¿Es posible ser tratado con moderación: medicamentos originales, análogos y genéricos?
Cualquiera que se enfrente a una enfermedad sabe que el tratamiento suele ser caro. Esto también se aplica al consejo de especialistas calificados y procedimientos de diagnóstico no incluidos en la lista de servicios médicos obligatorios.
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Con el costo de los medicamentos, no todo es tan simple: casi todos los medicamentos son producidos por varios fabricantes y su precio puede variar significativamente. En esta situación, tiene sentido comprender cómo los fondos originales, sus análogos y genéricos difieren entre sí.
¿Cómo se calcula el precio de un medicamento y sus genéricos?
Mucho trabajo siempre precede a la aparición de un nuevo fármaco en el mercado. Como regla general, los científicos contratados por una de las grandes compañías farmacéuticas estudian el efecto en el cuerpo humano de una combinación de sustancias conocidas sin usar previamente (muy raramente, con la inclusión de una sustancia completamente nueva y sintetizada recientemente). Para obtener el permiso para la liberación industrial de un fármaco, debe probarse durante algún tiempo en un laboratorio con animales y luego realizar estudios clínicos completos en humanos. Solo después de obtener estimaciones confiables de la efectividad y seguridad del medicamento, se puede emitir una patente para él. Luego, la firma organiza una campaña publicitaria para atraer la atención de médicos y pacientes hacia el remedio desconocido. Todo el proceso lleva varios años y cuesta mucho dinero. Como resultado, un nuevo medicamento está ingresando al mercado,y los costos de investigarlo, patentarlo y publicitarlo están inevitablemente incluidos en su costo.
Después de haber patentado la composición y el nombre comercial del medicamento, la empresa adquiere el derecho de liberarlo por sí sola durante el período de protección de la patente. Para diferentes países, el término difiere, por ejemplo, en Rusia es de 10 a 25 años, y en los EE. UU., 12 años. Durante todo este tiempo, la empresa inventora ha obtenido beneficios de la venta del medicamento. Por supuesto, otras empresas no son reacias a participar en la producción de nuevos artículos, pero es legalmente imposible hacerlo hasta que expire la protección de la patente. Además, si el fármaco es realmente eficaz, los consumidores también están interesados en su lanzamiento ampliado. Y es muy deseable reducir el costo del medicamento para que esté disponible para pacientes con bajos ingresos.
Todas estas razones conducen a la aparición en el mercado de genéricos: copias de medicamentos originales lanzados con el permiso del inventor o después de la expiración de la protección de la patente. Por regla general, se producen con otros nombres (patentar solo el nombre conlleva costos mucho menores que registrar el producto inicial) o con un nombre común internacional, que es el nombre del principal ingrediente activo del medicamento.
Los genéricos suelen ser menos costosos que los originales. Los fabricantes hacen esto de tres formas:
- Localizar la producción en países donde existe una gran cantidad de mano de obra barata. Cabe señalar que las propias empresas, propietarias de patentes, a menudo lo hacen en un esfuerzo por reducir el costo de su medicamento.
- Utilizan materias primas más baratas para la producción de sustancias que tienen un efecto terapéutico. Esto puede reducir enormemente el costo de un medicamento, pero no siempre permite mantener su calidad en el nivel adecuado.
- Reemplazar los excipientes que forman parte del medicamento por otros más económicos. Aunque los principales ingredientes activos siguen siendo los mismos, estos genéricos pueden ser menos beneficiosos que los medicamentos originales y tener más efectos secundarios.
A veces, los fabricantes sin escrúpulos comienzan a producir "análogos" de medicamentos populares sin esperar la fecha de vencimiento de las patentes. Esta acción en sí misma viola la ley, y no es de extrañar que en tales casos, a nadie le importe realmente la identidad real con el original. Tomar medicamentos falsificados puede tener consecuencias impredecibles.
¿Debo comprar genéricos en lugar de medicamentos originales?
Antes de decidir por sí mismo esta pregunta, debe comprender que los genéricos rara vez son análogos completos de los medicamentos originales. Para que dos medicamentos de diferentes fabricantes se consideren idénticos, su composición química no es suficiente. Los análogos deben ser los mismos biológica y terapéuticamente, es decir, no deben diferir entre sí ni en la especificidad de asimilación por parte del cuerpo ni en el modo de acción. Además, la identidad debe probarse mediante los resultados de amplios estudios clínicos. Está claro que una empresa de genéricos nunca incurrirá en tales costos; esto aumentaría enormemente el costo de sus productos y haría imposible competir con la original.
Los genéricos son lo más parecidos posible a los medicamentos originales, que se fabrican bajo la licencia de los inventores y bajo su control directo. En tales casos, la calidad se controla de cerca: las grandes empresas farmacéuticas no quieren manchar su reputación.
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Un medicamento genérico elaborado por una empresa farmacéutica de terceros generalmente contiene el mismo ingrediente activo que el medicamento original. Si se fabrica sin tecnología innovadora, el consumidor puede esperar un efecto terapéutico similar. Dada la notable diferencia de precio, a veces vale la pena cerrar los ojos ante pequeñas diferencias en la composición de los excipientes (por supuesto, si las diferencias no causan efectos secundarios graves). Es por eso que la OMS apoya la idea de producir análogos baratos de medicamentos de marca costosos. Las recomendaciones de esta organización ya han ayudado a millones de pacientes de bajos ingresos en todo el mundo a acceder a medios modernos para aliviar el curso de enfermedades graves y mejorar la calidad de vida.
Cada persona decide de forma independiente si pagar de más por la marca, si es posible tomar un medicamento más barato, pero no menos efectivo, con los mismos ingredientes activos. Vale la pena recordar que una respuesta positiva a esta pregunta no excluye en modo alguno la necesidad de elegir un genérico de calidad (especialmente porque hay varios para casi todos los productos originales). Un enfoque sensato del tratamiento implica seguir las recomendaciones de especialistas y una evaluación sobria de las capacidades y necesidades de uno.
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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