos, que están relacionados con bloqueadores de los receptores de histamina H ₂ (en combinación con la forma de tableta de Tsiprobay): disminución en la absorción de ciprofloxacina (los intervalos recomendados son 1-2 horas antes de usar tales medicamentos o 4 horas después de ellos);
• productos lácteos o bebidas enriquecidas con minerales con un mayor contenido de calcio (por ejemplo, yogur, leche, jugos fortificados): disminución de la absorción de ciprofloxacina (se recomienda evitar la combinación; si sigue una dieta normal, no se observan violaciones significativas de la absorción de ciprofloxacina debido al calcio);
• omeprazol: una ligera disminución de la C _max (concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo) y una disminución del AUC (área bajo la curva que determina la relación concentración-tiempo);
• teofilina: un aumento indeseable de su concentración plasmática en la sangre y, en consecuencia, el desarrollo de reacciones adversas inducidas por teofilina; en casos muy raros, estos trastornos pueden poner en peligro la vida del paciente (no se recomienda la combinación; si es necesario el uso combinado, es necesario controlar constantemente el nivel de teofilina en el plasma sanguíneo, si es necesario, reducir la dosis);
• quinolonas (inhibidores de girasa) en dosis altas y algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (con la excepción del ácido acetilsalicílico): aumento de la probabilidad de convulsiones;
• ciclosporina: un aumento a corto plazo de la concentración plasmática de creatinina en la sangre (se recomienda realizar un control al menos 2 veces por semana);
• warfarina, glibenclamida: potenciando su efecto;
• medicamentos con acción uricosúrica, incluido probenecid: ralentizar la velocidad de excreción de ciprofloxacino por los riñones y aumentar su concentración plasmática en la sangre;
• metotrexato: ralentizar su metabolismo renal, lo que puede combinarse con un aumento de su concentración plasmática en la sangre y la probabilidad de reacciones adversas (se debe controlar de cerca el estado de los pacientes que reciben tal combinación de medicamentos);
• metoclopramida: acelera la absorción de ciprofloxacino, acortando el período de tiempo necesario para alcanzar su concentración plasmática máxima en sangre mientras que su biodisponibilidad permanece sin cambios;
• tizanidina: aumento significativo de su concentración plasmática en sangre (la combinación está contraindicada).

Tsiprobay se puede usar en combinación con otros antibióticos, mientras que se observa un efecto predominantemente aditivo e indiferente, relativamente raramente se potencia el efecto de ambos fármacos, muy raramente se debilita.

Posibles combinaciones:

• ceftazidima, azlocilina: agente causante - Pseudomonas spp.;
• antibióticos del grupo de los betalactámicos, en particular vancomicina, isoxazolilpenicilinas: el agente causante es Staphylococcus spp.;
• azlocilina, mezlocilina, otros antibióticos efectivos del grupo de los betalactámicos: patógeno - Streptococcus spp.;
• clindamicina, metronidazol: agente causante - anaerobios.

Análogos

Los análogos de Tsiprobay son: Ciprofloxacina, Ciprofloxacina-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar seco y oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion:

• solución de infusión - 4 años;
• tabletas - 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Tsiprobay

Las revisiones de Tsiprobae indican la alta efectividad del medicamento en el tratamiento de la neumonía, así como las infecciones de los tejidos blandos y la piel.

Precio de Tsiprobay en farmacias

El precio de Tsiprobai 250 mg (10 tabletas por paquete) es de aproximadamente 255 rublos.

El precio de Tsiprobai 500 mg (10 tabletas por paquete) es de aproximadamente 386 rublos.

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!